藥監局培訓范文

導語：如何才能寫好一篇藥監局培訓，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、樹立開放長途培訓系統，構成全員進修、終身進修的氣氛。

國度、省、地市和縣級黨委當局成立專門培訓機構（以下簡稱培訓機構），辨別從屬于同級黨校（行政學院）治理，專門擔任黨政干部、事業單元、國有企業單元治理人員和專業技能人員的培訓教育治理任務。由國度培訓機構統攬，省、地市和縣培訓機構分級施行，相關部分親密共同，大專院校、科研單元等非當局組織積極參加，鼎力引進國外優質培訓資本，一起構建中國特征的全員進修、終身進修的開放長途培訓系統。開放長途培訓系統與傳統培訓比擬具有以下特點：一是對象開放。長途培訓教育系統面向黨政機關、事業單元、國有企業單元人員供應進修前提和時機，只需經過本地培訓機構依照國度培訓機構的要求注冊、注銷，獲取響應的學號、暗碼，就可以上岸網站參與進修，對春秋、職業、地區沒有限制。二是進修進程開放。徹底改善工學矛盾，學員不再受工夫、空間、地址的限制，只需有一臺核算機，就可以進行自立進修。三是教育資本開放。有國度供應的衛星電視開路播出資本，也有收集平臺供應動態資本，還有傳統的文字教材等等。學員可以經過多種路子獲取教育資本和信息。四是互通互聯的收集。衛星電視收集，以電視旌旗燈號方法向散布在全國各地的培訓機構傳輸教育教育資本；核算機收集，各級培訓機構經過互聯網完成教育資本和信息的互聯互通，學員只需經過核算機進入互聯網就可以便利地參加相關的教育運動；長途教育平臺，各級培訓機構一起在這個平臺上各類教育教務信息，教員依據學員的詳細狀況組織網上教育運動，對學員進行單個指點、答疑；此外，培訓機構還可認為學員供應多媒體教室和閱覽室等進修場合等等。五是培訓進修資本多種多樣。學員在培訓進修進程中可直接運用的材料多種多樣，除慣例的文字資料外，還有錄像教材、CAI課件（核算機指點進修）、網上文本、IP課件、VOD點播、直播教室等等。六是教育伎倆的現代化。徹底改動傳統的培訓方法，不再以教室面授、集中進修為主。學員只須在互聯網、長途教育平臺接納、下載各級培訓機構的教育信息和資本，展開響應的教育運動。

二、增強培訓治理，完美培訓準則建立。

開放培訓系統執行統籌規劃、分級治理、分工協作的運轉機制，一起完成培訓教育教育義務。一是責任機制。明白各級培訓機構任務的目的、義務、要乞降職責。國度培訓機構統籌規劃全國培訓機構建立，一致開設專業和骨干課程，制訂全國響應條理、類他人員培訓施行方案和課程教育綱要，制造和傳輸教育資本，指點當地各級培訓機構的培訓方案、教育教育任務等，一致組織全國培訓機構教育、測驗、科研等營業運動，并對當地各級培訓機構的教育進程進行督導和反省。當地各級培訓機構依據國度培訓機構的一致要求，規劃本地系統建立，開設順應本地需求的培訓課程，制訂響應的教育方案，指點、組織施行教育。明白相關部分的責任。相關部分要依照同級培訓機構的要求，制訂營業培訓課程、規劃，制造教育資本等。二是治理機制。接納“一致注銷、分級治理”方法，依照治理權限進行黨政干部、治理人員、專業技能人員教育培訓治理，樹立教育培訓電子信息庫和電子檔案，把參與脫產培訓、政管理論進修、各類講座及論壇、收集進修、學歷教育等歸入注銷治理，進行學分、學時注銷。三是保證機制。在師資步隊建立上，延聘局部專家、傳授、黨政指導干部等作為兼職教員，充分師資力氣，構成一支相對不變的、本質較高的教員步隊。在教育培訓經費上，實在把培訓經費列入年度財務預算，并隨財務收入的逐年增進而有所遞增。

篇2

第二條北京市藥品監督管理局（以下簡稱市藥監局）市場監督處于每年一月份會同北京市藥品稽查辦公室（以下簡稱市稽查辦）、北京市藥品檢驗所（以下簡稱市藥檢所）共同制訂全市年度藥品質量抽驗計劃；負責抽驗計劃的協調、督辦和分析工作；負責組織核實與北京地區藥品質量公告和通報；負責有關抽驗工作問題的解釋；抽驗不合格藥品停止銷售、使用的決定。

第三條市稽查辦負責全市藥品抽驗計劃的實施工作；負責全市藥品抽樣程序、抽樣文書的指導、培訓；負責市藥監局藥品抽樣計劃分工中確定的藥品抽樣；負責組織、督辦不合格藥品的核查、立案查處工作；負責國家藥品質量公告中涉及本市不合格藥品的核查工作。

