商品質(zhì)檢報(bào)告范文

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篇1

以貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》為契機(jī)，認(rèn)真執(zhí)行《浙江省廣告管理?xiàng)l例》,集中時(shí)間、集中力量,分階段地開展保健食品廣告專項(xiàng)整治，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、打防并重的方針，通過各部門協(xié)調(diào)配合，形成齊抓共管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與的綜合治理機(jī)制。通過整治，使重點(diǎn)媒介、重點(diǎn)地區(qū)的違法保健食品廣告問題得到有效治理，使群眾反映強(qiáng)烈的虛假保健食品廣告得到有效遏制。結(jié)合專項(xiàng)整治，完善廣告監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制，增強(qiáng)消費(fèi)者對虛假違法廣告的防范意識和識別能力，營造規(guī)范有序、和諧健康、公平競爭的廣告市場環(huán)境。

二、整治內(nèi)容

（一）整治范圍：

全市各媒體的保健食品廣告，包括電視、電臺、報(bào)紙、雜志和互聯(lián)網(wǎng)上的保健食品廣告，超市、藥店、保健食品專賣店等店堂的保健食品廣告，戶外廣告、車身以及街頭小報(bào)中的保健食品廣告。

（二）整治重點(diǎn)：

1、虛假的保健食品廣告；

2、法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)銷售或禁止廣告的保健食品廣告；

3、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自或超出審批(備案)內(nèi)容的保健食品廣告；

4、偽造保健食品廣告批準(zhǔn)文號、使用過期文號的保健食品廣告；

5、產(chǎn)品功效或適宜人群超出食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)范圍的保健食品廣告；

6、利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的保健食品廣告；

7、宣傳治療作用、含有與藥品相混淆用語的保健食品廣告；

8、與其他保健食品進(jìn)行功效對比的保健食品廣告；

9、以新聞形式包括利用健康專題節(jié)目（欄目）的保健食品廣告；

10、以講座形式促銷的保健食品廣告。

三、整治步驟

（一）動員部署階段（2009年6月10日前）。本階段主要任務(wù)是做好保健食品廣告專項(xiàng)整治行動的貫徹部署和動員宣傳。通過新聞媒介，大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》和《浙江省廣告管理?xiàng)l例》，媒介安排一定量的公益廣告進(jìn)行廣泛宣傳，積極營造開展專項(xiàng)整治的良好輿論氛圍。

（二）自查自糾階段（2009年6月15日前）。本階段主要任務(wù)是做好保健食品廣告的廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告者的自查、自糾、自律工作。各媒體、廣告經(jīng)營單位以及保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，按照有關(guān)法律法規(guī)和本次專項(xiàng)整治的要求，針對本單位存在的虛假違法廣告問題，采取有效措施自查自糾，全面停播所有違法廣告，徹底清除違法保健食品廣告，凈化廣告市場經(jīng)營環(huán)境。

（三）執(zhí)法檢查階段（2009年6月15日—2009年11月20日）。本階段主要任務(wù)是做好對保健食品廣告的監(jiān)測和對違法保健食品廣告的查處工作。要加強(qiáng)對主要媒體的廣告監(jiān)測工作，增加廣告監(jiān)測的頻率和效率，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法保健食品廣告，該責(zé)令修改的責(zé)令修改，該停止的停止。對于情節(jié)嚴(yán)重的要立案查處，必要時(shí)向社會公開曝光。

（四）總結(jié)階段（2009年11月15日—2009年11月25日）。本階段主要任務(wù)是做好專項(xiàng)整治行動的工作總結(jié)和情況分析。各所（分局）于2009年11月25日前將書面總結(jié)材料上報(bào)市局。

四、整治要求

（一）執(zhí)法透明公正，進(jìn)一步加大對違法保健食品廣告的處罰力度。

市局將加強(qiáng)保健食品的集中監(jiān)測和日常檢查，明確監(jiān)測的重點(diǎn)區(qū)域和問題多發(fā)的媒體，及時(shí)掌握保健食品廣告動態(tài)，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的虛假違法廣告，做到早制止、早查處。市局可以指定辦理案件，各所（分局）務(wù)必全力查辦。

1、自查自糾階段以后，通過廣告監(jiān)測、執(zhí)法檢查、上級交辦、食品藥品監(jiān)管部門移送、消費(fèi)者申訴舉報(bào)等途徑發(fā)現(xiàn)的違法保健食品廣告，在通知媒體單位立即停止的同時(shí)，工商部門對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者一律予以立案查處，一律按法律法規(guī)規(guī)定，處以廣告費(fèi)用五倍的處罰。

2、對擅自篡改或超出批準(zhǔn)內(nèi)容、情節(jié)嚴(yán)重的虛假違法廣告，建議食品藥品監(jiān)管部門撤銷其廣告審批文號。

3、對影響惡劣的虛假違法保健食品的廣告主、廣告者，要依據(jù)國家工商行政管理總局、中央宣傳部等十一部委《違法廣告公告制度》規(guī)定在媒體上予以公開曝光。

4、一個(gè)月內(nèi)被查獲三起違法保健食品廣告的，依據(jù)國家工商行政管理總局《停止廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者廣告業(yè)務(wù)的實(shí)施意見》，對媒介單位一律做出暫停保健食品廣告業(yè)務(wù)三個(gè)月的處罰，對廣告主、廣告經(jīng)營者一律做出暫停廣告業(yè)務(wù)三個(gè)月的處罰，并在媒介上予以公開曝光。

5、對情節(jié)嚴(yán)重、屢查屢犯的媒介單位，要行使行政建議權(quán)。向媒介主管部門、市委宣傳部、組織部、建議追究報(bào)紙、頻道主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人的行政責(zé)任。

6、對涉嫌構(gòu)成虛假廣告罪的，一律依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

（二）加強(qiáng)部門間的協(xié)作配合。

一是要發(fā)揮由市工商局牽頭，宣傳、藥監(jiān)、衛(wèi)生、廣電等部門參與的虛假廣告專項(xiàng)整治聯(lián)席會議制度、監(jiān)管互動制度的作用。要形成打擊虛假違法廣告的合力，保證專項(xiàng)整治執(zhí)法行動取得成效。二是要加大對虛假違法廣告的行政處罰力度，同時(shí)及時(shí)將食品藥品監(jiān)管部門移送的案件查處情況反饋給食品藥品監(jiān)管部門，協(xié)助、配合食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對保健食品廣告的生產(chǎn)、經(jīng)銷者的管理，從源頭上治理虛假違法保健食品廣告。

篇2

以科學(xué)發(fā)展觀為引導(dǎo)，認(rèn)真貫徹國家工商總局《流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)測辦法》，進(jìn)一步強(qiáng)化對商品安全的全過程監(jiān)管，把商品質(zhì)量監(jiān)測、整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序緊密結(jié)合起來。通過商品質(zhì)量監(jiān)測，及時(shí)流通領(lǐng)域有關(guān)商品質(zhì)量狀況信息，提供消費(fèi)警示，查處質(zhì)量違法行為，維護(hù)市場秩序，保護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益。

二、監(jiān)測重點(diǎn)

食品、農(nóng)資、建材、家用電器、成品油、汽車配件、農(nóng)用機(jī)械、農(nóng)機(jī)配件

三、實(shí)施要求

1、商品質(zhì)量監(jiān)測工作繼續(xù)實(shí)行省局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，市、縣工商局分級實(shí)施，公平交易局歸口統(tǒng)一管理的體制。由市局聯(lián)系和確定有關(guān)質(zhì)檢單位，并組織有關(guān)縣局具體實(shí)施。負(fù)責(zé)實(shí)施監(jiān)測的縣局依法對不合格商品案件進(jìn)行查處。市局也可根據(jù)工作需要，委托質(zhì)檢單位直接組織檢測，有關(guān)縣局予以配合。

2、有關(guān)縣局也可根據(jù)市局的年度監(jiān)測計(jì)劃，結(jié)合當(dāng)?shù)毓ぷ餍枰M織對其他商品的監(jiān)測，但監(jiān)測計(jì)劃必須先報(bào)市局批準(zhǔn)后方可實(shí)施。每季度監(jiān)測結(jié)束后10日內(nèi)將組織監(jiān)測情況（已過復(fù)檢期）、質(zhì)檢分析報(bào)告、監(jiān)測結(jié)果匯總表報(bào)市局公平交易局。

3、市、縣局監(jiān)測結(jié)果實(shí)行資源共享共用，監(jiān)測情況由市、縣局按有關(guān)規(guī)定分別通過媒體對外，以形成全方位、多層次的宣傳聲勢，震懾不法分子，引導(dǎo)科學(xué)消費(fèi)。

篇3

關(guān)鍵詞：產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗(yàn) 檢測

引言

隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，其已經(jīng)進(jìn)入了規(guī)模化工業(yè)經(jīng)濟(jì)的階段，我國的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作也得到了較大的發(fā)展，取得了一定的良好效果；但是，在其發(fā)展的過程中，也存在著許多我們無法忽視的問題。產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測工作，其涉及的范圍較大，需要一個(gè)比較復(fù)雜的工作系統(tǒng)去支撐，其工作具有嚴(yán)密性、科學(xué)性的特點(diǎn)。倘若檢驗(yàn)的結(jié)果不是那么的精確，不僅會導(dǎo)致企業(yè)的產(chǎn)品浪費(fèi)，也會導(dǎo)致整個(gè)國家的資源浪費(fèi)；無論是給個(gè)人、企業(yè)還是國家都將帶來較大的經(jīng)濟(jì)損失。因此，必須加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測工作，采取一些有效的具體措施來提升其產(chǎn)品檢測結(jié)果的精確度。

1. 重視檢驗(yàn)產(chǎn)品的抽樣

在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測工作中的第一道工序就是對待檢測產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。依據(jù)國家有關(guān)的產(chǎn)品性能以及產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢測人員進(jìn)行規(guī)范、正確地抽樣工作，所抽取的樣本必須具有一定的代表性。通過抽取的這些少量的樣品，來了解和檢驗(yàn)檢測一批產(chǎn)品的質(zhì)量。倘若所抽取的樣品無法代表整個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量水平，即便是得出了十分精確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，還是會得出錯(cuò)誤的結(jié)論，費(fèi)盡力氣僅僅是做了一些無用功。因此，抽樣工作是否做到位將直接影響到一批產(chǎn)品的質(zhì)量特征。下面主要闡述一下，在抽樣過程中，需要對哪些環(huán)節(jié)引起足夠的重視[1]。

1.1制定合理的抽樣方案

在進(jìn)行產(chǎn)品抽樣時(shí)，必須認(rèn)真地填寫樣單，制定合理的抽樣方案，其方案必須要具有一定的合理性與代表性，然后，將抽樣后的產(chǎn)品進(jìn)行存檔備查。在制定合理的抽樣方案時(shí)，還應(yīng)該填寫好抽樣文書有關(guān)記錄，完備其抽樣檢驗(yàn)工作的手續(xù)。

1.2 選擇合理的抽樣方式

在選擇抽樣方式時(shí)，不管是用隨機(jī)分層的抽樣方式，還是選擇單純的隨機(jī)抽樣，或者是用隨機(jī)分散的抽樣方式，都必須要確保每一個(gè)被抽到樣品，具有隨機(jī)性，以此來減少由抽樣而產(chǎn)生的隨機(jī)誤差。

1.3盡職盡責(zé)的抽樣人員

進(jìn)行產(chǎn)品抽樣的有關(guān)工作人員必須具備較高的職業(yè)素養(yǎng)和道德水平，在抽樣時(shí)一定不弄虛作假、要堅(jiān)持有關(guān)的原則，不能因?yàn)槟承┏闃尤藛T帶有個(gè)人的傾向性，而干擾抽出樣品的代表性。抽樣人員不能進(jìn)行有意識的刻意地去選擇一些質(zhì)量較差或者較好的產(chǎn)品，應(yīng)該從所有的產(chǎn)品里，進(jìn)行隨機(jī)的抽檢取樣，以此來提高抽樣的公正性和準(zhǔn)確性。

2.提高檢測準(zhǔn)確度的有效措施

對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)檢測時(shí)的準(zhǔn)確度，是用相對誤差值或者是絕對誤差值來表示的，這兩個(gè)數(shù)值之間的差異程度，反映了被檢測的真值與檢測結(jié)果之間的一致程度，是系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差綜合作用的結(jié)果。

