藥品自查整改報告范文

導語：如何才能寫好一篇藥品自查整改報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

編號：QM-28                    版本：00                 

制訂部門：質量管理部

頒發部門：行政部

執行日期：                

制訂人：        

日  期：

審核人：    

日  期：

批準人：    

日  期：

分 發 部 門

質量管理部、銷售部、倉儲部、售后服務部、行政部

1   制定目的：

年度自查是通過對企業質量管理的運行情況進行全面的檢查和評價，證實質量管理運行的充分性、適宜性及有效性，以滿足質量過程控制的要求，保證符合法律法規的要求及保證產品和服務質量滿足合同和客戶的要求。

2   制定依據:

本制度的制定依據《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》、《內部評審及上報管理制度》等相關法律法規及公司制度。

3   適用范圍：

適用于本公司質量管理年度自查。

4   職責：

質量管理部負責組織對質量管理制度的檢查。

各崗位人員配合進行檢查和評價。

企業負責人負責對自查結果形成自查報告，并于每年年底前按藥監要求向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門進行上報。

5  內容： 

5.1  自查范圍

自查范圍包括管理制度審核、產品質量審核、服務質量審核等。

5.2  內審周期：

應當按照醫療器械經營質量管理規范要求和企業質量管理制度每年度進行一次自查，由企業負責人主持。并于每年年底前向食品藥品監督管理部門提交第三類醫療器械經營企業年度自查報告。

5.3內審時間：

質量管理人確定每年的自查時間，并于自查前半個月通知到公司各個部門負責人，要求各個負責人按照《醫療器械經營質量管理規范現場指導原則》要求和本公司質量管理制度準備好檢查準備。

5.4檢查人員：

質量管理人根據公司人員情況確定兩名檢查員，兩名檢查員需要來至不同的部門，檢查員不能檢查自己的部門的工作。

5.5檢查表的制作：

質量管理人給檢查人員分配檢查部門和相應部門的《質量管理規范檢查表》制作任務，由質量管理人進行審核。

5.6自查過程

5.6.1  召開首次會議，布置自查有關事項，宣布檢查的紀律和安排。

5.6.2  檢查員按照事先安排好的檢查順序和《質量管理規范檢查表》內容進行檢查，并將檢查結果寫進《質量管理規范檢查表》中。

5.6.3  召開末次會議，質量管理人匯總《質量管理規范檢查表》，并對整個檢查結果進行匯報，對不符合的項目進行總結，并要求相關部門進行整改。

5.6.4  相關責任部門按照《質量管理規范檢查表》不符合的記錄進行整改，整改完成后提交整改報告，包括：不符合描述、原因分析、整改措施、整改結果等信息。

5.6.5  整改完成后，（有三類醫療器械經營時）由質量管理人整理《質量管理規范檢查表》交所在地設區的市級食品藥品監督管理部門。

5.7質量管理制度執行情況考核

5.7.1質量管理自查完成后，將自查情況按照崗位進行分類統計，算出各崗位執行情況的合格率。

5.7.2按照下表合格率情況執行

合格率

評價

處理方式

≥90%

優秀

由企業負責人給予年終獎勵

80%-89%

優良

由企業負責人給予適當獎勵

60%-80%

一般

需要進行再度培訓

60%以下

不合格

需要再度培訓后對執行情況再次檢查，不符合要求時換崗或者辭退

6相關文件和記錄

篇2

根據《XX市醫療衛生行業綜合監管督查問題反饋》相關內容，為進一步確保村衛生室業務活動規范開展，我院領導高度重視，積極響應，成立自查領導小組，對照反饋問題開展自查自糾工作?，F將自查整改情況匯報如下：

一、領導高度重視，成立自查領導小組。

4月16日，我院收悉《關于醫療衛生行業綜合監管督查問題整改的督辦函》，我院領導高度重視，成立以院長XX為組長，書記XX為副組長，各科室負責人為成員的工作領導小組，并由一體化辦公室主任負責具體工作落實。

二、提高認識，深入研究，確定自點。

通過學習，我院引以為鑒，為避免重蹈覆轍，我院結合轄區衛生室工作實際，形成了以依法執業、醫療安全、藥品管理為重點的檢查方案。

三、強化工作落實，助力綜合能力提升。

根據具體檢查明細，我院對轄區村衛生室開展了自查工作。我院轄區村衛生室工作人員均持證上崗，接診中處方、發票一致，輸液卡記錄規范明確，無過期藥品。

四、存在問題及整改措施。

通過檢查，我院轄區村衛生室還存在以下問題：

1.持證執業地點與現執業地點不符。

前期，部分村衛生室因為村組合并等原因變更執業名稱但鄉村醫生執業證執業地點未及時變更，現已準備資料申請變更。

篇3

一、工作目標

通過專項整治行動，全面加強藥品類易制毒化學品的監督管理，以含麻黃堿復方制劑為重點品種，以流通環節為重點環節，進一步完善含麻黃堿復方制劑管理制度，嚴防麻黃堿復方制劑流失。同時嚴厲打擊違法違規行為，嚴肅查處違法違規銷售麻黃堿復方制劑的企業，維護正常的藥品經營秩序。