第四條各藥監分局市場監督科、稽查科比照市藥監局處室的分工，在各自職權范圍內做好轄區內的藥品抽驗工作。

第五條市藥檢所、區縣藥品檢驗所（以下簡稱區縣藥檢所）負責抽樣藥品的檢驗工作，制發《藥品檢驗報告書》。

市藥檢所負責抽驗計劃中列入的抽樣藥品的檢驗工作；根據需要對區縣藥檢所的檢驗結果進行復核；負責對區縣藥檢所藥品檢驗工作技術指導；負責藥品抽驗進度的匯總統計工作。

各區縣藥檢所負責各分局承擔的抽樣藥品的檢驗工作；經主管局長批準，可以參與轄區內的藥品抽樣活動。

第六條每年一月底前，由市藥監局根據藥品監督工作任務和市場發展需要制定年度藥品質量抽驗計劃，抽驗計劃分市局任務和分局任務兩部分。

抽驗的范圍包括全市藥品生產、經營、使用單位。為提高抽查檢驗的監督效能，對藥品生產、經營、使用三個環節抽驗的覆蓋面及批數的比例在年度抽驗計劃中應做出具體規定。

第七條藥品抽樣、檢驗、復驗的內容、程序及時限應按照國家藥品監督管理局制定的《藥品質量監督抽驗管理規定》進行。

第八條執行藥品抽樣任務，必須有兩人以上參加，出示證件，按《北京市藥品質量監督抽驗工作程序》辦理，認真填寫藥品抽樣文書。

第九條藥監分局抽查的藥品盡可能在區縣藥檢所的檢驗水平之內進行，如確有不能完成應檢項目的藥品，按規定程序轉送市藥檢所檢驗。

第十條區縣藥檢所檢驗不合格的藥品，應送市藥檢所復核確認。其程序按復核程序執行。

第十一條經市藥檢所檢驗不合格的藥品，由市藥檢所編制抽驗不合格藥品的《藥品檢驗報告書》，于3個工作日內報送市稽查辦和中檢所。市稽查辦自接到《藥品檢驗報告書》后，填寫《不合格藥品檢驗報告書告知單》，并附《藥品檢驗報告書》，5日內發送被抽驗單位。

經各區縣藥檢所檢驗不合格的藥品，由各區縣藥檢所編制抽驗不合格藥品的《藥品檢驗報告書》，于3個工作日內報送藥監分局稽查科和市稽查辦，稽查科自接到《藥品檢驗報告書》后填寫《不合格藥品檢驗報告書告知單》，并附《藥品檢驗報告書》，5日內發送被抽驗單位。

自不合格藥品的《藥品檢驗報告書》發出之日起十五日內，市稽查辦或藥監分局應作出立案的決定。

第十二條凡抽驗中涉及標示為外埠生產的不合格藥品，市藥監局授權委托市藥檢所在3個工作日內（市藥檢所接到各區縣藥檢所《藥品檢驗報告書》后）發送該企業所在地的省級藥監局和藥檢所。

外省（市）藥品監督管理部門轉來的抽驗不合格藥品《藥品檢驗報告書》，統一交市稽查辦辦理。市稽查辦接到不合格藥品的《藥品檢驗報告書》后，于3個工作日內轉給本市有關企業，并按規定核查。

第十三條被抽樣單位對市或區縣藥檢所出具的不合格檢驗結果有異議的，可自收到藥品檢驗報告書之日起7日內向原藥檢所或上一級藥檢所或直接向中國藥品生物制品檢定所提出復驗申請；藥檢所在接受復驗申請后，將《接收復驗申請回執》轉同級藥監局的稽查辦（科）。當事人逾期申請復驗的，藥檢所不再受理。

第十四條各區縣藥檢所完成藥品復驗后，將復驗結果報送本轄區藥監分局稽查科和市藥檢所。復驗結果仍為不合格藥品的，藥監分局應按本細則第十一條第三款的規定辦理；復驗結果為合格藥品的，市稽查辦或藥監分局可撤案，如有封存、扣押藥品的，給予解封。市藥檢所負責將全市藥品復驗結果及時告知市稽查辦。

第十五條市藥監局市場監督處負責全市藥品質量公告、通報前核實的組織工作。市稽查辦、藥監分局負責北京市質量公告、通報有關內容的核查，向被抽樣單位發、收《藥品質量公告核查通知書》，接受被抽樣單位的書面申訴，并寫出書面意見，在規定時間內報市藥監局市場監督處。

第十六條被抽樣單位對藥品質量公告項目有異議的，自收到《藥品質量公告核查通知書》后，在規定的時間內向市稽查辦或藥監分局提出書面申訴，由企業負責人簽字并加蓋企業公章。

第十七條由市藥監局市場監督處、安全監管處、市稽查辦、市藥檢所組成藥品抽驗工作核查評議小組，對藥品抽驗的申訴進行評議和仲裁。

第十八條市稽查辦負責國家藥品質量公告的核查任務，核查意見報市藥監局市場監督處。由市場監督處審核后上報國家藥品監督管理局，并同時抄送中國藥品生物制品檢定所。市稽查辦負責外省市質量公告中涉及本市產品的核查及結果反饋工作。

第十九條市藥監局定期藥品質量公告，公布全市藥品質量監督抽查檢驗結果。一般每季度一期，每年共4期。針對藥品專項抽驗結果不定期藥品質量通報。藥品質量公告或藥品質量通報前，應提交局務會討論決定。

第二十條對質量公告中的不合格藥品，市稽查辦和藥監分局應依法做出是否立案的決定。

篇3

一、指導思想和目標

以科學發展觀為指導，以改善民生、破解發展“瓶頸”為主線，堅持為民創建、科學創建、精品創建的原則，進一步深化公共場所“五小”行業整治規范，確保創城迎檢“五小”行業整治“省檢”過關。

二、工作任務

要牢固把握“五小”行業衛生標準，逐一對照，拉網排查，充分準備，突擊整治，嚴格按照聽取匯報、材料審核、實地考察、問卷調查、網絡調查、整體觀察等六種測評方式，時不我待地做好充分準備，高標準、高水平做好迎“省檢”工作。

（一）做好迎檢動員部署工作（10月12日完成）

召開市衛生、藥監系統創建省級文明城市迎檢工作調度會，通報前期工作情況，對迎檢重點工作進行安排部署，進一步明確市、區衛生、藥監部門對“五小”行業整治的監管職責以及市、區衛生、餐保服務監督機構的監督責任。

（二）加大創建宣傳力度，形成濃厚氛圍（10月10日至考評結束）

組織做好創建文明城市公益廣告宣傳。市、區衛生、藥監局及其衛生、餐保監督機構在門前和院內醒目處張貼創建文明城宣傳畫、標語和橫幅，利用宣傳欄、黑板報、簡報、網站等宣傳陣地刊登創建文明城宣傳內容，積極組稿通過新聞媒體宣傳創建工作亮點；組織“五小”行業在場所醒目處張貼創建文明城宣傳標語，有條件的則要利用LED電子顯示屏反復和播放相關公益廣告，使文明創建宣傳覆蓋市中心城區公共場所各“五小”行業。（責任單位：市、區衛生、藥監局，市、區衛生、餐飲服務監督機構，市衛生局創建辦統一協調和提供公益廣告內容）

