醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全制度范文

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篇1

堅(jiān)持以病人為中心的理念，充分履行區(qū)衛(wèi)生局的法定監(jiān)管職責(zé)，全面加強(qiáng)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

二、活動(dòng)范圍及主要內(nèi)容

對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院進(jìn)行全面清理整頓，圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點(diǎn)工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機(jī)構(gòu)底數(shù)（6月15日前完成）

1.對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院注冊(cè)、審批、校驗(yàn)管理開展全面復(fù)核清理工作，并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進(jìn)行更新，確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際信息、數(shù)量的一致性。“國(guó)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報(bào)，按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平，重新嚴(yán)格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的，注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫，登記號(hào)碼與本級(jí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)部門共同確定，規(guī)范使用22位分類代碼。

3.進(jìn)一步加強(qiáng)和推進(jìn)規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作，嚴(yán)把評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，加快工作進(jìn)度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。并且及時(shí)將規(guī)范化診所的名單向社會(huì)進(jìn)行公示，并報(bào)市衛(wèi)生局備案。

（二）加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強(qiáng)對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實(shí)醫(yī)療核心制度，嚴(yán)格抓好法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一級(jí)綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案，規(guī)范日常管理，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，按時(shí)限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。

2.醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等）要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

3.區(qū)基層各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī)，參照病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強(qiáng)處方管理和使用，規(guī)范處方書寫及保存。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立處方點(diǎn)評(píng)制度，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級(jí)醫(yī)院設(shè)立處方點(diǎn)評(píng)工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點(diǎn)評(píng)工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點(diǎn)評(píng)工作小組，明確責(zé)任范圍，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展處方點(diǎn)評(píng)，及時(shí)干預(yù)無適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點(diǎn)評(píng)每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點(diǎn)規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，經(jīng)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

5.認(rèn)真貫徹落實(shí)基本藥物制度，納入制度實(shí)施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購及零差率銷售等政策。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。

6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認(rèn)證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行第一類疫苗免費(fèi)接種政策，嚴(yán)禁強(qiáng)行推廣第二類疫苗，及時(shí)處置和報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

（三）嚴(yán)抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強(qiáng)區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。

2.加強(qiáng)和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)，并建立記錄。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

3.口腔診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立、健全消毒管理責(zé)任制，切實(shí)履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個(gè)人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí)，遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴(yán)格落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院感染和傳染病報(bào)告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。

5.落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識(shí)，做好醫(yī)療廢物處置交接時(shí)間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。

（四）加大執(zhí)法力度，嚴(yán)肅查處違法行為

1.嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為，查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動(dòng)的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。

2.重點(diǎn)查處公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租給非本機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子，利用欺詐手段開展診療活動(dòng)的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。

3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國(guó)家工商總局等13個(gè)部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治》要求，落實(shí)醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)制度，對(duì)未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處，以違法醫(yī)療廣告為線索，加大綜合執(zhí)法檢查力度，對(duì)違法嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時(shí)公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機(jī)構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)及處理情況，落實(shí)違法醫(yī)療廣告黑名單制度，建立違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人告誡談話、約談和重點(diǎn)監(jiān)管制度,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場(chǎng)秩序。

三、活動(dòng)階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。各階段時(shí)間安排和工作重點(diǎn)如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動(dòng)會(huì)議，制定切實(shí)可行的集中整頓工作實(shí)施方案，部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要按照活動(dòng)方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計(jì)劃，明確工作重點(diǎn)、組織分工和活動(dòng)安排，抓好各項(xiàng)工作內(nèi)容的落實(shí)。

（二）組織實(shí)施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動(dòng)’工作方案”,對(duì)臨床科室、輔助科室、藥房、實(shí)驗(yàn)室等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真開展自查整改，不斷加強(qiáng)管理，重點(diǎn)做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點(diǎn)評(píng)、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點(diǎn)傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊(duì)伍建設(shè)、重點(diǎn)科室建設(shè)等十二項(xiàng)重點(diǎn)工作,完善質(zhì)量、安全管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)療行為，提升依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和服務(wù)能力。（附件1）

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局將會(huì)下大力查找基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，切實(shí)提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院逐一復(fù)核清理，復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時(shí)與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進(jìn)行更新，信息更新做到及時(shí)、準(zhǔn)確、齊全、不漏項(xiàng)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和數(shù)量一致。

3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案，組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院開展自查自糾，各單位按要求上報(bào)自查報(bào)告。5月份，區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查，每個(gè)檢查組至少3人，由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成，對(duì)本局復(fù)核清理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部檢查，覆蓋率要達(dá)到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對(duì)重點(diǎn)片區(qū)、重點(diǎn)單位，重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保監(jiān)督檢查扎實(shí)有效，不走過場(chǎng)。檢查人員要填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督（督導(dǎo)）檢查表》留存?zhèn)洳椤＝⒈O(jiān)管檔案，一戶一檔，確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。

4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作，加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度，嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌，建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會(huì)公示規(guī)范化診所的名單。

（三）總結(jié)評(píng)估階段（2013年11月-11月30日）。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對(duì)集中整頓工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要高度重視此次集中整頓工作，嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認(rèn)真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署，加大監(jiān)督檢查力度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓活動(dòng)，認(rèn)真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作，及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息和數(shù)據(jù)，分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實(shí)效。

（二）科學(xué)設(shè)置規(guī)劃，充實(shí)監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃，科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求，進(jìn)一步完善許可審批程序，規(guī)范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合，對(duì)符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)格按程序?qū)徟粚?duì)符合規(guī)劃但達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，堅(jiān)決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復(fù)核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員，安排專人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。

（三）探索長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化常態(tài)監(jiān)管。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)積極參與，進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。充分依托區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量，建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常巡查制度，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規(guī)范化建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)，探索建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院管理模式，建立常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。強(qiáng)化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合，建立聯(lián)合工作機(jī)制。通過熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評(píng)價(jià)等方式，及時(shí)受理和解決人民群眾反映的問題。