二、工作步驟和重點

這次專項整治行動分宣傳發動、自查自糾、集中檢查和總結評估四個階段進行。

（一）宣傳發動階段（9月22日～9月30日）。我局結合實際，研究制定行動方案，明確整治目標，落實工作責任。同時利用藥品遠程監管系統、藥店QQ群及自律小組活動，及時將管理要求、專項整治行動任務和安排等有關要求傳達至轄區每一個藥品經營企業，動員企業積極參與此次專項整治行動，全面落實我局印發的《關于進一步加強含麻黃堿復方制劑經營管理的通知》（以下簡稱《通知》），建立完善并有效落實有關含麻黃堿類復方制劑經營管理制度。

（二）自查自糾階段（10月1日～10月30日）。各企業要認真組織員工學習并執行有關含麻黃堿復方制劑管理規定，全面完善含麻黃堿復方制劑經營管理制度，在企業內部開展自查自糾，重點自查管理規定落實情況；同時對2011年以來銷售情況進行自查，逐筆核實銷售情況，排查異常銷售行為。對自查發現的不規范行為，應如實報告并立即予以整改；對自查發現的異常銷售情況，必須及時糾正并報我局稽查科；對未認真開展自查自糾、未對銷售流向進行跟蹤核實，以及故意隱瞞不報、規避監管的，一經查實，將從嚴從重嚴肅查處。各企業應于10月30日前將自查自糾報告和整改計劃報送我局藥品安全監管科。

（三）集中檢查階段（10月30日～11月25日）。

1、開展麻黃堿復方制劑購銷環節集中檢查。在企業開展自查自糾的基礎上，我局組織人員對轄區內含麻黃堿復方制劑經營企業逐一進行現場檢查，重點檢查2011年以來銷售情況及有關管理制度落實情況。對批發企業，要重點檢查購買方資質證明材料的審核及留存、銷售票據管理和結算資金流向，以及藥品進貨驗收等情況；同時，充分利用藥品電子監管網的預警功能，一旦發現藥品銷售流向和數量異常的，立即監督企業暫停銷售，并請藥品流入地食品藥品監管部門進行協查。對零售藥店，重點檢查其執行藥品分類管理制度，嚴格遵守單次銷售限量規定，查驗、登記購買者身份證等情況。

2、嚴厲打擊違法違規行為。對檢查發現存在較大管理漏洞或造成多次、大量藥品流失的經營企業，要及時上報市食品藥品監督管理局，申請暫停其含麻黃堿復方制劑經營范圍。對涉嫌觸犯刑律的，要及時移送公安機關處理。

（四）總結提高階段（11月25日～12月5日）。通過對整治行動進行總結評估，進一步鞏固整治成果，完善監管制度機制。同時于12月5日前，以書面形式將總結報告報至市局藥品安全監管處。

三、工作要求

（一）加強組織領導，認真部署安排。為切實加強此次專項整治行動的組織領導和統籌協調，我局專門成立藥品類易制毒化學品專項整治行動領導小組，姜正清任組長，任副組長為成員。領導小組下設辦公室，設在藥品安全監管科，具體負責專項整潔行動的協調、信息上報和總結工作。

篇4

為了查找問題、改進工作，在充分征求各方意見的基礎上，我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點圍繞履行職責、服務質量、依法行政等三個方面，在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎上，認真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風廉政建設責任落實情況，看有無、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為；二查執法、辦事行為是否規范，看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現象；三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現象；四查服務態度和服務質量，看有無“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”等現象；五查辦事效率，看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現象；六查服務承諾制、責任追究制、限時辦結制執行情況，看有無不按時辦結、不兌現承諾、不熱情接待等現象。

一、存在的問題

在廣泛征求意見和自查自糾的基礎上，通過收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個方面問題。

1、思想素質和業務水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監督管理工作的新形勢、新要求，面對工作中出現的難點感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹，對食品藥品監督管理法律、法規不熟悉，鉆的不深，對業務知識的學習不夠精，業務水平有待提高的問題。