（三）抓緊做好查缺補漏整改工作（10月10日至考評結束）。

1．深入開展達標摸底督查。按照《市創建省級文明城市工作任務分解表》、《市中心城區衛生系統創建省級文明城市實施方案》要求和職責職能，加強領導、加強隊伍、加強責任、加大力度，市、區衛生、藥監部門根據自身所承擔的創建工作任務進行重新細致梳理，對標排查，落實責任，進一步鞏固成果，查找不足，采取錯時督查，措施強硬，對薄弱環節進行重點攻堅，及時整改，全面推進創建工作，不留死角，不拖全市后腿，實行督查整改工作每日一報制。（責任單位：市、區衛生、藥監局，市、區衛生、餐保服務監督機構）

2．做好實地考察準備工作（10月15日前完成，并保持）。實地考察采取的形式是暗訪形式。市、區衛生、藥監部門主要領導要親自組織、親自過問、親自參與，對照《測評體系》有關考察測評要求，抓好工作督導。市、區衛生、餐保服務監督機構重點抓好四項工作：1）經營性公共場所要有《衛生許可證》，亮證經營；2）從業人員要持《健康證》、《衛生知識培訓證》上崗，要有“五病”調離的相關制度和記錄；3）公共用品、用具消毒制度落實，要有消毒設備、消毒措施和記錄，做到經營單位和從業人員“三證齊全”，確保公共衛生安全。

3．做好問卷和網絡調查準備工作。市、區衛生、藥監局及其所屬衛生、餐保服務監督機構要制定迎檢預案，確保有創建文明城市的主題專欄，并做好迎檢工作。在15日前開展一次模擬問卷調查和創建知識考試，增強和提高“五小”行業從業人員對創建文明城的理解率、支持率和衛生知識知曉率。（責任單位：市、區衛生、藥監局，市、區衛生、餐保服務監督機構）。

（四）做好材料立卷歸檔工作（10月12日前完成）

吉州、青原兩區衛生、藥監局及其衛生、餐保服務監督機構按照方案要求，將創建整改資料收集完整，立卷歸檔、裝訂成冊。

三、工作要求

1．高度重視、加強領導。市、區衛生、藥監行政主管部門及市、區衛生、餐保監督機構的主要領導是創建工作的第一責任人，要牢固樹立顧大局意識，充分認識“省檢”工作的重要性和緊迫性，要統一思想、加強領導、密切配合、集中精力、集中智慧、集中財力、集中人力全心投入到創建攻堅戰中，確保完成迎檢工作任務。

2．對標排查，落實責任。要按照市創建工作總體部署，根據“五小”行業整治要求，認真抓好落實，將創建任務層層分解，落實到領導，落實到責任人，落實到每個薄弱環節，強力整改，確保少丟分，得高分。

篇4

一、概述

20*年以來，我局認真貫徹落實《中華人民共和國政府信息公開條例》，貫徹落實省、市、縣關于政府信息公開工作的部署，重視信息公開，健全公開制度，嚴格獎懲，督促落實信息任務。采取切實有效措施，促進政府信息公開工作步入正軌，公開方式靈活多樣，信息內容*富，公開效果明顯，群眾滿意度高。

（一）進一步深化政府信息公開內容

繼續推進“關注度高、公益性強”的科室的信息公開工作，推進政策法規、行政執法等工作的信息公開，明確公開主體、范圍、程度、形式、時間等要求。

（二）繼續加強基礎性工作

局政府信息公開工作領導小組，負責局政府信息公開工作的研究、協調政府信息公開過程中的重要問題，確保了政府信息公開工作的統籌組織和有序開展。

二、政府信息主動公開情況

（一）公開的主要內容。主要有信息公開*年度報告、省市縣下發的各種規范性文件、本單位的規范性文件、本單位*年度規劃計劃、總結等。

另外在徐州食品藥品監督管理局網、中國*縣網、各類報紙雜志等新聞媒體發表工作動態類信息180余篇。

（二）公開形式

1.互聯網

*縣藥監局公開信息在“*縣政務公開網”(*)中《權力機關》專欄下《條線機構》子欄目中《藥監局》內公開。設信息公開指南、信息公開年度報告、信息公開制度、機構概況、政策法規、規范性文件、規劃計劃、業務工作、行政職權目錄等子欄目。

在徐州食品藥品監督管理局網、中國*縣網等新聞媒體上公開了工作動態類信息等。

2.公共查閱點

*縣檔案局、*縣圖書館為政府公開信息集中查閱中心，匯集了全縣主動公開的政府信息。

三、工作中存在的問題和下步改進措施

（一）存在的主要問題

我局的政府信息公開工作取得了一定的成績，但是也存在著不足，主要表現在：

1.深化政府信息公開內容不到位。具體體現在公開內容單一，僅限于機構職能類，工作動態類。信息更新不及時。

2.工作機構有待于進一步健全。由于信息人員匱乏，目前無專職人員。

3.開展信息公開宣傳教育培訓不足，部分干部職工對信息公開工作認識不深，工作不積極。

（二）改進措施

1.一步深化政府信息公開內容。以社會關注度高、公共利益大的政府信息作為突破口，全面推進政府信息公開。

篇5

憑借“睡覺就能控制和矯治近視”的宣傳，角膜塑形鏡被不少家長青睞。它對青少年的近視具有一定矯正視力和減緩度數加深的作用，然而少數企業和醫院擅自夸大其矯正范圍，埋下安全隱患。眼科專家提醒，雖然角膜塑形鏡可以起到延緩近視發展速度的作用，但并沒有外界傳的那么神奇，且并非人人可戴。

