執(zhí)業(yè)醫(yī)師法實施細則范文
時間：2023-03-30 07:45:47
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篇1
第一條為了加強對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條藥品零售企業(yè)申請設(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，適用本辦法。
第三條國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)全國中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。
二、申辦條件與要求
第四條申請設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售企業(yè)，必須同時具備以下條件：
（一）具有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。
（二）有獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米。
（三）中藥飲片質(zhì)量可靠，品種齊全，數(shù)量不少于400種。
三、機構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記
第五條設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，須按照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由縣級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和本《辦法》及《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標準》的有關(guān)規(guī)定進行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的法定代表人由藥品零售企業(yè)負責(zé)人擔(dān)任。
第六條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所登記注冊的診療科目為《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》“中醫(yī)科”科目下設(shè)的二級科目。
第七條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱：藥品零售企業(yè)名稱和街道名稱，通用名稱：中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。
第八條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所配備的醫(yī)師必須取得中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作。
“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”可以作為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點進行注冊。
中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所注冊的，不得在該中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。
四、執(zhí)業(yè)規(guī)則與業(yè)務(wù)管理
第九條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所工作人員要樹立良好的職業(yè)道德，恪盡職守，遵紀守法，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平，維護公民健康。
第十條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，必須嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，加強對醫(yī)務(wù)人員的教育，預(yù)防醫(yī)療事故，確保服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第十一條在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只允許提供中藥飲片處方服務(wù)，不得隨意改變或擴大執(zhí)業(yè)范圍。
同一時間坐診的中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不超過2人。
第十二條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)建立健全人員崗位責(zé)任、醫(yī)療、財會收費等各項規(guī)章制度。要使用有關(guān)部門統(tǒng)一印制的收費票據(jù)，嚴格執(zhí)行中醫(yī)病歷書寫、處方管理的有關(guān)規(guī)定。
第十三條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所對患者就診要有登記。
第十四條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)在顯著位置懸掛《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療手段、診療時間以及收費標準。
第十五條中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、行業(yè)監(jiān)管
第十六條縣級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門負責(zé)對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所實施日常監(jiān)督與管理，建立健全監(jiān)督考核制度，實行信息公示和獎懲制度。
第十七條縣級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門應(yīng)建立社會民主監(jiān)督制度，定期收集接受服務(wù)公民的意見和建議，將接受服務(wù)公民的滿意度作為考核中醫(yī)坐堂醫(yī)診所和從業(yè)人員的重要標準。
第十八條藥品零售企業(yè)在申請中，有偽造證明以取得申請資格、向相關(guān)人員行賄的，取消申請資格，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員弄虛作假、者，按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
第十九條違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和本管理辦法有關(guān)規(guī)定的，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定予以處罰。
六附則
篇2
第一條為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。
本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負責(zé)實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。
醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定并。
第三條凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。
第四條衛(wèi)生部（含國家中醫(yī)藥管理局）主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門，下同）負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。
第二章機構(gòu)設(shè)置、登記
第五條申辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：
（一）具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（二）有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；
（三）符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》；
（四）省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第六條申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準或不予批準的決定，并書面答復(fù)申辦者。
第七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤消。
第八條美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。
第九條醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記。
第十條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應(yīng)當(dāng)由登記機關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準，并向登記機關(guān)備案。
第三章執(zhí)業(yè)人員資格
第十一條負責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：
（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；
（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負責(zé)實施美容外科項目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責(zé)實施美容牙科項目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；
（三）經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。
（四）省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十二條未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
第十三條從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)同時具備下列條件：
（一）具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊；
（二）具有二年以上護理工作經(jīng)歷；
（三）經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。
第十四條省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進行認定。
第十五條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。
第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十六條實施醫(yī)療美容服務(wù)項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行。
第十七條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。
美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。
第十八條美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程.
美容醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準。
第十九條醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負責(zé)制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責(zé)或在其指導(dǎo)下實施。
第二十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。
第二十一條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。
第二十二條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。
第二十三條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù)水平。
第五章監(jiān)督管理
第二十四條任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。
第二十五條醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準后方可開展。
第二十六條各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。