倘若檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，不僅會導(dǎo)致產(chǎn)品報(bào)廢、浪費(fèi)資源；而且還為帶給消費(fèi)者、企業(yè)、社會乃至國家巨大的經(jīng)濟(jì)損失。在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測時(shí)，像受檢方法、儀器設(shè)備、人員素質(zhì)等外在的客觀因素都會對檢測結(jié)果造成一定的影響。即便是一位技術(shù)十分熟練的質(zhì)檢人員，多次使用同一種檢測方法，對同一組樣品進(jìn)行數(shù)十次的檢驗(yàn)檢測，其檢驗(yàn)的結(jié)果也會有一定的出入，根本不可能是完全一致的。所以，通過這個(gè)實(shí)例，就可以說明在檢測的過程中存在的誤差是無法避免的。

因此，必須在眾多的檢驗(yàn)方法中，選擇一個(gè)合適的檢測方法，去提高產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測精確度。在進(jìn)行選擇檢驗(yàn)方法時(shí)，首先必須考慮檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中，所指定的檢驗(yàn)方法。就對同一個(gè)項(xiàng)目里的同一組產(chǎn)品而言，其檢測方法有時(shí)就會多達(dá)數(shù)十種，對同一個(gè)項(xiàng)目，用不同的檢驗(yàn)方法去檢測，其檢測結(jié)果也是不同的。因此，要依據(jù)待檢驗(yàn)項(xiàng)目的具體成分、性質(zhì)和含量去選取適當(dāng)?shù)臋z測方法。

3. 規(guī)范撰寫檢驗(yàn)報(bào)告

一個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，是反映一個(gè)企業(yè)所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量的重要技術(shù)資料，也是質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的公正數(shù)據(jù)，更是為質(zhì)監(jiān)部門提供的強(qiáng)有力的法律依據(jù)。檢驗(yàn)報(bào)告是一個(gè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)，也是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最終成果，其檢驗(yàn)結(jié)論不僅具有權(quán)威性、科學(xué)性、公正性，而且還具有法律效力，對一個(gè)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和其聲譽(yù)也有較大的影響；是質(zhì)量仲裁、質(zhì)量評價(jià)、行政執(zhí)法、技術(shù)監(jiān)督的重要依據(jù)。

質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)量的好壞，將直接影響到消費(fèi)者、企業(yè)和國家的切身利益；其準(zhǔn)確性也將直接影響到客戶的切身利益。因此，想要避免因?yàn)楫a(chǎn)品的質(zhì)檢報(bào)告失去其原本的準(zhǔn)確性，而引起的質(zhì)量技術(shù)糾紛以及其他的行政訴訟，就得必須嚴(yán)格按照編制質(zhì)檢報(bào)告的相關(guān)程序與規(guī)定，進(jìn)行精心的編排設(shè)計(jì)；按照相關(guān)機(jī)構(gòu)制定的程序文件和質(zhì)量手冊的有關(guān)要求，對不同類型的產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告，進(jìn)行逐一專門的格式設(shè)計(jì)；然后，再進(jìn)行嚴(yán)格地核驗(yàn)以及審核，使其符合有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收評審、審查認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證的準(zhǔn)則要求；以此來確保產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的可靠性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性[2]。

結(jié)語

綜上所述，在經(jīng)濟(jì)全球化的推動下，市場經(jīng)濟(jì)變得日益地發(fā)達(dá)，產(chǎn)品的質(zhì)量好壞，更是一個(gè)企業(yè)能否在激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳步的一個(gè)關(guān)鍵性因素；一個(gè)具有產(chǎn)品質(zhì)量較高的企業(yè)，其核心競爭力也就會越強(qiáng)，而產(chǎn)品質(zhì)量的好壞很大程度上，都是由其檢驗(yàn)檢測工作決定的。因此，想要做好產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測工作，就必須按照上面所講的幾個(gè)方面，重視檢驗(yàn)產(chǎn)品的抽樣，提高其檢測的準(zhǔn)確度，規(guī)范撰寫其檢驗(yàn)報(bào)告。

參考文獻(xiàn)：

篇4

一、實(shí)踐時(shí)間

2014年4月1日—6月30日

二、實(shí)踐地點(diǎn)

省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

三、實(shí)踐目的

在進(jìn)行實(shí)踐活動中，本人主要在質(zhì)量管理部不同崗位進(jìn)行工作，通過近3個(gè)月的實(shí)踐活動，本人對質(zhì)管部各個(gè)崗位的工作得到了熟悉，同時(shí)對質(zhì)管部2014年上半年工作進(jìn)行了總結(jié)分析，并以工商管理理論知識來分析質(zhì)量管理工作取得成效與不足。

通過在省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院的實(shí)踐活動，使本人在該院行政管理、質(zhì)量檢測等各個(gè)環(huán)節(jié)的實(shí)際操作過程中，熟悉各職能部門是怎樣獨(dú)立運(yùn)作，部門之間是怎樣相互協(xié)調(diào)關(guān)系。了解質(zhì)檢院質(zhì)量管理的一般流程，并能整合所學(xué)的管理理論知識，掌握現(xiàn)代企業(yè)管理的實(shí)用工具與方法，成為企業(yè)所需要的實(shí)用管理人才。

四、實(shí)踐單位簡介

省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，前身為省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，成立于1981年，2007年經(jīng)省編辦批準(zhǔn)改為“省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院”，隸屬于省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，是具有第三方公正地位的省級綜合性產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

目前，省質(zhì)檢院擁有“國家排灌及節(jié)水設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)檢中心”和“國家建筑節(jié)能產(chǎn)品質(zhì)檢中心”2個(gè)國家級質(zhì)檢中心,正在申報(bào)籌建“國家公共安全防范產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心”。全院共有固定資產(chǎn)1.1億元，實(shí)驗(yàn)室面積2.9萬平方米，各類檢測儀器設(shè)備4000余臺（套）。已通過國家實(shí)驗(yàn)室（CNAS）認(rèn)可的產(chǎn)品檢測項(xiàng)目達(dá)719項(xiàng)，省級資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目1913項(xiàng)，澳洲WaterMark認(rèn)證授權(quán)檢測項(xiàng)目65項(xiàng),美國國際管道暖通機(jī)械認(rèn)證協(xié)會UPC認(rèn)證授權(quán)檢測項(xiàng)目35項(xiàng)，英國NQA檢測項(xiàng)目5大類。具備建筑工程材料、建筑裝飾材料、家具及木制品、機(jī)械、化工、家用電器、低壓電器、燈具、電線電纜、電機(jī)、橡膠、塑料、石油產(chǎn)品、消防產(chǎn)品、排灌及泵類產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)及生活節(jié)水產(chǎn)品等2000余種產(chǎn)商品的檢測能力,與法國必維、英國NQA，美國UPC、澳大利亞WaterMark等建立了國際檢測認(rèn)證合作關(guān)系。在家用電器、節(jié)水產(chǎn)品、建筑材料等產(chǎn)品和參數(shù)檢測上達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。

省質(zhì)檢院（中心）是經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委制定的3C認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)，是中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）、中國電磁兼容認(rèn)證中心、中標(biāo)認(rèn)證中心、中國方圓認(rèn)證中心、中國能效、中國電能（PCCC）、省政府采購中心等機(jī)構(gòu)的授權(quán)實(shí)驗(yàn)室，是國家質(zhì)檢總局指定的“化妝品、蓄電池、水泵、復(fù)混肥、磷肥、電線電纜、配裝眼鏡、人造板、水泥”等產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是CQC唯一RoHS簽約實(shí)驗(yàn)室,是REACH化學(xué)品分類定級檢測實(shí)驗(yàn)室，可提供RoHS檢測服務(wù)、歐盟WEEE指令、歐盟REACH、中國RoHS認(rèn)證、中國電子產(chǎn)品污染防治指令等專項(xiàng)檢測服務(wù)。

五、實(shí)踐內(nèi)容

省質(zhì)檢院質(zhì)管工作的重點(diǎn)：一是服務(wù)，把服務(wù)檢驗(yàn)工作的順利開展作為質(zhì)管工作的核心原則；在此基礎(chǔ)上，積極貫徹“以能力換資質(zhì)”的方針，拓展檢測領(lǐng)域，擴(kuò)大影響力，開拓新的業(yè)務(wù)范圍。二是預(yù)警，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識，提高預(yù)警能力；在此基礎(chǔ)上，加強(qiáng)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量管理，切實(shí)保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。通過在省質(zhì)檢院的實(shí)習(xí)，本人對質(zhì)量管理工作情況有了初步的了解。在這一過程中，學(xué)到了質(zhì)量管理工作中的具體業(yè)務(wù)知識，豐富了所學(xué)的專業(yè)知識。為以后正常工作的展開奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在實(shí)習(xí)期間，深深體會到了省質(zhì)檢院質(zhì)量管理的優(yōu)勢和良好的發(fā)展前景，這與省質(zhì)檢院全體工作人員辛勤工作勇于創(chuàng)新，敢于挑戰(zhàn)的精神是分不開的。

4月1日至4月10日，本人主要在辦公室進(jìn)行實(shí)踐，主要是熟悉質(zhì)檢院情況和各項(xiàng)規(guī)章制度，了解省質(zhì)檢院的整體情況，以及各個(gè)部門的工作內(nèi)容。通過和同事交流及對辦公區(qū)的參觀，對質(zhì)檢院有了一個(gè)全面的認(rèn)識。在工作上，主要是協(xié)助其他同事工作，如：接發(fā)文件、整理資料，通知、參與修改三份內(nèi)部管理制度等。初步了解辦公室工作基本流程和內(nèi)容。

4月11日至4月20日，質(zhì)檢院安排本人到人力資源部進(jìn)行實(shí)踐工作。主要是學(xué)習(xí)質(zhì)檢院的培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作、薪酬管理工作、績效管理工作、激勵(lì)機(jī)制和提升機(jī)制等。對質(zhì)檢院的人力資源管理有全新的認(rèn)識，并結(jié)合工商管理知識，對一些考核機(jī)制提出自己的見解和認(rèn)識。

4月21日至4月31日，質(zhì)檢院安排本人到財(cái)務(wù)管理部、業(yè)務(wù)拓展部、科技計(jì)劃部三個(gè)部門進(jìn)行實(shí)踐。在財(cái)務(wù)管理部，主要是學(xué)習(xí)了質(zhì)檢院的財(cái)務(wù)管理工作，學(xué)習(xí)收支兩條線知識。在業(yè)務(wù)拓展部實(shí)踐期間，學(xué)習(xí)了業(yè)務(wù)拓展計(jì)劃編寫及業(yè)務(wù)洽談的技巧和知識，并與同事到一些合作機(jī)構(gòu)洽談業(yè)務(wù)，增加了工商管理知識。在科技計(jì)劃部實(shí)踐期間，協(xié)助同事編制科技增項(xiàng)計(jì)劃表，并對有關(guān)部門開展調(diào)查研究。

5月至6月，主要在質(zhì)量管理部和預(yù)警中心進(jìn)行實(shí)踐工作。在質(zhì)量管理部實(shí)踐期間，主要協(xié)助同事完成資質(zhì)的擴(kuò)項(xiàng)和國家建筑節(jié)能中心的資質(zhì)認(rèn)定申報(bào)工作。協(xié)助質(zhì)管部接受CNAS和國家認(rèn)監(jiān)委對我院的CNAS擴(kuò)項(xiàng)、對國家建筑節(jié)能中心的初次授權(quán)的現(xiàn)場評審工作。參與完成三份不同的評審報(bào)告，分別是質(zhì)檢院的CNAS擴(kuò)項(xiàng)評審報(bào)告、質(zhì)檢院認(rèn)監(jiān)委的授權(quán)、國家建筑節(jié)能中心的認(rèn)監(jiān)委的授權(quán)。參與完成建工中心的門窗標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場評審，并組織整改工作。