篇2

一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級(jí)衛(wèi)生所及個(gè)體診所316家。分布在農(nóng)村16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)、評(píng)價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識(shí)還達(dá)不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡(jiǎn)單的藥事管理職責(zé)。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動(dòng)力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實(shí)，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)普遍較低。

醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟(jì)收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對(duì)藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡(jiǎn)陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個(gè)體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進(jìn)行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長(zhǎng)期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱，95%的村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。

一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡(jiǎn)陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計(jì)配備不全，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒配備溫度計(jì)，有的配備了溫度計(jì)，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時(shí)，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施；七是藥品出庫不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性大，導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險(xiǎn)向無證經(jīng)營(yíng)者采購藥品，尤其是農(nóng)村個(gè)體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營(yíng)者提供的藥品來源復(fù)雜，加上儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件差，沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進(jìn)藥品無質(zhì)量驗(yàn)收制度也不進(jìn)行驗(yàn)收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對(duì)混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個(gè)方面

1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施GSP的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營(yíng)）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒有具體的詳細(xì)規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷，同時(shí)還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過GSP認(rèn)證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個(gè)體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動(dòng)。而現(xiàn)實(shí)中城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對(duì)違反第27條該如何進(jìn)行處罰現(xiàn)實(shí)中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對(duì)藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對(duì)此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買一臺(tái)空調(diào)，一年下來電費(fèi)要好幾千，而保存的藥品價(jià)值也不過幾百元，經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級(jí)衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實(shí)中看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導(dǎo)致的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對(duì)藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外，很少組織對(duì)藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識(shí)和藥品管理知識(shí)不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時(shí)間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。*縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè)，村級(jí)診所187個(gè)，個(gè)體診所316個(gè)，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個(gè)客觀原因。

三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對(duì)策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實(shí)踐問題。一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品卻游離于市場(chǎng)準(zhǔn)入之外，只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對(duì)廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言是一種超國(guó)民待遇，對(duì)藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實(shí)踐證明，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品納入市場(chǎng)準(zhǔn)入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品是市場(chǎng)流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn)，才能獲準(zhǔn)“使用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實(shí)行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理基礎(chǔ)上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標(biāo)準(zhǔn)，這也不失為一種較好的現(xiàn)實(shí)選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認(rèn)為，對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房與藥庫實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入可能在短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備依法經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務(wù)，應(yīng)當(dāng)可以依法強(qiáng)制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)，并且進(jìn)一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責(zé)任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實(shí)上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。應(yīng)當(dāng)在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。如農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì)得到明顯提升。

篇3

第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的采購、儲(chǔ)存、使用以及監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用按照醫(yī)院類和非醫(yī)院類進(jìn)行監(jiān)督管理。醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各類醫(yī)院、婦幼保健院和規(guī)模較大的衛(wèi)生院。規(guī)模較大的衛(wèi)生院的具體標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門、省食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效和合理的原則。

第五條縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理。

衛(wèi)生行政部門依照職責(zé)分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用有關(guān)事項(xiàng)的監(jiān)督管理。

工商、價(jià)格、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、人口和計(jì)劃生育等有關(guān)行政部門，按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的相關(guān)管理工作。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本單位藥品和醫(yī)療器械的使用負(fù)全面責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其規(guī)模和管理需要，設(shè)置藥品、醫(yī)療器械管理組織或者配備管理人員，建立管理制度，明確并落實(shí)職責(zé)。

第二章藥品、醫(yī)療器械的采購與儲(chǔ)存

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度,對(duì)相關(guān)證明文件進(jìn)行查驗(yàn)：

（一）從藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次采購藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)證明文件或者《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書；

（二）從藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)首次采購藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、藥品批準(zhǔn)證明文件或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書；

（三）采購進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)藥品進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件和進(jìn)口檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)告書；采購進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證書，有進(jìn)口質(zhì)量檢驗(yàn)要求的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)查驗(yàn)進(jìn)口檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)告書。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐助、贈(zèng)送藥品和醫(yī)療器械，從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救需要藥品和醫(yī)療器械，或者從藥品零售企業(yè)直接購進(jìn)急救需要藥品的，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄。

第九條藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)（生產(chǎn)日期）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容；有滅菌批號(hào)、有效期的，應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期；醫(yī)療儀器、設(shè)備的驗(yàn)收記錄還應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)配置和技術(shù)性指標(biāo)。

驗(yàn)收記錄由驗(yàn)收人員簽字或者蓋章后，歸檔保存。驗(yàn)收記錄以及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年；有產(chǎn)品有效期的，應(yīng)當(dāng)保存至超過產(chǎn)品有效期1年。

第十條村衛(wèi)生室(所)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購藥品和醫(yī)療器械有困難的，可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代為采購。委托采購協(xié)議應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品、醫(yī)療器械。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房（藥庫）。藥房（藥庫）應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，并具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備。

醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的冷庫（柜）、陰涼庫。非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要設(shè)置冷庫（柜）、陰涼庫，并盡可能縮短藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存期限。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理，分類存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開存放；過期、變質(zhì)、失效等不合格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度。過期、變質(zhì)、失效、國(guó)家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械不得出庫使用。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)配備藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)存專柜。對(duì)需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。

第三章藥品、醫(yī)療器械的使用規(guī)范

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品，憑本單位的醫(yī)學(xué)證明文件或者根據(jù)診療需要向就診者提供醫(yī)療器械或者醫(yī)療器械服務(wù)。

第十七條按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》規(guī)定取得執(zhí)業(yè)資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，除開具中藥湯劑處方外，應(yīng)當(dāng)在《*省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定的范圍內(nèi)開具用藥處方。

第十八條用藥處方應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范要求開具，并用中文載明臨床診斷，藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容。中藥飲片、醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)正式批準(zhǔn)的藥劑名稱。