2、服務不夠主動。在服務工作中往往被動服務為主，主動服務欠佳，跟蹤服務不能完全到位。

3、藥械執法力度不夠強。主要是通過藥品市場整治之后，藥品市場秩序沒有根本好轉，雖然藥品市場監管是個長時期的工作，但是，藥品經營企業不規范經營的現象仍有發生。

4、機關作風不夠扎實。少數人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。

5、食藥監部門職能工作宣傳不夠，社會上有些人不知道具體職責，并將藥價問題、保健品問題轉嫁到食藥監部門。

二、整改措施

針對征求意見和自查出的問題，我們采取“五定”的措施即“定出現的問題、定負責整改的領導、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限”積極進行整改。具體整改情況是：

1、加強干部職工學習教育，定期或不定期組織黨員干部進行勤政教育，提高思想認識，完善和規范現有的規章制度，建立和健全政風行風建設長效機制，重新修訂《廉政制度》、《機關學習計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅決杜絕“門難進，臉難看，話難聽，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發生。此項由周楊同志負責，辦公室具體落實，已經于11月初完成整改。

2、加強局機關的制度建設，提高辦事效率，緊緊抓住企業和單位關注和反映強烈的實際問題，規范辦事程序，改進工作作風，以文明機關的良好形象發揮模范作用。此項整改要求在11月初完成，由周楊同志負責，辦公室具體落實。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業程序》和《藥品監管行政執法程序圖》。

3、開展了法制講座、案卷評查活動,對藥品稽查人員進行業務技能培訓。要對執法辦案情況進行一次專項檢查，對存在問題進行督導整改。此項整改要求在11月初完，成由馮俊才同志負責，法制辦具體落實，已于10月21日開展了執法文書檢查，共檢查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，請荊州市食品藥品監督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進行了法制講座。

4、加強與報刊、電視臺等媒體的聯系，廣泛宣傳食品藥品監管部門職責，及時報道食品藥品監管工作新動態、新舉措、新成效；要強化食品藥品安全日常監管，深入開展食品藥品安全專項整治，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負責，辦公室、法制辦具體落實，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃，在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監管職能、工作動態、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

5、要組織開展食品藥品安全和識別真假藥品（保健品）知識咨詢服務活動；為進一步強化藥品和非藥品標識管理，于10月21至22日對全縣藥品零售企業開展了藥品、保健品分區（分柜）管理及分類陳列擺放專項檢查；要在容城、朱河、新溝等鄉鎮開展《食品藥品安全和真假藥品真偽識別展》。此項整改要求在12月底前完成，由何祖國同志負責，綜合科具體落實。

篇5

GSP內審就是我們通常說的“GSP自查評審”，其實是藥品經營企業在準備階段完成后，對自身準備進行了一次重要彩排。GSP認證前GSP自查內審，是藥品經營企業對照GSP認證檢查評定標準，對企業質量管理狀況進行全面的檢查與評價，以核實企業質量管理工作開展的充分性、適宜性和有效性，從而不斷改進質量管理工作，確保藥品經營質量的過程。

企業一般按年度定期進行GSP自查內審，當發生企業經營結構、重大管理內容發生變化，或準備申報GSP認證檢查等情況時，應根據需要及時組織GSP自查內審。按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的有關規定，申請GSP認證的企業在做好相關的準備工作之后，應首先組織開展對企業實施GSP的實際狀況和效果進行自查評審。企業在按照規定的要求糾正了評審提出的缺陷和問題，認為基本符合GSP要求后，才能提出正式的GSP認證申請。

（一）GSP自查評審的具體要求

進行GSP自查內審，應按照規定的方法、程序、標準有效進行，使GSP自查評審能真實反映企業質量管理工作的實際狀況，切實發揮質量改進的作用。具體要求有：

1.自查評審應以GSP認證檢查評定標準為依據，對照條款內容逐項進行評審；

2．應由企業質量管理部門負責牽頭，組織與質量相關的各部門指定人員參加進行評審；

3．認真做好評審記錄，如實、準確記錄存在的缺陷和發現的問題；

4．針對存在的缺陷和發現的問題制定切實、有效的整改及防范措施，并盡快督促落實；

5．根據整改工作的時間要求，按期監督整改措施的落實、完成情況，檢查整改效果并確保符合GSP要求；

6．完成GSP自查評審報告，編制認證申報資料。

（二）GSP自查評審的主要內容

1.質量管理組織機構的設立及職責的發揮；

2.企業質量管理文件的制定及執行情況；

3.企業質量相關人員配備和基本素質培訓教育；

4.設施設備的配置、使用情況；

5.藥品進貨管理，包括藥品購進所涉及的各項管理內容、首營企業與首營品種審核、購貨計劃與合同的管理等；

6．藥品質量驗收的管理；

7.藥品儲存、養護與零售陳列管理；

8.藥品出庫與運輸管理；

9.銷售與售后服務，包括藥品銷售記錄管理、藥品的合法銷售、質量投訴和不良反應報告管理等；

10.經營特殊管理藥品的企業，應該對特殊藥品的進、存、銷等各環節的管理情況予以重點自查。

認證準備

企業應認真做好迎接GSP認證檢查的有關準備工作，有效協助、配合GSP認證檢查員開展現場檢查，保證真實、準確地體現企業實際管理狀況，確保GSP認證檢查工作的順利進行。