角膜塑形鏡不能終止近視

“這年頭，手術、框架眼鏡，神馬都是浮云，只有戴角膜塑形鏡才是硬道理?！痹谏碳业男麄飨拢悄に苄午R被塑造成能幫助青少年矯正近視的萬靈“神器”。

根據宣傳，20歲以下的青少年近視患者，只需在夜間睡覺時配戴6～8小時，白天即可獲得良好的裸眼視力，不影響學習和生活，還能有效遏制近視度數的加深，矯正度數可達1000度，而且可長期佩戴。國家食品藥品監督總局提醒消費者，目前我國已經批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度。

對此，專家提醒，角膜塑形鏡只是特定階段、特殊時間所采用的特殊治療手段，決非一勞永逸的視力治療方法?！敖悄に苄午R控制近視的原理很簡單，主要通過改變角膜彎曲度，從而降低近視。但是這種作用是暫時的、有限的，而且療效是可逆的?！币晃会t院驗光配鏡中心的負責人表示，如果有段時間不戴，近視就會恢復。

據了解，配戴角膜塑形鏡后，使用者能在一天中的某個時段即使不戴眼鏡也保持較好的視力，國外近視患者配戴角膜塑形鏡通常出于社交、旅游、運動等特殊需要。

有誘發眼部疾病的風險

角膜塑形鏡是醫學上的稱法，它的另一個名稱“OK鏡”要更為人們所熟悉。據媒體調查，部分主打“矯正視力”的眼鏡店表示“角膜塑形鏡沒什么副作用?！比欢?，國家藥監局給出的卻是另外一種說法。

國家藥監局提醒稱，由于環境、個體差異等因素影響，即使正確使用角膜塑形鏡也存在發生角膜內皮細胞減少、巨性結膜炎等眼部疾病的風險。如不按要求驗配，更容易導致眼分泌物增加、眼充血、淚液過多、視覺變化、異物感等異常現象增加，將使患角膜潰瘍、角膜炎、角膜浸潤、角膜糜爛等的角膜上皮損害、角膜浮腫、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危險性增高，如延誤治療還可能會發生永久性視力損傷。

“由于角膜塑形鏡效果好、效益好，近年來市場一些不規范的情況又開始出現，一些機構打起了球?！庇醒劭漆t生表示，某些經營范圍僅限驗光、配框架眼鏡的視光中心也“相中”了這塊市場；有部分企業用低價吸引消費者，而相關配套服務和復查卻不健全，容易增加消費者發生感染、并發癥的概率。

并非人人都適合戴

據一家視力矯正機構工作人員介紹，角膜塑形鏡跟常見的隱形眼鏡佩戴方式差不多，40歲以下均可佩戴，且長期佩戴還可抑制近視程度加深。

專家指出，由于進入角膜的鏡片存在角膜感染的風險，因此不是所有的人都適合佩戴，必須到專業的醫院由?？漆t生檢查后，再確定是否能夠佩戴。配鏡前的檢查包括主覺驗光、角膜地形圖及單純角膜曲率測量等多項檢查，此外還要進行眼內試戴。

篇6

一、工作目標

深入貫徹黨的十及十八屆三中、四中、五中全會精神，全面落實市委、市政府辦公廳關于印發《2016年“十個突出問題”承諾整改工作方案》的通知相關要求，通過對全區旅游景區監管不力問題的治理，使我區旅游景區服務意識明顯增強，服務效率明顯提高，旅游市場得到全面規范，不斷滿足游客日益增長的需求，促進我區旅游業健康持續發展。

二、整改措施及責任分解

（一）提高景區管理水平

1.規范管理，建立健全規章制度。各景區做到旅游質量、旅游安全、旅游統計等各項管理制度健全有效，貫徹措施得力，有完整的書面記錄和總結；景區標識標牌、各類設施設備完好無損，符合標準規范。旅游監管相關部門加強日常監督檢查，確保落實到位。

責任單位：科學技術館（老館、新館）、規劃展示館、區文體旅游局

完成時限：全年

2.深入開展文明建設工作。積極踐行旅游行業“游客為本，服務至誠”的核心價值觀，在旅游服務工作中誠實守信，禮貌待客，共同維護旅游市場秩序，讓景區成為文明城市的靚麗窗口。

責任單位：科學技術館（老館、新館）、規劃展示館、區文體旅游局，二七街、一元街、塔子湖街道

完成時限：全年

3.按照《旅游景區質量等級評定與劃分》的標準，配合市旅游局對全區所有A級旅游景區進行質量等級復核，復核率達100%。對達不到質量標準的旅游景區，責令其限期整改，整改后仍然不達標的，取消其相應的A級旅游景區資格（提請市、省、國家景區質量評定委員會取消等級資格）。借A級景區復評及旅游廁所創建的契機，進一步規范景區管理。

責任單位：科學技術館（老館、新館）、規劃展示館、區文體旅游局

完成時限：全年

（二）完善景區服務舉措

景區工作人員持證上崗，做到文明規范服務。在景區醒目處設置旅游投訴箱和投訴電話指引，暢通投訴渠道；設置學雷鋒志愿崗，增加志愿者，為游客提供旅游咨詢和相關服務，維護景區良好秩序。

責任單位：科學技術館（老館、新館）、規劃展示館、區文體旅游局

完成時限：全年

（三）加大旅游監管力度

1.加大培訓力度。配合市旅游局加強對旅游監管人員的法律法規和執法程序培訓，加大對旅游從業人員的依法經營培訓力度，使其準確把握法律法規主要內容，牢固樹立依法興旅，依法治旅的觀念和意識。強化業務技能和職業素養教育培訓力度，每年組織旅游景區工作人員系統培訓不少于2次，實現景區員工培訓全覆蓋，促進服務效率和服務意識提升。今年4月至6月間，組織轄區內A級旅游景區開展素質提升公益培訓。