處方應(yīng)當(dāng)書寫規(guī)范，字跡清楚。就診者要求提供紙質(zhì)處方的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供，不得拒絕。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在兒童用藥處方上設(shè)置明顯標(biāo)志，并對(duì)兒童用藥處方進(jìn)行專門管理。

兒童用藥處方中使用成人藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書中兒童用藥的相關(guān)要求，并充分考慮兒童的生理特點(diǎn)、藥物功能在年齡上存在的特異性和差異性。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱；調(diào)配處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或者藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷。

村衛(wèi)生室（所）的從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門組織的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格，可以從事村衛(wèi)生室（所）的處方審核和調(diào)配工作。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)村衛(wèi)生室（所）從業(yè)人員的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不得收取任何費(fèi)用，所需經(jīng)費(fèi)由同級(jí)人民政府承擔(dān)。

第二十一條審核處方人員對(duì)處方進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

審核處方人員認(rèn)為處方存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方；認(rèn)為處方存在不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并按照有關(guān)規(guī)定書面報(bào)告。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求；配制輸液的區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)隔離，并符合相應(yīng)潔凈要求。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范的要求配發(fā)藥品，并在交付藥品時(shí)提供用藥指導(dǎo)。配發(fā)兒童使用藥品的，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明服用方法和注意事項(xiàng)。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用說明書的要求使用醫(yī)療器械。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)已經(jīng)使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處理，并作出記錄。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，并督促使用技術(shù)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。使用技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療儀器、設(shè)備。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療儀器、設(shè)備以及植入性醫(yī)療器械的使用技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核；不符合要求的，不得上崗。培訓(xùn)、考核情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，并存檔備查。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備維護(hù)和安全檢測(cè)制度，維護(hù)情況和安全檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成記錄，并存檔備查。

列入國(guó)家強(qiáng)制計(jì)量范圍的醫(yī)療器械的管理，按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條使用列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管目錄的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)?shù)怯浭褂谜咔闆r，手術(shù)日期，手術(shù)醫(yī)師姓名，產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)）、滅菌批號(hào)、有效期，供貨單位等信息。

第二十八條依法取得藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的管理制度，由專人負(fù)責(zé)試驗(yàn)用藥物、醫(yī)療器械的接收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用以及退回工作，并對(duì)使用情況進(jìn)行跟蹤，不得擴(kuò)大使用范圍。

第二十九條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度，按月度對(duì)本單位藥品和醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行合理性分析，并及時(shí)采取有效措施。

統(tǒng)計(jì)情況、分析結(jié)果以及所采取的措施應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人簽字，并存檔備查。

第三十條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方評(píng)估制度，按不少于5％的比例，每月對(duì)處方進(jìn)行抽查，并進(jìn)行合理性評(píng)估；發(fā)現(xiàn)處方存在違規(guī)用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令處方醫(yī)師改正，并作為不良記錄記入醫(yī)師考核檔案。評(píng)估、處理情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，存檔備查。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定，指定專門人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)，同時(shí)采取有效措施，防止不良后果擴(kuò)大，并積極配合有關(guān)部門的調(diào)查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的要求及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告，同時(shí)采取有效措施，防止事故后果擴(kuò)大。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得瞞報(bào)、緩報(bào)藥品和醫(yī)療器械使用安全事故。

第三十三條對(duì)不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)停止使用，就地封存，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

在食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出處理前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行退貨、換貨和銷毀。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格，并向就診者如實(shí)提供藥品、醫(yī)療器械使用價(jià)格清單，清單中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱。

就診者對(duì)藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格有異議的，有權(quán)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)詢問，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出答復(fù)。

第三十五條醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械宣傳和推薦。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告者不得利用新聞報(bào)道、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目等形式對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行或者變相進(jìn)行廣告宣傳和推薦。

第四章監(jiān)督管理

第三十六條食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)相互配合，形成聯(lián)合檢查機(jī)制。

監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查活動(dòng)不得妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常診療，不得索取或者收受被檢查單位的財(cái)物，不得謀取其他利益。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和資料，不得拒絕、隱瞞。

第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次，對(duì)非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不得少于1次。

衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度、處方評(píng)估制度的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次。

第三十八條食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。

第三十九條省食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)公布的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告中，應(yīng)當(dāng)包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的異議、復(fù)驗(yàn)程序依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十條發(fā)生藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件或者藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行處置。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在藥品、醫(yī)療器械采購、使用過程中收受回扣或者其他利益，不得假借贊助、捐贈(zèng)、技術(shù)開發(fā)等名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其人給予的財(cái)物或者其他利益。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)師等人員不得以任何名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其人給予的財(cái)物或者其他利益。

第四十二條醫(yī)師不得利用工作便利，索取或者收受就診者財(cái)物，不得要求或者變相要求就診者向其指定的單位和個(gè)人直接購買藥品、醫(yī)療器械，以牟取不正當(dāng)利益。

第四十三條食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布投訴和舉報(bào)電話、電子信箱、通訊地址；收到投訴和舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理，將處理情況回復(fù)投訴人、舉報(bào)人，并對(duì)投訴人、舉報(bào)人的情況予以保密。

第四十四條工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律、法規(guī)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告者違反有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法查處。

食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告者有違反本辦法第三十五條規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)予以制止，并書面告知或者移送工商行政管理部門查處。工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)將查處情況書面告知移送單位。

工商、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年度對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理情況進(jìn)行綜合評(píng)估，并及時(shí)向社會(huì)公布評(píng)估結(jié)果。

第五章法律責(zé)任

第四十五條違反本辦法規(guī)定的行為，有關(guān)法律、法規(guī)已有處罰和處分規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十六條食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員有下列行為之一的，由有權(quán)機(jī)關(guān)按照管理權(quán)限，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分：

（一）未按照本辦法第三十七條、第三十八條規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查、抽查的；

（二）未按照本辦法第三十九條規(guī)定向社會(huì)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的；

（三）未按照本辦法第四十三條規(guī)定公布和處理投訴和舉報(bào)的；

（四）未按照本辦法第四十四條規(guī)定查處、移送以及對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理進(jìn)行綜合評(píng)估的；