協(xié)助同事結(jié)合省企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況，梳理國家的強(qiáng)制性檢驗(yàn)規(guī)范，積極爭取拓展生產(chǎn)許可證、CQC認(rèn)證等一批有影響力的檢驗(yàn)資格的申報(bào)。搜集和整理最新的CCC檢驗(yàn)的實(shí)施規(guī)則以及CQC自愿性認(rèn)證的實(shí)施規(guī)則，按照國家最新的納入生產(chǎn)許可證管理的61類產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，積極與檢測中心聯(lián)系，主動分析質(zhì)檢院的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ陥?bào)了一批檢驗(yàn)資質(zhì)的申請。獲得了CQC自愿認(rèn)證的空調(diào)器節(jié)能檢驗(yàn)的資質(zhì)。為服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)，提升質(zhì)檢院的影響力，做出了新的貢獻(xiàn)。

與質(zhì)管部全體同志深入檢測一線，積極主動的了解一線的需求，及時(shí)跟進(jìn)服務(wù)的內(nèi)容的方式，為了服務(wù)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的開展，將本院的檢測能力在OA系統(tǒng)進(jìn)行公布，按照CNAS認(rèn)可、國家資質(zhì)認(rèn)定、省級資質(zhì)認(rèn)定的范圍進(jìn)行分類，可以非常方便的進(jìn)行查閱。既有利于業(yè)務(wù)的開展，又方便檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)工作中查找認(rèn)證的范圍，避免出現(xiàn)超范圍使用認(rèn)證章。

結(jié)合本院的組織結(jié)構(gòu)的變化以及職能調(diào)整，以及食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求。對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》進(jìn)行了換版和修訂，按照國家資質(zhì)認(rèn)定和CNAS評審的最新要求，增加必須的程序文件，將《質(zhì)量手冊》、《程序文件》在OA系統(tǒng)進(jìn)行公布。對并且將涉及的質(zhì)量記錄打包整理，方便大家使用。

根據(jù)檢測中心反饋意見，對以前工作的方式做了改進(jìn)，將獲取的標(biāo)準(zhǔn)信息盡力識別，及時(shí)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)，根據(jù)CNAS和省級資質(zhì)認(rèn)定的附表中的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)查證了標(biāo)準(zhǔn)的變化情況并通知檢測中心。截止6月底，共11期標(biāo)準(zhǔn)信息公告。做好省抽細(xì)則和工商的抽查方案的審核工作，完成省抽細(xì)則12份，完成工商的抽查方案16份。

根據(jù)CNAS、國家認(rèn)監(jiān)委等上級部門的計(jì)劃以及2010年度技術(shù)核查的實(shí)施情況，編制完成我院2011年度實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃并經(jīng)批準(zhǔn)組織實(shí)施。為了掌握質(zhì)檢院的實(shí)際測試能力和水平，在今年的能力比對計(jì)劃中，提高質(zhì)檢院的參加比例和范圍，已經(jīng)報(bào)名參加11項(xiàng)，收到7份結(jié)果，均為滿意結(jié)果。在參加外部能力比對的同時(shí)，加強(qiáng)本院內(nèi)部的技術(shù)核查；制定2014年上半年質(zhì)檢院技術(shù)核查計(jì)劃，共18項(xiàng)，核查結(jié)果符合要求。

在進(jìn)行日常計(jì)劃性的核查基礎(chǔ)上，針對重點(diǎn)客戶或重點(diǎn)行業(yè)的檢驗(yàn)任務(wù)，進(jìn)行不定期的抽查，在這種抽查中，發(fā)現(xiàn)了個(gè)別檢驗(yàn)人員違規(guī)操作，進(jìn)行了嚴(yán)肅處理。同時(shí)，加大盲樣考核力度，從樣品庫調(diào)取已經(jīng)檢驗(yàn)完畢的樣品，在不通知檢驗(yàn)中心的情況下，進(jìn)行再次的模擬委托檢驗(yàn)7次，全部取得滿意結(jié)果。

參與預(yù)警中心綜合了各部門2011年體系運(yùn)行中存在的問題及需要提高效率的工作，會議提出了7個(gè)方面的改進(jìn)建議、質(zhì)檢院院確定的質(zhì)量方針和中長期質(zhì)量目標(biāo)是適宜的，建立的管理體系是充分的、運(yùn)行有效，具備實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的能力。

檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量關(guān)系我院的發(fā)展大局，加強(qiáng)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量抽查，截止目前，發(fā)現(xiàn)1個(gè)A類不合格、5個(gè)B類不合格、59個(gè)C類不合格。及時(shí)分析檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量問題，積極主動幫助檢驗(yàn)部門分析原因，提出整改提高的建議，做好預(yù)防工作，避免同類問題的重復(fù)發(fā)生。對發(fā)現(xiàn)的問題，按照《檢驗(yàn)報(bào)告管理及考核辦法》進(jìn)行處理。

總之，實(shí)習(xí)這段時(shí)間，接觸到了很多東西，也學(xué)到了很多東西，第一次真正的感受到了質(zhì)量管理工作重要性和必要性。質(zhì)量管理工作雖然很繁瑣，但每一件事情都需要認(rèn)真的去對待，任何一個(gè)小的疏漏都會使小成大事。

六、工作的體會

（一）帶出了一批隊(duì)伍

質(zhì)檢院針對資質(zhì)認(rèn)定和CNAS評審要求的變化，及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，要求每個(gè)中心指定專人負(fù)責(zé)相關(guān)表格的填寫，既讓大家熟悉了本中心的項(xiàng)目情況和檢測的能力，又學(xué)習(xí)了國家的相關(guān)規(guī)定。帶出了一批既懂國家認(rèn)可準(zhǔn)則，又熟悉本部門情況的骨干。在以后的工作中，可以發(fā)揮更好的作用。

（二）利用信息化提高工作效率

質(zhì)檢院充分發(fā)揮OA系統(tǒng)的自動化無紙化辦公的有利條件，提高了工作質(zhì)量和工作效率。管理部門日常有許多的通知，需要及時(shí)通知到各相關(guān)部門和檢測中心。以往電話的布置，既費(fèi)時(shí)費(fèi)力，又容易產(chǎn)生遺漏，接到電話的同志有時(shí)候在忙別的事情，而忘記了通知的事項(xiàng)。為此，充分運(yùn)用飛信的短信功能，進(jìn)行類似的布置，起到了事半功倍的效果。運(yùn)用OA網(wǎng)絡(luò)督促和指導(dǎo)完成每個(gè)項(xiàng)目從檢測能力表、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表、典型報(bào)告等材料的編制審查工作，確保符合審查要求。精心策劃，認(rèn)真組織，注重實(shí)效，提高效率，節(jié)約成本。在現(xiàn)場評審和資質(zhì)認(rèn)定工作中，早謀劃、早安排、早動手、科學(xué)分工，充分做好各種預(yù)案，在各部門的大力協(xié)助下，做到了“忙而不亂，緊張有序”，順利的完成了現(xiàn)場評審工作。2014年上半年各類的材料準(zhǔn)備很多，擴(kuò)項(xiàng)的材料、復(fù)評的材料、許可證材料，對于每一個(gè)材料，在材料的準(zhǔn)備中，積極學(xué)習(xí)，認(rèn)真總結(jié)，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)積極，對各中心進(jìn)行指導(dǎo)，開會布置，從OA發(fā)材料，加強(qiáng)審核。沒有出現(xiàn)申請材料的退改現(xiàn)象。

（三）加大強(qiáng)制性資質(zhì)申請的力度

上半年獲得3個(gè)生產(chǎn)許可證的項(xiàng)目和一個(gè)CQC自愿認(rèn)證的項(xiàng)目。培養(yǎng)三名CQC聯(lián)絡(luò)人，覆蓋了強(qiáng)制認(rèn)證、ROHS認(rèn)證和節(jié)能節(jié)水領(lǐng)域范圍，為下一步資質(zhì)的擴(kuò)項(xiàng)打下了基礎(chǔ)。

在技術(shù)能力提高的同時(shí)，質(zhì)管部的人員數(shù)量需要得到補(bǔ)充，現(xiàn)有7個(gè)檢測中心，全院的檢驗(yàn)報(bào)告份數(shù)約25000余份，質(zhì)管部的質(zhì)量管理人員需要一個(gè)人負(fù)責(zé)2~3個(gè)中心的質(zhì)量管理工作，工作量和工作壓力都十分巨大，希望能夠補(bǔ)充人手。

七、對提升質(zhì)量管理工作的建議

（一）加強(qiáng)人員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)

隨著各個(gè)檢驗(yàn)中心業(yè)務(wù)的不斷拓展，在工作中感覺到質(zhì)管部自身的能力還需要提高，特別是針對一些專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)性強(qiáng)的投訴處理，以及在能力比對和技術(shù)核查中，與測試中心進(jìn)行測試方法的討論、測試過程的評估、環(huán)境因素對測試結(jié)果的影響時(shí)，質(zhì)管部的專業(yè)素養(yǎng)還是吃力的，希望在安排檢測中心專業(yè)人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的時(shí)候，特別是針對一些基礎(chǔ)性專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及通用技術(shù)條件的學(xué)習(xí)時(shí)，可以安排一名質(zhì)管部的人員一同學(xué)習(xí)。既提高了質(zhì)管部的能力，也可以更加有效的進(jìn)行質(zhì)管工作。

（二）加大項(xiàng)目開發(fā)力度

檢測項(xiàng)目的開發(fā)要以市場為導(dǎo)向，選定項(xiàng)目后快速開發(fā)，引入競爭和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)機(jī)制，納入業(yè)績考核和責(zé)任追究。項(xiàng)目開發(fā)方向要明確，要開發(fā)法律法規(guī)強(qiáng)制性檢測的產(chǎn)品，生產(chǎn)許可證和強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品，涉及到人民群眾健康安全、節(jié)能減排的產(chǎn)品和國家產(chǎn)業(yè)政策扶持的產(chǎn)品、出口產(chǎn)品，區(qū)域經(jīng)濟(jì)達(dá)到一定規(guī)模還沒有檢測的產(chǎn)品，這些都是開發(fā)的重點(diǎn)，也是掌握市場信息的重點(diǎn)。幫助政府實(shí)施管理，如政府采購等。在這里強(qiáng)調(diào)幾點(diǎn)：一是要選好項(xiàng)目，多元投資和引資。二是縮短培育期，一旦通過前期論證，要快速上馬。三是要注重運(yùn)作，提高投資的回報(bào)率。四是要提高儀器設(shè)備的利用率，注重設(shè)備的智能化開發(fā)。五是要把項(xiàng)目覆蓋范圍與項(xiàng)目開發(fā)能力結(jié)合起來。

（三）加強(qiáng)資質(zhì)能力及質(zhì)量管理

一是要強(qiáng)力推進(jìn)以能力換資質(zhì)工程，快速提升檢測能力，解決“檢不了、檢得慢、檢不準(zhǔn)”的問題。二是確保檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量，提高信譽(yù)指數(shù)。數(shù)據(jù)的科學(xué)公正與行風(fēng)緊密相連，這是我院的高壓線，任何人不得觸碰，誰在這個(gè)問題上出現(xiàn)問題誰就要承擔(dān)責(zé)任。三是要有嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量體系文件關(guān)鍵是執(zhí)行。

篇5

一、檢驗(yàn)樣品的抽取

樣品是檢驗(yàn)的對象，如果樣品出了差錯(cuò)，所有檢驗(yàn)活動可能成為無效勞動，由此導(dǎo)致的檢驗(yàn)結(jié)論錯(cuò)誤，亦可能引起嚴(yán)重后果。因此，除單件樣品和送樣檢驗(yàn)，應(yīng)對樣品質(zhì)量負(fù)責(zé)以外，樣品的抽取是保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的第一關(guān)。

1、抽樣依據(jù)的選擇

選擇合適的抽樣依據(jù)是檢驗(yàn)工作的第一步。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國目前有22個(gè)抽樣檢驗(yàn)國家標(biāo)準(zhǔn)，其中最重要的就是計(jì)數(shù)抽檢標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.1-2003與計(jì)量抽檢標(biāo)準(zhǔn)GB/T6378-2002，同時(shí)有很多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對抽樣方法、數(shù)量等也作出了具體規(guī)定。一般情況，應(yīng)采用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定抽樣方法抽樣，不考慮其他通用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)；特定情況下，亦可按雙方商定的抽樣方法和數(shù)量抽取樣品。工作中發(fā)現(xiàn)，個(gè)別質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在抽取樣品時(shí)，不了解標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，也不了解標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的樣品數(shù)量的確定原則，無論樣品批基數(shù)是多少，抽取的樣品數(shù)都相同，有的甚至將隨機(jī)抽樣變成了隨意抽樣，拍腦袋確定樣品的大小，從而造成結(jié)果判定錯(cuò)誤，給經(jīng)營者和消費(fèi)者造成損失。