責任單位：區文體旅游局、科學技術館（老館、新館）、規劃展示館

完成時限：全年

2.加大日常監管力度。強化對旅游景區的監督檢查，組織文體旅游、工商、公安、安監（質監）等部門聯合進行市場巡查。對A級旅游景區開展明察暗訪，對存在的問題督促限期整改，促使各A級旅游景區強化服務意識，提升服務效率。旅游從業人員違反旅游合同、食品安全等違法違規行為報市旅游質監所進行查處，不斷凈化旅游市場環境。

責任單位：區文體旅游局、發改委（物價局）、工商局、公安分局、安監（質監）局、食藥監局

完成時限：全年

（四）加強景區周邊環境整治

對旅游景區周邊環境開展綜合整治，確保科學技術館（老館、新館）、規劃展示館等景區周邊環境整潔有序、交通通暢、食品安全、治安良好。

責任單位：科學技術館（老館、新館）、規劃展示館、區城管委、公安分局、食藥監局、二七街、一元街、塔子湖街道

完成時限：全年

（五）認真辦理群眾投訴

并向社會公開，對群眾的投訴立即組織核查，5個工作日內予以回復，調查處置率100%，回復率100％。

責任單位：區數字化辦、文體旅游局、相關責任單位

完成時限：全年

（六）建立責任追究機制

邀請人大代表、政協委員、黨代表以及義務監督員對旅游景區開展明查暗訪和評議活動，對發現的問題5個工作日內完成整改，對明查暗訪、群眾投訴、媒體曝光整改不力、造成不良影響和后果的，依照相關規定和程序實施責任追究。

責任單位：區治庸問責辦、文體旅游局、相關責任單位

完成時限：全年

篇7

OK鏡是什么

如果OK鏡配戴者沒有出現感染、角膜損傷等問題，相信它對大多數人而言還是陌生的。

我們知道，造成人近視的原因有很多，其中一種就是因為角膜的弧度變彎或眼球軸變長，使得外界的影像聚焦在視網膜的前方，從而造成視物模糊--這就是OK鏡所要解決的問題。

OK鏡治療近視的作用指通過戴用特制的硬性接觸鏡，以塑形角膜、增大角膜曲率半徑、減少角膜屈折力，從而降低近視眼曲光度，提高視力，所以又稱"角膜塑形術"。

OK鏡矯正近視的原理在于它是一系列弧度較平、透氧性能良好的OK鏡片，當鏡片輕輕地接觸角膜，同時配合上眼皮的眨眼動作和淚液的沖擊作用，慢慢地將角膜中央部分壓平，縮短折射光線的長度，使光線能聚焦在視網膜上清晰地成像，從而達到矯正近視的目的。因此，當角膜越彎、中央和周邊的曲率差較大時，角膜壓平的彈性就越大，而矯正的度數就越多，一般可矯正近視300～500度，散光300度。在治療過程中，角膜逐漸被壓平會發生一系列生理變化，因此，整個過程必須由眼視光專業醫生利用各種醫療設備，如角膜地形圖、裂隙燈、眼壓計等進行嚴密的監控，及時地處理各種突況，才能順利地進行。

專家質疑

這是一個不應該被忽視的細節：1998家與OK關的公司被美國食品和藥物管理局FDA，幾乎與此同時，OK入了中國大市場。

美國的OK中國人的承諾是誘人的：戴上它，一星期顯效，三個月基本恢復。正是憑著這樣的廣告效應，在短短三年時間里配戴者數以萬計。

然而，OK否真的能一切OK

目前，幾乎所有醫院的OK診室大夫都告訴患者：放心配戴吧，只要保持清潔，用它三五年沒問題。但實際情況是，近視患者戴上OK段時間，角膜因受鏡片壓力被塑形后，其曲率就會發生明顯變化，這時OK不再OK言之，舊的OK拋棄了，如若不然，它對眼睛的作用就變益為害了。

像這樣的誤導比比皆是：

誤導一：大多數近視者都可配戴。實際上，OK只對矯正屈光300的眼睛有效，至于散光眼，亦不能超過200

誤導二：OK鏡技術已通過美國最權威的FDA認證。真實的情況是，FDA只通過了這種材料和部分限于白天配戴鏡片的使用。

OK鏡治療近視的副作用是人們最為關心的問題。一般來說，與使用其他硬性角膜接觸鏡可能出現的情況基本相同，但OK鏡是為治療目的而特殊設計的，即鏡片具壓模作用部分緊貼角膜，故其近、遠期效應可能引發的急慢性致傷作用及功能與結構的病理改變不應忽視。已知很多異?，F象如重影、散光增加、角膜出現中心島及壓痕等情況，與多種OK鏡原因主要為鏡片偏離中心有關。而現在尚難通過鏡片的設計、制作與應用來避免異常現象的發生。

目前值得探討與分析的問題很多，除"OK鏡可以有效阻止近視發展"的作用尚無有力依據證實，以及對散光的作用和治療過程中出現的散光動態變化的特點、規律及解決方法均不明確外，還有許多問題尚待研究，如OK鏡片作用快速及矯正量一步到位的設計治療鏡與維持鏡為同一鏡片是否合理鏡片設計參數與制作方法是否同樣適合黃、白種人的角膜解剖生理特點夜晚戴鏡的療效瞼張力有無作用、副作用對氧交換及其他物質新陳代謝的影響與日戴鏡有何區別鏡片過緊或過松現象所造成的影響及其處理方法，特別是不具備隨意更換鏡片條件時，如何解決

相較于OK鏡在中國鋪天蓋地的聲勢，在它的原產地美國卻只在個別大學實驗室開展，并由專業視光師把關，對于OK鏡適應病人標準、角膜直徑、屈光率、OK鏡加工工藝等都很注意。而在醫藥衛生方面管理非常規范的日本，至今也沒有批準使用OK鏡。