第二十七條各相關(guān)專業(yè)學(xué)會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，加強行業(yè)自律工作。
第二十八條美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第二十九條醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十條對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第六章附則
第三十一條外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。
篇3
有一天，一個幼童由家長領(lǐng)著來瞧病，李萬年給他開了一劑枇杷膏、一劑草藥和一帖膏藥，并在另一張?zhí)幏缴蠈懙剑骸案嗫沙裕幙沙裕嗨幉豢沙浴！崩钊f年逗那孩子說：“這是我的醫(yī)囑，你若把它作為上聯(lián)能對出下聯(lián)，這藥費就免了。”藥店老板一聽說免費送藥有些心疼，忙說：“小孩子對什么聯(lián)，快交上錢拿藥走吧。”李萬年一聽氣不打一處來，一把將桌上的紙筆等東西掀掉，拂袖往后院住處走去。這時，只聽那孩子在后面追著喊：“別急!別急!下聯(lián)我對出來了!”聽到有下聯(lián)了，李萬年停下了腳步，回過頭：“說說看。”小孩兒不緊不慢地說：“脾好醫(yī)，氣好醫(yī)，脾氣不好醫(yī)。”李萬年一聽又要發(fā)火，可仔細想想，從字面上找不出毛病，這確是上下對應(yīng)的好聯(lián)，再反思自己，也確實脾氣不好。
李萬年佩服這小孩兒有如此才華，忙回前臺取了藥，又親自把小孩兒和家長送出店。從此，李萬年也慢慢改掉了自己的壞脾氣。
（摘自《醫(yī)林漫畫》）
您好！請問取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，2002年以后參加成人教育，畢業(yè)后能否參加助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試？
河南萬柳江
萬醫(yī)生：
您好！衛(wèi)生部《醫(yī)師資格考試報名資格規(guī)定》（2006版）第七條規(guī)定：醫(yī)學(xué)成人教育不作為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的依據(jù)，但2002年10月31日前，成人高等教育、自學(xué)考試、各類高等學(xué)校遠程教育的醫(yī)學(xué)類教育除外。2002年10月31日前，職業(yè)技術(shù)學(xué)院、非醫(yī)藥衛(wèi)生類專科學(xué)校醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生，畢業(yè)后取得的醫(yī)學(xué)學(xué)歷可作為醫(yī)師資格考試報名學(xué)歷依據(jù)。因此，凡在2002年10月31前入學(xué)取得的成人教育學(xué)歷可以報考助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，而2002年10月31日以后入學(xué)取得的成人教育學(xué)歷不能參加助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。鄉(xiāng)村醫(yī)生如果在2002年10月31日以前已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，其后取得的成人教育學(xué)歷可以報考執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
您好！我有一個親戚是基層衛(wèi)生院的退休副主任醫(yī)師，請問可不可以在縣城內(nèi)申請開辦診所？
福建龔新亮
龔醫(yī)生：
您好！您提出的基層衛(wèi)生院的副主任醫(yī)師退休后能否在縣城開診所，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第19條規(guī)定：申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。
篇4
是指被考核人書寫述職報告，由所在單位簽署意見報考核機構(gòu)審核。符合下列二種情況可采用簡易程序。
1．具有5年以上執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，在考試周期有縣（區(qū)）政府以上、市部門以上獎勵、表彰，完成政府指令性計劃成績顯著、有醫(yī)學(xué)成果獎；
2．具有12年以上執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，在考核周期無不良行為記錄，如無違法違規(guī)受到行政處罰、處分；沒有發(fā)生醫(yī)療事故的；沒有發(fā)生重大醫(yī)療糾紛；沒有違法職業(yè)道德規(guī)定的。
1．5年住院醫(yī)師規(guī)范培訓(xùn)合格的；
2．考核周期內(nèi)晉升上一級技術(shù)職務(wù)的；
3．考核周期內(nèi)參加二次以上“三基”考試合格的；
4．考核周期內(nèi)參加二次實踐技能操作考核合格的；
5．考核周期內(nèi)到、榆林等支農(nóng)半年以上的；
6．考核周期內(nèi)受到市級以上衛(wèi)生行政部門表彰的；
7．考核周期內(nèi)取得市級以上科技成果獎的。
1．個人述職；
2．有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的考試；
3．有關(guān)“三基”知識的考核；
4．實踐技能操作的考核；
5．抽查其本人一定數(shù)量的門診處方、門診病歷和住院病史；
6．患者和同行的評議；
7．其他。
考核結(jié)果分合格和不合格。職業(yè)道德、工作成績、業(yè)務(wù)水平和醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)在線考試中的任何一項不能通過評定或測評均視為不合格。
凡有衛(wèi)生部《醫(yī)師定期考核管理辦法》的第二十七條款之一的和__省醫(yī)師定期考核管理辦法實施細則（試行）第三十六條之一的，認定考核不合格。
同時按照我局規(guī)定的在醫(yī)師在考核周期不合格情況，具有下列一種情形的，所在機構(gòu)或考核機構(gòu)可認定不合格：
（一）醫(yī)療事故鑒定中發(fā)生二級以上醫(yī)療事故，并承擔(dān)次要責(zé)任以上的；
（二）發(fā)生三級、四級以上醫(yī)療事故，并負有主要或完全責(zé)任的；
（三）三基考試中累計二次不合格的；
（四）違反診療常規(guī)，發(fā)生重大醫(yī)療過失行為、造成嚴重后果、影響惡劣的；
（五）受到行政處分或處罰的。
七、考核原則：堅持客觀、科學(xué)、公平、公正、公開原則。
八、考核時間及要求：__年12月10日前，醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊機構(gòu)向指定考核機構(gòu)申報考核人員名單（見附件3-1，3-2），__年12月11日—20日指定考核機構(gòu)對本單位醫(yī)師和接受委托機構(gòu)人員的業(yè)務(wù)水平考核（見附件1），期間，衛(wèi)生局組織抽查。醫(yī)師定期考核工作在__年12月底全部完成，指定考核機構(gòu)完成附件3-3、3-4報市衛(wèi)生局醫(yī)政科教科，同時將醫(yī)師考核表（附件1）返回到委托機構(gòu)，由各單位將考核合格人員的名單、醫(yī)師定期考核表格、資格證書、執(zhí)業(yè)證書等集中交到衛(wèi)生行政部門辦理注冊登記工作（具體上交時間另行通知），將考核結(jié)果記入《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的執(zhí)業(yè)記錄欄中，并錄入醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊信息。考核不合格人員暫停執(zhí)業(yè)3-6個月，接受蘇州市組織的統(tǒng)一培訓(xùn)、考核。
附件：1. 醫(yī)師定期考核表
2. __市醫(yī)師定期考核單位安排及時間進度表
篇5
2013年6月柳州市衛(wèi)生局接群眾韋某來訪舉報，稱其在某醫(yī)學(xué)整形美容診所做針刺面部的醫(yī)療美容手術(shù)后局部出現(xiàn)腫脹不適，質(zhì)疑該美容診所及實施手術(shù)人員的資質(zhì)。衛(wèi)生監(jiān)督員立即到位于某大廈8樓的該醫(yī)學(xué)整形美容診所現(xiàn)場檢查，診所接待室內(nèi)墻壁上粘貼著“微整形銀針麗”的大幅宣傳畫，并有“銀針麗”項目操作人員郭某的圖片及簡介。經(jīng)查，該醫(yī)學(xué)整形美容診所持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，主要負責(zé)人是郭某，核準的診療科目是：醫(yī)療美容外科。通過對投訴人和該醫(yī)學(xué)整形美容診所執(zhí)業(yè)人員郭某的調(diào)查核實，證實為投訴人韋某獨立實施“銀針麗”（原理：用針灸針刺入皮膚刺激面部穴位達到除皺瘦臉的目的）美容項目的是該診所的執(zhí)業(yè)人員郭某。郭某未能出示《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，僅向監(jiān)督員提供了《專業(yè)技術(shù)資格證書》，證書上認定的資格為衛(wèi)生醫(yī)師，工作機構(gòu)為柳州市某監(jiān)測站；及國家人力資源及社會保障部頒發(fā)的“針灸師”職業(yè)資格證書。衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場收集了該診所登記有為投訴人韋某做醫(yī)療美容項目記錄表復(fù)印件2份，及開具給韋某的收款收據(jù)復(fù)印件1份作為證據(jù)。柳州市衛(wèi)生局經(jīng)過審理認為：該醫(yī)學(xué)整形美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員郭某從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條第一款的規(guī)定，決定給予該醫(yī)學(xué)整形美容診所責(zé)令立即改正，并處以2000元罰款的行政處罰，向某醫(yī)學(xué)整形美的誤解，避免矛盾進一步惡化。同時，大部分病人的訴求亦得以在醫(yī)院層面解決，在一定程度上減輕衛(wèi)生行政部門調(diào)查處理投訴的工作量。3.7向醫(yī)生提供免費行業(yè)資訊，促進整體醫(yī)療水平提高以醫(yī)師協(xié)會牽頭，定期收集國內(nèi)、國際最新的醫(yī)學(xué)研究進展和成果、最新的政策要求和變化，向各省市的醫(yī)師提供免費的行業(yè)資訊，有助于推動我國整體醫(yī)療專業(yè)水平的提高。容診所送達了《行政處罰事先告知書》。
該醫(yī)學(xué)整形美容診所不服處罰，提出陳述和申辯申請。陳述和申辯書中稱：（1）從業(yè)人員郭某2000年已獲《醫(yī)師資格證書》，但此后遺失且未補辦，其提供有郭某的《專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格證書》（資格名稱：衛(wèi)生醫(yī)師）及《醫(yī)師資格認定申請審核表》（類別：公共衛(wèi)生）；（2）郭某2011年獲得國家人力資源及社會保障部頒發(fā)的“針灸師”職業(yè)資格，有《職業(yè)資格證書》（職業(yè)及等級：針灸師）。柳州市衛(wèi)生局針對當(dāng)事人的陳述申辯，進行了情況核實并組織了二次合議，合議認為：（1）在我國，醫(yī)師必須持有有效的《醫(yī)師資格證書》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》方能在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，而郭某遺失《醫(yī)師資格證書》后未及時辦理，且《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定：未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。而郭某提供的《專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格證書》中資格名稱為衛(wèi)生醫(yī)師，及《醫(yī)師資格認定申請審核表》中類別為公共衛(wèi)生，執(zhí)業(yè)機構(gòu)為柳州市某監(jiān)測站。但是該診所為整形美容診所，核準的診療科目為醫(yī)療美容外科專業(yè)，故醫(yī)師的執(zhí)業(yè)類別必須為臨床，與郭某的執(zhí)業(yè)類別不相符，郭某也未能出示其本人的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條第二款的規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。因此對該醫(yī)學(xué)整形美容診所的處罰符合相關(guān)法規(guī)。（2）郭某為投訴人韋某實施“銀針麗”美容服務(wù)，屬于醫(yī)療診療活動，需要《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》及《醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書》方能進行該項操作，而郭某僅提供國家人力資源及社會保障部頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》中職業(yè)及等級為針灸師，故認定郭某沒有從事醫(yī)療美容的資質(zhì)。