2、抽樣人員的選擇

現(xiàn)場抽樣人員不得少于2人，抽樣人員要有責(zé)任心，必須熟悉抽樣標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法、抽樣部位、抽樣數(shù)量等抽樣規(guī)定，能熟練使用抽樣工具；按照國家有關(guān)抽檢分離的有關(guān)規(guī)定，有條件的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)將抽樣人員和檢驗(yàn)人員分開。

3、抽樣單的設(shè)計(jì)和填寫

抽樣單是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告的前提，也是監(jiān)督檢驗(yàn)后處理的重要原始材料。其內(nèi)容要力求完整，有足夠的信息量，而且至少做到一類產(chǎn)品格式統(tǒng)一。其基本信息應(yīng)包括：

產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、出廠等級（必要時(shí)）、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、抽樣日期、抽樣地點(diǎn)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、電話、郵編、電傳、樣品編號、抽樣人員姓名、被抽樣企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名（簽字蓋章）。有時(shí)還須增加委托方要求的其他信息等。抽樣單填寫要字跡公正、清楚、準(zhǔn)確，所有項(xiàng)目要用全稱，不能用簡稱、縮寫、俗名，以免引起誤解。

4、樣品的抽取

一是抽樣人員到達(dá)抽樣地點(diǎn)進(jìn)行抽樣，首先應(yīng)向被抽檢方出具抽樣依據(jù)文件和抽樣人員身份證明文件。二是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)抽取樣品，抽樣數(shù)量不能隨意增加，更不能少于規(guī)定要求，否則造成不能滿足檢驗(yàn)要求或檢驗(yàn)結(jié)果不能代表檢驗(yàn)批質(zhì)量水平，使整個(gè)檢驗(yàn)活動成為無效勞動。三是須加倍抽樣的，要一次抽取，以免檢驗(yàn)出現(xiàn)不合格樣品做加倍檢驗(yàn)時(shí)，沒有樣品可檢。但加倍檢驗(yàn)樣品可封存在被檢企業(yè)，須作加倍檢驗(yàn)時(shí)再行調(diào)取，不須做加倍檢驗(yàn)時(shí)，可減少樣品運(yùn)輸及處理的工作量。四是封樣。常用的密封手段有紙封、鉛封、漆封等，無論采取哪種方法，都應(yīng)作到拆封后能恢復(fù)原狀；封樣部位應(yīng)保證不破壞封樣材料不能取出樣品；封樣材料被破壞或樣品被調(diào)換后應(yīng)容易識別。總之，樣品密封應(yīng)避免出現(xiàn)前邊抽樣人員才走，后邊企業(yè)揭下封條調(diào)換樣品等情況的發(fā)生。

二、檢驗(yàn)依據(jù)的選擇

有的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)時(shí)，習(xí)慣選用相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而不掌握企業(yè)到底執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)，造成選用的檢驗(yàn)依據(jù)和企業(yè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不符，直接影響到相關(guān)方的經(jīng)濟(jì)利益或產(chǎn)品質(zhì)量問題。標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，除涉及人身安全健康等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須執(zhí)行外，對于推薦性標(biāo)準(zhǔn)允許企業(yè)有所選擇。因此檢驗(yàn)部門在選擇檢驗(yàn)依據(jù)時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：

1、屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整范圍的，不管企業(yè)是否執(zhí)行，都應(yīng)選用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。因?yàn)椤皹?biāo)準(zhǔn)化法”規(guī)定“不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品禁止生產(chǎn)，銷售和進(jìn)口”。

2、不屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整范圍的，應(yīng)將企業(yè)聲稱執(zhí)行作為檢驗(yàn)的依據(jù)。

3、隨著技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修訂周期越來越短。但由于企業(yè)得到標(biāo)準(zhǔn)修訂的信息滯后，再加上商品流通必滯后于生產(chǎn)一段時(shí)間，對這些產(chǎn)品，一般應(yīng)該選用產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)的有效強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，即新標(biāo)準(zhǔn)生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品用舊標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，過渡期按標(biāo)準(zhǔn)對過渡期的規(guī)定檢驗(yàn)，新標(biāo)準(zhǔn)生效后生產(chǎn)的產(chǎn)品選用新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。對推薦性標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)未按其組織生產(chǎn)，對外宣稱也未執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的，一般按選用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)原則對待。

三、檢驗(yàn)方法的選擇

篇6

第一章總則

第一條為加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》（以下簡稱商檢法）及其實(shí)施條例和其它有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法適用于：

（一）對醫(yī)療器械進(jìn)口單位實(shí)施分類管理；

（二）對進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)監(jiān)管；

（三）對進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及快速反應(yīng)管理。

第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)組織收集整理與進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)信息、風(fēng)險(xiǎn)評估并采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及快速反應(yīng)措施。

國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)收集與進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)信息及快速反應(yīng)措施的具體實(shí)施。

第二章醫(yī)療器械進(jìn)口單位分類監(jiān)管

第四條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療器械進(jìn)口單位的管理水平、誠信度、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級、質(zhì)量狀況和進(jìn)口規(guī)模，對醫(yī)療器械進(jìn)口單位實(shí)施分類監(jiān)管，具體分為三類。

醫(yī)療器械進(jìn)口單位可以根據(jù)條件自愿提出分類管理申請。

第五條一類進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）嚴(yán)格遵守商檢法及其實(shí)施條例、國家其他有關(guān)法律法規(guī)以及國家質(zhì)檢總局的相關(guān)規(guī)定，誠信度高，連續(xù)5年無不良記錄；

（二）具有健全的質(zhì)量管理體系，獲得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，具備健全的質(zhì)量管理制度，包括進(jìn)口報(bào)檢、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、質(zhì)量跟蹤和缺陷報(bào)告等制度；

（三）具有2名以上經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的質(zhì)量管理人員，熟悉相關(guān)產(chǎn)品的基本技術(shù)、性能和結(jié)構(gòu)，了解我國對進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理；

（四）或者經(jīng)營實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)的證明文件；

（五）或者經(jīng)營的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)良好，2年內(nèi)未發(fā)生由于產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任方面的退貨、索賠或者其他事故等；

（六）連續(xù)從事醫(yī)療器械進(jìn)口業(yè)務(wù)不少于6年，并能提供相應(yīng)的證明文件；

（七）近2年每年進(jìn)口批次不少于30批；

（八）收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定，建立和保存比較完善的進(jìn)口醫(yī)療器械資料檔案，保存期不少于10年；

（九）具備與其進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

（十）具備與進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍與規(guī)模相適應(yīng)的、相對獨(dú)立的經(jīng)營場所和倉儲條件。

第六條二類進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）嚴(yán)格遵守商檢法及其實(shí)施條例、國家其他有關(guān)法律法規(guī)以及國家質(zhì)檢總局的相關(guān)規(guī)定，誠信度較高，連續(xù)3年無不良記錄；

（二）具有健全的質(zhì)量管理體系，具備健全的質(zhì)量管理制度，包括進(jìn)口報(bào)檢、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、質(zhì)量跟蹤和缺陷報(bào)告等制度；

（三）具有1名以上經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的質(zhì)量管理人員，熟悉相關(guān)產(chǎn)品的基本技術(shù)、性能和結(jié)構(gòu)，了解我國對進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理的人員；

（四）或者經(jīng)營實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)的證明文件；

（五）或者經(jīng)營的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)良好，1年內(nèi)未發(fā)生由于產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任方面的退貨、索賠或者其他事故等；

（六）連續(xù)從事醫(yī)療器械進(jìn)口業(yè)務(wù)不少于3年，并能提供相應(yīng)的證明文件；

（七）近2年每年進(jìn)口批次不少于10批；

（八）收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定，建立和保存比較完善的進(jìn)口醫(yī)療器械資料檔案，保存期不少于10年；

（九）具備與其進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

（十）具備與進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍與規(guī)模相適應(yīng)的、相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。

第七條三類進(jìn)口單位包括：

（一）從事進(jìn)口醫(yī)療器械業(yè)務(wù)不滿3年的進(jìn)口單位；

（二）從事進(jìn)口醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已滿3年，但未提出分類管理申請的進(jìn)口單位；

（三）提出分類申請，經(jīng)考核不符合一、二類進(jìn)口單位條件，未列入一、二類分類管理的進(jìn)口單位。

第八條申請一類進(jìn)口單位或者二類進(jìn)口單位的醫(yī)療器械進(jìn)口單位（以下簡稱申請單位），應(yīng)當(dāng)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出申請，并提交以下材料：

（一）書面申請書，并有授權(quán)人簽字和單位蓋章；

（二）法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

（三）質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、質(zhì)量管理文件；

（四）質(zhì)量管理人員經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的證明文件；

（五）近2年每年進(jìn)口批次的證明材料；

（六）遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及提供資料真實(shí)性的承諾書（自我聲明）。

第九條直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成對申請單位提交的申請的書面審核。申請材料不齊的，應(yīng)當(dāng)要求申請單位補(bǔ)正。

申請一類進(jìn)口單位的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)在完成書面審核后組織現(xiàn)場考核，考核合格的，將考核結(jié)果和相關(guān)材料報(bào)國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局對符合一類進(jìn)口單位條件的申請單位進(jìn)行核準(zhǔn)，并定期對外公布一類進(jìn)口單位名單。

申請二類進(jìn)口單位的，直屬檢驗(yàn)檢疫局完成書面審核后，可以自行或者委托進(jìn)口單位所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場考核。考核合格的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局予以核準(zhǔn)并報(bào)國家質(zhì)檢總局備案，直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)定期對外公布二類進(jìn)口單位名單。

第三章進(jìn)口醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級及檢驗(yàn)監(jiān)管

第十條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照進(jìn)口醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級、進(jìn)口單位的分類情況，根據(jù)國家質(zhì)檢總局的相關(guān)規(guī)定，對進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)，以及與后續(xù)監(jiān)督管理（以下簡稱監(jiān)督檢驗(yàn)）相結(jié)合的檢驗(yàn)監(jiān)管模式。

第十一條國家質(zhì)檢總局根據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀況、國家醫(yī)療器械分類的相關(guān)規(guī)則以及進(jìn)口檢驗(yàn)管理的需要等，將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為：高風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)和一般風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級。

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級目錄由國家質(zhì)檢總局確定、調(diào)整，并在實(shí)施之日前60日公布。

第十二條符合下列條件的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品為高風(fēng)險(xiǎn)等級：

（一）植入人體的醫(yī)療器械；

（二）介入人體的有源醫(yī)療器械；

（三）用于支持、維持生命的醫(yī)療器械；

（四）對人體有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及能量治療設(shè)備；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，多次發(fā)生重大質(zhì)量事故，對其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

第十三條符合下列條件的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品為較高風(fēng)險(xiǎn)等級：

（一）介入人體的無源醫(yī)療器械；

（二）不屬于高風(fēng)險(xiǎn)的其他與人體接觸的有源醫(yī)療器械；

（三）產(chǎn)品質(zhì)量較不穩(wěn)定，多次發(fā)生質(zhì)量問題，對其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

第十四條未列入高風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)等級的進(jìn)口醫(yī)療器械屬于一般風(fēng)險(xiǎn)等級。

第十五條進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的，按照以下方式進(jìn)行檢驗(yàn)管理：

（一）一類進(jìn)口單位進(jìn)口的，實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)與監(jiān)督檢驗(yàn)相結(jié)合的方式，其中年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率不低于50%；

（二）二、三類進(jìn)口單位進(jìn)口的，實(shí)施批批現(xiàn)場檢驗(yàn)。

第十六條進(jìn)口較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的，按照以下方式進(jìn)行檢驗(yàn)管理：

（一）一類進(jìn)口單位進(jìn)口的，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率不低于30%；

（二）二類進(jìn)口單位進(jìn)口的，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率不低于50%；

（三）三類進(jìn)口單位進(jìn)口的，實(shí)施批批現(xiàn)場檢驗(yàn)。

第十七條進(jìn)口一般風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的，實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)與監(jiān)督檢驗(yàn)相結(jié)合的方式進(jìn)行檢驗(yàn)管理，其中年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率分別為：

（一）一類進(jìn)口單位進(jìn)口的，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率不低于10%；

