食藥安全綜合管理調(diào)研報告

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為進一步了解我市食品藥品安全現(xiàn)狀、監(jiān)管形勢和行業(yè)發(fā)展情況，認真總結(jié)我市食品藥品安全工作取得的新成績、新經(jīng)驗，切實提升食品藥品安全監(jiān)管能力和工作水平，著力保障全市廣大人民群眾的身體健康和生命安全。年8月9日至13日，在市政協(xié)分管副主席帶領(lǐng)下，由市政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會牽頭，組織部分市政協(xié)常委、委員、市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，對全市食品藥品安全工作進行了視察。視察組先后深入到縣、縣和區(qū)實地走訪察看了集貿(mào)市場、學(xué)校食堂、餐館飯店、藥品零售門店、醫(yī)療機構(gòu)、副食品商店、小作坊等20余個食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和單位，召開座談會分別聽取了有關(guān)縣（區(qū)）政府的工作情況匯報，系統(tǒng)分析了我市食品藥品安全工作中存在的困難和問題，研究提出了進一步加強和改進食品藥品安全工作的對策建議。現(xiàn)將視察情況報告如下：

一、食品藥品安全監(jiān)管基本現(xiàn)狀及工作開展情況

（一）食品藥品安全工作現(xiàn)狀

年11月，地區(qū)藥品監(jiān)督管理局正式組建。年3月，在原藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上，市、縣兩級相繼組建食品藥品監(jiān)管部門，開始履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能。年6月1日，《中華人民共和國食品安全法》正式實施后，食品藥品監(jiān)管部門原履行的“食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)、依法組織開展對重大事故的查處”職能劃歸衛(wèi)生部門監(jiān)管，衛(wèi)生部門原履行的“食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品監(jiān)督管理”的職能劃歸食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管。目前，全市食品藥品監(jiān)管機構(gòu)共有12個，核定編制192名。截止年7月底，我市共有各種類型的餐飲網(wǎng)點15295個，其中：中型飯店2447個，小型飯店3624個，快餐店1124個，小吃店6391個，冷飲店441個，其它類型餐飲經(jīng)營單位131個；有大專院校食堂18個，中小學(xué)食堂932個，幼兒園食堂118個，企事業(yè)機關(guān)食堂62個，建筑工地食堂4個，其他類食堂有3個；餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)從業(yè)人員約5.9萬人。有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5個，藥品批發(fā)企業(yè)14個，藥品零售企業(yè)534個；市級醫(yī)療機構(gòu)5個，縣級醫(yī)療機構(gòu)45個，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院103個，單位醫(yī)務(wù)室170個，村衛(wèi)生室981個，個體診所210家，駐軍（警）醫(yī)院（診所）20個。

（二）食品藥品安全工作開展情況

我市各級黨委、政府高度重視，堅持把食品藥品安全工作作為貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會的一件民心工程來抓，大力開展各項專項整治工作，不斷提高監(jiān)管實效，積極營造飲食用藥安全環(huán)境，全市食品藥品安全工作取得了明顯成效。

1、領(lǐng)導(dǎo)重視，機構(gòu)健全，食品藥品安全責(zé)任全面落實。各縣（區(qū)）先后成立了食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組或食品藥品安全委員會以及安全事故處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）也成立了相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，聘任了安全協(xié)管員，村（居）委會聘任了信息員，初步構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村四級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。各級政府為食品藥品安全工作的開展提供了必要的經(jīng)費支持。縣等縣（區(qū)）對協(xié)管員、信息員給予補助，保障了基層監(jiān)管的有效開展。

按照“橫向到邊、縱向到底”的原則，建立健全了責(zé)任制和責(zé)任追究制，層層落實責(zé)任制，形成了一級抓一級、層層抓落實的工作格局。各級政府和相關(guān)監(jiān)管部門制定和完善了處置食品藥品安全突發(fā)事件中的預(yù)案，及時、有效、妥善地處置了食品藥品安全突發(fā)事件，保護了人民群眾的生命安全，維護了社會穩(wěn)定。

2、著力構(gòu)建食品安全綜合監(jiān)管新格局，促進食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。全面實施食品安全目標(biāo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，建立健全市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）三級食品安全綜合監(jiān)管組織，深入推進食品放心工程，廣泛開展放心工程綜合評價、重點品種安全性風(fēng)險調(diào)查與評估和各項專項整治工作，全面啟動食品安全示范縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村、點創(chuàng)建工作；制定實施了食品安全信息報告、投訴舉報處理、舉報獎勵、考核評價、督查督辦等制度；建立了食品安全“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)第一責(zé)任人”的工作格局，有效提高了食品安全保障能力，推動了食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