綜上考慮，維持責(zé)令該醫(yī)學(xué)整形美容診所立即改正，并處以2000元罰款的行政處罰。作出柳衛(wèi)醫(yī)罰字[2013]×號《行政處罰決定書》。該醫(yī)學(xué)整形美容診所接到行政處罰決定書后不服，向柳州市人民政府提出了行政復(fù)議申請。復(fù)議申請中稱：30號處罰決定是錯誤的。理由如下：(1)郭某1999年已獲得醫(yī)師資格證，后不慎遺失，但被申請人不能因此否定郭某的醫(yī)師資格；(2)郭某2011年已獲得國家人力資源和社會勞動保障部頒發(fā)的《針灸師證》，該證明確規(guī)定在全國范圍內(nèi)通用并可作為境外就業(yè)憑證；(3)某大廈8樓同時是某某美容院所在地，擁有衛(wèi)生局核發(fā)的衛(wèi)生許可證（許可范圍：生活美容）及工商局核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，業(yè)主也是郭某。某某美容院聘用郭某為針灸師為顧客美容符合國家規(guī)范的職業(yè)范疇。請求撤銷柳州市衛(wèi)生局作出的《行政處罰決定》。復(fù)議機關(guān)認為：柳州市某大廈8樓為某某美容院和某醫(yī)學(xué)整形美容診所兩個不同主體的所在地，業(yè)主又都為郭某，根據(jù)柳州市衛(wèi)生局提供的證據(jù)無法明確實施被處罰行為的主體，據(jù)此作出的處罰決定，認定的主要事實不清、證據(jù)不足。根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》第二十八條第一款第（三）項的規(guī)定，撤銷柳州市衛(wèi)生局作出的柳衛(wèi)醫(yī)罰字[2013]×號《行政處罰決定書》。
2討論
2.1復(fù)議機關(guān)撤銷柳州市衛(wèi)生局對郭某醫(yī)學(xué)整形美容診所行政處罰的行政復(fù)議決定值得商榷首先，某醫(yī)學(xué)整形美容診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的執(zhí)業(yè)地址是：柳州市某大廈8樓，當(dāng)事人辦證時提交用于的行政許可審批的圖紙顯示：該地點所有區(qū)域均作為該醫(yī)學(xué)整形美容診所使用。診所接待廳內(nèi)粘貼的“微整形銀針麗”宣傳畫也證明“銀針麗”就是該診所開展的一種醫(yī)學(xué)整形的項目。投訴人韋某到該地點應(yīng)該是來做醫(yī)學(xué)美容的，而不是生活美容。其次，從衛(wèi)生行政部門收集到的韋某醫(yī)療美容項目記錄復(fù)印件、某醫(yī)學(xué)整形美容診所開具給投訴人韋某的收款收據(jù)復(fù)印件證據(jù)顯示，某醫(yī)學(xué)整形美容診所對投訴人韋某實施的操作是以“醫(yī)療美容項目”的形式記錄過程并以“某醫(yī)學(xué)整形美容診所”的名義開具收款收據(jù)的。所以衛(wèi)生行政部門認定主體為某醫(yī)學(xué)整形美容診所并沒有錯誤。復(fù)議機關(guān)以處罰主體不明確撤銷柳州市衛(wèi)生局的行政處罰值得商榷。
2.2關(guān)于在同一個地點兩個主體的探討本案之所以引起行政復(fù)議，很大程度上是因為某大廈8樓為某某美容院和某醫(yī)學(xué)整形美容診所兩個不同主體的所在地。2002年衛(wèi)生部頒發(fā)了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，對醫(yī)療美容的概念、開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)設(shè)置、人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)規(guī)則作出規(guī)定，明確了開展醫(yī)學(xué)美容服務(wù)項目必須經(jīng)過衛(wèi)生行政部門許可，辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。僅持有衛(wèi)生行政部門核發(fā)的許可范圍為“生活美容”衛(wèi)生許可證的場所是不得從事醫(yī)療美容服務(wù)的。但是，作為持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容診所能不能在該地點同時從事生活美容服務(wù)呢？該問題在國家的法律法規(guī)中沒有明確規(guī)定。所以，某醫(yī)學(xué)整形美容診所在獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之后又向衛(wèi)生行政部門申請核發(fā)了一張許可項目為“生活美容”的衛(wèi)生許可證，獲得許可后取得了工商營業(yè)執(zhí)照。造成了同一個地點既從事醫(yī)療美容又從事生活美容，并且都辦理了相關(guān)的合法證照，導(dǎo)致了同一個地點兩個主體，“我中有你，你中有我”的局面，容易讓人混淆。
2.3“針灸”是否一定屬于醫(yī)療美容2002年衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確了醫(yī)療美容的概念，醫(yī)學(xué)美容是指通過使用手術(shù)、藥物及物理等手段，以達到改變?nèi)梭w外部形態(tài)、色澤及部分改善其生理功能，進而增強人體外在美感為目的的修復(fù)和再造性美容。只要對人體采用了侵入性手段，就應(yīng)屬于醫(yī)學(xué)美容范疇。中華醫(yī)學(xué)會2002年按照衛(wèi)生部《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條要求了《醫(yī)療美容項目（試行）》，確定了醫(yī)療美容服務(wù)的具體項目；2009年12月11日衛(wèi)生部又制定了《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，對醫(yī)療美容服務(wù)項目提出更加具體的規(guī)定。根據(jù)以上規(guī)定，針灸是列入醫(yī)療美容項目的。必須具備較高的醫(yī)學(xué)知識，獲得《醫(yī)師資格證書》有一定的臨床經(jīng)驗的專業(yè)人士才可上崗。衛(wèi)生部的《關(guān)于加強美容服務(wù)管理的通知》中明確指出：生活美容和醫(yī)學(xué)美容是兩類性質(zhì)完全不同的美容。所以，本案中郭某僅憑國家人力資源和社會勞動保障部頒發(fā)的《針灸師證》就獨立開展以針灸技術(shù)為主的“銀針麗”項目，衛(wèi)生行政部門不予認可其開展醫(yī)療美容資格是有理有據(jù)的。
2.4本案的不足之處某醫(yī)學(xué)整形美容診所持有的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目是：醫(yī)療美容外科。而2009年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中將醫(yī)療美容項目分為美容外科項目、美容牙科項目、美容皮膚科項目、美容中醫(yī)科項目四大類。而針灸美容技術(shù)被列入了美容中醫(yī)科項目中。某醫(yī)學(xué)整形美容診所持有的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目中并沒有美容中醫(yī)科。所以，實際上某醫(yī)學(xué)整形美容診所從事以針灸技術(shù)為主的“銀針麗”項目屬于超范圍行醫(yī)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》第四十七條及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條第二款第（一）項的規(guī)定，作出對某醫(yī)學(xué)整形美容診所處以3000元罰款并吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。執(zhí)業(yè)人員郭某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》從事針灸美容中醫(yī)活動，應(yīng)按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條界定為“非醫(yī)師行醫(yī)”進行行政處罰更為妥當(dāng)。
3建議
3.1衛(wèi)生計生委與人社部兩個部門應(yīng)做好溝通協(xié)調(diào)。本案中執(zhí)業(yè)人員郭某獲得了國家人力資源和社會勞動保障部頒發(fā)的《針灸師證》，人社部規(guī)定該證在全國范圍內(nèi)通用并可作為境外就業(yè)憑證。而衛(wèi)生行政部門卻不認可此證的“針灸師”行醫(yī)資質(zhì)，當(dāng)事人為規(guī)避無證行醫(yī)的事實，在同一地點開辦一個生活美容場所并辦理合法證照，以生活美容的名義雇請持有國家人力資源和社會勞動保障部頒發(fā)的《針灸師證》的從業(yè)人員為顧客從事針灸美容，產(chǎn)生投訴糾紛后給案件查處帶來難題。
篇6
一、辦理非法行醫(yī)案件基本情況
1、辦理非法行醫(yī)批捕案件案件基本情況
從年一月至今年六月份，區(qū)檢察院共辦理非法行醫(yī)批捕案件共37件44人，其中批準逮捕29件32人，不批準逮捕8件12人，占受理總數(shù)的22%。其中年2件4人，占當(dāng)年受理數(shù)的20%；年3件3人，占當(dāng)年現(xiàn)數(shù)的27%，年2件2人，占當(dāng)年受理數(shù)的18%，年一月至六月1件，占受理數(shù)的20%。
從上面的數(shù)據(jù)可以看出，非法行醫(yī)案件的不捕率保持在20%左右，有居高不下之勢，明顯高于其它案件年均不捕率6%。
2、辦理非法行醫(yī)案件的基本情況
從年一月至今年六月份，區(qū)檢察院共辦理非法行醫(yī)案件29件32人，依法27件30人，不2件2人，不訴率達6%。
此外，在此辦理的非法行醫(yī)案件中，雖沒有出現(xiàn)無罪判決，但被告人的行為是否存在“嚴重損害就診人身體健康”、“造成就診人死亡”加重情節(jié)，檢察機關(guān)的指控與法院的判決認定情況不一致的情況較多，此類案件有9件，占此類案件的33%。
3、非法行醫(yī)案件不捕、不訴的主要原因
辦理的非法行醫(yī)案件中，不批準逮捕、不的主要原因集中在以下幾個方面。〈1〉：犯罪主體不符合法律規(guī)定而不批準逮捕或不的有件人，占不捕、不訴案件總數(shù)的10%；〈2〉“情節(jié)嚴重”難以認定而不批準逮捕或者不的有5件7人，占不捕、不訴案件總數(shù)的50%。〈3〉在存在被害人重傷、死亡的案件中，傷亡后果與行為人的行醫(yī)行為有無因果關(guān)系難以認定而不捕、不訴的4件6人，占不捕、不訴案件總數(shù)的40％。
二、司法實踐中辦理非法行醫(yī)案件爭論的主要問題
“未取得醫(yī)生職業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金，嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。”這是《刑法》對非法行醫(yī)罪的規(guī)定。但是在實踐中，司法工作人員對非法行醫(yī)罪的規(guī)定理解不一，爭議較大，主要體現(xiàn)在如下幾方面：
〈一〉：如何合理界定非法行醫(yī)的犯罪主體
雖然《刑法》明確規(guī)定非法行醫(yī)犯罪的主體是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”，但在司法實踐中對非法行醫(yī)罪的主體問題之爭紛繁復(fù)雜，主要有：
一是何為醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格？
有人認為，所謂醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格就是醫(yī)師資格，具有醫(yī)師資格的人行醫(yī)不應(yīng)成為非法行醫(yī)犯罪的主體。我們認為這種觀點是錯誤的。我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師》第8條，第13條和第14條已有明確規(guī)定，“國家實行醫(yī)師資格考試制度”，“國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度”，“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動”。國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》也有類似的規(guī)定。從上述規(guī)定可以看出，取得了醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人當(dāng)然具有醫(yī)師資格，但取得了醫(yī)師資格的人不一定具有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格。也就是說醫(yī)師資格考試合格，只意味著取得了醫(yī)師資格，滿足了醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的條件之一。所以，醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格是醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)證書兩者的統(tǒng)一，只要缺少醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)證書其中之一的人即可成為非法行醫(yī)罪的主體。
二是具有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人異地執(zhí)業(yè)能否成為非法行醫(yī)犯罪主體