（一）組織準備

企業應選調相關人員，組成專門的迎接認證檢查工作小組，根據現場檢查的各項任務明確分工，負責落實認證檢查有關的各項工作事宜，協調有關方面的工作。

1．聯絡協調工作

企業在遞交了GSP認證申報的有關資料后，應隨時向受理初審的部門、省級藥品監督管理部門及GSP認證機構了解資料審查進度，以及現場檢查的工作的安排。根據通知及時與認證檢查組成員及觀察員取得聯系，提前做好GSP認證檢查的銜接、接待準備工作。

2．確定現場檢查陪同人員

企業應根據“GSP認證現場檢查工作程序”的要求，預先確定現場檢查的有關陪同人員。陪同人員在認證現場檢查過程中主要負責協助、配合認證檢查員的工作，具體工作內容有：

（1）介紹企業實施GSP基本情況；

（2）準確回答檢查員提出的有關問題；

（3）按檢查員要求提供認證檢查的相關資料；

（4）引導檢查員到達認證檢查現場；

（5）按檢查員要求通知有關崗位人員接受檢查；

（6）及時協調、處理認證檢查中出現的問題；

（7）完成檢查員交辦的其他檢查協助工作。

為保證充分、有效地配合檢查員進行現場檢查，完成認證檢查的各項工作任務，保證現場檢查工作的順利進行，企業應選派直接參與企業實施GSP工作，并能全面掌握實施GSP有關工作內容，保證正確、客觀、全面地介紹實施GSP基本情況的人員擔任檢查陪同工作。陪同人員的基本素質及綜合能力將對認證現場檢查發揮重要的影響作用，一般應是企業主要負責人、分管質量負責人、分管業務負責人，或是經營、質量管理部門的負責人等。

3．認證資料管理

為有效配合認證現場檢查工作，及時、準確提供認證檢查所需要的資料，企業應指定專門人員負責現場認證檢查資料的管理、檢索、調閱等工作。GSP認證的現場檢查，就是通過將現場管理狀態與相應資料或證明進行對比、印證，核實各項工作的真實性、正確性、有效性的過程。檢查員要根據企業提供的相關資料對實際管理工作進行核實，對現場檢查中發現問題要在文件資料中證實、印證，如果出現資料提供不及時、不準確或不恰當等情況，將極大地影響企業認證檢查的結果。因此，資料管理員不僅要熟悉GSP認證資料的構成，對各類資料進行規范、有序的分類管理，全面、準確地掌握各類資料的分布狀態，保證現場檢查工作的順利進行。

4．后勤保障管理

主要負責認證檢查工作的交通、各次檢查會議的安排、有關設施設備的提供及檢查人員的接待等工作。具體工作內容包括：檢查過程中的交通運輸、接送檢查組成員、檢查人員的食宿安排、提供必要的會議、辦公場所和設備等。

后勤保障是GSP認證現場檢查工作的關鍵環節，高效、有序、合理、完善的后勤服務，能有效地提高認證檢查的工作效率，確保檢查工作方案的正確執行，保證現場檢查的工作質量。

（二）人員培訓管理

相關崗位的工作人員是GSP認證現場檢查的關鍵因素。進行GSP認證現場檢查的主要方法，就是向各崗位人員詢問并核實具體的工作要求、工作內容、工作的開展、管理的狀態及結果，所有檢查內容都是由相關工作人員提供或介紹的。因此，在接受認證檢查前，企業應有計劃地做好迎接檢查的有關培訓、教育工作，強化相關崗位人員的業務素質，規范基本操作技能，掌握接受檢查的基本知識。主要培訓內容有：

1．依法經營、規范管理的基本要求；

2．與本職工作相關的管理制度內容；

3．本職工作相關的藥品經營基本知識；

4．崗位基本操作技能；

5．本崗位運用的各類工作記錄、原始資料；

6．正確接受檢查的基本要求及注意事項。

（三）現場檢查資料

現場檢查資料包括企業實施GSP的各類文件、記錄、證明、檔案等，是對企業實施GSP工作的真實反映，企業應按照GSP規定的要求，對各類資料統一進行規范的控制與管理，為認證現場檢查工作提供有效的印證性支持。現場檢查資料一般分為檢查員工作資料和企業工作管理資料。