（五）有其他、、行為的。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處1000元以上1萬元以下的罰款：

（一）未依照本辦法第七條規(guī)定對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)的；

（二）未依照本辦法第八條、第九條規(guī)定對(duì)購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械作出驗(yàn)收記錄的；

（三）未依照本辦法規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品、醫(yī)療器械的；

（四）未依照本辦法第二十五條、第二十六條規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度、使用人員上崗培訓(xùn)制度以及維護(hù)和安全檢測(cè)制度的；

（五）未依照本辦法第二十七條規(guī)定對(duì)植入性醫(yī)療器械使用進(jìn)行登記的。

第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處1000元以上1萬元以下的罰款：

（一）違反本辦法第十六條、第十七條規(guī)定使用藥品和醫(yī)療器械的；

（二）未依照本辦法規(guī)定開具、審核、調(diào)配處方，配發(fā)藥品的；

（三）未按照本辦法第三十四條規(guī)定向就診者提供價(jià)格清單，或者對(duì)就診者的詢問未及時(shí)作出答復(fù)的。

第四十九條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照本辦法第二十九條、第三十條規(guī)定，建立并執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械非正常使用控制制度和處方評(píng)估制度的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處3000元以上3萬元以下的罰款。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定，繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理；繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用，可根據(jù)情節(jié)處2萬元以上5萬元以下的罰款。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第二款規(guī)定，對(duì)不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械自行退貨、換貨的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期追回，可處5000元以上5萬元以下的罰款。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員違反本辦法第四十一條規(guī)定，收受回扣或者其他利益的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。

醫(yī)師違反本辦法第四十二條規(guī)定，牟取不正當(dāng)利益的，依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定實(shí)施處罰。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予通報(bào)批評(píng)，可處1000元以上3萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品和醫(yī)療器械使用安全事故的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予通報(bào)批評(píng)，可處3000元以上3萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分。

第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定公布藥品、醫(yī)療器械價(jià)格的，由價(jià)格行政主管部門依法予以處理。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，給就診者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六章附則

第五十六條對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用品、、毒性藥品、放射性藥品以及疫苗的監(jiān)督管理，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

篇4

深圳市南山區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)水平上大體可分為三個(gè)層次級(jí)別：南山醫(yī)院（三級(jí)醫(yī)院）；蛇口醫(yī)院和西麗醫(yī)院（二級(jí)醫(yī)院）；社康中心。三個(gè)級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)水平、業(yè)務(wù)平臺(tái)的先進(jìn)性和醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)等方面有較大差距。隨著南山醫(yī)院的迅速發(fā)展，這種差距會(huì)越來越大。（南山醫(yī)院的業(yè)務(wù)骨干已派往國(guó)外；而社康中心的醫(yī)護(hù)人員基本上沒有進(jìn)修機(jī)會(huì)）。尤其是深圳市南山區(qū)已有近100多家社康中心，覆蓋面大，醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)水平參差不齊。這種差距表現(xiàn)為：（1）深圳市南山區(qū)區(qū)屬各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間服務(wù)質(zhì)量的差異性顯著；（2）社康中心醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的公信力不足，醫(yī)療質(zhì)量遭到質(zhì)疑；（3）深圳市南山區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)療資源與技術(shù)配置在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的差異化加大。這種差距導(dǎo)致的結(jié)果是：（1）難以為深圳市南山區(qū)全體居民提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)；（2）難以保障醫(yī)療安全；（3）難以提高深圳市南山區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)的整體競(jìng)爭(zhēng)力，導(dǎo)致部分病人流失。有效的解決這些問題的關(guān)鍵在于將區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)資源進(jìn)行整合并實(shí)行共享。因此，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生局建立了上、下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員短期雙向交流培訓(xùn)模式，進(jìn)行統(tǒng)一部署和指導(dǎo)并設(shè)立專項(xiàng)基金，以推動(dòng)此項(xiàng)制度的實(shí)施。

1 雙向交流培訓(xùn)模式的制度建設(shè)

深圳市南山區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一部署、建立雙向交流培訓(xùn)模式的制度，對(duì)深圳市南山區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出具體要求并設(shè)立專項(xiàng)基金，為深圳市南山區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員短期雙向交流培訓(xùn)模式的實(shí)施提供保障。

1.1 深圳市南山區(qū)衛(wèi)生局成立專項(xiàng)小組制定實(shí)施細(xì)則并設(shè)立基金，以推動(dòng)此項(xiàng)制度的實(shí)施。

1.2 給予特聘專家組成員必要的榮譽(yù)和政策性待遇，同時(shí)對(duì)專家組成員提出更高的要求，完善專家組成員的考核、準(zhǔn)入和淘汰機(jī)制。

1.3 雙向交流模式的執(zhí)行情況，納入各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度主要考核指標(biāo)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須履行相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。

制度要求下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按制度要求，每年有目的、有計(jì)劃的向上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選派中青年醫(yī)護(hù)人員，進(jìn)行短期交流學(xué)習(xí)。上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任及時(shí)接收下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)派來的短期學(xué)習(xí)交流人員。上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按制度要求派有資質(zhì)的副高以上的專業(yè)人員定期到下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出診、會(huì)診、查房、指導(dǎo)手術(shù)和講學(xué)。實(shí)現(xiàn)深圳市南山區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)資源的真正共享。最大程度地發(fā)揮專家的價(jià)值和作用；全面提升了深圳市南山區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；全面提高深圳市南山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

2 向交流培訓(xùn)模式的具體實(shí)施方案

2.1 短期學(xué)習(xí)與培訓(xùn)（上行交流）

2.1.1 社康中心根據(jù)所服務(wù)人群疾病譜的特點(diǎn)和每個(gè)社康中心醫(yī)護(hù)人員的實(shí)際情況，每年至少向上級(jí)醫(yī)院派出2名醫(yī)護(hù)人員，進(jìn)行為期每半年2周的短期交流學(xué)習(xí)。