《刑法》規(guī)定非法行醫(yī)犯罪主體為“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”，那么，是否就排除已取得醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的人成為非法行醫(yī)罪的主體可能性呢？在實踐中不乏具有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的個體醫(yī)生超出執(zhí)業(yè)注冊機關(guān)的轄區(qū)范圍進行異地執(zhí)業(yè)，此類人能否成為非法行醫(yī)犯罪的主體呢？我們認為此類人亦同樣可成為非法行醫(yī)犯罪主體。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定注冊醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)，更變執(zhí)業(yè)地點的必須辦理變更注冊手續(xù)。所以，對于超出執(zhí)業(yè)機關(guān)的轄區(qū)范圍進行異地執(zhí)業(yè)未重新注冊的，應(yīng)視為未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，可成為非法行醫(yī)犯罪主體。
三是集體執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)中行醫(yī)的人員，擅自從事個體行醫(yī)的，是否構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體呢？
《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第13條，而第14條規(guī)定“醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。”在這種情形下，是否意味著這些機構(gòu)中的醫(yī)師便具有個體執(zhí)業(yè)資格呢？答案顯然是否定的。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第19條就規(guī)定：“申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國家有關(guān)的規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準不得行醫(yī)。”因此，這些機構(gòu)的醫(yī)生未經(jīng)批準從事個體行醫(yī)的行為與這些機構(gòu)無關(guān)，屬于非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重或造成就診人死亡的，應(yīng)以非法行醫(yī)罪追究刑事責(zé)任。
〈二〉：情節(jié)嚴重的標準是什么？
非法行醫(yī)罪在客觀方面的一個特征是該罪屬于情節(jié)犯，行為人的行為必須達到情節(jié)嚴重才能定罪。但法律對“情節(jié)嚴重”沒有明確的規(guī)定，成為一直捆擾司法人員的實際問題，也是的非法行醫(yī)案件不捕、不訴的最主要原因。在區(qū)檢察院從是年至今所辦理的非法行醫(yī)不捕、不訴案件中，因“情節(jié)嚴重”難以認定而不捕、不訴的有5件，占全部不捕、不訴案件的50％。
由于“情節(jié)嚴重”這一起刑標準難以把握，一方面公安機關(guān)未能主動、有效地對沒有導(dǎo)致就診人傷、殘、亡，但長期進行非法行醫(yī)活動，嚴重破壞正常的醫(yī)療衛(wèi)生管理秩序的行為人員開展立案偵查工作，導(dǎo)致對非法行醫(yī)刑事打擊不力的局面。另一方面，對于造成就醫(yī)人員身體嚴重損害、死亡的案件中，在不能認定行為人行醫(yī)行為與就醫(yī)人的身體嚴重損害、死亡的因果關(guān)系的情況下，難以按“情節(jié)嚴重”這一情節(jié)追究行為人的刑事責(zé)任。
〈三〉如何確定加重情節(jié)的因果關(guān)系？
非法行醫(yī)罪規(guī)定“嚴重損害就診人身體健康”、“造成就診死亡”的屬于非法行醫(yī)罪的加重情節(jié)，但非法行醫(yī)行為與危害結(jié)果之間是否要有刑法的因果關(guān)系呢？這是辦理非法行醫(yī)案件中遇到的另一個有爭議的問題。
有人認為，非法行醫(yī)的傷亡結(jié)果與醫(yī)療行為之間不具備直接的因果關(guān)系，即只要行為人實施了醫(yī)療行為并導(dǎo)致就診人死亡的，就要承擔(dān)“結(jié)果加重”的刑事責(zé)任。至于是否就診人自身的身體原因或者其它外界因素導(dǎo)致傷亡發(fā)生，不作為非法行醫(yī)的構(gòu)成要件，只作為酌情從輕處罰的情節(jié)考慮。這種觀點的理論支持是認為非法行醫(yī)罪的行為人的主觀意志是間接故意，即在認識因素上行為人對自己缺乏行醫(yī)技能和控制病情發(fā)展的能力是明知的，對病人在得不到有效、及時治療時會傷殘甚至死亡也是明知的；在意志因素上，對病人的傷殘、死亡采取了漠然視之、聽之任之的放任態(tài)度。
我們認為，上述觀點是不能成立的，有“客觀歸罪”之嫌。如果行為人在非法行醫(yī)過程中，明知自己的行為會引起就診人重傷或死亡的結(jié)果，并且放任這種結(jié)果發(fā)生的，這完全符合故意傷害罪或者故意殺人罪的構(gòu)成要件，都應(yīng)當(dāng)以故意傷害罪或者故意殺人罪論處。非法行醫(yī)罪的主觀方面故意的內(nèi)容體現(xiàn)在行為人明知自己無醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格而非法行醫(yī)。至于行為人在非法行醫(yī)的過程中造成就診人身體嚴重損害或死亡的后果，其主觀上只能是過失。所以，我們認為只有對重傷、死亡后果持過失罪過形式，行為與結(jié)果之間存在著必然直接因果關(guān)系，才能作為結(jié)果情節(jié)處罰。
〈四〉、如何規(guī)范非法行醫(yī)的司法鑒定
在“嚴重損害就診人身體健康”、“造成就診人死亡”的非法行醫(yī)案件中，司法鑒定顯得相當(dāng)重要，是認定非法行醫(yī)行為與傷害死亡等后果的最重要的法律依據(jù)。但目前對非法行醫(yī)罪的司法鑒定處于無法可依、無章可循、各行其道、各自為陣的狀態(tài)。
其一是沒有統(tǒng)一的法定鑒定機構(gòu)。目前，偵查機關(guān)辦理非法行醫(yī)案件時，有的案件委托本地的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（下稱鑒定委員會）作鑒定，有的委托法醫(yī)鑒定中心（下稱鑒定中心）作鑒定，還有的既有鑒定委員會的鑒定，又有法醫(yī)中心的鑒定。但是根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，鑒定委員會是醫(yī)療責(zé)任事故和醫(yī)療技術(shù)事故的法定鑒定機構(gòu)，是本地區(qū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的唯一合法組織，只有它的鑒定結(jié)論才能作為認定和處理醫(yī)療事故的依據(jù)。換言之，鑒定委員會出具的鑒定意見只是處理醫(yī)療事故或認定醫(yī)療事故罪的依據(jù)，無可爭議地具有法律地位。但是，非法行醫(yī)者未經(jīng)衛(wèi)生行政機關(guān)批準或承認的衛(wèi)生技術(shù)人員，不屬于《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定的醫(yī)療事故的行為人的主體，其造成的后果不屬于醫(yī)療事故。因此，由鑒定委員會根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定認定非法行醫(yī)的結(jié)論目前是缺乏法律依據(jù)的。而鑒定中心的法醫(yī)學(xué)鑒定，是指具有法醫(yī)學(xué)鑒定人資格、受司法機關(guān)指派、聘請或者委托、就交付的事物進行研究認定，作出具有法律效力的鑒定結(jié)論。但對非法行醫(yī)罪的鑒定是否具有權(quán)威性，其法律地位也同樣是不明確的。因此，在辦理非法行醫(yī)案件過程中，特別是存在兩個部門不同鑒定意見的情況，究竟適用哪個部門的鑒定意見就顯得無所適從。
其二是沒有統(tǒng)一的鑒定標準。目前針對人身傷害案件，有《人身重傷鑒定標準》和，《人身輕傷標準》；針對交通事故造成的人身傷、殘、亡案件，有《道德交通事故受傷人員傷殘鑒定》標準；針對職工工傷及職業(yè)病，有《職工工傷與職業(yè)病至殘程度鑒定標準》；針對醫(yī)療事故，有《醫(yī)療事故分級標準》。可見，同樣是人身傷、殘、亡，發(fā)生在不同場合，有不同的傷殘的評定標準，這些標準適用范圍不同，因此其標準的寬嚴程度各異。在現(xiàn)有的一系列有關(guān)人身傷殘鑒定標準中，對于非法行醫(yī)至傷殘亡進行司法鑒定時按何種標準作為依據(jù)，目前法律也沒有明確規(guī)定，一般都是由受委托的鑒定部門根據(jù)自己的相關(guān)行業(yè)確定參照標準來作出鑒定意見。由此作出的鑒定意見由于參照標準的合法性受到懷疑，其作為刑事證據(jù)的合法性、合理性也存在疑問。
其三鑒定意見的內(nèi)容不統(tǒng)一。鑒定中心與鑒定委員會由于各自參照的標準、工作方式等存在差異，因而各自出具的鑒定意見的側(cè)重點也是有所不同。鑒定中心的意見著重傷亡原因，而鑒定委員會的鑒定意見則著重認清責(zé)任。即使同是鑒定委員會的鑒定意見，其內(nèi)容要求和文書格式也有千差萬別。例如對徐忠祥、李繼容非法行醫(yī)的鑒定意見，區(qū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定認為：徐忠祥、李繼容替產(chǎn)婦農(nóng)海蓬所作的醫(yī)療措施與誘發(fā)產(chǎn)婦羊水栓塞、胎兒宮內(nèi)窒息死亡存在直接關(guān)系。而中山醫(yī)科大學(xué)法醫(yī)鑒定中心的法醫(yī)鑒定卻對行為人的行為是否與被害人的死亡存在關(guān)系未作判斷，其結(jié)論是：死者農(nóng)海蓬系羊水栓塞及大出血致死。對于類似的情況，法院如何來信證據(jù)往往涉及到行為人罪與非罪、罪重與罪輕的問題。
三、完善非法行醫(yī)罪的一些建議
為了解決在司法實踐中對非法行醫(yī)罪理解不一、難以操作的問題，改變對非法行醫(yī)犯罪刑事打擊不力的局面，對非法行醫(yī)罪進行司法解釋，明確相關(guān)問題是當(dāng)務(wù)之急。我們建議司法解釋必須明確如下幾點：
一是明確犯罪主體的范圍
明確醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格是醫(yī)師資格和行醫(yī)行為地衛(wèi)生行政部門核發(fā)的執(zhí)業(yè)許可癥兩者的統(tǒng)一，未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格則是指未取得醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)許可證之一，或者醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)許可證均未取得。對于超出核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門的轄區(qū)進行行醫(yī)的，可以成為非法行醫(yī)的主體。
二是明確情節(jié)嚴重標準
目前理論探討和實踐中一般認為行為人的以下情節(jié)之一的，屬于“情節(jié)嚴重”：（1）非法行醫(yī)時間較長的（例如可確定為三個月以上）；（2）非法行醫(yī)獲取利益較多的（例如可確定為五千元人民幣以上）；（3）經(jīng)行政處罰后不思悔改，仍從事非法行醫(yī)活動；（4）在非法行醫(yī)過程中調(diào)戲、侮辱、猥褻婦女、兒童的；（5）使用假藥、劣藥索騙患者的；（6）行醫(yī)行為造成患者身體損害的，但達到嚴重傷殘標準的；（7）造成患者嚴重傷殘或者死亡，但行醫(yī)行為不是傷亡后果的直接原因，只是輔助因素或者誘發(fā)原因，或者屬于延誤病情、加速病變的。
三是明確加重情節(jié)的因果關(guān)系
應(yīng)明確“嚴重損害就診人身體健康”是指非法行醫(yī)直接造成就診人的人身損害程度到達了《醫(yī)療事故分級標準》的一級乙等至二級丁等（即傷殘一級至五級）或者參與程度達到了75%以上；或者在導(dǎo)致就診人死亡的各項原因中，非法行醫(yī)的參與程度達到50—74%。
明確非法行醫(yī)造成就診人死亡是指非法行醫(yī)是導(dǎo)致就診人死亡的直接原因，或者參與程度達到75%以上，作為主要原因的。
篇7
摘要： 為了解宜昌市民營醫(yī)院的現(xiàn)狀，筆者通過對宜昌市城區(qū)8所民營醫(yī)院的人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護及醫(yī)療質(zhì)量等方面檢查情況的分析，發(fā)現(xiàn)部分民營醫(yī)院受經(jīng)濟利益驅(qū)動，存在非法行醫(yī)，刊登虛假廣告、消毒隔離制度不落實等行為。提出了深化體制改革、完善法律法規(guī)、嚴格準入、加強監(jiān)管等建議和對策。
關(guān)鍵詞： 民營醫(yī)院；現(xiàn)狀分析；管理對策
我國實行醫(yī)療體制改革以來，民營醫(yī)院從無到有、從小到大，民營醫(yī)院已成為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。隨著民營醫(yī)療機構(gòu)準入的放開，民營醫(yī)療市場出現(xiàn)的問題也隨之增多。了解和掌握民營醫(yī)院執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀及存在的問題，能夠更好加強民營醫(yī)院的監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，引導(dǎo)其健康發(fā)展，凈化醫(yī)療服務(wù)市場，2005年1月宜昌市衛(wèi)生局對宜昌市城區(qū)8所民營醫(yī)院進行了檢查和考核，現(xiàn)將考查情況分析如下。