年6月餐飲服務(wù)監(jiān)管職能劃入食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)范圍后，我市各級食品藥品監(jiān)管部門在相應(yīng)提高準入門檻的同時，建立完善日常執(zhí)法監(jiān)督檢查規(guī)范，強化量化分級分類管理，監(jiān)督落實“一欄、兩賬、三冊”（證照公示欄，進貨臺賬、消毒臺賬，管理制度冊、票據(jù)冊、證照冊），全面推行餐飲業(yè)質(zhì)量安全承諾制，對學(xué)校食堂和大型餐飲企業(yè)實行食品安全負責(zé)人制度，集中開展學(xué)校和工地食堂、各類集體供餐點、農(nóng)家樂、旅游點餐飲店及小型餐飲店管理不到位等問題的整治工作。嚴格實行農(nóng)村家宴申報備案與現(xiàn)場指導(dǎo)相結(jié)合的管理制度，進一步規(guī)范農(nóng)村家宴餐飲服務(wù)行為。縣、縣等縣（區(qū)）針對農(nóng)村集體宴席存在的突出食品安全隱患，制定了有效、可行的管理辦法，最大限度地預(yù)防和控制了農(nóng)村集體性食物中毒和其他食源性疾病的發(fā)生。

3、著力完善藥械安全監(jiān)管新機制，促進藥械市場規(guī)范有序。堅持一手抓機制完善，一手抓整頓規(guī)范，研究出臺了一系列涵蓋藥械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管辦法。全市100%的市、縣級醫(yī)院、94%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等和9.3%的村衛(wèi)生室和診所通過了“規(guī)范藥房、合格藥房”驗收，全市醫(yī)療機構(gòu)在庫藥械質(zhì)量管護和合理用藥水平顯著提升。

監(jiān)管部門及醫(yī)療機構(gòu)健全了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測機制，建立了藥物警戒制度；深入實施了藥械放心工程，強化風(fēng)險管理，大力開展違法廣告、疫苗等生物制品、中藥注射劑、興奮劑、易制毒化學(xué)藥品、中藥材等專項整治工作，嚴厲查處了制售假劣藥械違法行為，有力地促進了藥械市場秩序的好轉(zhuǎn)。年以來，全市查處假劣藥械案件3327件，涉案金額369.3萬元，罰沒款繳庫金額584.4萬元，銷毀假劣藥械標(biāo)值672.9萬元。

積極探索藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)新方式，不斷提高監(jiān)管服務(wù)實效。采取“政府引導(dǎo)、企業(yè)參與、市場運作、法律規(guī)范”的方式，多層次、多形式聘請農(nóng)村藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員，積極探索推進藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，不斷提高藥品“兩網(wǎng)”實效。目前，縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率均達100％，農(nóng)村藥品價格平均下降達20％；縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達100％、村級達99.8%，有效保證了農(nóng)村群眾用藥安全有效、方便實惠。

在推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，堅持市場監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)雙贏，利用科學(xué)監(jiān)管手段，大力指導(dǎo)實施GAP，積極支持新藥研發(fā)和地方藥材、民族藥材標(biāo)準制定與開發(fā)，區(qū)順利通過了“云藥之鄉(xiāng)”認證，推動了大唐漢方、丹州、淞茂醫(yī)藥等一批本土企業(yè)發(fā)展，國內(nèi)知名企業(yè)相繼入駐落戶，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了新的生機與活力。

4、宣傳有力，培訓(xùn)到位，食品藥品安全意識不斷增強。各級食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、農(nóng)牧等部門從消費者、生產(chǎn)經(jīng)營者、監(jiān)管人員入手，采取“五分五進入”的宣傳培訓(xùn)模式（分級、分層次、分批、分片、分對象，進鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）鎮(zhèn)村、進社區(qū)、進企業(yè)、進醫(yī)療機構(gòu)、進學(xué)校和大型餐飲點），充分利用電視、報刊、手機短信、宣傳標(biāo)語、宣傳欄、宣傳手冊等形式，有針對性地開展食品藥品安全知識宣傳教育。年以來，全市累計發(fā)放食品藥品安全知識手冊（宣傳單）10萬多份，制作科普圖板4100余個，展出假劣食品500個品種，舉辦企業(yè)管理和從業(yè)人員培訓(xùn)22915人次。