1．檢查員工作資料

檢查員工作資料是企業預先準備，并在認證檢查工作正式開始之前向檢查員提供的工作資料，是檢查員了解和掌握企業基本概況、管理模式、管理狀況的重要依據。主要包括以下內容：

（1）企業推行實施GSP工作介紹及自查整改情況；

（2）企業質量管理文件；

（3）企業主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間）；

（4）企業經營場所、倉庫地理位置示意圖及內部布局平面圖（應標明地址、建筑面積及配備的主要設備）。

2．實施GSP工作管理資料

實施GSP工作管理資料是指企業實施GSP過程中所使用的管理標準和依據，以及工作過程中產生的各類原始資料、相關證明文件等，是企業質量管理控制狀態的真實反映，也是現場檢查的重點內容。GSP管理資料主要包括企業質量管理文件、質量管理工作檔案、相關證明文件以及各類質量工作原始資料。

（1）企業質量管理文件主要是指企業在質量管理工作中實際運用的各項質量管理制度、質量管理職責、質量工作程序等。

（2）質量管理工作檔案包括：

?企業檔案：企業建立與發展相關內容及證明

?員工檔案：員工人事管理、培訓教育、健康檢查資料

?客戶檔案：供貨方及購貨方的合法資質、質量信譽證明

?藥品檔案：藥品品種質量檔案、藥品養護檢查檔案、質量問題處理檔案

?設備檔案：驗收、儲存、養護、運輸、銷售等設施設備資料

（3）相關證明文件

企業在經營管理活動過程中，依法經營、規范管理的有效證明，包括企業合法資質證明、人員任職資格證明及經營活動中的有效法律文件等。

（4）質量工作原始資料

主要包括各類質量工作原始記錄、票據及憑證、過程控制文件等。原始記錄分為藥品購進、質量驗收、藥品養護、商品臺帳、出庫復核、藥品銷售以及不合格藥品控制記錄等內容；票據及憑證包括藥品購銷發票、出入庫憑證、隨貨同行憑證等；過程控制文件包括首營審核、質量問題報告及處理文件等。

3．資料的控制

為保證認證現場檢查工作的有序進行，準確及時查閱核實相關的資料文件，企業應對各類檢查資料進行有效管理和嚴格控制，防止出現檢索不力、現場混亂、資料丟失等現象。

（1）檢查員工作資料應在檢查員到達企業后，由專人遞交，現場檢查工作結束后，應負責收回歸檔；

（2）各類質量管理文件應按使用要求發放至相應部門及崗位，并做好發放登記，領用人應負責所持文件的保管、保密工作；

（3）在工作現場的各類原始工作記錄應由相應崗位人員負責建立、保管、提供；

（4）各種集中管理的資料檔案由指定人員負責管理；

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為進一步落實國家、省市關于開展虛假違法廣告專項整治工作的要求，加大對虛假違法廣告的綜合治理力度，嚴厲打擊虛假違法廣告行為，切實使損害人民群眾切身利益的虛假違法醫藥廣告得到有效治理，凈化我市廣告市場，提升媒體公信力。經研究決定于5月至7月開展整治虛假違法醫藥廣告專項行動，現就有關工作通知如下：

一、整治重點和主要內容

對我市轄區內報紙、期刊、廣播電臺、電視臺、網站，的醫療、藥品、醫療器械、保健食品廣告以及宣稱具有治療作用的保健用品廣告進行清理檢查，主要內容是：

（一）藥品、醫療器械及保健食品超出批準的功能主治和保健功能，宣傳包治百病、適合所有癥狀以及治愈率的；

（二）使用患者、醫學專家、科研機構等名義證明療效或者保證治愈，以及冒用公眾人物的形象和名義做宣傳的；

（三）夸大產品功效，宣傳保健食品、保健用品、消毒產品具有治療疾病作用的；

（四）利用醫藥資訊專版、專題節目和新聞報道等形式，以專家講座、醫學探秘、患者講述用藥治病經歷等方式，變相醫藥廣告，推銷醫藥產品與服務的；

（五）未經衛生計生、食品藥品監管和中醫藥管理部門審查或者核準，非法醫療、藥品、醫療器械、保健食品廣告的；

（六）利用大眾傳播媒介處方藥廣告的；

（七）其他違反廣告管理法規的情形。

二、整治時間和安排

集中整治時間為2013年5月25日至7月底，分為三個階段：

（一）部署整改階段（5月25日--6月5日）。制定工作方案，運用各種形式營造輿論聲勢，廣泛宣講有關廣告法規要求；各媒體全面清理的醫藥廣告及信息、開辦的專題類健康資訊節（欄）目；檢查媒體執行《大眾傳播媒介廣告審查規定》、開展廣告審查工作、落實廣告審查員“一票否決制”等情況；對未按規定履行廣告前自律審查責任的，監督有關媒體進行整改。