1 資料與方法
1.1 資料來源 資料來源于宜昌市衛(wèi)生局2005年1月組織的對城區(qū)民營醫(yī)院的檢查和考核，考查內(nèi)容為：營業(yè)范圍，執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、醫(yī)療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護、醫(yī)療廢棄物的處理及醫(yī)療質(zhì)量管理。檢查涉及的科室：急診科、輸液室、供應(yīng)室、口腔科、婦產(chǎn)科、外科、內(nèi)鏡室、放射科及醫(yī)護質(zhì)控職能科室。
1.2 方法 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國護士管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，分析存在的問題。
2 基本情況
城區(qū)民營醫(yī)院8所，均為醫(yī)療保險定點單位，其中6所為營利性，2所為非營利性；3所為近2年興辦，改制原企業(yè)醫(yī)院3所，由國營醫(yī)院轉(zhuǎn)變?yōu)闋I利性醫(yī)院2所；100張床位以上的醫(yī)院1所，無病床的1所，30張床位的6所，共抽檢148名醫(yī)生，護理人員139名。
3 存在的問題
3.1 人員資質(zhì)不合格，執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊率低，存在非醫(yī)師行醫(yī)現(xiàn)象 檢查醫(yī)生148名，共有90名未在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門注冊（占60.81%）其中實習(xí)生和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作并單獨開處方的分別為4名（占2.70%）和5名（占3.38%）。護理人員139名，未注冊的11名（占7.91%）。檢查放射工作人員24名，未辦理《放射工作人員證》的7名（占從事放射工作人員的29.17%）。
3.2 機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)，非法行醫(yī)，忽視醫(yī)患個人防護 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批，辦理《放射工作許可證》，擅自超范圍開設(shè)放射科的醫(yī)院1所（占機構(gòu)總數(shù)的12.50%），未對放射工作人員進行個人輻射劑量監(jiān)測的醫(yī)院3所（占37.50%），未配備受檢查防護用品和電離輻射警示標志的醫(yī)院2所（占25.00%）。
3.3 擅自開展“義診”，刊登虛假廣告 未經(jīng)批準擅自開展“義診”，在報紙和電視臺上刊登虛假廣告（廣告刊登的外地專家或高級職稱實際為本地專家或中級職稱，夸大療效），變相宣傳性病廣告的醫(yī)院共4所（占50.00%）。
3.4 消毒隔離和無菌操作制度不落實，存在醫(yī)療安全隱患 部分民營醫(yī)院口腔科和內(nèi)鏡室無功能分區(qū)，診斷、操作、治療、消毒均在同一室內(nèi)進行；診療室內(nèi)無空氣消毒設(shè)施；器械消毒滅菌后不標明消毒滅菌時間，有的殘留血污漬；使用中的消毒液不定期更換；未對消毒效果進行監(jiān)測；醫(yī)護人員操作時不嚴格執(zhí)行無菌操作制度，如不洗手、不戴口罩、帽子等，經(jīng)綜合評定不合格的有6所（占75.00%）。
3.5 違規(guī)處理醫(yī)療廢物 醫(yī)院污水未經(jīng)處理直接外排，污染環(huán)境。使用后的一次性醫(yī)療用品應(yīng)該按照毀形消毒密閉保存定點回收的程度進行處理，8所民營醫(yī)院中一次性醫(yī)療用品未毀形、消毒或露天存放的有4所（占50.00%）；將醫(yī)療廢物混入生活垃圾外運和未建立污水處理設(shè)施，醫(yī)院污水直接外排的有7所（占87.50%）。
3.6 片面追求經(jīng)濟效益、缺乏醫(yī)療質(zhì)量控制制度 7所醫(yī)院（占87.50%）一方面，不同程度的存在開大處方和做一些與疾病無關(guān)的檢查或用一些與疾病無關(guān)的藥物，增加患者經(jīng)濟負擔(dān)，另一方面，由于人員素質(zhì)偏低，加之無醫(yī)療質(zhì)量控制制度，本該進行的檢查未做，延誤診斷和治療；“三級查房”和“三查七對”流于形式，病歷書寫不規(guī)范，病情描述不準確甚至于涂改病歷；護理人員操作不熟練甚至于發(fā)生差錯。
4 現(xiàn)狀分析
經(jīng)濟利益驅(qū)動，準入門檻過低，現(xiàn)行管理體制存在弊端及法律法規(guī)的滯后，監(jiān)管部門監(jiān)督不力，是導(dǎo)致當(dāng)前民營醫(yī)療市場混亂的五大主要原因。
4.1 經(jīng)濟利益驅(qū)動 民營醫(yī)療機構(gòu)重視經(jīng)濟效益，輕視國家的法律法規(guī)，忽視醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量管理。民營醫(yī)院多數(shù)為自主經(jīng)營、自負盈虧的營利性醫(yī)療機構(gòu)，一些民營醫(yī)院只強調(diào)企業(yè)化經(jīng)營的功利性，忽視醫(yī)療機構(gòu)的社會性，面對日趨激烈的市場競爭，受利益驅(qū)使、背棄醫(yī)德，對就診人無病說有病，小病說大病，彼病說此病，做一些與疾病無關(guān)的輔助檢查，開大處方或用一些無治療意義的藥物（占醫(yī)院總數(shù)的87.50%），為降低成本，追求利潤最大化，忽視醫(yī)患個人防護（占25.00%），未經(jīng)分類、消毒處理隨意外排醫(yī)療廢物，污染環(huán)境（占87.50%）。依法行醫(yī)意識淡薄，未經(jīng)許可擅自擴大診療范圍，開設(shè)利潤高、準入嚴的服務(wù)項目（占12.50%）。虛假醫(yī)療廣告（占50.00%），誤導(dǎo)、欺騙患者。聘用醫(yī)療技術(shù)人員不注冊（占60.81%），甚至使用非醫(yī)師行醫(yī)（占2.70%）。消毒隔離和無菌操作制度不規(guī)范（占75.00%），無醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控制度及組織（占87.50%），存在醫(yī)療安全隱患，容易引發(fā)醫(yī)療糾紛，發(fā)生醫(yī)療事故。
4.2 準入門檻過低 民營醫(yī)療機構(gòu)準入門檻過低，登記校驗不嚴，監(jiān)管力度不夠。目前，醫(yī)院污水和醫(yī)療廢物處理后的達標排放在一些地區(qū)未被納入民營醫(yī)院的準入必備條件。重新登記校驗制度不建全，校驗中偏重的是機構(gòu)的從業(yè)人員和法定代表人的資質(zhì)及機構(gòu)用房情況，而忽視機構(gòu)消毒隔離和醫(yī)療質(zhì)量控制制度的落實審驗。作為監(jiān)管部門自身而言，也因為隊伍不健全、經(jīng)費不足以及缺乏長效監(jiān)督機制等原因而監(jiān)管乏力，同時，由于衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、環(huán)保等部門缺乏合作，給不法分子提供了可乘之機，上述部門雖均擁有對醫(yī)療市場監(jiān)管的權(quán)力，但是各管一攤，各行其是。民營醫(yī)院存在的問題較多，僅靠一個部門的監(jiān)管，只能是“按住葫蘆又起瓢”，難以治本。就拿醫(yī)療廣告管理來說，其審批和監(jiān)督處罰職權(quán)分屬衛(wèi)生行政和工商部門，必然存在一定的銜接和配合問題。另外，缺少與新聞媒體部門的溝通和配合也不容忽視。
4.3 管理體制存在弊端，衛(wèi)生監(jiān)督體制不順，權(quán)責(zé)不清 按照現(xiàn)行醫(yī)療機構(gòu)管理體制，開辦民營醫(yī)院要經(jīng)過衛(wèi)生行政主管部門審批、工商部門注冊、物價部門定價、稅務(wù)部門納稅、藥監(jiān)部門監(jiān)管等，這就給民營醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管帶來了更多的難題。而少數(shù)民營醫(yī)院的經(jīng)營者正是利用這一體制缺陷，鉆法律法規(guī)的空子。面對出現(xiàn)的新問題，我國在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作中尚存在著一定的差距，如缺乏衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)的“組織法”等一系列具有較強的操作性的配套法規(guī)，在目前的衛(wèi)生監(jiān)督體制改革中，使得全國衛(wèi)生監(jiān)督改革步調(diào)不一致，甚至“五花八門”，影響了衛(wèi)生行政執(zhí)法的整體形象［1］。現(xiàn)有衛(wèi)生監(jiān)督體制不順，權(quán)責(zé)不清，主體機構(gòu)與執(zhí)行機構(gòu)形式與實質(zhì)上的分離，仍然是有權(quán)無責(zé)、有責(zé)的無權(quán)，權(quán)責(zé)的分離和不清必然導(dǎo)致權(quán)力的異化和執(zhí)法效能的低下［2］。
4.4 法律法規(guī)滯后 法律法規(guī)不健全，滯后于民營醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展。目前，國家在民營醫(yī)院、營利性醫(yī)院的監(jiān)管方面法律法規(guī)缺位，缺少配套管理政策。雖然有醫(yī)院分類管理政策，但沒有針對民營醫(yī)院的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》；對已經(jīng)成立的民營醫(yī)院缺少相應(yīng)的監(jiān)督機制。這導(dǎo)致民營醫(yī)院一方面難以快速發(fā)展，另一方面卻滋長了部分民營醫(yī)院不合理醫(yī)療服務(wù)。并且，現(xiàn)有的法規(guī)內(nèi)容也不健全，一方面無法可依，如：不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關(guān)的檢查，惡意診斷，民營醫(yī)院出租、外包科室，雇請醫(yī)托等無條款規(guī)定的法則，醫(yī)療廣告審批與管理分離，對媒體上以“義診、講座、咨詢”等方式出現(xiàn)的變相醫(yī)療廣告也沒有做出規(guī)定。另一方面有法無罰，現(xiàn)有的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》只對必須遵守的醫(yī)療技術(shù)規(guī)范做了規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定了病歷的保存年限和不得買賣、出借轉(zhuǎn)讓、冒用病歷、處方等［3］，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定醫(yī)療技術(shù)人員必須注冊變更登記后方可到異地執(zhí)業(yè)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不可以單獨執(zhí)業(yè)，但他們對不遵守的卻沒有罰則。
此外，民營醫(yī)院作為在市場經(jīng)濟條件下發(fā)展起來的新生事物，在醫(yī)療水平、服務(wù)質(zhì)量、設(shè)備條件等方面與公立性醫(yī)療機構(gòu)還有較大差距，大多數(shù)民營醫(yī)院為營利性醫(yī)療機構(gòu)，必須繳納國家規(guī)定的稅收。其次，在銀行貸款和融資方面存在著種種限制，非公有制醫(yī)院貸款融資困難大，非公有制醫(yī)院的資金來源主要依靠于民間或者國際資本，面對日趨激烈的市場競爭，部分民營醫(yī)院采取一些非法手段求得生存，這也是產(chǎn)生上述問題的一個重要的原因。
這些現(xiàn)象的存在，不僅增大了醫(yī)療風(fēng)險，容易引發(fā)醫(yī)療事故，損壞群眾利益，而且會影響民營醫(yī)院自身的健康發(fā)展，也不利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的改革與發(fā)展。
5 建議與對策
5.1 改革現(xiàn)行的醫(yī)療管理監(jiān)督體制，盡快建立、完善法律法規(guī)，保證民營醫(yī)院規(guī)范運作 修訂《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理辦法》，增加對不遵守醫(yī)療技術(shù)規(guī)范不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關(guān)的檢查，未經(jīng)注冊異地執(zhí)業(yè)和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)等情況的罰則，對出租、外包科室、惡意診斷、講座行醫(yī)、義診、醫(yī)托等，應(yīng)制定相應(yīng)的條款及罰則，增加《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》對“義診、講座、咨詢”等方式出現(xiàn)的變相醫(yī)療廣告的條款和相應(yīng)的法律責(zé)任［3］。為改變民營醫(yī)院法制環(huán)境問題，應(yīng)根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，盡快出臺《民營醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，將各級各類、不同所有制性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)納入《條例》統(tǒng)一管理。為民營醫(yī)院發(fā)展提供法律依據(jù)，使醫(yī)療行政主管部門的管理有法可依、有章可循。要從根本上解決問題，還有賴于深化醫(yī)療體制改革，改革現(xiàn)行的醫(yī)療監(jiān)督體制，對外應(yīng)該將衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機構(gòu)與行政機關(guān)合二為一，這樣做的好處是法理相通、權(quán)責(zé)統(tǒng)一，執(zhí)法高效，利益同體，對內(nèi)強化各項職能，調(diào)整工作重點［2］，將醫(yī)政執(zhí)法與醫(yī)療服務(wù)市場監(jiān)管作為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要內(nèi)容，并強化衛(wèi)生監(jiān)督力量，在人員和經(jīng)費上給予保證，加強日常監(jiān)督執(zhí)法力度，規(guī)范民營醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。