2.1.2二級(jí)醫(yī)院各科室根據(jù)本科室實(shí)際情況有針對(duì)性（專向技術(shù)）的向上級(jí)醫(yī)院或本區(qū)重點(diǎn)科室派出中青年醫(yī)護(hù)人員，進(jìn)行為期每年1個(gè)月的短期交流學(xué)習(xí)。

2.2 專家技術(shù)指導(dǎo)（下行交流）

2.2.1 組建深圳市南山區(qū)特聘專家組并實(shí)施對(duì)下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)。區(qū)衛(wèi)生局在南山醫(yī)院及區(qū)重點(diǎn)科室遴選有資質(zhì)的專家組成深圳市南山區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)技術(shù)指導(dǎo)專家組。特聘專家組成員為深圳市南山區(qū)區(qū)屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)所共享。特聘專家組成員有義務(wù)每個(gè)月2次到下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行講學(xué)、會(huì)診、查房和指導(dǎo)手術(shù)。

2.2.2 建立社康巡診組。由各級(jí)醫(yī)院的副主任醫(yī)師職稱以上的臨床專業(yè)人員組建社康巡診組。社康巡診組成員每個(gè)月1次到社康中心出診和每個(gè)月1次組織社康中心的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行專題講座和培訓(xùn)，提升社康醫(yī)護(hù)人員技術(shù)服務(wù)能力。

3 雙向交流培訓(xùn)模式的具體實(shí)施

西麗人民醫(yī)院社康管理部于2009年2月制定了《西麗人民醫(yī)院社康中心醫(yī)務(wù)人員院內(nèi)輪訓(xùn)制度》和《2009年社康醫(yī)務(wù)人員到本部輪訓(xùn)方案》。對(duì)本院各社康中心和參加輪訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員提出嚴(yán)格要求。

3.1 醫(yī)院社康辦每年根據(jù)各社康中心具體情況制定輪訓(xùn)計(jì)劃并認(rèn)真組織實(shí)施。

3.2 各中心主任有針對(duì)性選擇社康中心醫(yī)務(wù)人員到醫(yī)院各科室輪訓(xùn)。

3.3 醫(yī)院各臨床科室對(duì)社康中心輪訓(xùn)人員，建立輪訓(xùn)人員登記及考核手冊(cè)。考核成績(jī)作為評(píng)定職稱、提薪和獎(jiǎng)懲的依據(jù)。

3.4 參加院內(nèi)輪訓(xùn)人員必須刻苦學(xué)習(xí)，對(duì)學(xué)習(xí)成績(jī)突出的工作人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)工作不負(fù)責(zé)任，違反紀(jì)律和規(guī)章制度，出現(xiàn)差錯(cuò)事故的人員需根據(jù)情節(jié)予以批評(píng)教育或經(jīng)濟(jì)處罰，直至解聘。獎(jiǎng)懲由社康管理部研究決定。

3.5 參加輪訓(xùn)的社康中心醫(yī)務(wù)人員，無特殊情況必須連續(xù)為社康中心服務(wù)兩年以上。

2009年4月~2010年4月本院按《2009年社康醫(yī)務(wù)人員到本部輪訓(xùn)方案》和各社康中心的實(shí)際需求共安排172名社康中心醫(yī)護(hù)人員到院本部?jī)?nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、口腔科、檢驗(yàn)科進(jìn)行為期1周的專科短期學(xué)習(xí)，參加輪訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為短期輪訓(xùn)非常好，在對(duì)工作影響很小的情況下，得到了學(xué)習(xí)、進(jìn)修、提高業(yè)務(wù)水平的機(jī)會(huì)。本院根據(jù)社康中心的實(shí)際情況和需求，下派本部醫(yī)務(wù)人員到各社康中心巡診、講課56人次，提高了社康中心的醫(yī)療服務(wù)水平；給醫(yī)療安全提供了一定的保障。根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的需要共派26人中青年醫(yī)務(wù)人員到深圳市南山人民醫(yī)院短期學(xué)習(xí)。邀請(qǐng)深圳市南山人民醫(yī)院等上級(jí)醫(yī)院專家來我院會(huì)診、查房、講課、培訓(xùn)153人次。不僅提高我院的醫(yī)療技術(shù)水平；而且保障了醫(yī)療安全。

4 雙向交流培訓(xùn)模式發(fā)展方向

深圳市南山區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員短期雙向交流培訓(xùn)模式已經(jīng)實(shí)施的兩年多，受到下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一致好評(píng)。結(jié)果表明此項(xiàng)制度大幅度地提升深圳市南山區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)整體的醫(yī)療質(zhì)量，特別是對(duì)下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社康中心醫(yī)療質(zhì)量的提升發(fā)揮了巨大的作用，為醫(yī)療安全提供有力的保障。深圳市南山區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)專家組成員，同時(shí)是深圳市南山區(qū)區(qū)屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)專家，實(shí)現(xiàn)學(xué)深圳市南山區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)資源的真正共享。最大程度地發(fā)揮了專家的價(jià)值和作用，整體提升了深圳市南山區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，全面提高了深圳市南山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

篇5

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法全文第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

第五條 國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。

第六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。

第二章 醫(yī)療技術(shù)分類分級(jí)管理

第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

(一)涉及重大倫理問題;

(二)高風(fēng)險(xiǎn);

(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;

(四)需要使用稀缺資源;

(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。

第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整。

第九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。

第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報(bào)衛(wèi)生部備案。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。

第十條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

第三章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核

第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。

第十五條 第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。

對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，也可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織(以下簡(jiǎn)稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

衛(wèi)生部可以委托省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織對(duì)指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

第十七條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

(一)有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系;

(二)在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;

(三)學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;

(四)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)臁?/p>

審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆?bào)送指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。

第十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件：

(一)熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

(二)具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力;

(三)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)，并擔(dān)任相應(yīng)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上;

(四)健康狀況能夠勝任評(píng)價(jià)工作;