（二）集中整治階段（6月6日--7月15日）。各單位、科室要按照職責分工，對有關媒體和網站自查整改后仍存在虛假違法醫藥廣告和虛假信息的問題進行治理，嚴查違法情節嚴重、性質惡劣的虛假違法醫藥廣告和虛假信息，嚴厲追究虛假違法廣告和虛假信息的行為，依法懲治違法責任主體。各媒體單位每周以表格形式上報自查自糾情況。

（三）督查評估階段（7月16日--7月25日）。各單位及時解決存在的問題和薄弱環節，鞏固專項整治成果，積極推進長效機制建設。局將對開展集中整治工作情況進行督查總結，并迎接上級單位的考核評估。

三、整治措施和分工

要突出整治重點，強化對醫療、藥品、保健食品、醫療器械等廣告的監管。

（一）各新聞媒體要加強自律，對照文件要求自查自糾、切實整改，認真落實《大眾傳播媒介廣告審查規定》有關要求，嚴格審查刊播醫藥廣告，清理整改各種利用健康資訊節（欄）目、專版和新聞報道等方式，變相醫藥廣告的行為。

（二）廣播中心要指導和督促中國網和政府網嚴格落實廣告審查相關規定，及時刪除網上虛假違法醫藥廣告和信息。

（三）廣播電視科要加大系統內媒體廣告監管力度，建立健全廣告監測、監管工作機制，明確專人每周對各媒體廣告監測一遍，并做好記錄，匯總上報；及時通報媒體廣告存在的突出問題；對監測發現的違法醫藥廣告，立即責令停止，對漏報、錯報、瞞報的將追究監測人員責任。

（四）行政許可科要對我市轄區內的出版物進行一次梳理，并組織相關人員學習，落實專項整治的有關要求。

（五）文化綜合執法大隊要切實履行執法監督職能，對不履行廣告審查責任、虛假違法醫藥廣告問題屢查屢犯的廣播、電視、網站、報刊出版單位以及相關責任人，依法依規予以處理。

四、整治工作要求

（一）強化組織實施。局建立專項整治領導小組，組長鮑曙平，副組長湯月平、王永生，成員為各科室、單位主要負責人。領導小組辦公室設于局廣播電視科，負責日常組織協調、具體實施、監督檢查等工作，王永生兼任辦公室主任、印亞濤為副主任。各單位也要建立相應的工作班子，制定切實可行的工作計劃和整改措施，并報局領導小組辦公室，認真推進專項整治有序開展、取得實效。

（二）強化協調配合。各單位、科室要密切配合，通力協作，進一步加強信息互通、監管執法聯動等工作機制，嚴懲醫藥廣告違法犯罪行為。

（三）強化綜合治理。各單位、科室要將專項整治與日常工作相銜接，完善標本兼治措施，建立長效機制。加強行業治理，整合監管資源，綜合運用經濟處罰、行政處理等手段，嚴厲懲治虛假違法醫藥廣告和信息的違法主體。

（四）強化監督檢查。要進一步落實“誰主管、誰負責”“誰、誰負責”的責任制，確保自律到位、監管到位，對疏于管理、失職瀆職等行為，追究相關責任人的責任。對屢禁不止、屢查屢犯的媒體單位將嚴肅追究其主要負責人的責任。

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2020年x月x日，醫保局對我單位住院病歷、醫保結算審查過程中，發現住院病例、住院結算中出現診斷與用藥不符、未根據患者具體病情按需檢查等問題。我單位領導高度，立查立改，對醫保部門提出的問題進行分析改正。后對xx年x月至xx年x月之間病例進行自查。

發現具體問題如下：

1.xx、xx、xx、xx、xx、馬xx等8人次在診療過程中使用丹參酮ⅡA，此藥品限急性冠脈綜合征患者，支付不超過14天，診斷與用藥不符的情況，共計藥品金額x萬元。

2.xx、xx、xx等19人次病例中出現檢查項目與診斷不符的情況，均為腹部常規B超，共計金額x萬元。

3.xx、xx、xx等12人次普通針刺計費超天數，共計金額x萬元，上述共計金額x萬元。

針對上述情況，整改措施如下：

1. 對多收費、錯收費所產生的報銷費用由單位承擔交到醫保局。

2.對不規范病例進行查漏補缺。

3.門診及住院醫師認真學習醫保政策。

4.在后續工作中自我監察，杜絕此類現象再度發生。

在下一步工作中，我們將進一步完善病例書寫、病例審查、及病例管理相關制度，加強工作督導和指導工作，把住院收治工作提高到一個新的水平。

篇8

一、目的意義

通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估，進一步加強藥品安全監管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本。落實“政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，促進醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全