5.2 合理制訂規(guī)劃，建立醫(yī)療市場的準入機制 應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的調(diào)查結(jié)果，擬定民營醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。通過建立標準的民營醫(yī)療市場制度，對現(xiàn)有民營醫(yī)療市場進行合理規(guī)劃，衛(wèi)生行政部門要建立和完善醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、大型醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療服務(wù)要素及醫(yī)療廢棄物的處理的準入制度、應(yīng)遵循“寧缺毋濫”的原則［4］，依法制定嚴格的準入標準，要求所有審批民營醫(yī)療機構(gòu)不僅在房屋條件、人員資質(zhì)、醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療設(shè)施設(shè)備，申辦診療科目的綜合支撐能力和污水污物處理方面必須達到國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準，而且在傳染病疫情報告、消毒隔離、醫(yī)療質(zhì)量控制制度等方面必須落實，以確保群眾就醫(yī)安全。
5.3 加大監(jiān)管力度，制定質(zhì)量監(jiān)測評價體系，建立預(yù)警機制和退出機制，強化服務(wù)意識和質(zhì)量意識 在當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制下，加強和規(guī)范民營醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作，在管理上可參照其他行業(yè)管理經(jīng)驗，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)水平、依法行醫(yī)、服務(wù)質(zhì)量、院內(nèi)感染、消毒隔離、醫(yī)療糾紛投訴、采樣監(jiān)測等方面，建立質(zhì)量監(jiān)測評價體系實行量化分級管理。開展經(jīng)常性監(jiān)督檢查工作，一方面，發(fā)揮衛(wèi)生行政和衛(wèi)生監(jiān)督部門的主導(dǎo)作用，加大監(jiān)管力度，及時查處醫(yī)療機構(gòu)擅自超范圍經(jīng)營，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、無證裝備大型醫(yī)用設(shè)備，惡意診斷，刊登虛假廣告，雇請醫(yī)托，違反消毒隔離制度和醫(yī)療廢物處理制度等違法行為；另一方面，加強與藥監(jiān)、工商、環(huán)保、公安和新聞媒體等有關(guān)部門的協(xié)作，多管齊下，綜合整治。應(yīng)該設(shè)立預(yù)警機制，以便適時調(diào)整政策，規(guī)范民營醫(yī)院的經(jīng)營行為，引導(dǎo)其健康發(fā)展，同時，要建立嚴格的退出機制，對行為不規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量差、傳染病疫情報告、消毒隔離制度不落實的民營醫(yī)院要堅決要求其整改直至退出。
5.4 實行民營醫(yī)院全行業(yè)管理，營造公平的市場競爭環(huán)境及機制 為使衛(wèi)生資源的宏觀調(diào)控作用得到充分發(fā)揮，促進衛(wèi)生行業(yè)體制創(chuàng)新，引導(dǎo)科學(xué)規(guī)劃布局，必須將民營醫(yī)院納入衛(wèi)生全行業(yè)管理。首先，衛(wèi)生行政部門在加強對民營醫(yī)院管理的同時，要支持和幫助民營醫(yī)院提高醫(yī)療技術(shù)和管理水平，積極引導(dǎo)他們逐步建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。在機構(gòu)和人員執(zhí)業(yè)標準、醫(yī)療機構(gòu)評審、人員職稱評定和晉升、科研課題招標等方面，同等對待民營醫(yī)院。如定期舉辦民營醫(yī)院院長培訓(xùn)班，開展多種形式的衛(wèi)生技術(shù)人員業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，專科人才培養(yǎng)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，幫助其進一步提高綜合素質(zhì)。其次，要賦予民營醫(yī)院與公立醫(yī)院平等的法律政策地位，在稅收、價格管理、醫(yī)療保險、資金貸款等政策上給予與公立醫(yī)院同等的待遇，并在監(jiān)督管理中，一視同仁，公平公正。
5.5 加大法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)力度，增強民營醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的遵紀守法的自律意識 針對民營醫(yī)療機構(gòu)存在法律知識匱乏和法律意識淡薄的問題，應(yīng)定期開展法律法規(guī)知識宣傳、培訓(xùn)。一方面要宣傳并扶持管理和醫(yī)療技術(shù)水平高、服務(wù)質(zhì)量好、價格低廉的民營醫(yī)療機構(gòu)，使其脫穎而出，成為民營醫(yī)療機構(gòu)學(xué)習(xí)的模范；另一方面，應(yīng)及時查處通報醫(yī)療機構(gòu)的違法案件，通過“抓二頭，帶中間”的方法幫助民營醫(yī)院加強自身建設(shè)，培養(yǎng)廣大醫(yī)護人員的法律意識，健全內(nèi)部醫(yī)療安全的各項控制組織和制度，建立守法經(jīng)營，嚴格監(jiān)督的約束機制。
6 小結(jié)
綜上所述，在當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制下，加強和規(guī)范民營醫(yī)院的管理，以衛(wèi)生行政管理和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法為主，首先，從醫(yī)院的設(shè)立、醫(yī)療技術(shù)人員的從業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)行為管理，醫(yī)療質(zhì)量的控制，傳染病疫情報告、消毒隔離的落實，醫(yī)療廢棄物的處理、醫(yī)療價格的統(tǒng)一規(guī)范、醫(yī)療廣告的監(jiān)督和審批等方面加強制度建設(shè)和監(jiān)管；其次，加強與藥監(jiān)、工商、環(huán)保、公安和新聞媒體等有關(guān)部門的聯(lián)系和協(xié)作，多管齊下綜合整治，并加大對民營醫(yī)院的日常監(jiān)管，民營醫(yī)院“重利輕義”的勢頭必將受到抑制。要從根本上解決問題，還有賴于深化現(xiàn)行的醫(yī)療及監(jiān)督體制改革，盡快建立和完善相關(guān)的法律法規(guī)，依法加強醫(yī)療市場的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，營造公平有序的法制秩序和市場競爭氛圍，引導(dǎo)其健康發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)市場投資的多元化，以滿足群眾不同層次的醫(yī)療需求。 參考文獻
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篇8
一、城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)布局調(diào)整的依據(jù)和原則
本次城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)布局調(diào)整以《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《省衛(wèi)生資源配置指導(dǎo)標準（2006－2010年）》及我縣總體發(fā)展規(guī)劃為主要依據(jù)，堅持依法治醫(yī)、優(yōu)化資源配置、可持續(xù)發(fā)展的原則，重點解決城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)布局中布點過多、重復(fù)建設(shè)、婦保機構(gòu)不規(guī)范、中醫(yī)院發(fā)展受限、龍頭醫(yī)院實力不強等問題。
二、布局調(diào)整的內(nèi)容和方法
（一）確定城區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置數(shù)量。城區(qū)設(shè)綜合醫(yī)院1家（縣人民醫(yī)院）、中醫(yī)醫(yī)院1家（縣中醫(yī)院）、婦幼保健機構(gòu)1家（縣婦幼保健院）。設(shè)立安文社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并按5000－10000服務(wù)人口（或服務(wù)半徑為步行20分鐘可達）設(shè)一所的標準設(shè)立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，由安文社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實行一體化管理。城區(qū)范圍內(nèi)原則上不再新建公立醫(yī)院，不再新設(shè)門診部、個體診所等醫(yī)療機構(gòu)。
（二）實行城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)資源整合。自年起，通過機構(gòu)合并、整體搬遷、業(yè)務(wù)歸并等方式，積極穩(wěn)妥地對城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)和資產(chǎn)進行整合，優(yōu)化醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)，拓展重點醫(yī)療單位發(fā)展空間，提升城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)和發(fā)展的整體水平。
1．縣人民醫(yī)院定位于二級甲等醫(yī)院，承擔(dān)全縣及周邊縣市群眾的常見病、多發(fā)病、疑難病的醫(yī)療與急救任務(wù)，是全縣的預(yù)防、醫(yī)療、教學(xué)、科研中心。縣人民醫(yī)院在原址進行改造和發(fā)展，病床數(shù)控制在400張以內(nèi)。
2．縣中醫(yī)院為全縣中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研的基地與中心，主要承擔(dān)全縣常見病、多發(fā)病的中醫(yī)藥診療任務(wù)，并在全縣中醫(yī)藥的繼承與發(fā)展中發(fā)揮龍頭作用。年整體搬遷到原實驗小學(xué)生活區(qū)，病床規(guī)模控制在100張以內(nèi)。今后視全縣經(jīng)濟社會發(fā)展需要，適時搬遷到新城區(qū)新渥區(qū)塊，按二級乙等以上中醫(yī)醫(yī)院的標準新建。
3．縣婦保所和縣婦女兒童醫(yī)院合并，組建縣婦幼保健院，設(shè)于縣婦女兒童醫(yī)院現(xiàn)址。縣婦幼保健院突出母嬰保健服務(wù)功能，堅持以保健為中心、保健與臨床相結(jié)合的發(fā)展方向，以群體保健工作為基礎(chǔ)，面向基層、預(yù)防為主，依法為婦女兒童提供健康教育、預(yù)防保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)、婦女兒童常見病篩查、婦幼衛(wèi)生信息管理等公共衛(wèi)生服務(wù)，適當(dāng)開展與婦女兒童健康密切相關(guān)的門診和住院醫(yī)療服務(wù)。原婦女兒童醫(yī)院產(chǎn)科業(yè)務(wù)和資源待條件成熟后歸并到縣人民醫(yī)院。
4．安文社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并入縣中醫(yī)院（增掛安文社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心牌子，實行二塊牌子，一套班子），人員、設(shè)備等資源共享，同時承擔(dān)安文鎮(zhèn)的城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)職能。