二、存在的困難和問題

近年來，我市的食品藥品安全監(jiān)管工作雖然取得了一定的成績，但也存在著一些薄弱環(huán)節(jié)。主要表現(xiàn)在：

（一）食品藥品安全形勢依然嚴峻，安全隱患普遍存在

一是一些非法食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制假售假手段越來越隱蔽，安全監(jiān)管、處罰難度大；二是小食品加工點普遍存在小、散、臟、亂現(xiàn)象，偷工減料、以次充好、以假充真等問題時有發(fā)生；三是部分學(xué)校、建筑工地食堂和周邊飲食業(yè)、攤點食品衛(wèi)生不同程度存在安全隱患；四是部分餐館飯店衛(wèi)生配套設(shè)施不全，從業(yè)人員流動性大，存在無健康體檢證上崗等問題；五是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的進貨渠道不規(guī)范，藥店經(jīng)營存在不憑處方單也可以買處方藥的現(xiàn)象；六是食品保健品冒充“藥品”進入藥店的現(xiàn)象依然存在。

（二）食品藥品安全執(zhí)法基礎(chǔ)薄弱，監(jiān)管質(zhì)量有待提高

由于存在制度機制、投入不足等方面的缺陷，承擔(dān)監(jiān)管任務(wù)的機構(gòu)在監(jiān)管人員、編制、經(jīng)費、設(shè)備等方面與形勢發(fā)展需要不相適應(yīng)，突出表現(xiàn)為監(jiān)管工作經(jīng)費緊張，專業(yè)技術(shù)人員不足、素質(zhì)不高，現(xiàn)有的技術(shù)條件難以及時、準確檢測、認定疑似有害的食品、藥品等；鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村兩級協(xié)管員和信息員大多是兼職人員，一部分協(xié)管員和信息員沒有報酬，導(dǎo)致監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)不牢固，給假劣食品藥品在農(nóng)村和城鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）結(jié)合部流行和蔓延創(chuàng)造了可乘之機，一定程度上影響了監(jiān)管質(zhì)量。

（三）食品藥品安全監(jiān)管體制不順、相關(guān)法律法規(guī)不健全，監(jiān)管執(zhí)法難以到位

由于食品藥品監(jiān)管部門起步晚，基礎(chǔ)差，又正值機構(gòu)改革，體制尚未理順，有效的食品藥品安全監(jiān)管長效機制還未形成。加之現(xiàn)行法律涵蓋面不夠廣，條款相對分散，有交叉也有盲點，沒有相應(yīng)的實施細則和安全國家標(biāo)準，缺乏可操作性，特別是對小作坊、小攤點監(jiān)管的法律法規(guī)缺位，使得監(jiān)管執(zhí)法工作難以到位。

（四）食品藥品監(jiān)測體系不健全，監(jiān)測信息資源難以共享

目前，我市食品藥品、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、農(nóng)牧等部門雖有一定的檢驗檢測設(shè)備和能力，但由于檢測設(shè)備陳舊、分散，缺乏資源整合，各監(jiān)管部門獨自運行，沒有形成統(tǒng)一、覆蓋整個食品藥品鏈的監(jiān)測體系，不能及時、準確、全面檢測出食品藥品安全所需的基本項目，而且監(jiān)測多以上市產(chǎn)品監(jiān)督性抽查為主，缺乏對生產(chǎn)過程的監(jiān)測，難以承擔(dān)預(yù)警性監(jiān)測任務(wù)。由于缺乏現(xiàn)行食品藥品安全認定的權(quán)威機構(gòu)，各監(jiān)管部門均按各自職能設(shè)置的不同“事前”標(biāo)準予以認定，監(jiān)測信息結(jié)果存在著互不認可或相互矛盾的現(xiàn)象，監(jiān)測信息資源不能共享，難以滿足食品藥品監(jiān)測工作的需要，在一定程度上影響了食品藥品安全監(jiān)管工作實效。

（五）部分企業(yè)、消費者食品藥品安全意識淡薄，自我保護意識不強

一些小型企業(yè)（小作坊）質(zhì)量安全意識淡薄，沒有建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營全程質(zhì)量控制體系。部分經(jīng)營企業(yè)對供貨方資質(zhì)的審形式、輕實質(zhì)，對諸如QS標(biāo)志、三無產(chǎn)品、索取哪些票證、GMP、GSP等食品藥品安全知識和制度不清楚。部分消費者過分相信虛假廣告，知法、守法和自我保護意識不強，索票、索證意識不強，貪圖便宜，對質(zhì)劣低價的食品藥品缺乏防范意識。