眼科醫生明確指出，OK鏡的作用是暫時的、有限的，療效是可逆的?，F階段矯正視力最有效、最安全的方法，始終是配戴眼鏡。作為醫生，是絕不會讓自己孩子配戴OK鏡的。

心魔始于利益驅動

OK鏡之所以能順利打開中國市場，很大程度上是利用了大多數眼科醫生和消費群體對OK鏡了解不多的情況，利益驅動無疑是造成OK鏡在中國泛濫的一個主要原因。

據了解，一副OK鏡在美國僅售200美元，而在國內卻可賣到3000～6000元。巨大的商業利潤難免讓人眼紅心熱了。

專家指出：驗配醫師應當如實地向患者介紹OK鏡的優缺點和可能出現的問題，定期進行復查；所有OK鏡必須得到國家藥監局注冊認證，護理藥液必須選用清潔效果良好、經國家藥監局認證的產品。但在具體運作中，專家的建議成了"過堂風"，業界、商界都在有意無意中隱瞞了部分事實，夸大了部分事實。而OK鏡經銷商更出于商業利益考慮，不僅向正規大醫院推銷，同時又極力打入不具備相關設備和人員的醫院，更甚而進入眼鏡店上柜銷售。

一個"錢"字，便泯滅了人性。

藥監局在行動

1999年初，OK鏡技術的推廣者、美國人邁克?魯塞爾在我國出版的《眼視光學》雜志上指出："1998?年幾家被FDA認為從事非法及具有潛在危險業務而被關閉的美國公司和一些新公司一起，利用大多數中國眼科醫生和消費群體對角膜塑形術的真正益處和危險了解不多的情況，把賺錢計劃轉移到了中國。"魯塞爾為此提出一些建議，如中國衛生部門應當對OK鏡驗配醫師進行適當的培訓和考核等。

在今年3月于北京舉行的首次OK鏡臨床學術研討會上，有關專家指出，如今OK鏡市場混亂，我們必須面對和解決問題，部分醫生要注意醫德，而有關部門不管的話就是失職。

篇8

市委、市政府高度重視食品藥品放心工程工作。去年下半年，在市政府精心組織下，經各有關部門的共同努力、協同作戰，我市食品藥品放心工程取得了階段性成果，得到了國家督查組和省檢查組的高度評價。今年，食品藥品放心工程仍然是各級黨委、政府的一項重要工作，作為藥品監管部門，要把這項工作作為全年工作的核心內容，認真抓好，切實抓出大的成效。

要繼續保持對藥品市場的全面、高效、嚴格監管，繼續保持對制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動的高壓打擊態勢；要結合工作實際，針對藥品市場的重點、難點問題開展專項整治，對假劣藥品、醫療器械要狠狠打擊，特別是對一些危害大、影響大的大案要案，要窮追猛打，決不姑息；要充分發揮行政監督和技術監督的優勢，推進食品藥品放心工程向深層次發展；在大力整治藥品市場的同時，還要不斷加大對藥品市場的規范管理力度，鞏固和擴大食品藥品放心工程的工作成果。

二、關于機構改革

經過幾年的努力，我市已經完成了藥品監管體制改革任務，按照國家和省局的要求，今年要把食品監管職能劃歸到藥監局，就是要在藥品監督管理局的基礎上組建食品藥品監督管理局，其主要職責是：負責食品安全的綜合監督、組織協調和重大事故的查處。

我們要按照國家和省里的統一部署，抓緊制定改革方案，并要在省委、省政府、省藥監局和市委、市政府的領導下，結合我們市的實際，組建食品藥品監管機構。這項工作政策性很強，工作量很大，要積極主動地爭取有關部門的支持與配合，逐步落實職能配置，理順工作關系。在實際操作上，一定要堅持穩步推進的原則，處理好改革與穩定關系，組建一支精干的隊伍。今年要力爭做到機構、人員到位，職能、監管工作到位。

三、關于農村用藥網絡建設工作

農村用藥網絡建設是市委、市政府關心農民生活質量、關心農民身體健康和生命安全的一項民心工程，也是貫徹“三個代表”思想和全面建設小康社會的一項重要工作。

去年，我市農村用藥網絡建設取得了突出的工作成效，在國家提出“兩網”建設的基礎上，創造性地提出了“三網”的構想，在區取得成功經驗的基礎上，目前已經在全市農村進行了推廣。

今年，藥監部門仍然要把農村用藥“三網”建設作為重點工作來抓。要在具體工作中不斷創新，要注意解決工作中出現的新情況、新問題。各縣(市)區藥監局(分局)要加快工作節奏，提高工作效率，爭取在上半年就要實現一村一店的工作目標，從根本上解決農村藥品難購買、價格難承受、質量難保證的“三難”問題，讓人民群眾購藥方便、放心。

四、關于依法行政工作

藥品作為特殊商品，與經濟發展和人民生命安全健康息息相關。藥品質量問題涉及千家萬戶，決定了必須對藥品實行嚴格的監管。

在行政執法上，第一要努力增強三種意識。一是增強政治意識。要從“三個代表”重要思想的高度，以對黨的事業和人民利益高度負責的精神，來認識藥品稽查工作，切實擔負起藥品監督管理的重任。二是要樹立大局意識。要把藥品監管融于我市現代化建設的大局，服從服務于經濟發展的大局。市委提出的我市經濟發展總體思路和目標，全市經濟工作會議做出的大力整頓經濟環境的部署，我們要堅決貫徹執行。三是增強服務意識。藥品監管部門及其工作人員既是管理者，更是服務者。要牢固樹立監管就是服務的觀念，把服務貫穿于監管工作的全過程，真正做到立黨為公，執政為民。