5．磐安骨傷醫(yī)院規(guī)劃整體搬遷到新城區(qū)深澤區(qū)塊，由醫(yī)院業(yè)主自行投資，磐安骨傷醫(yī)院著力突出骨傷特色，限制其向綜合性醫(yī)院模式發(fā)展。
6．加強城區(qū)醫(yī)療秩序整頓。開展城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)普查和專項整頓活動，重點治理無證行醫(yī)、超范圍行醫(yī)等行為，取締違法違規(guī)經(jīng)營的醫(yī)療單位。符合執(zhí)業(yè)要求的，按照優(yōu)化布局、規(guī)范服務(wù)的要求，逐步整合為社會辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。
三、保障措施
（一）建立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。成立城區(qū)醫(yī)療布局調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副縣長任組長，縣府辦、監(jiān)察、衛(wèi)生、財政、發(fā)改、建設(shè)、規(guī)劃、國土、人事勞動等部門負責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)城區(qū)布局調(diào)整工作的統(tǒng)籌、落實、協(xié)調(diào)和督查工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局，由衛(wèi)生局長任辦公室主任，負責(zé)組織實施布局調(diào)整工作。
（二）加大投入，改善條件。將城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入國民經(jīng)濟發(fā)展總體規(guī)劃，積極創(chuàng)造條件，拓寬籌資渠道，加大對城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)基本建設(shè)的投入，確保城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)布局調(diào)整順利實施，使各級各類醫(yī)療機構(gòu)的辦院水平逐步達到相應(yīng)的標準，全面提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。本方案中涉及公立醫(yī)療機構(gòu)合并、歸并等項目的，由縣衛(wèi)生局、財政局、人勞社保局聯(lián)合制定實施細則，確保編制、人員、設(shè)備、財產(chǎn)等順利變更和交接。
篇9
[關(guān)鍵詞] 護理工作 依法管理
[中圖分類號] R135.99[文獻標識碼] A[文章編號] 1005-0515（2011）-08-268-01
《醫(yī)療事故處理條例》及其配套文件的頒布和實施，使依法執(zhí)業(yè)和管理成為醫(yī)護人員必須清醒認識和高度重視的問題。按技術(shù)常規(guī)和行業(yè)內(nèi)部規(guī)范執(zhí)業(yè)和管理的護理專業(yè)，面臨如何在業(yè)務(wù)活動和管理工作中嚴格執(zhí)行有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，如何正確履行責(zé)任和義務(wù)，維護業(yè)務(wù)活動中各方的權(quán)利等方面的問題，必須在提高認識的基礎(chǔ)上調(diào)整護理工作和管理思路，以適應(yīng)形勢的發(fā)展。
1 《醫(yī)療事故處理條例》及衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章
1.1 2002年4 月4 日國務(wù)院令第351號公布，自2002年9月1 日起施行《醫(yī)療事故處理條例》 《醫(yī)療事故處理條例》是我國規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行業(yè)、妥善處理醫(yī)療事故、維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)利、保障醫(yī)療安全的重要法律。共七章六十三條。
1.2 醫(yī)療事故 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)院衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)、過失造成患者人身損害的事故。
醫(yī)療事故的分級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡，重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
1.3 有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章 醫(yī)療衛(wèi)生法律：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》。
2008年1 月31日中華人民共和國國務(wù)院第517號令，2008年5月12日施行。該條例共六章三十五條。
第一章：總則，強調(diào)護士依法履行職責(zé)受法律保護。
第二章：執(zhí)業(yè)注冊，護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當(dāng)通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試。護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。
第三章：權(quán)利和義務(wù)，護士執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。
第四章：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責(zé)，未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員不得在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動。
第五章：法律責(zé)任，護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的在關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2 年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。
第六章：附則。
行政法規(guī)：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《血液制品管理條例》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》。
部門規(guī)章：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)院工作人員職責(zé)》。
診療護理規(guī)范、常規(guī)：《臨床輸液技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗收標準》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》。
2 護理工作在貫徹實施在關(guān)法律、法規(guī)中面臨的具體問題
2.1 關(guān)于病歷問題 護理記錄有了新的具體規(guī)定，病歷可以復(fù)印，根據(jù)《條例》規(guī)定，患者有權(quán)復(fù)印或復(fù)制病歷，在患者可以復(fù)印的客觀病歷資料中包括體溫單、醫(yī)囑單、護理記錄，要求護士必須準確、清楚、及時地記錄病歷情況、護理記錄與醫(yī)療記錄必須準確一致。
2.2 關(guān)于舉證責(zé)任倒置
2.2.1 最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的司法解釋第四條第一款第八項規(guī)定，因醫(yī)院行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。基本出發(fā)點：保護弱勢群體、法律向弱勢患者傾斜。
2.2.2 與原醫(yī)療訴訟區(qū)別，現(xiàn)行民事訴訟中只有“誰主張，誰舉證”的原則規(guī)定，在過去，醫(yī)療訴訟也適用于此原則。新規(guī)定則采用舉證責(zé)任倒置。即只要患者提出訴訟，醫(yī)方就應(yīng)當(dāng)列舉事實及證據(jù)材料，證明自己醫(yī)療行為沒有過錯，否則醫(yī)方就要承擔(dān)責(zé)任。
2.2.3 目前患者與護理人員的法律觀點差別。從患者的角度：知情權(quán)是指公民應(yīng)該享有了解與自已利益相關(guān)情況的權(quán)利。患者將自己看成是一個特殊消費者。護理角度：法制觀念淡薄，忽視病人權(quán)益，傳統(tǒng)的護理習(xí)慣致自我保護意識缺乏。
2.2.4 “舉證責(zé)任倒置”與手術(shù)室護理工作“證據(jù)”意識手術(shù)風(fēng)險增加和患者自我保護意識增強；全面滅菌監(jiān)測和數(shù)據(jù)資料保存；術(shù)中護理記錄和材料歸檔；點數(shù)物品的種類標準和規(guī)范。
3 推動依法管理實現(xiàn)護理管理現(xiàn)代化的認識和思考
3.1 加強法制對護理管理的作用和影響 傳統(tǒng)意義上的護理管理,是依據(jù)護理專業(yè)要求、技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德規(guī)范進行管理。
3.1.1積極作用和影響 有利于保障公民健康權(quán)和生命安全；有利于保障醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益和正常工作秩序；有利于推動護理專業(yè)發(fā)展和實現(xiàn)管理現(xiàn)代化。存在問題：醫(yī)學(xué)科技存在局限性；現(xiàn)狀與需求存在差距；加強法制需要過程和環(huán)境。
3.2 依法管理應(yīng)重視的問題
3.2.1 加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高法制意識和遵紀守法的自覺性。
3.2.2 建立健全工作規(guī)范，規(guī)章制度，提高護理工作和管理工作的規(guī)范化水平。
3.2.3 貫徹預(yù)防為主，建立防范機制 ①護理不安全因素;質(zhì)量監(jiān)控管理因素；多元角色行為因素；護理技術(shù)管理因素；患者行為管理因素。②控制措施：健全完善護理安全質(zhì)量管理；強化安全質(zhì)量教育，提高護理安全認識；增強法制觀點，依法管理；重視專業(yè)理論和技術(shù)工作培訓(xùn)；合理調(diào)配護理人力資源，減輕超負荷工作狀態(tài)。
3.2.4 加強研究 在實踐中不斷完善法制，保障護患雙方的合法權(quán)益。
參考文獻
篇10
[關(guān)鍵詞] 知情同意；醫(yī)療告知；JCI標準；醫(yī)院管理
[中圖分類號]R197.32 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）11（a）-094-03
患者知情同意權(quán)是患者的一項最基本的權(quán)利，是指患者有權(quán)知道自己的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療費用等全部真實情況，根據(jù)醫(yī)生提供的醫(yī)療方案，在充分考慮方案的有效性和安全性的基礎(chǔ)上，結(jié)合自身的特點，自行選擇診療處理方案[1]。
知情同意包括醫(yī)生的告知義務(wù)和患者的知情權(quán)和個人決定權(quán)利，它包含了知情和同意兩部分的內(nèi)容，知情是同意的前提，是患者在信息的充分告知后對所知道的信息的充分理解，同意是知情的結(jié)果，是患者在醫(yī)師充分說明的基礎(chǔ)上，表明除了接受因醫(yī)療行為所獲的利益外，還將承受因醫(yī)療而伴隨的風(fēng)險。
患者知情的內(nèi)容與醫(yī)生告知的義務(wù)密不可分，可以說醫(yī)生告知義務(wù)的范圍也就是病患知情內(nèi)容的范圍。醫(yī)師履行說明義務(wù)是患者自我決定權(quán)的基礎(chǔ)，知情同意權(quán)不僅在于患者享有自主決定權(quán)， 更重要的是醫(yī)生應(yīng)該履行告知和說明的義務(wù)。
1我國關(guān)于患者知情同意權(quán)的相關(guān)法律條文
1946年在《紐倫堡法典》中首先提出了知情同意的概念，1957年美國將知情同意引入醫(yī)療訴訟領(lǐng)域，形成了知情同意理論。“知情同意”成為世界醫(yī)學(xué)界共識的標志是在1964年的《赫爾辛基宣言》上[2]。以下是我國關(guān)于患者知情同意權(quán)的相關(guān)法律條文。
1951 年我國政務(wù)院批準的《醫(yī)院診所管理暫行條例》第十七條規(guī)定：“醫(yī)院診所對病人需要施行大手術(shù)，或在病情危篤，須施行特殊治療時，須取得病人及其關(guān)系人同意簽字后，始得施行；對不能自立之未成年病人，或病人已失知覺，且無關(guān)系人時，可不取得同意，但醫(yī)院診所負責(zé)人及負責(zé)實施手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)據(jù)共同簽字鑒證之。”[3]此條文奠定了中華人民共和國醫(yī)療領(lǐng)域的知情同意基礎(chǔ)。