三、幾點建議

（一）進一步加強對食品藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)

一是要進一步強化地方政府負總責(zé)的意識，層層落實責(zé)任制，使食品藥品安全監(jiān)管由形式監(jiān)管轉(zhuǎn)為實質(zhì)監(jiān)管；切實加大對食品藥品安全監(jiān)管工作的投入，保障我市食品藥品安全監(jiān)管工作有力、有效、有序開展。二是要緊緊抓住機構(gòu)改革機遇，科學(xué)制定市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門“三定”方案。

（二）進一步建立完善食品藥品安全監(jiān)管長效機制

一是要在全面落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制的基礎(chǔ)上，進一步規(guī)范食品藥品安全信息報告制度，加快建立健全食品藥品安全信用體系和信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案和重大食品藥品安全事故應(yīng)急救援體系，進一步建立統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品安全綜合監(jiān)管體系。二是在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）設(shè)立食品藥品安全工作站，配備1名以上專（兼）職協(xié)管員，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全工作。三是將全市食品藥品安全工作納入“十二五”發(fā)展規(guī)劃之中，認真研究制訂相關(guān)政策措施，切實增強執(zhí)法監(jiān)管的可操作性，進一步推進食品藥品安全監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化。

（三）進一步提高食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法能力和水平

堅持專項整治和日常監(jiān)管相結(jié)合，集中整治與制度建設(shè)相結(jié)合，嚴格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合，打假治劣與扶優(yōu)扶強相結(jié)合的監(jiān)管工作方針，組建聯(lián)合執(zhí)法網(wǎng)，建立多部門長期打假整治市場機制，嚴厲打擊食品藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，不斷規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為。強化對監(jiān)管隊伍的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)的培訓(xùn)、提高，堅持嚴格自律、依法行政、文明執(zhí)法、執(zhí)情服務(wù)，提高執(zhí)法監(jiān)管的能力和質(zhì)量。

（四）進一步加強食品藥品安全源頭監(jiān)管力度

各監(jiān)管職能部門要各司其職、各負其責(zé)，從源頭上抓好食品藥品安全工作。一是農(nóng)業(yè)部門要按照建設(shè)綠色的要求，加強農(nóng)業(yè)投入品的管理。推進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化，走規(guī)模化產(chǎn)業(yè)化道路，加快發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機食品。二是衛(wèi)生、食藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)等部門要建立和完善食品藥品質(zhì)量安全市場準入制度，索證、索票制度，督促建立完善進銷臺賬，加強貨源渠道合法性檢查，全方位實現(xiàn)對種植、養(yǎng)殖、加工、銷售、食用各個環(huán)節(jié)食品藥品安全的監(jiān)管。三是支持建立健全食品藥品生產(chǎn)行業(yè)協(xié)會、商會，充分發(fā)揮行業(yè)自律作用，大力扶持產(chǎn)品質(zhì)量好、科技含量高、經(jīng)濟效益好、質(zhì)量安全有保證的食品龍頭企業(yè)，促進其上規(guī)模、上水平、創(chuàng)品牌，發(fā)揮其對整個行業(yè)的輻射帶動作用。

（五）進一步加大宣傳力度，積極營造食品藥品安全工作的良好氛圍

樹立宣傳教育也是監(jiān)管的理念，采取形式多樣、群眾喜聞樂見的宣傳方式，大力普及食品藥品安全科學(xué)知識和相關(guān)法律法規(guī)知識，積極支持消費者利用法律武器維護自身利益，提高全民食品藥品安全意識，引導(dǎo)消費者科學(xué)飲食、合理用藥。堅持正面引導(dǎo)和反面警示相結(jié)合，善于發(fā)揮和利用新聞媒體的監(jiān)督作用，注重食品藥品安全信息，揭露危害食品藥品安全的違法犯罪行為，大力宣傳優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和先進企業(yè)，引導(dǎo)更多的企業(yè)積極主動地樹立誠信意識、建立信用機制、加強自律行為。進一步加強政府、監(jiān)管部門、新聞媒體、社會團體和公眾間的密切聯(lián)系，增加監(jiān)管工作透明度，努力營造人人關(guān)心、人人維護食品藥品安全的良好氛圍。