二、基本原則

遵循“立足實際、實事求是、標準量化、客觀公正”的原則。

三、檢查評估對象及實施機構

（一）檢查評估對象：各鄉鎮人民政府、街道，各相關部門，藥品及醫療器械流通、使用各環節的企事業單位。

（二）區藥品安全協調領導小組負責實施全區藥品安全專項整治工作檢查評估，指導各部門開展藥品安全專項整治工作的自查自評，組織有關部門組成聯合檢查組，對我區藥品安全專項整治工作進行檢查。

四、檢查評估的內容及標準

（一）各鄉鎮人民政府、街道及相關部門藥品安全專項整治工作開展情況。重點檢查組織領導、整治重點、安全保障、宣傳信息與責任體系建設等方面檢查評估藥品安全專項整治工作的成效。檢查評估標準詳見《藥品安全專項整治工作檢查評估表》（附件1，其中評估內容中的第3項產業結構調整、第6項藥品生產監管和第9項藥品、醫療器械審評審批工作因不屬于我區藥品監管事權范圍，檢查評估時不需進行評估）。

（二）藥品（包括醫療器械）質量狀況評估。以藥品（尤其是基本藥物）抽驗、監督抽驗和質量分析報告為依據，重點評估轄區內基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風險產品的質量狀況。

（三）藥品安全群眾滿意度。主要包括對國藥準字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。

（四）企事業單位自查自評情況。主要包括藥品經營質量管理規范（GSP）標準的執行情況，藥庫藥房規范管理執行情況，經營使用藥品（基本藥物）和高風險產品企業風險控制情況，電子監管碼實施情況，質量受權人制度落實情況，企業自主創新能力，藥品醫療器械研發資料的真實性，誠信建設，規范醫院制劑使用和臨床用藥管理等。（附件2）

五、檢查評估方式方法

（一）檢查評估方式：采取逐級自查自評與檢查評估相結合的方式。

（二）檢查評估方法：采取聽取匯報、查看資料、現場檢查、召開座談會、問卷調查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。

1．聽取匯報。聽取區藥品安全協調領導小組和各相關監管部門的工作匯報。

2．查看資料。查閱專項整治工作文件、會議紀要、工作報表以及有關工作制度規定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

3、現場檢查。隨機選擇藥品經營、使用單位進行實地檢查。

4、召開座談會。召開涉藥單位、行業協會和群眾代表參加的座談會。

5、問卷調查。對經營和使用單位的員工、藥監執法人員等進行隨機訪問和調查。

（三）評分辦法：采取具體工作量化評分的方法，分項加權匯總，共分以下四個部分：

1．綜合評估。主要評估相關監管部門藥品安全專項整治工作完成情況（附表規定的內容，不需評估的內容作為合理缺項，不扣分）。分值100分。

2．藥品（含醫療器械，下同）質量狀況評估。以抽驗結果和藥品質量分析報告為依據，自我評價質量狀況。分值100分。

3．藥品安全群眾滿意度。通過發放問卷調查，自我評價群眾滿意度。分值100分。

4．企事業單位自查自評情況。依照《藥品安全專項整治自查整改情況表》，采取具體工作量化評分的方法，由區藥品安全協調領導小組參照各企業自查自評報告、按照評分標準內容檢查評分，并隨機抽查核實。各項評分匯總后，得出總評分，滿分100分?！蹲圆樽栽u情況表》中，企業不涉及的項目可做為合理缺項，在表中的“自查得分”中注明，其合理缺項分值要計入總分中。

以上4項評分加權匯總后，得出總評分，滿分100分，并根據各部門開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎上可適當加減分，分值為±5分。最后得分95分以上為優秀，94－85分為良好，84－80分為合格。