1982 年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院工作制度》第40 條附則(施行手術(shù)的幾項規(guī)則) 第6 項：“實行手術(shù)前必須由病員家屬或單位簽字同意( 體表手術(shù)可以不簽字) ，緊急手術(shù)來不及征求家屬或機關(guān)同意時， 可由主治醫(yī)師簽字， 經(jīng)科主任或院長、業(yè)務(wù)副院長批準執(zhí)行。”[4]
1994 年國務(wù)院令第149號《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第33 條：“醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準后實施。”[5]
1994衛(wèi)生部令第35號《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第62 條：“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時， 應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。”[6]
1998 年中華人民共和國主席令第五號《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26 條：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。”[7]
2000年衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)184號《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第6 條：“決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。”[8]
2001年中華人民共和國衛(wèi)生部令第14號《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第14 條：“實施人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循知情同意原則，并簽署知情同意書。涉及倫理問題的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會討論。”[9]
2002年中華人民共和國國務(wù)院令第351號《醫(yī)療事故處理條例》第11 條：“在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。”[10]
2002年《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》第十條：“對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實驗性臨床醫(yī)療等)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)當(dāng)由其法定人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字；為搶救患者，在法定人或近親屬、關(guān)系人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)的負責(zé)人簽字。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者近親屬，由患者近親屬簽署同意書，并及時記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定人或者關(guān)系人簽署同意書。”[11]
2005 年衛(wèi)生部的《品、處方管理規(guī)定》第3條：“具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具品、第一類處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。”[12]
2006 年衛(wèi)生部的《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》第24 條：“實施人體器官移植前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書”；第27 條第2 款：“醫(yī)療機構(gòu)用于移植的人體器官必須經(jīng)捐贈者書面同意”；第30 條：“醫(yī)療機構(gòu)在摘取活體器官捐贈者所同意捐贈的器官前，應(yīng)當(dāng)充分告知捐贈者及其家屬摘取器官手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書”；第34 條：“醫(yī)療機構(gòu)開展試驗性人體器官移植應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù)，征得患者本人和其家屬書面同意。”[13]
2006年中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號《處方管理辦法》第二十一條規(guī)定：“門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用品和第一類的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。”[14]
由以上相關(guān)法律條文可以看出，從1951年的《醫(yī)院診所管理暫行條例》開始，我國的衛(wèi)生行政管理法規(guī)就涉及了知情同意的相關(guān)內(nèi)容，經(jīng)過幾十年的臨床應(yīng)用和完善，簽字決定權(quán)已由原先規(guī)定的患者關(guān)系人或者單位交還給患者本人，并明確規(guī)定了需要實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況時知情同意權(quán)的移交，這充分保護了患者的權(quán)利。
2 目前告知和知情同意在臨床實施中的缺陷
實施告知的方法是多種多樣的，如有關(guān)的法律和政策、醫(yī)院等級標志、醫(yī)院制度、科室設(shè)置、診療流程、診療時間和有關(guān)診療項目、藥品收費標準、健康宣教等，醫(yī)院多采用公示的方法告知，如宣傳墻板、網(wǎng)站、觸摸屏等；診療過程中關(guān)于患者病情、疾病現(xiàn)狀和治療可能發(fā)生的預(yù)后等內(nèi)容可以采用口頭告知；涉及重大醫(yī)療行為和其他風(fēng)險較大的醫(yī)療行為，按法規(guī)要求必須書面告知，取得患者或者患者指定委托人的簽字同意。
隨著醫(yī)療糾紛舉證倒置規(guī)定的實施，對患者知情同意權(quán)關(guān)注程度的提高，在醫(yī)療實踐中，很多醫(yī)院越來越注意自己告知義務(wù)的履行。但哪些內(nèi)容是可以口頭告知的？哪些是屬于書面告知的？哪些又是不需要告知的？醫(yī)生向患者的病情交代程度如何？目前各個醫(yī)院沒有統(tǒng)一的、具體的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門也沒有明確的法規(guī)要求。臨床上，患者都希望醫(yī)生能夠明確地告知自己的真實病情以及可能的幾種治療方案，每種方法的利弊，醫(yī)生首選的治療方案及理由，由誰來實施，預(yù)期效果如何，有什么風(fēng)險等等。但目前有一些醫(yī)院在書面告知環(huán)節(jié)上，做法過于簡單，只流于簽字這一表面形式上。在知情同意書的內(nèi)容設(shè)計上，沒有提到此醫(yī)療行為的預(yù)期效果，只列舉可能出現(xiàn)的意外及并發(fā)癥，也不提供患者可選擇的其他方案，以及如果不實施該項醫(yī)療行為可能帶來的后果等患者最關(guān)注的問題。由于知情權(quán)的缺失，在患者看來，這個“簽字同意”雖無法接受，但只能選擇同意，否則醫(yī)生不予治療，給人的感覺就是簽“生死狀”，是醫(yī)院在推卸責(zé)任。其實醫(yī)生充分履行告知義務(wù)是對患者知情同意權(quán)的尊重和保護，并不能免除其在醫(yī)療過程中由于過失而對患者造成人身侵權(quán)損害的賠償責(zé)任。
3 改進
3.1 借鑒國際標準，完善醫(yī)療告知的管理規(guī)定
我國現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定了醫(yī)方的告知義務(wù)和患者的知情同意權(quán)，明確要求對患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險， 尤其是手術(shù)、特殊檢查、特殊治療要實施告知義務(wù)，但要求過于原則、籠統(tǒng)，患者進入醫(yī)院后，應(yīng)該告訴患者哪些信息，通過什么樣的方式告訴患者，沒有統(tǒng)一的規(guī)定，缺乏權(quán)威標準，不利于實施，也不利于保護患者知情同意權(quán)。
解決目前這一窘境的捷徑就是借鑒國際通用的標準，完善醫(yī)療告知的管理規(guī)定，確保患者的知情同意權(quán)更加全面、充分地行使和實現(xiàn)。美國醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合評審委員會制定的《醫(yī)院評審標準》（JCI標準），是世界衛(wèi)生組織認可的評價醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量和整體管理水平的全球最高權(quán)威標準，患者及其家屬權(quán)利是 JCI 標準中核心標準比重最高的部分，共36條，其中30條為核心標準，要求非常細致具體，可操作性強。它要求醫(yī)療機構(gòu)要以患者能夠理解的方式，告知所有患者他們享有的權(quán)利，如告知患者及其家屬如何獲得醫(yī)療情況和治療計劃，如何參與治療決策及就其家屬參與的程度，拒絕或終止治療的權(quán)利和責(zé)任，如何受理投訴、糾紛和對醫(yī)療的不同意見以及患者參與這些過程的權(quán)利，同時還規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)要列出需要特別取得知情同意的治療和操作的類目”、“有關(guān)風(fēng)險、潛在并發(fā)癥和備選方案都應(yīng)與患者及其家屬或可以為患者做決定的人員進行討論”[15]。醫(yī)院應(yīng)參照JCI標準，對告知的內(nèi)容、告知的時間、告知的方式方法等方面作出明確規(guī)定。
3.2 規(guī)范各類知情同意書
2003年中華醫(yī)院管理學(xué)會制定的《醫(yī)院知情告知系列規(guī)范文書（試行）》以及目前各醫(yī)院使用的知情同意書，主要是告訴患者有關(guān)醫(yī)療行為的風(fēng)險如何，缺失許多患者十分關(guān)心且非常重要的內(nèi)容。醫(yī)院應(yīng)按JCI標準要求，規(guī)范知情同意書。各類知情同意書應(yīng)包括病情、診斷、治療情況；醫(yī)師擬定給自己實施的手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的適應(yīng)證、禁忌證、并發(fā)癥、療效、危險性、可能發(fā)生的其他情況；預(yù)期的治療效果；可供選擇的其他治療方法；拒絕手術(shù)可能產(chǎn)生的后果等。醫(yī)院管理部門應(yīng)將醫(yī)療告知行為納入質(zhì)量管理，尤其對書面告知、需簽署知情同意書的診療項目進行梳理，設(shè)立審批制度，保障醫(yī)患雙方的權(quán)利。
3.3 加強培訓(xùn)，規(guī)范告知流程
知情權(quán)是法律賦予患者的一項基本權(quán)利，告知是醫(yī)務(wù)人員必須履行的法定義務(wù)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按相應(yīng)規(guī)定全面、真實、準確、客觀地履行告知義務(wù)，使患者在知情的基礎(chǔ)上對醫(yī)務(wù)人員提供的診療方案做出取舍的決定。要告知患者由于醫(yī)學(xué)未知領(lǐng)域的存在以及醫(yī)療行為的風(fēng)險性，有些損害后果在規(guī)范操作的前提下仍無法避免，在此情形下的患者知情同意書可以被視為“免責(zé)同意”，即患者愿意承擔(dān)醫(yī)療行為本身的風(fēng)險。
要通過不斷地強化培訓(xùn)， 教育醫(yī)務(wù)人員要以患者能夠理解的方式，告知所有患者他們享有的權(quán)利，自覺維護患者的知情權(quán)。并通過培訓(xùn)讓每一位醫(yī)務(wù)人員都深刻認識到，不履行告知就有可能會面臨法律的制裁，規(guī)范醫(yī)療告知行為，體現(xiàn)了對患者知情同意權(quán)的尊重，同時也提供了醫(yī)療行為合法性的法律根據(jù)。
4 體會
知情同意是尊重患者的人格、自、健康權(quán)的體現(xiàn)，是構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的關(guān)鍵。但告知是知情的前提，在醫(yī)療活動中，由于醫(yī)患雙方醫(yī)學(xué)知識水平的不同，對疾病診治的決策和理解接受能力方面也存在明顯的差異，患者往往處于被動的接受地位。要保障患者的知情同意權(quán)，必須明確告知內(nèi)容，規(guī)范醫(yī)療告知行為。醫(yī)院通過規(guī)章制度，梳理告知項目及內(nèi)容，規(guī)范告知流程，使用統(tǒng)一的知情同意書等管理手段，不僅易于獲得患者及家屬的理解和配合，也有利于增加醫(yī)師的責(zé)任感，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，提升醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，保障醫(yī)患雙方的權(quán)益。
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