（二）二類進(jìn)口單位進(jìn)口的，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率不低于30%；

（三）三類進(jìn)口單位進(jìn)口的，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率不低于50%。

第十八條根據(jù)需要，國家質(zhì)檢總局對高風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)口醫(yī)療器械可以按照對外貿(mào)易合同約定，組織實(shí)施監(jiān)造、裝運(yùn)前檢驗(yàn)和監(jiān)裝。

第十九條進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口時(shí)，進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨人或者其人（以下簡稱報(bào)檢人）應(yīng)當(dāng)向報(bào)關(guān)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢，并提供下列材料：

（一）報(bào)檢規(guī)定中要求提供的單證；

（二）屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書；

（三）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書；

（四）進(jìn)口單位為一、二類進(jìn)口單位的，應(yīng)當(dāng)提供檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的進(jìn)口單位分類證明文件。

第二十條口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對報(bào)檢材料進(jìn)行審查，不符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知報(bào)檢人；經(jīng)審查符合要求的，簽發(fā)《入境貨物通關(guān)單》，貨物辦理海關(guān)報(bào)關(guān)手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請檢驗(yàn)。

第二十一條進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在報(bào)檢人報(bào)檢時(shí)申報(bào)的目的地檢驗(yàn)。

對需要結(jié)合安裝調(diào)試實(shí)施檢驗(yàn)的進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在報(bào)檢時(shí)明確使用地，由使用地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)。需要結(jié)合安裝調(diào)試實(shí)施檢驗(yàn)的進(jìn)口醫(yī)療器械目錄由國家質(zhì)檢總局對外公布實(shí)施。

對于植入式醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)。

第二十二條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求對進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)；尚未制定國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求的，可以參照國家質(zhì)檢總局指定的國外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第二十三條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)的內(nèi)容可以包括：

（一）產(chǎn)品與相關(guān)證書一致性的核查；

（二）數(shù)量、規(guī)格型號、外觀的檢驗(yàn)；

（三）包裝、標(biāo)簽及標(biāo)志的檢驗(yàn)，如使用木質(zhì)包裝的，須實(shí)施檢疫；

（四）說明書、隨機(jī)文件資料的核查；

（五）機(jī)械、電氣、電磁兼容等安全方面的檢驗(yàn)；

（六）輻射、噪聲、生化等衛(wèi)生方面的檢驗(yàn)；

（七）有毒有害物質(zhì)排放、殘留以及材料等環(huán)保方面的檢驗(yàn)；

（八）涉及診斷、治療的醫(yī)療器械性能方面的檢驗(yàn)；

（九）產(chǎn)品標(biāo)識、標(biāo)志以及中文說明書的核查。

第二十四條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)行入境驗(yàn)證，查驗(yàn)單證，核對證貨是否相符，必要時(shí)抽取樣品送指定實(shí)驗(yàn)室，按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度和國家規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。

第二十五條進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)檢驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)不合格的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。

經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具《檢驗(yàn)檢疫處理通知書》，需要索賠的應(yīng)當(dāng)出具檢驗(yàn)證書。涉及人身安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的，或者可以技術(shù)處理的項(xiàng)目經(jīng)技術(shù)處理后經(jīng)檢驗(yàn)仍不合格的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令當(dāng)事人銷毀，或者退貨并書面告知海關(guān)，并上報(bào)國家質(zhì)檢總局。

第四章進(jìn)口捐贈醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管

第二十六條進(jìn)口捐贈的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)未經(jīng)使用，且不得夾帶有害環(huán)境、公共衛(wèi)生的物品或者其他違禁物品。

第二十七條進(jìn)口捐贈醫(yī)療器械禁止夾帶列入我國《禁止進(jìn)口貨物目錄》的物品。

第二十八條向中國境內(nèi)捐贈醫(yī)療器械的境外捐贈機(jī)構(gòu)，須由其或者其在中國的機(jī)構(gòu)向國家質(zhì)檢總局辦理捐贈機(jī)構(gòu)及其捐贈醫(yī)療器械的備案。

第二十九條國家質(zhì)檢總局在必要時(shí)可以對進(jìn)口捐贈的醫(yī)療器械組織實(shí)施裝運(yùn)前預(yù)檢驗(yàn)。

第三十條接受進(jìn)口捐贈醫(yī)療器械的單位或者其人應(yīng)當(dāng)持相關(guān)批準(zhǔn)文件向報(bào)關(guān)地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢，向使用地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑有效的相關(guān)批準(zhǔn)文件接受報(bào)檢，實(shí)施口岸查驗(yàn)，使用地檢驗(yàn)。

第三十一條境外捐贈的醫(yī)療器械經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格并出具《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》后，受贈人方可使用；經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，按照商檢法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定處理。

第五章風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與快速反應(yīng)

第三十二條國家質(zhì)檢總局建立對進(jìn)口醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。通過對缺陷進(jìn)口醫(yī)療器械等信息的收集和評估，按照有關(guān)規(guī)定警示信息，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警措施及快速反應(yīng)措施。

第三十三條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)需定期了解轄區(qū)內(nèi)使用的進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)進(jìn)口醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故，應(yīng)及時(shí)報(bào)告國家質(zhì)檢總局。

第三十四條進(jìn)口醫(yī)療器械的制造商、進(jìn)口單位和使用單位在發(fā)現(xiàn)其醫(yī)療器械中有缺陷的應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，對檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)采取的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警措施及快速反應(yīng)措施應(yīng)當(dāng)予以配合。

第三十五條對缺陷進(jìn)口醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警措施包括：

（一）向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)警示通報(bào)，加強(qiáng)對缺陷產(chǎn)品制造商生產(chǎn)的和進(jìn)口單位進(jìn)口的醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管；

（二）向缺陷產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口單位風(fēng)險(xiǎn)警示通告，敦促其及時(shí)采取措施，消除風(fēng)險(xiǎn)；

（三）向消費(fèi)者和使用單位風(fēng)險(xiǎn)警示通告，提醒其注意缺陷進(jìn)口醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)和危害；

（四）向國內(nèi)有關(guān)部門、有關(guān)國家和地區(qū)駐華使館或者聯(lián)絡(luò)處、有關(guān)國際組織和機(jī)構(gòu)通報(bào)情況，建議其采取必要的措施。

第三十六條對缺陷進(jìn)口醫(yī)療器械的快速反應(yīng)措施包括：

（一）建議暫停使用存在缺陷的醫(yī)療器械；

（二）調(diào)整缺陷進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口單位的分類管理的類別；

（三）停止缺陷醫(yī)療器械的進(jìn)口；

（四）暫停或者撤銷缺陷進(jìn)口醫(yī)療器械的國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書；

（五）其他必要的措施。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)每年對一、二類進(jìn)口單位進(jìn)行至少一次監(jiān)督審核，發(fā)現(xiàn)下列情況之一的，可以根據(jù)情節(jié)輕重對其作降類處理：

（一）進(jìn)口單位出現(xiàn)不良誠信記錄的；

（二）所進(jìn)口的醫(yī)療器械存在重大安全隱患或者發(fā)生重大質(zhì)量問題的；

（三）經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，進(jìn)口單位年進(jìn)口批次中出現(xiàn)不合格批次達(dá)10%；

（四）進(jìn)口單位年進(jìn)口批次未達(dá)到要求的；

（五）進(jìn)口單位有違反法律法規(guī)其他行為的。

降類的進(jìn)口單位必須在12個(gè)月后才能申請恢復(fù)原來的分類管理類別，且必須經(jīng)過重新考核、核準(zhǔn)、公布。

第三十八條進(jìn)口醫(yī)療器械出現(xiàn)下列情況之一的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以對進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施查封或者扣押，但海關(guān)監(jiān)管貨物除外：

（一）屬于禁止進(jìn)口的；

（二）存在安全衛(wèi)生缺陷或者可能造成健康隱患、環(huán)境污染的；

（三）可能危害醫(yī)患者生命財(cái)產(chǎn)安全，情況緊急的。

第三十九條國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理人員資格的培訓(xùn)和考核工作。未經(jīng)考核合格的人員不得從事進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管工作。

第四十條用于科研及其他非作用于患者目的的進(jìn)口舊醫(yī)療器械，經(jīng)國家質(zhì)檢總局及其他相關(guān)部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。

經(jīng)原廠再制造的進(jìn)口醫(yī)療器械，其安全及技術(shù)性能滿足全新醫(yī)療器械應(yīng)滿足的要求，并符合國家其他有關(guān)規(guī)定的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評定后，經(jīng)國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)方可進(jìn)口。

禁止進(jìn)口前兩款規(guī)定以外的其他舊醫(yī)療器械。

第七章法律責(zé)任

第四十一條擅自銷售、使用未報(bào)檢或者未經(jīng)檢驗(yàn)的屬于法定檢驗(yàn)的進(jìn)口醫(yī)療器械，或者擅自銷售、使用應(yīng)當(dāng)申請進(jìn)口驗(yàn)證而未申請的進(jìn)口醫(yī)療器械的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十二條銷售、使用經(jīng)法定檢驗(yàn)、抽查檢驗(yàn)或者驗(yàn)證不合格的進(jìn)口醫(yī)療器械的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令停止銷售、使用，沒收違法所得和違法銷售、使用的商品，并處違法銷售、使用的商品貨值金額等值以上3倍以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十三條醫(yī)療器械的進(jìn)口單位進(jìn)口國家禁止進(jìn)口的舊醫(yī)療器械的，按照國家有關(guān)規(guī)定予以退貨或者銷毀。進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處100萬元以下罰款。

第四十四條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員，故意刁難的，，偽造檢驗(yàn)結(jié)果的，或者，延誤檢驗(yàn)出證的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八章附則

第四十五條本辦法所指的進(jìn)口醫(yī)療器械，是指從境外進(jìn)入到中華人民共和國境內(nèi)的，單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對損傷或者殘疾進(jìn)行診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對解剖或者生理過程進(jìn)行研究、替代、調(diào)節(jié)，對妊娠進(jìn)行控制等。

本辦法所指的缺陷進(jìn)口醫(yī)療器械，是指不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的，或者存在可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的進(jìn)口醫(yī)療器械。

本辦法所指的進(jìn)口單位是指具有法人資格，對外簽訂并執(zhí)行進(jìn)口醫(yī)療器械貿(mào)易合同或者委托外貿(mào)進(jìn)口醫(yī)療器械的中國境內(nèi)企業(yè)。

第四十六條從境外進(jìn)入保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)監(jiān)管區(qū)域供使用的醫(yī)療器械，以及從保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)監(jiān)管區(qū)域進(jìn)入境內(nèi)其他區(qū)域的醫(yī)療器械，按照本辦法執(zhí)行。

第四十七條用于動物的進(jìn)口醫(yī)療器械參照本辦法執(zhí)行。

第四十八條進(jìn)口醫(yī)療器械中屬于鍋爐壓力容器的，其安全監(jiān)督檢驗(yàn)還應(yīng)當(dāng)符合國家質(zhì)檢總局其他相關(guān)規(guī)定。屬于《中華人民共和國進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)計(jì)量法律法規(guī)的規(guī)定。

篇7

繼條形碼、二維碼信息載體投入食品可追溯平臺之后，一項(xiàng)新的技術(shù)――多維彩碼問世。業(yè)界認(rèn)為，多維彩碼有望破解食品安全追溯系統(tǒng)容量小的難題。

多維彩碼是在條形碼和二維碼基礎(chǔ)上發(fā)展出來的一種新型識別碼，簡單地說，就是在原有的二維空間上，加上了顏色維度，將紅、綠、藍(lán)、黑四種顏色通過獨(dú)有的特殊算法研發(fā)而成的第三代新型識別碼。條形碼和二維碼只有黑白兩色，不能把多種顏色組合排列，所以限制了“一個(gè)商品一個(gè)碼”的可行性。從某種程度上講，也無法確保每一個(gè)售出的商品都是正品，魚目混珠的情況時(shí)有發(fā)生。多維彩碼解決了條形碼和二維碼所不能解決的容量和安全性問題。