第二要努力提高依法行政水平。一是要加強學習。在深入學習有關藥品監管法律、法規的同時，加緊學習食品監管方面的有關知識，做好食品監管前的知識儲備。今年7月1日，《行政許可法》將正式實施，要通過深入學習貫徹《行政許可法》，進一步規范我們的行政行為。同時，要做好業務培訓工作，全面提高藥品監管工作人員的法律素質、專業技術素質。二是嚴把“進人關”。要堅持寧缺勿濫的原則，切實做好基層隊伍結構調整和素質優化工作。要通過內強素質、外塑形象，全面提高行政執法水平。

第三要強化對執法隊伍的監管。一是加強制度建設。要從上到下層層建立和完善責任制，強化責任追究制度。二是要采取明查與暗訪、面上檢查與重點抽查，自查與互查相結合等方式，健全逐級檢查制度。三是堅持做到執法必嚴，違法必究。要加大執法監督力度，嚴格執法責任制和責任追究制，對在執法過程中出現的、以罰代管等行為，要嚴肅處理。要堅決制止和糾正亂收費、亂攤派現象，優化經濟發展軟環境。要努力建設一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的藥品監督管理隊伍，要關心支持藥品生產、經營企業的發展，想企業之所想、幫企業之所需，出謀劃策為企業服好務，真正樹立起藥品監督管理系統廉潔高效的良好形象。

五、關于發展醫藥產業工作

市委、市政府已經把醫藥產業確定為主導產業，確立了“大醫藥、大市場、大流通、大發展”的戰略，制定了醫藥產業“十五”發展規劃，出臺了一系列鼓勵和扶持醫藥產業發展的優惠政策，并加強了宏觀指導和調控。醫藥產業的發展關系到全市經濟工作大局，市政府把醫藥產業辦設在藥監局，是對藥監局的重視、信任與肯定，藥監局除了做好監督工作外，還要在幫促方面下功夫，推進醫藥產業快速發展。

要以兩個開發區為載體，積極為我市醫藥企業和醫藥產品“走出去”搭建平臺；要培育一批龍頭企業和重點品種，加快推進企業GMP改造和大項目進度，進一步擴大重點品種的生產規模，提高市場占有率；要利用國家強制推進GMP認證的機會，促進醫藥企業進行多種形式的聯合、兼并、重組，鼓勵民營資本進入醫藥行業，特別是對國有醫藥企業進行參股、控股，鼓勵具有互補性的企業并購，實現低成本擴張，引導企業實現戰略重組，發展規模經營。

當前，國家振興老工業基地的政策為醫藥產業的進一步發展帶來了新的機遇，市委、市政府明確指出，要抓住這一歷史時機，全面發展我市醫藥產業。藥監工作在當前和今后一個時期內，都要放在這一大的社會背景下進行統籌考慮和運作。

篇9

在藥品質量風波不斷，藥品安全標準倍受拷問的情況下，新版GMP的實施有望緩解我國現有藥品生產企業在整體上生產集中度較低，自主創新能力不足以及藥品安全事故頻發等問題。其與歐盟看齊的高標準，也為國內優勢醫藥企業做大做強、向歐盟出口創造了條件。

然而，此次“史上最嚴”GMP認證的出臺，對制藥企業來說，無疑是一次提高質量標準、工藝升級的技術革命。一方面是國家持“零容忍”態度堅決實施新版GMP；另一方面是制藥企業面臨著高昂改造成本等現實困難。在兩者的“碰撞”中，不管是相關部門限期改造的硬性要求，還是制藥企業躊躇不前的觀望姿態，都一覽無遺地暴露了新版GMP認證帶來的“蝴蝶效應”。

“零容忍”實施新版GMP

國家“十二五”藥品安全規劃提出，到2015年底藥品生產企業必須100%符合新版GMP（2010年修訂）要求組織生產，并指出要建立藥品安全監管長效機制，要健全問題藥品與退市藥品召回處置制度，開展醫藥企業信用等級評價，建立企業誠信檔案，對嚴重違規、失信者實行行業禁入。

而在國家藥監局2012年工作會議上，藥監局局長邵明立透露，截至目前，已經有154家藥品生產企業通過了新版GMP的認證檢查?！氨O管部門要以‘零容忍’的態度實施新版GMP。”出席該會議的衛生部部長陳竺說。

在政府相關部門的硬性規定下，各省制藥企業已經開始有所行動。其中，經過一年的全力推行，目前陜西省已有4家藥品生產企業率先通過新版GMP認證，此外還有3家企業已經提交了認證申請，材料正在審核之中。為更好地推進新版GMP的實施，陜西省藥監局還抽調了由省內20余名資深檢查員和通過認證的企業代表組成的幫扶小組對企業進行現場指導，并組織全省160多家制藥企業在首批通過認證的西安漢豐藥業有限責任公司舉辦現場觀摩會。

事實上，較之舊版，新版GMP偏重于生產企業軟件設施的改善，包括一套完善、成熟的管理系統，以用于檢測生產流程中出現的人為疏忽等漏洞，另外原材料、工藝流程、消毒、技術、配方制劑、庫房和物流等也是重點考察環節。新版GMP在一定程度上提高了企業的準入門檻，這意味著藥品生產企業必須實現更高水平的規范生產。然而，受制于現實情況，目前仍有部分藥企對新版GMP的推行持觀望態度。

藥企進退兩難

不可否認，新版GMP標準改善了產品灌裝的流程，規避了產品不能達到完全滅菌的風險，杜絕了有部分產品不能真正保證無菌的質量缺陷，最大限度降低用藥風險，提高產品質量，使得產品性能更加穩定，安全性更有保障。

但是標準的提高，對制藥企業也帶來了諸多挑戰。據悉，目前國內制藥企業達5000家左右，新規范的實施將使全國至少500家經營乏力的中小企業關停，而其他參與認證企業若要達到新標準，僅硬件投入合計就需要2000-3000億元。大中型制藥企業多數已經在過去幾年未雨綢繆，在新建擴建中提升了自身標準，已提前消化新版GMP實施帶來的技改成本和投入；而無法承擔成本的小型公司如不能達標將被淘汰。目前國內年銷售收入不足5000萬元的制藥企業占企業總數的70%以上，以平均每個企業投入1000萬元的技改費用計算，中小企業要完成新版GMP認證就需要付出一年的純利潤。