(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

第二十條 專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)：

(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

(二)有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目;

(三)有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;

(四)有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件;

(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;

(六)完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果;

(七)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄;

(八)有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;

(九)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;

(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;

(四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;

(五)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;

(六)其他需要說明的問題。

第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)：

(一)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

(二)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;

(三)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的;

(四)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十四條 未通過審核的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在12個(gè)月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。

第二十五條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)后，對(duì)于符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并自受理之日起30日內(nèi)，組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，并出具技術(shù)審核報(bào)告。

第二十六條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要，向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)有關(guān)情況。

第二十七條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)論實(shí)行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨(dú)立出具書面審核意見并署名。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)審核過程應(yīng)當(dāng)做出完整記錄并留存?zhèn)洳椋瑢徍巳藛T的審核意見與審核結(jié)論不同的應(yīng)當(dāng)予以注明。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保技術(shù)審核工作的科學(xué)、客觀、公正，并對(duì)審核結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi)，將審核結(jié)論送達(dá)申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請(qǐng)材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。

第三十條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)開展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費(fèi)用。

第三十一條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將審核結(jié)果報(bào)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)每年向指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門報(bào)告年度開展技術(shù)審核工作情況;未在規(guī)定時(shí)間報(bào)告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作。

第四章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理

第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)具備下列條件時(shí)，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)：

(一)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見;

(二)有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目;

(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng);

(四)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項(xiàng)下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時(shí)向社會(huì)公告。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：

一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);

二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);

三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);

四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;

(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(一)、(二)款情形的，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí)，可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定，并對(duì)相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

(一)與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

(二)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

(三)準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

第五章 監(jiān)督管理

第四十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。

第四十六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

(一)進(jìn)入工作現(xiàn)場(chǎng)了解情況，調(diào)查取證;

(二)查閱、復(fù)制有關(guān)資料;

(三)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。

第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定。

第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。

第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：

(一)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的;

(二)不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的;

(三)未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;

(四)超出登記的診療科目范圍的;

(五)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的;

(六)雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的;

(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正;造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任：

(一)臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的;

(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的;

(三)臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;

(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的;

(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的;

(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;

(七)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

第五十三條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)審核機(jī)構(gòu)資格：

(一)通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的;

(二)超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術(shù)目錄，進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;

(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)的;

(四)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的;

(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;

(六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)在第(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)情形下做出的審核結(jié)論，衛(wèi)生行政部門不作為批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù);已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以撤銷。

第五十四條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)參加技術(shù)審核工作的專家?guī)斐蓡T進(jìn)行年度考核，對(duì)年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內(nèi)不再聘請(qǐng)其承擔(dān)技術(shù)審核工作，并及時(shí)通報(bào)其所在單位及指定技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門：

(一)在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正地提出評(píng)價(jià)意見的;

(二)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的;

(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;

(四)在技術(shù)審核過程中弄虛作假、收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;

(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十五條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財(cái)物以及牟取其他不正當(dāng)利益的，技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止其參與技術(shù)審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作。

第五十六條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)技術(shù)審核工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正;后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

第六章 附 則

第五十七條 本辦法前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)。在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請(qǐng)或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)。

本辦法前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第一類醫(yī)療技術(shù)和第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核與診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第五十八條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。

第五十九條第三類醫(yī)療技術(shù)臨床試驗(yàn)管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。

第六十條 法律、法規(guī)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十一條本辦法自20xx年5月1日起施行。

第三類醫(yī)療技術(shù)目錄一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。

二、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。

篇6

醫(yī)療糾紛的合理處置是減少醫(yī)患關(guān)系矛盾的重點(diǎn)，文章深入地分析了醫(yī)療糾紛的主要產(chǎn)生原因，并對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理的具體措施進(jìn)行了科學(xué)合理的制定。

關(guān)鍵詞:

醫(yī)療安全管理;處理;醫(yī)療糾紛

近些年來，醫(yī)患關(guān)系的矛盾一直是社會(huì)各界關(guān)注的重點(diǎn)。從醫(yī)療安全管理的角度出發(fā)進(jìn)行醫(yī)療糾紛的合理處置，能夠很大程度上降低醫(yī)療糾紛造成的損失。因此，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都將處理醫(yī)療糾紛作為工作的重點(diǎn)。

1造成醫(yī)療糾紛的主要原因

1.1違反醫(yī)療工作操作流程目前，一些醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)由于管理機(jī)制存在漏洞，造成一些醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)簡(jiǎn)單的憑借工作人員的具體情況進(jìn)行推進(jìn)，難以適應(yīng)醫(yī)療服務(wù)工作的整體環(huán)境。還有些醫(yī)療服務(wù)人員對(duì)醫(yī)療工作的具體執(zhí)行流程缺乏足夠的認(rèn)識(shí)，造成一些醫(yī)院雖然具備詳細(xì)的規(guī)章制度，卻難以保證工作人員有效的履行。［1］還有些醫(yī)院的規(guī)章制度并沒有實(shí)踐診療工作和護(hù)理工作的有效連接，造成不同部門的醫(yī)療服務(wù)工作者各自為政，難以從根本上提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體服務(wù)質(zhì)量。

1.2手術(shù)前對(duì)病情交代缺乏詳細(xì)性一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行工作的過程中，對(duì)一些病人的病情交代機(jī)制缺乏關(guān)注，造成一些醫(yī)療人員雖然能夠進(jìn)行正常的醫(yī)療服務(wù)，卻無法獲得病人和病人家屬的理解。還有些大型醫(yī)療活動(dòng)對(duì)簽字程序的重視度較低，造成一些醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)雖然能夠履行正規(guī)的簽字程序，卻無法保證病人和病人家屬對(duì)具體的醫(yī)療活動(dòng)具備足夠的理解，最終造成醫(yī)患雙方由于信息交流不暢出現(xiàn)誤解。［2］還有些醫(yī)療人員在進(jìn)行危重病人救治的過程中并沒有像病人家屬進(jìn)行心理準(zhǔn)備的交代，造成一些病人不治的情況下，病人家屬將憤怒轉(zhuǎn)向醫(yī)療人員，對(duì)醫(yī)療人員構(gòu)成不合理的傷害。