目前，這一技術(shù)已逐漸在國內(nèi)一些食品企業(yè)中試點(diǎn)推廣，如黑龍江五常市朝鮮族稻農(nóng)合作社種植的五常大米、青藏高原原生態(tài)菜籽油，都實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈追溯管理。負(fù)責(zé)推廣此技術(shù)的一家科技企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人吳拿出一罐印有多維彩碼的奶粉，用手機(jī)一掃，“不良記錄”、“批次和時(shí)間的追溯”等有關(guān)該產(chǎn)品的信息便很快呈現(xiàn)在手機(jī)里，點(diǎn)擊“產(chǎn)品的監(jiān)測報(bào)告”，還能看到該產(chǎn)品的海關(guān)檢驗(yàn)檢疫等原文證書。

多維彩碼有一套追溯系統(tǒng)相互配套，通過掃描食品包裝上的多維彩碼，可以查看食品的生產(chǎn)商、總、零售終端，以及這些企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、加工許可證，并能查看所購食品的質(zhì)檢報(bào)告。與條形碼和二維碼相比，多維彩碼具有安全性、唯一性、不可復(fù)制性、可擴(kuò)展性等特點(diǎn)。

安全性在于它的非開源性和在線認(rèn)證機(jī)制。唯一性是指彩碼的海量變換組合能保證每個(gè)商品都有唯一的多維彩碼，先進(jìn)的多維彩碼生成算法以及發(fā)行機(jī)制保證彩碼不會重復(fù)，獨(dú)有的消碼技術(shù)保證了多維彩碼不可能被重復(fù)使用。

不可復(fù)制性是指獨(dú)有的加密處理系統(tǒng)，保證了多維彩碼不可被復(fù)制、掃描或拍攝。獨(dú)有的加密算法以及先進(jìn)的動態(tài)印刷技術(shù)，保證了加密系統(tǒng)機(jī)制不可被破解。

篇8

現(xiàn)在依靠法律“打假治劣”規(guī)范化、長效化、已成為建立市場監(jiān)管和社會信用的重要手段。今天“假貨劣貨”現(xiàn)象在市場經(jīng)濟(jì)中較為普遍，“假煙、假酒、假貨”劣質(zhì)商品大量的在市面上流通。一些地方領(lǐng)導(dǎo)、一些人為了一已私利，治假造假，甚者用有毒的工業(yè)原料來降低成本，開設(shè)治假治劣“工廠”，不擇手段用假貨劣貨在市場上拚命撈取金錢，一些不法行為令人們聽起來毛骨悚然。

對于“假冒劣次”商品，廣大的消費(fèi)者都具備一定的辯別能力。有的消費(fèi)群體因?yàn)榻?jīng)濟(jì)收入狀況較低，為圖虛榮還去購買“假冒”名牌，這樣就助長了“假冒”品牌的產(chǎn)生，但這種商品質(zhì)量往往能夠被消費(fèi)者所接受。然而在商場里的商品出現(xiàn)了商品質(zhì)量“問題”，就會被人們認(rèn)為商場賣了“假劣產(chǎn)品”。現(xiàn)在要想在市場上“打假治劣”，首先就要分清“假劣”的商品和“正宗”的商品的界限？這是一個(gè)從根本上杜絕“假劣”現(xiàn)象的關(guān)鍵。

假劣商品主要表現(xiàn)在它的“三無”特性（即無廠名、廠址、標(biāo)識），還有一些冒牌冒標(biāo)價(jià)格大大低于于正常商品價(jià)值的價(jià)格。而對一些正宗商品質(zhì)量的認(rèn)識不清，形成消費(fèi)者與廠家、商家的商品質(zhì)量的爭辨，因此說很有必要在“假劣商品”以“正常商品”質(zhì)量的分別差上，應(yīng)該有一個(gè)清晰的概念。如果混淆了這兩者的概念就無法使打假治劣工作程序化、規(guī)范化，長效化。就此問題筆者經(jīng)過大量的調(diào)查研究，認(rèn)為在我們面前雖然“打假治劣”刻不容緩，但在這個(gè)問題的觀念上有待搞清楚。

首先是商品的檢測標(biāo)準(zhǔn)不同，就會產(chǎn)生出不同的產(chǎn)品質(zhì)量結(jié)果。依據(jù)有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等，它們的檢測標(biāo)準(zhǔn)的則重點(diǎn)是不同的。例如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，安全、衛(wèi)生等指標(biāo)就低于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它是以強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量的判斷依據(jù)的。一般來說有兩套檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，一套是“非破壞性標(biāo)準(zhǔn)”，即在不破壞商品的原則下利用科學(xué)儀器對其質(zhì)量進(jìn)行檢測，如用X射線的瑩光下對商品進(jìn)行測試，這種方法多用于流通領(lǐng)域內(nèi)在商品的檢測。另外一種標(biāo)準(zhǔn)即“破壞性標(biāo)準(zhǔn)”，也就是對商品進(jìn)行解剖式檢查。這種檢查方法一般多用于廠家定期的商品質(zhì)量測試，然而同一樣商品就有了這兩種不同的檢查質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，這樣他們之間就有了誤差范圍，因此在檢驗(yàn)時(shí)必需要分清楚商品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)范疇，以達(dá)到對稱的質(zhì)量承諾。

此外，消費(fèi)者不要認(rèn)為自己去尋找商品質(zhì)量問題，就一定能檢測出質(zhì)量問題。這是消費(fèi)者對商品質(zhì)量問題認(rèn)識的一個(gè)誤區(qū)。如對商品質(zhì)量、產(chǎn)生質(zhì)量疑問，消費(fèi)者首先應(yīng)該查看商品是否超過了保質(zhì)期、保修期等。如果出現(xiàn)了這樣的問題，就可以向經(jīng)銷商廠反應(yīng)，針對這個(gè)問題，指出國家相關(guān)規(guī)定來進(jìn)行解決。如果經(jīng)協(xié)商能夠妥善解決，就沒有進(jìn)行檢測的需要。如果消費(fèi)者不按有關(guān)規(guī)定辦理，認(rèn)定商品有質(zhì)量問題不容協(xié)商，可以向有關(guān)部門投訴或向技術(shù)檢測部門咨詢。如果受理投訴部門認(rèn)為有必要進(jìn)行檢測，再按照產(chǎn)品檢測程序進(jìn)行，千萬不要自說自話，盲目地進(jìn)行商品質(zhì)量檢測。

例如有一位顧客花了二千多元錢買了計(jì)算機(jī)，使用了不足兩個(gè)月該計(jì)算機(jī)就不行了。如此高檔商品在短期內(nèi)發(fā)生這種問題，消費(fèi)者懷疑自己買了“假冒”的商品，于是去質(zhì)檢站要求質(zhì)量檢驗(yàn)，結(jié)論是：計(jì)算機(jī)內(nèi)電池沒電，引起了失準(zhǔn)，這位消費(fèi)者持有這個(gè)報(bào)告，找到商店去解決。商場解決的方法是：第一、可以免費(fèi)更換電池。第二、是適當(dāng)延長保修期。第三、千余元檢驗(yàn)費(fèi)用由消費(fèi)者自己支付。因?yàn)橛?jì)算機(jī)沒有問題，消費(fèi)者在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)前沒找售貨單位進(jìn)行協(xié)商。經(jīng)過調(diào)查了解該計(jì)算機(jī)型號較老，在商場已存放了兩年，機(jī)內(nèi)電池沒電不屬質(zhì)量問題。雖然問題搞清了，但消費(fèi)者心里極不舒服，畢竟自己破費(fèi)了千元的檢查費(fèi)。所以說對商品質(zhì)量的認(rèn)可及檢驗(yàn)一定要規(guī)范化，不能自我盲目地尋求質(zhì)量檢驗(yàn)。

其二、質(zhì)量檢驗(yàn)是科學(xué)、公正的，但未必對送檢者有利，因?yàn)闄z測本身也存在著風(fēng)險(xiǎn)性。從一般的檢驗(yàn)結(jié)果來看有四種：合格、不合格、中性結(jié)論、無法檢測。這幾種判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格，也是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢測。人們看到的某種商品質(zhì)量現(xiàn)象和問題，并不能說明該產(chǎn)品就是假劣產(chǎn)品。例如，有位消費(fèi)者缺少商品知識和風(fēng)險(xiǎn)意識，他所買的名牌西裝，穿了幾次后就有輕微起球的現(xiàn)象，一味地堅(jiān)持己見，商場消協(xié)同志告訴他是正常現(xiàn)象，還出據(jù)了廠商的服裝面料檢測報(bào)告，這位消費(fèi)者認(rèn)為廠商是一家，不服氣，心里想：只有化纖才起球，這是純毛高級服裝是不會有這種事情，我肯定買到了“假劣商品”，于是他執(zhí)意要求檢測，要把“官司”打下去，花了兩百元檢測費(fèi)對商品進(jìn)行了破壞性標(biāo)準(zhǔn)檢測，。經(jīng)檢測結(jié)論是：含毛料、強(qiáng)度、耐磨度經(jīng)符合要求。消費(fèi)者枉花了檢查費(fèi)，又損失了一套西裝，感到十分冤枉。但是處理商品質(zhì)量的糾紛是依法律為準(zhǔn)繩的，規(guī)范化的，終于得到了消費(fèi)者的理解和信任。這位消費(fèi)者說：“要慎重地選擇質(zhì)量的檢測，不要想當(dāng)然，就如同打官司，檢測本身也存在著多重性和危險(xiǎn)性。”對商品的質(zhì)量的申訴，涉及到產(chǎn)品的切入點(diǎn)，要科學(xué)的維權(quán)，正確地把握法律這個(gè)準(zhǔn)繩，體現(xiàn)出其科學(xué)、公正、廉潔、高效的規(guī)范宗旨，只有這樣才能有效地把假劣商品和正宗商品區(qū)別開來。

其三、在日常接待消費(fèi)者對商品質(zhì)量的申訴和咨詢時(shí)，消費(fèi)者往往會提出要求進(jìn)一步對商品進(jìn)行檢測，實(shí)際上這問題只是一個(gè)誤區(qū)。因?yàn)樵谏唐烦鰪S時(shí)，廠商進(jìn)場時(shí)就出具了商品檢測報(bào)告，現(xiàn)在再把這個(gè)商品送去檢測，這無非是一個(gè)重復(fù)勞動。我們的有關(guān)同志缺乏一種對消費(fèi)者幫助的熱心，由于是對立面的關(guān)系。而產(chǎn)生一種不負(fù)責(zé)態(tài)度所致。

還有時(shí)因?yàn)樘幚矸绞角吠祝I了“假貨”，權(quán)益受到了傷害沒有挽回?fù)p失，質(zhì)檢部門也無法為他討回公道。例如有一個(gè)消費(fèi)者在公園買了兩卷膠卷，也沒開發(fā)票，沖洗后發(fā)現(xiàn)是假膠卷，消費(fèi)者又花了兩百元檢測費(fèi)，證明了兩卷膠卷是假的，由于沒有采取必要的措施，三天后消費(fèi)者去服務(wù)部門進(jìn)行處理，對方不承認(rèn)是他們銷售的，于是向有關(guān)部門舉報(bào)了。有關(guān)部門對商品進(jìn)行了抽樣，結(jié)果都是真的膠卷，由于“打草驚蛇”，沒有追查到假冒商品，無法申訴。因此，我們對產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)現(xiàn)比較直觀的，責(zé)任比較明確的，經(jīng)過協(xié)商調(diào)解可以解決的，就沒有必要再進(jìn)行質(zhì)檢了，在出現(xiàn)比較復(fù)雜的商品爭議時(shí)，才可以委托產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測，只有再搞清這些問題之后，才能做出是否去做“假劣產(chǎn)品”的鑒定。

雖然《產(chǎn)品質(zhì)量法》已實(shí)施了十年，筆者通過資料積累和社會調(diào)查，發(fā)現(xiàn)人們對其相關(guān)知識還不太了解。要克服“假劣現(xiàn)象”的產(chǎn)生真正做到規(guī)范化和長效化？因此，我們提出以下幾個(gè)“打假治劣”應(yīng)該注意的問題：版權(quán)所有

一、應(yīng)依據(jù)法律做到損害賠償合理。當(dāng)消費(fèi)者合法權(quán)益受到了經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)上的損害。必須要依照：《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保障法》有關(guān)法律規(guī)定提出賠償?shù)囊螅荒茈S意的提出各種自定的標(biāo)準(zhǔn)。消費(fèi)者因產(chǎn)品質(zhì)量存在的缺陷造成人體和財(cái)產(chǎn)的損害，必須依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，向有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營單位提出賠償。《中華人民共和國民法通則》規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量不合格，造成損害他人人身、財(cái)產(chǎn)的按照情節(jié)由制造者、銷售者承擔(dān)民事責(zé)任。根據(jù)賠償人的損害程度提出賠償?shù)囊螅侠砗戏ǎ惺聦?shí)根據(jù)，損害賠償以產(chǎn)品缺陷要有直接關(guān)系，也就是說損害賠償必須依法辦事。