同時，參與認證的制藥企業為達到新版GMP標準，除投入大量資金外，往往需要提前半年或更長時間進行籌備，包括人員培訓、硬件改造、技術升級、反復演練自查自糾等，在認證時間成本上升的同時帶來經營的尷尬，輕則停產斷貨，重則產品被淘汰，市場丟失。

篇10

此次檢查，重點圍繞組織領導、行政決策、依法行使行政職權和行政復議、行政應訴等方面進行了評議檢查考核。從檢查評議的情況看，各單位的依法行政工作有了普遍提高，單位領導對依法行政工作普遍比較重視，建立健全機構，組織領導得力，計劃方案周密，制度配套健全，各項具體措施落實到位。全縣廣大行政執法人員特別是各級領導干部學法、用法、守法的風氣已經形成，依法行政和執政為民的意識明顯增強，各部門普遍建立了行政執法責任制，執法水平明顯提高。

（一）依法行政工作領導進一步加強。各鄉鎮、各部門對依法行政工作都比較重視，嚴密組織，建立健全依法行政工作組織領導機制，并將依法行政工作放在重要議事日程，制發有關貫徹實施意見和實施方案，建立和實施主要負責人負總責，責任部門、責任領導和責任人員分管的組織領導責任體系，細化崗位職責，實行一級抓一級，層層抓落實，使依法行政工作從組織上有了保證，這次檢查，全縣各單位的依法行政工作資料基本完整，內容具體，其中耿鎮、榆楚鄉、通遠鎮、涇渭鎮、園區管委會等單位工作比較扎實，資料比較齊備。

（二）法制宣傳教育工作進一步深化。各鄉鎮、各部門普遍從強化教育、提高法律素質入手，在對《綱要》、《行政許可法》、《行政處罰法》等法律法規規章學習的基礎上，將業務法律學習作為本單位學習的重點來抓，制定了具體的學習、宣傳和教育計劃，并結合實際，采取開展法制專題講座，辦班培訓、新聞媒體、咨詢服務等多種形式進行廣泛深入的學習、宣傳、教育，使依法行政、依法辦事成為各級領導干部和機關工作人員的自覺行動，取得了明顯效果。國稅局、地稅局、藥監局、交通局、文體廣電局、建設局等單位的法律宣傳工作，已深入千家萬戶，人民群眾的維權意識不斷提高。

（三）行政執法責任制工作進一步落實。為了確保我縣行政執法責任制落到實處，要求各部門嚴格按照要求分解執法職權，細化崗位職責。各部門根據法定職責和機構改革“三定方案”，分解執法職權，確定執法責任，做到執法權限法定化，執法責任明晰化。建立健全相關配套制度實施程序和行政許可、行政處罰等行政權力的運行流程圖，完善執法責任制體系和監督體系，規范了行政行為。此次檢查，國稅局、藥監局、質監局、氣象局、地稅局等雙管部門的執法責任制制度比較完善。

（四）行政執法行為進一步規范。一是行政執法主體明確。執法機構和執法人員基本上做到持證上崗、亮證執法。二是行政執法部門嚴格按照《行政許可法》和《行政處罰法》等有關法律法規規定，認真履行法定職責，嚴格依照法律、法規和規章辦案，有效防止和減少行政違法行為，減少行政效能投訴和行政復議、行政訴訟案件發生，降低行政訴訟率。三是實行政務公開制度。在行政處罰、行政征收、行政許可、行政強制等行政執法中始終堅持公平、公開、公正、透明原則，對外公開行政審批事項、依據、時限和辦事程序，收費標準，規范行政執法和行政決策程序，增強了行政執法行為的透明度，有力推動行政執法行為規范化。四是規范法律文書，建立健全規范統一的執法文書，在執法中統一使用，使行政執法案件卷宗材料齊全完整，程序合法正確，法律文書規范統一，并按一案一卷整理歸檔。其中水務局、市容局、國土局、文體廣電局、公安局、國稅局、地稅局、藥監局、質監局等單位卷宗資料規范齊全，歸檔整齊。

二、依法行政工作存在的主要問題

（一）少數單位領導對依法行政的重要性認識不足，重視不夠，對依法行政工作不主動，成效不明顯，有些單位依法行政工作甚至是空白，無任何資料可查。

（二）行政違法和執法不規范現象仍有存在。行政許可行政處罰的監督檢查沒有真正落實。在檢查中我們還發現，一些單位在重大行政處罰案件立案審查、審核、會審、備案制度方面還沒有具體落實，執行不力。同時，執法人員的法律素質和依法行政能力不高，法制觀念不強，導致不同程度的行政不作為和亂作為等現象存在。

（三）制度建設不完善。在依法決策機制、程序和制度上建立健全還不夠，有的雖建有制度，但操作性不強或者并沒有按制度操作。

三、進一步加強依法行政工作的幾點意見

（一）提高認識，高度重視，切實加強組織領導，認真做好依法行政工作。各級領導干部及其工作人員應分階段、分層次對相關法律、法規和規章進行學習培訓，不斷提高機關領導干部及其工作人員的法律素質和法制觀念，增強其依法履行職責的能力，并嚴格按照《縣人民政府關于印發縣全面推進依法行政五年規劃的通知》要求，抓好本單位依法行政工作，確保依法行政工作目標任務圓滿完成。

（二）深入推行行政執法責任制。行政執法責任制是依法行政工作的基礎和切入點。各單位要明確主要領導為行政執法責任制的第一責任人，落實責任，按法定職權和機構崗位分解落實執法職權，完善制度建設，形成有利于全面推進依法行政，建設法治政府的制度環境。