2加強(qiáng)醫(yī)療安全管理的具體舉措

2.1提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制度建設(shè)水平首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域相關(guān)法規(guī)和政策的學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照相關(guān)政策法規(guī)的要求進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)制度建設(shè)，保證所有的醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)都能明確具體到責(zé)任人，提升病人和病人親屬對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的信任。［3］另外，要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行合理的交接班制度建設(shè)，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員能夠長(zhǎng)時(shí)間保持在工作活動(dòng)的狀態(tài)。要在醫(yī)院內(nèi)部設(shè)計(jì)科學(xué)的三級(jí)醫(yī)師查房制度，通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)的會(huì)診工作要求，對(duì)機(jī)構(gòu)當(dāng)中的醫(yī)囑制度實(shí)施細(xì)化，并在實(shí)施大型手術(shù)之前按照完整的審批程序進(jìn)行各個(gè)崗位的職責(zé)確定，使全部的制度設(shè)計(jì)都能在討論的狀態(tài)下得到合理的應(yīng)用。要在制度的設(shè)計(jì)過程中將疑難病癥的討論作為工作的重點(diǎn)，使全部的工作人員可以按照完整的討論制度進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)，方便檢查評(píng)估工作的推進(jìn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要將相關(guān)獎(jiǎng)懲機(jī)制作為制度設(shè)計(jì)的重點(diǎn)。通過對(duì)高水平醫(yī)療服務(wù)人員的獎(jiǎng)勵(lì)和消極怠工人員的懲罰，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有工作人員進(jìn)行激勵(lì)機(jī)制的構(gòu)建。［4］醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要根據(jù)衛(wèi)生局的范圍設(shè)定方案，對(duì)醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)的具體執(zhí)行方位進(jìn)行設(shè)計(jì)，以便新型醫(yī)療服務(wù)技術(shù)可以很好地應(yīng)用于制度建設(shè)當(dāng)中，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照健全的制度進(jìn)行上崗方案的設(shè)置，增強(qiáng)各項(xiàng)制度的注冊(cè)合理性。制度的建設(shè)要充分保障流程建設(shè)的合理性，嚴(yán)格根據(jù)現(xiàn)有的流程設(shè)計(jì)模式對(duì)固定工作崗位的制度實(shí)施細(xì)化設(shè)計(jì)，以便現(xiàn)有的制度可以避免產(chǎn)生較大的問題。

2.2完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)病例管理制度首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員要充分認(rèn)識(shí)到病歷管理工作的重要意義，以便從醫(yī)療管理工作的依據(jù)出發(fā)，對(duì)提高醫(yī)療管理安全性的制度進(jìn)行設(shè)計(jì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照衛(wèi)生管理部門的要求，將現(xiàn)有的病歷管理制度進(jìn)行改良，使醫(yī)院能夠擁有完整的二級(jí)病例質(zhì)控體系。［5］此外，要按照醫(yī)院各個(gè)層次工作人員的特點(diǎn)和具體要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的歸檔病歷實(shí)施研究分析，并結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的獎(jiǎng)懲措施特點(diǎn)，對(duì)醫(yī)院各個(gè)領(lǐng)域的病例應(yīng)用情況實(shí)施分析，保證所有的醫(yī)院工作人員都能進(jìn)行交叉檢查機(jī)制的構(gòu)建。醫(yī)院的工作人員要將檢查機(jī)制作為病歷管理的重點(diǎn)，從醫(yī)院患者的告知書角度出發(fā)，對(duì)病歷管理的合法性進(jìn)行保證，使醫(yī)院的工作人員可以結(jié)合具體的工作行為特點(diǎn)進(jìn)行授權(quán)機(jī)制的構(gòu)建，使所有的住院程序能夠得到有效的管理。醫(yī)院工作人員要結(jié)合病歷管理工作的具體合法性特點(diǎn)，對(duì)病歷管理工作進(jìn)行過程中的各項(xiàng)記錄實(shí)施研究分析，使全部的管理工作能夠按照搶救環(huán)節(jié)的要求進(jìn)行推進(jìn)，使醫(yī)院的病例管理工作得到更加完善的監(jiān)管。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)病人不治的情況，必須要求主治醫(yī)師進(jìn)行死因明確，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有業(yè)務(wù)都能在主治醫(yī)師的管理之下實(shí)現(xiàn)程序的合理控制。病歷管理工作還需要從時(shí)間控制方面進(jìn)行有效處置，從病例的制定到病例的完成，必須在24小時(shí)之內(nèi)完成，確保病人和病人親屬能夠?qū)︶t(yī)療機(jī)構(gòu)具備足夠的信任度。

2.3完善醫(yī)院特殊病人管理制度首先，醫(yī)院要對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)的醫(yī)患糾紛和可能出現(xiàn)的醫(yī)患糾紛進(jìn)行主題分析，并根據(jù)不同的病患情況，對(duì)醫(yī)患糾紛產(chǎn)生可能性較大的群體實(shí)施特殊安全管理。如果患者的親屬較多，而患者本人失去表達(dá)自主意愿的能力，醫(yī)生則必須在患者家屬達(dá)成一致意見之后進(jìn)行大型醫(yī)療服務(wù)，避免由于責(zé)任的擔(dān)負(fù)情況不明產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。此外，要對(duì)經(jīng)常住院的病人實(shí)施特殊管理，避免由于不同住院時(shí)期采取的不同醫(yī)療措施引起患者的誤解。還要對(duì)具備醫(yī)療常識(shí)的患者實(shí)施特殊的安全管理，在進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)之前將具體的服務(wù)措施進(jìn)行講述，使接受醫(yī)療服務(wù)的人員能夠?qū)︶t(yī)生保持足夠的信任，增強(qiáng)理解，避免產(chǎn)生不必要的矛盾糾紛。醫(yī)院還要對(duì)患者的具體身份加以關(guān)注，如果患者曾經(jīng)有過犯罪經(jīng)歷，則需要加強(qiáng)對(duì)這一類病人的安全管理，避免這些人使用非法手段對(duì)醫(yī)院施加影響，切實(shí)保證醫(yī)療服務(wù)人員的合法權(quán)益。