篇9

四件套變?nèi)祝M(fèi)者鬧心

據(jù)《武漢晚報(bào)》消息，2010年，家住漢口花橋的錢愛萍投訴，她看到一張愛尚羅萊家居店的廣告單：全棉四件套僅售99元，每天下午5時(shí)起售，每天僅售15套。她到該店一問，店員答復(fù)：確有此促銷活動。于是，她排隊(duì)花99元買了一套。回家打開一看，居然少了一件床單。

江岸花橋工商所人員接到投訴一查，廣告單寫的是“四件套”，店內(nèi)的宣傳單上，都用筆將“四件套”改成了“三件套”。家居店經(jīng)理承認(rèn)是一時(shí)大意，并愿意雙倍賠償。

羅萊虛標(biāo)？兩家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)結(jié)果不同

根據(jù)《消費(fèi)日報(bào)》消息，北京消費(fèi)者謝先生在城鄉(xiāng)貿(mào)易中心買了羅萊牌四件套，花了1140元，標(biāo)注為100%棉，謝先生覺得產(chǎn)品可能存在質(zhì)量問題，遂將該產(chǎn)品送到天津市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果判定“不符合”。這個(gè)結(jié)果讓謝先生很吃驚。

接到結(jié)果后，羅萊家紡請南通市纖維檢驗(yàn)所又做了檢驗(yàn)報(bào)告。羅萊家紡在回函中提到：“CX―TY330―4四件套是我公司2009年8月生產(chǎn)的產(chǎn)品。按照常規(guī)：大貨投產(chǎn)前，公司根據(jù)纖維檢驗(yàn)所的質(zhì)檢報(bào)告制作了產(chǎn)品的洗滌成分標(biāo)，即這位消費(fèi)者所購產(chǎn)品上的成分標(biāo)識：100%棉。該產(chǎn)品中的被面、枕面所用的面料中每220根經(jīng)紗中嵌有一根金色裝飾線，這根裝飾線的成分并非棉。根據(jù)FZ/T 01053―2007《紡織品纖維含量的標(biāo)識法》規(guī)定，裝飾線含量不超過5%時(shí)，可以標(biāo)注為：100%棉（裝飾線除外）。”

對于兩份檢測結(jié)果不同，羅萊家紡相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“公司立即根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法第五十四條規(guī)定，對產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行整改：對尚未銷售的產(chǎn)品上的標(biāo)識作出更改。”

纖維含量：天然竹纖維怎么變成人造纖維？

據(jù)《中國質(zhì)量萬里行》雜志披露，羅萊家紡也曾經(jīng)遭遇纖維含量的投訴。

山東一位紀(jì)姓消費(fèi)者表示，他在青島陽光百貨股份有限公司購買的、由上海羅萊家用紡織品有限公司生產(chǎn)的羅萊貴族型竹纖維涼席，經(jīng)青島市紡織纖維檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，其成分含量為“100%再生纖維素纖維”。

經(jīng)了解，這種再生纖維素纖維其實(shí)就是人造纖維，根本不是銷售者吹噓的那樣是天然竹纖維。

假洋鬼子：尚瑪可身份危機(jī)

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)道，羅萊家紡銷售的尚瑪可品牌，記者曾經(jīng)到巴黎尋覓，但未見一家實(shí)體店。在一份宣傳廣告中，尚瑪可宣稱在歐洲擁有上百家專賣店，業(yè)務(wù)遍及23國。但在尚瑪可的官方網(wǎng)站中，卻并未提到公司在全球的發(fā)展情況，可以看到的僅僅是尚瑪可在亞洲的發(fā)展情況。一家從法國發(fā)跡的時(shí)尚家紡品牌，不僅沒有歐洲的發(fā)展?fàn)顩r，連法國本土店面的信息也難以查到，這不禁讓人對其法國身份產(chǎn)生疑問。

記者隨后就相關(guān)問題致電尚瑪可的亞洲獨(dú)家商羅萊家紡，公司董秘吳獻(xiàn)忠在接受記者采訪時(shí)這樣解釋：“(尚瑪可)原來是法國的品牌，現(xiàn)在已經(jīng)是我們自己的了，相當(dāng)于我們已經(jīng)買下來了。”吳同時(shí)透露：“這一品牌目前在國外沒有什么銷售了。”不過對于更詳細(xì)的情況，吳獻(xiàn)忠表示已記不清楚，“對于具體的情況并不了解，還需要了解之后才能作答。”

網(wǎng)購缺誠信惹惱消費(fèi)者

家住上海閔行區(qū)的楊先生就遇到了一件鬧心的事情。他和朋友孫小姐第一次在羅萊官方網(wǎng)站上購物，就遇到了很鬧心的事情，訂購了蠶絲被等800多元的貨品，卻因?yàn)椴顒诺目爝f服務(wù)生了一肚子氣。

“我真的無法理解為什么羅萊家紡會這樣，發(fā)貨很遲緩不說，而且找的快遞公司太差勁了。這家快遞公司叫全一快遞（音），不像申通、中通，素質(zhì)特別差。他們今天答應(yīng)你什么時(shí)候送，明天就改口，完全沒有誠信。從上海到上海本地的一個(gè)快遞，居然發(fā)了10天。”

原來，楊先生和孫小姐是6月30日（周三）下單的，到了周末還沒有音訊，于是，楊先生給羅萊家紡官網(wǎng)去了電話催單，對方答應(yīng)下周一，也就是7月5日會發(fā)出，到了6日，楊先生終于在網(wǎng)站上看到快遞信息了，2010-7-6 15:37，比官網(wǎng)承諾的晚了一天。

到了7日，楊先生在網(wǎng)上看到了一條奇怪的信息，快遞記錄寫著是 2010-7-7 13:49 上海（閔行）出庫掃描，操作員：2653，2010-7-7 16:40 未簽收,送去無人，手機(jī)關(guān)機(jī)。但楊先生覺得這完全是欺騙，因?yàn)樗謾C(jī)一直在辦公桌上，一直都是開機(jī)的，他十分氣憤地給官網(wǎng)打電話。官網(wǎng)回復(fù)只能等快遞公司跟他們聯(lián)系。在楊先生再三請求下，官網(wǎng)答應(yīng)8日送，可是又沒有送，9日還是沒有送，到10日說11點(diǎn)送到。可是楊先生在家等到12點(diǎn)半了，快遞在電話中說，“我們剛剛出發(fā)，還得半小時(shí)，你再等等吧！”每天沒有別的事，就是催羅萊發(fā)貨，還是盼不來，楊先生真急了，對羅萊官網(wǎng)說準(zhǔn)備報(bào)110，羅萊也只是表示，“盡快和您聯(lián)系”。

于是，楊先生要求退款，沒有想到，退款也被壓了半個(gè)月，這樣下來，東西沒有買成，生了一肚子氣，錢還被白白用了一個(gè)月，楊先生這個(gè)氣啊，“我真不明白羅萊是怎么做生意的，沒有任何賠償，連個(gè)道歉都沒有！”

質(zhì)量問題被“和諧”，有推手暗中用力？

在百度貼吧，一位網(wǎng)友反映，網(wǎng)上看不到什么羅萊的負(fù)面新聞，因?yàn)榛旧隙紩诘谝粫r(shí)間被和諧掉了，他自己在大眾點(diǎn)評網(wǎng)發(fā)了投訴羅萊的消息，很快帖子就會被刪掉，現(xiàn)在只有百度等大的平臺有時(shí)還能看到點(diǎn)蛛絲馬跡。

果然，通過奇虎的論壇搜索，記者看到，有如下明顯的垃圾化內(nèi)容：“今死無德，多情的花瓣末于看到了樹根恐慌不危，我用全部的性命揮灑了一次愛的行程，羅萊家紡，而樹根天天都注目著花瓣的嬌艷， 你的視線里還是對我等閑視之的留戀，她看到了。離開了枝的港心她知路象征著什么， 我只會僻靜默默看你。沒有籍籍燦爛燦爛的回眸對樹枝嫣然一笑，無奈!卻只是在抬頭的……”

“話音未落，羅萊家紡，只聽，‘撲哧’一聲，姑娘手起刀降，砍在他肩上，頓時(shí)鮮血直淌。唐毛疼得尖鳴一聲：‘你真砍啊!’ 霎時(shí)，姑娘的神色由熱秋變成寒冬，舉著菜刀又向他脖子砍去。唐毛一歪身子避了過來，唐毛大叫著：‘有你這樣考驗(yàn)我的嗎!’ 姑娘咬著牙，持續(xù)向他砍去。這下子，唐毛摸不準(zhǔn)了……”

在公關(guān)業(yè)從業(yè)近10年的姚先生對記者說，這是一種被稱為“洪水稀釋”的方式，一般公司如果有負(fù)面新聞的話，可以用這種方式制造一些搜索引擎能看到，但人類看不懂的垃圾文章，這樣可以沖淡負(fù)面新聞。

業(yè)內(nèi)人士：渠道擴(kuò)展是隱患

對于羅萊家紡遭遇的質(zhì)量投訴，記者采訪了有家紡加盟經(jīng)驗(yàn)的李女士。李女士認(rèn)為，羅萊家紡還是不錯(cuò)的一家企業(yè)，但可能是渠道擴(kuò)張得太快，就有點(diǎn)管不過來。她覺得，關(guān)鍵是要實(shí)現(xiàn)整合營銷，“消費(fèi)者接觸你的點(diǎn)很多，每個(gè)點(diǎn)都會影響你的品牌，你不能說某個(gè)點(diǎn)布下局了就不管了，這會損害你的品牌的。”

截至記者發(fā)稿日，羅萊家紡已經(jīng)出臺了關(guān)于羅萊專賣店退換貨制度：

1.對于在羅萊家紡專賣店購買的商品，顧客在購買產(chǎn)品之日起7日內(nèi)，有任何不滿意，在不影響第二次銷售的情況下，可憑票在購買地予以退換。(特價(jià)及作特殊說明的產(chǎn)品除外)

2.顧客購買產(chǎn)品后出現(xiàn)質(zhì)量問題，經(jīng)公司鑒定屬于工藝或材質(zhì)方面問題的商品。

(1) 確認(rèn)可以返修的，均享受免費(fèi)返修服務(wù)；

(2) 確認(rèn)不可以返修的，對該件產(chǎn)品提供無條件退換服務(wù)。

3.在購買產(chǎn)品一年內(nèi)，由于洗滌、保養(yǎng)、使用不當(dāng)?shù)仍蛟斐善茡p的商品，經(jīng)公司確認(rèn)可返修的，均可提供收費(fèi)返修服務(wù)。

4.質(zhì)量異議處理。

若消費(fèi)者對產(chǎn)品質(zhì)量有異議時(shí)，可按以下步驟處理：

4.1首先與當(dāng)?shù)氐膶Ｙu店聯(lián)系，由當(dāng)?shù)氐膶Ｙu店作初步的判定：

(1)若不屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題，給予消費(fèi)者合理解釋；

(2)若專賣店無法判定，則由專賣店將產(chǎn)品退回公司質(zhì)檢 。

4.2 公司質(zhì)檢部收到產(chǎn)品后在7個(gè)工作日內(nèi)將質(zhì)檢結(jié)果反饋給專賣店 ：

(1)若判定為非產(chǎn)品質(zhì)量問題，合理解釋并將產(chǎn)品退回。（對可做修整部分，公司提供免費(fèi)修整服務(wù)）

(2)若判定為屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題，公司將會無條件退換。

4.3 專賣店獲知質(zhì)檢結(jié)果后，立刻聯(lián)系消費(fèi)者，告知質(zhì)檢結(jié)果。

4.4 若消費(fèi)者對質(zhì)檢結(jié)果仍有異議，可聯(lián)系公司客服中心，客服中心受理后將會在一個(gè)工作日給予初步處理結(jié)果。