六、工作安排

（一）年8月5日前，結合轄區內實際情況，制訂藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案。

（二）年8月7日前，藥品經營企業、醫療機構等單位完成自查自評工作。

（三）年8月8日前，組織開展轄區內的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結，提交區政府。

篇9

一、排查目的

迅速找出全鎮安全生產工作中存在的薄弱環節和事故隱患并及時整改，嚴防安全生產事故發生；徹底摸清全鎮事關安全生產工作的基本情況，為安全長效管理打下堅實基礎。

二、重點排查內容

（一）“源頭”安全：自來水廠等水源，電站等電源，煤氣、液化氣等氣源，化工企業管道輸送源，有毒有害、易燃易爆源等危險品源，輻射源等“源頭”情況。

（二）“生命線”安全：工業管線（特別是化工和壓力管線），水電氣、通信通訊等市政設施管線、橋梁等“生命線”的基本情況。

（三）行業場所安全：市場、餐飲娛樂休閑場所、體育健身場所、網吧等人口密集場所情況及其安全設施配置情況。

（四）交通安全：客貨車船、危險化學品運輸車、校車、黨政機關和企事業單位自備車、渣土車、農用車等交通工具情況。

（五）食品藥品安全：食品藥品生產經營、餐飲衛生等情況。

（六）施工企業安全：施工工地、拆遷工地停工整頓和操作規程、安全落實情況，各類施工企業的資質、信譽、施工許可等手續辦理情況。

（七）企業的安全機構設置、安全隊伍建設、安全工程師配備情況以及制度建立、教育培訓、應急準備等安全基礎工作開展情況。

（八）安全工作領導責任制落實。

三、排查方式

本次排查，由鎮主要領導負總責，鎮分管領導牽頭，相關單位和部門參加（具體分工名單附后）。排查工作要做到五個結合：一是屬地查和條線查相結合，條線主要檢查化工、交通、施工領域；二是拉網式大排查與重點部位檢查相結合，重點部位主要檢點單位、重點場所、重點企業、重點管網；三是企業自查與重點抽查相結合，所有企業特別是化工企業都要自查一遍，鎮將結合實際情況進行抽查；四是領導帶隊與技術層面專業檢查相結合，安排專業技術人員，參與隱患排查組；五是明查與暗訪相結合。

四、工作要求

（一）不走過場。各排查組負責人要親自帶隊，深入基層，深入企業，深入一線，確保情況了解全面準確，隱患排查清楚到位。

（二）不留死角。既要加強對重點領域、重點企業、重點部位的檢查，也要重視平時不太起眼、易被忽略的地方，做到全方位、立體式、全覆蓋。

（三）不徇私情。要以鐵的心腸抓監管、鐵的紀律抓制度、鐵的手腕抓治理，對安全生產違法違規行為，做到鐵面無私、重拳出擊。

篇10

一、工作目標

通過規范食品標簽標識專項檢查，進一步強化企業落實食品質量安全主體責任，保證食品標簽標識信息真實規范。嚴厲打擊各類食品標識標注違法行為，深入排查食品標簽標識存在的問題。落實并完善食品標簽標識監管制度，建立食品標簽標識監管長效機制，促進我縣食品產業健康發展。

二、整治范圍

全縣范圍內的獲證食品生產企業。

三、整治內容及工作重點

1、重點食品生產企業

根據國家、省食藥監局、市局食品處的文件精神及縣食品產業實際情況，此次標簽整治檢查的重點為酒類（白酒）、肉制品、糧食加工品和純凈水等食品生產企業。重點檢查企業是否依據《食品安全法》、等法律法規建立和落實標簽標識管理制度，標簽標識的內容是否符合《預包裝食品標簽通則（GB7718-2011）、《預包裝食品營養標簽通則》（GB28050-2011）等相關標準要求，是否存在虛假標注、夸大宣傳等行為。對生產的產品在標簽說明中涉嫌違規的，要依法進行整改；情節嚴重的，一律責令企業立即停產停業，并移交稽查部門進行處置。

2、食品標簽標識違法行為

加大對違法違規標識標注行為的打擊力度，突出治理超范圍生產、虛假夸張標注、篡改生產日期、偽造產地、虛假標注營養成分及含量等行為；嚴厲打擊企業偽造、冒用食品生產許可證號、標志的行為；嚴厲打擊非嬰幼兒配方食品在標簽標識上明示或暗示供嬰幼兒食用的行為；嚴厲打擊私自分裝、更換包裝等違法行為?；椴块T還應把曾因食品標簽標識被消費者投訴舉報，且證實投訴舉報屬實的生產經營者作為重點檢查對象，從嚴從重查處相關違法違規行為。

四、整治步驟

1、動員部署階段（11月10日前）

制定食品標簽標識專項監督檢查實施方案，部署食品企業開展標簽標識專項監督檢查工作。

2、組織實施階段（11月11日－28日）

（1）企業自查階段（11月15日前）。各部門應針對專項整治工作的目標及任務，認真組織轄區內食品生產企業開展自查自糾，要將此次專項整治的工作內容和要求傳達到各食品生產企業，要求企業形成書面自查報告并進行備案。

（2）集中整治階段（11月16日—28日底）。根據企業的自查情況，結合本方案規定的整治內容和工作重點，對發現的問題及時進行整改，對拒不整改或嚴重違法違規行為，一律從重處置。