顧客對公司任何售后服務(wù)處理方法有異議或由此產(chǎn)生糾紛的，均可向當(dāng)?shù)叵麉f(xié)或其他相關(guān)機(jī)構(gòu)投訴。羅萊家紡加盟專賣店，暫不接受在羅萊家紡官方網(wǎng)站旗艦店購買商品的退換貨和售后服務(wù)工作。

實(shí)際上，仔細(xì)觀察如上條款，依然有許多消費(fèi)者難以接受的限制性條件，如“在不影響第二次銷售的情況下”，發(fā)現(xiàn)問題的時(shí)候，很多時(shí)候已經(jīng)經(jīng)過洗滌，這算嗎？還有，公司又做銷售生產(chǎn)，又做質(zhì)量檢測，如何保證公平性呢？也許，這樣的細(xì)節(jié)問題解決了，羅萊家紡遭遇的“投訴門”才能完全消失。

根據(jù)美國數(shù)據(jù)，人均GDP突破3000美元時(shí)，家紡消費(fèi)進(jìn)入快速增長通道，人均GDP達(dá)到6000美元到18000美元時(shí)，家紡消費(fèi)支出增速最快。2009年中國人均GDP達(dá)到3680美元，匯率水平不變，照近10年復(fù)合增長率測算，至2013年，中國人均GDP將達(dá)到6000美元，達(dá)到18000美元的時(shí)間為2022年，中國家紡發(fā)展將迎來黃金十年。

當(dāng)前三大家紡企業(yè)夢潔、羅萊、富安娜，分別瞄準(zhǔn)高端、中端和中低端市場，在產(chǎn)能上，羅萊和富安娜領(lǐng)先于夢潔，羅萊的渠道優(yōu)勢最為領(lǐng)先。預(yù)計(jì)2010年到2012年，羅萊、富安娜和夢潔收入的復(fù)合增長率分別為30.88%、29.21%和35.58%，凈利潤的復(fù)合增長率為35.65%、29.17%和29.0.%。可以看出，羅萊的利潤增長最為迅速。

篇10

明確監(jiān)督抽查的目的性和重要性，結(jié)合基層服裝監(jiān)督抽查工作經(jīng)驗(yàn)，從制訂監(jiān)督抽查計(jì)劃、樣品抽取、檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)選擇、結(jié)果后處理四個(gè)方面，詳盡闡述了實(shí)際工作中存在的問題，給予簡單剖析及相應(yīng)解決方案。

關(guān)鍵詞：監(jiān)督抽查；計(jì)劃；樣品抽取；后處理

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查是國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行的一項(xiàng)主要的監(jiān)督檢查制度。產(chǎn)品監(jiān)督抽查制度，從1985年起實(shí)施至今已30多年，起源于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)，改革開放以后在市場經(jīng)濟(jì)體制下，重要性越來越明顯，在產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管和應(yīng)對處理突發(fā)事件方面發(fā)揮著重要的作用。

服裝產(chǎn)品作為與人們密切相關(guān)的日常必備品，其質(zhì)量合格安全與否同樣重要。為了保證消費(fèi)者能購買到質(zhì)量合格、安全的服裝商品，保障消費(fèi)者在使用過程中避免受到劣質(zhì)服裝商品的毒害，監(jiān)管部門一直以來都致力于組織開展商品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作。但就日前的服裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查制度的實(shí)施現(xiàn)狀而言，監(jiān)督抽查計(jì)劃編制的科學(xué)性、針對性，計(jì)劃實(shí)施的工作質(zhì)量、工作效率，監(jiān)督抽查后處理的規(guī)范性、影響力以及監(jiān)督抽查工作在質(zhì)量監(jiān)管工作中的貢獻(xiàn)率，尚需進(jìn)一步提升。因此，文章結(jié)合基層實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，就服裝監(jiān)督抽查工作中存在的一些問題進(jìn)行淺析，就此談一些看法，具體如下。

制訂服裝產(chǎn)品監(jiān)督抽查計(jì)劃

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的目的是提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平，如果不把質(zhì)量監(jiān)督的目的轉(zhuǎn)化成具體指標(biāo)，一切質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃都是無的放矢，質(zhì)量監(jiān)督的效果肯定不盡如人意。只有質(zhì)量監(jiān)督的目的與計(jì)劃方案相匹配，才能真正發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督的作用，否則質(zhì)量監(jiān)督工作不是遏制該產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，就是縱容低下產(chǎn)品水平泛濫，所以制訂合理的監(jiān)督抽查計(jì)劃對于監(jiān)督抽查意義重大，是整項(xiàng)工作的開始，至關(guān)重要。

對于服裝紡織品來說，產(chǎn)品種類多而雜，每一個(gè)季度抽查何種產(chǎn)品，既能監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量又能服務(wù)企業(yè)都要慎重考慮。國家質(zhì)檢總局以及省局每年都有監(jiān)督抽查的計(jì)劃任務(wù)，但都集中于一些主要產(chǎn)品及少數(shù)種類，還有數(shù)量等方面的限制，不能覆蓋大部分產(chǎn)品種類。因此各地區(qū)都是結(jié)合自己的實(shí)際情況開展一些監(jiān)督抽查及專項(xiàng)監(jiān)督抽查工作。那么首先就要結(jié)合自己轄區(qū)企業(yè)實(shí)際情況、產(chǎn)品類別等各種因素來制訂監(jiān)督抽查計(jì)劃。以寶雞市服裝企業(yè)為例，除了七八家大的企業(yè)有自己的品牌、產(chǎn)品外，多數(shù)企業(yè)屬于規(guī)模中小、品種繁多的綜合性的服裝加工廠，所以不同的時(shí)間段有不同的產(chǎn)品生產(chǎn)。6月開始集中生產(chǎn)高校的床上用品以及校服，9月份生產(chǎn)棉衣、保暖內(nèi)衣等，再加上傳統(tǒng)文化的影響，年前年后一個(gè)月放假，收假了也是要半個(gè)月的調(diào)整，所以監(jiān)督抽查計(jì)劃也要有時(shí)間性及合理性，要根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際情況來制訂監(jiān)督抽查計(jì)劃，使這項(xiàng)工作更有意義。

服裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查樣品抽取

去年5月，寶雞市工商業(yè)聯(lián)合會和市服裝商會聯(lián)合召開服裝質(zhì)量安全座談會，來自市流通領(lǐng)域的相關(guān)服裝品牌商、服裝生產(chǎn)廠家代表參會，邀請質(zhì)檢機(jī)構(gòu)專家就服裝質(zhì)量檢測流程與標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督抽查等相關(guān)專業(yè)知識進(jìn)行講解。服裝商會很感謝質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的幫助，同時(shí)愿意積極配合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的工作，為全市服裝產(chǎn)品質(zhì)量提升盡力，但也提出了一些建議，其中一條就是監(jiān)督抽查中樣品的抽取問題。監(jiān)督抽查中規(guī)定企業(yè)是無償提供檢驗(yàn)樣品，而產(chǎn)品監(jiān)督抽查管理辦法規(guī)定監(jiān)督抽查不得向被抽查企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用。服裝的檢驗(yàn)都屬于破壞性的檢測，有一些高端的產(chǎn)品可能價(jià)值較高，企業(yè)認(rèn)為不收取檢驗(yàn)費(fèi)用是對他們的支持，但是樣品破壞的損失有時(shí)候遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于委托檢驗(yàn)交付的檢驗(yàn)費(fèi)。銷售領(lǐng)域的服裝企業(yè)更是認(rèn)為他們只是銷售產(chǎn)品，我們更多的應(yīng)致力于監(jiān)督源頭，從工廠杜絕一切假冒偽劣產(chǎn)品。更有一些企業(yè)對于我們監(jiān)督抽查意義以及管理辦法、實(shí)施規(guī)范不清楚，所以有待于制定更完善更合理的服裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法等制度，同時(shí)前期的宣貫以及普及也是必不可少。

抽查檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)依據(jù)

確定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的商品范圍，這就明確了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的重點(diǎn)，既不是對所有的產(chǎn)品質(zhì)量都要實(shí)施監(jiān)督抽查，也不是對所抽查的產(chǎn)品所有的項(xiàng)目都進(jìn)行檢驗(yàn)，主要是可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品。對于服b來說，監(jiān)督抽查的范圍以及檢測的項(xiàng)目就很明確，檢測項(xiàng)目主要為安全類的指標(biāo)，比如甲醛、pH值、禁用偶氮染料、色牢度等，還有一些有可能以次充好、以假充真的項(xiàng)目，比如纖維含量。纖維含量的判定要依照產(chǎn)品上標(biāo)注的纖維成分來判定，比如標(biāo)注的是100%羊毛，但實(shí)際檢測的結(jié)果是30%的羊毛，按照標(biāo)準(zhǔn)的誤差此產(chǎn)品屬于不合格產(chǎn)品，所以纖維含量的檢測判定必須以有纖維含量的標(biāo)注為前提。對于檢驗(yàn)依據(jù)，要嚴(yán)格按照國家監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，做到有據(jù)可依。

在實(shí)際服裝監(jiān)督抽查檢驗(yàn)遇到這樣的情況，同時(shí)要抽取兩家企業(yè)的同類型服裝，一個(gè)是有纖維含量標(biāo)注的產(chǎn)品，而另外一個(gè)是無纖維含量標(biāo)注的產(chǎn)品。按照服裝監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范的要求來檢測它們的纖維含量，標(biāo)注纖維含量的產(chǎn)品纖維含量可能不符合標(biāo)注的成分，判定為該產(chǎn)品不合格，然而無標(biāo)注纖維含量的產(chǎn)品卻會因?yàn)闆]有判定的依據(jù)而無法判定它不合格。或許有人認(rèn)為，服裝監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范不是規(guī)定了要在企業(yè)成品倉庫內(nèi)或市場上隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以任何方式表明合格的產(chǎn)品嗎？沒有標(biāo)注纖維含量，按照GB/T 5296.4標(biāo)準(zhǔn)要求就已經(jīng)是標(biāo)簽不合格，就不屬于監(jiān)督抽查的范圍。但對于一些小企業(yè)、小作坊來說，無標(biāo)簽的產(chǎn)品比比皆是，有標(biāo)簽標(biāo)注不齊全也很多，他們的產(chǎn)品質(zhì)量更是令人擔(dān)憂，尤其是內(nèi)在質(zhì)量，監(jiān)督抽查顯得尤為重要，怎樣去解決這樣的問題更令人深思。

服裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查后處理

服裝質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品的后處理不外乎以下幾點(diǎn)：一是責(zé)令相關(guān)經(jīng)銷以及生產(chǎn)企業(yè)立即停止銷售、生產(chǎn)不合格產(chǎn)品，并限期整改；二是對存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的商品，由相關(guān)部門依法立案查處；三是指導(dǎo)、幫助這些企業(yè)健全進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)收等各項(xiàng)規(guī)章制度，督促其切實(shí)履行經(jīng)銷企業(yè)商品質(zhì)量保證義務(wù)，把好進(jìn)貨關(guān)；四是對我們開展的抽查工作在新聞媒體上進(jìn)行通報(bào)，提醒廣大消費(fèi)者進(jìn)行社會監(jiān)督，同時(shí)給經(jīng)銷企業(yè)以警示。

但在我們的實(shí)際工作中還存在著一些漏洞和不完善，比如給企業(yè)限期整改，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)企業(yè)上交整改報(bào)告，而我們工作中往往忽略實(shí)際的查看以及跟蹤，大多數(shù)時(shí)候流于形式。再者就是指導(dǎo)和幫助，監(jiān)督抽查的目的是為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量，而作為國家職能部門，我們更多的時(shí)候是監(jiān)管與服務(wù)，監(jiān)管企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)于企業(yè)，所以在企業(yè)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)該更多的是幫助企業(yè)查找原因，給予更多的技術(shù)方面的幫助和支持。比如我市的服裝企業(yè)大多規(guī)模較小，企業(yè)人員文化素質(zhì)較低，專業(yè)技術(shù)人員寥寥無幾，對于進(jìn)貨、出廠檢驗(yàn)更是無從談起。所以對于一些專業(yè)方面的知識就很欠缺；同時(shí)企業(yè)也沒有精力能力去建設(shè)自己的檢測部門，大多數(shù)依靠一些老員工的經(jīng)驗(yàn)來判斷，我們的服務(wù)就顯得尤為重要和必要。