2.4完善醫(yī)療設(shè)備管理制度醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)執(zhí)行過程中的各類物資的管理，使醫(yī)療糾紛能夠徹底的避免產(chǎn)生于硬件資源領(lǐng)域。另外，醫(yī)院要對(duì)現(xiàn)有的硬件設(shè)置進(jìn)行備用機(jī)制的建立，通過雙回路電源裝置和發(fā)電機(jī)裝置的準(zhǔn)備，提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量。使患者能夠在觀察到醫(yī)院豐富的醫(yī)療設(shè)置的情況下加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的信任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需要在衛(wèi)生部門的指導(dǎo)之下進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)置購置制度的細(xì)化，并使所有的醫(yī)療設(shè)備采購按照規(guī)范合法的渠道進(jìn)行購買，增強(qiáng)患者對(duì)醫(yī)院工作的理解。要在醫(yī)療設(shè)備管理的過程中對(duì)設(shè)備合格證件和檢查證件進(jìn)行管理，使所有的設(shè)備管理活動(dòng)都能在正規(guī)的模式中加以推進(jìn)。

3結(jié)論

從醫(yī)院的安全管理角度入手，對(duì)提升醫(yī)療糾紛處理質(zhì)量的措施進(jìn)行研究分析，對(duì)增強(qiáng)醫(yī)療管理質(zhì)量十分重要。深入地分析處理醫(yī)療糾紛的各項(xiàng)措施，并對(duì)提升醫(yī)療糾紛處理質(zhì)量的措施進(jìn)行了研究分析，對(duì)降低醫(yī)患矛盾具有重要意義。

參考文獻(xiàn):

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篇7

《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（省人民政府第238號(hào)令公布，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已于年月日起正式施行。為認(rèn)真做好《辦法》的貫徹落實(shí)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、提高對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理重要性的認(rèn)識(shí)

藥品和醫(yī)療器械是直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，確保用藥用械安全、有效、合理，是貫徹科學(xué)發(fā)展觀、堅(jiān)持執(zhí)政為民的具體體現(xiàn)，也是關(guān)注民生、構(gòu)建和諧社會(huì)的重要內(nèi)容。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、縣機(jī)關(guān)有關(guān)部門要統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)《辦法》實(shí)施的重要意義，采取積極有效措施，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的全面規(guī)范使用。

二、認(rèn)真做好加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的工作重點(diǎn)

（一）建立完善相關(guān)配套制度。縣機(jī)關(guān)有關(guān)部門要從實(shí)際出發(fā)，制定和完善《辦法》實(shí)施方案及相關(guān)配套制度，公布指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹實(shí)施《辦法》所應(yīng)具備的人員資格條件。縣食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門要按照要求，指導(dǎo)和督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品和醫(yī)療器械購貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、校驗(yàn)、檔案管理等內(nèi)控制度，切實(shí)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府及縣有關(guān)部門要把《辦法》實(shí)施與農(nóng)村藥品安全"兩網(wǎng)"建設(shè)、ADR（藥品不良反應(yīng)）檢測(cè)、信用體系建設(shè)等相結(jié)合，積極探索加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。

（二）廣泛開展宣傳教育培訓(xùn)。縣機(jī)關(guān)有關(guān)部門要根據(jù)自身工作特點(diǎn)，綜合運(yùn)用多種教育培訓(xùn)手段，認(rèn)真組織對(duì)廣大執(zhí)法人員和行政相對(duì)人的學(xué)習(xí)教育，使其盡快明確和熟練掌握加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的背景、意義和主要工作舉措。要以農(nóng)村、基層為重點(diǎn)，充分利用多種宣傳媒體，加大《辦法》的宣傳力度，擴(kuò)大政策知曉面和影響面，大力營(yíng)造社會(huì)各界關(guān)心、支持加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理的濃厚氛圍；各新聞單位要積極發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，大力宣傳加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的舉措和成功經(jīng)驗(yàn)，對(duì)忽視監(jiān)管、導(dǎo)致發(fā)生安全事故的典型案例要及時(shí)予以曝光。

（三）深入開展專項(xiàng)檢查整治。縣食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門要結(jié)合我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用現(xiàn)狀，以《辦法》實(shí)施為契機(jī)，堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合的原則，深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用情況專項(xiàng)檢查整治。年－月為自查自糾階段，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《辦法》要求自覺規(guī)范藥械使用行為，食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門要加強(qiáng)督查；年－月，縣有關(guān)部門要對(duì)《辦法》執(zhí)行情況再次開展專項(xiàng)檢查和整治，對(duì)整改不到位的單位，將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。

三、幾點(diǎn)要求

篇8

三分局轄區(qū)共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著它不可替代的作用。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房是否規(guī)范、藥品質(zhì)量能否得到保證，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和老百姓的切身利益。目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房存在“小、亂、差”的問題，使群眾買放心藥難的問題日趨突出。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的改造和規(guī)范工作，就成為藥監(jiān)部門一項(xiàng)刻不容緩的工作任務(wù)。?

一、存在的困難與問題?

(一)硬件設(shè)施不完備。硬件設(shè)施是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)性工程，直接影響著藥品的管理、使用等各個(gè)方面。然而，4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大部分均不同程度地缺乏硬件設(shè) 施。一是藥房、藥庫面積過于狹窄，有的藥房面積不足15平方米，藥庫面積不足40平方米；二是沒有相應(yīng)的管理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計(jì)、隔地墊、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠、防蟲等措施；三是調(diào)配使用工具不全，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品都沒有使用專用工具，而是用手直接調(diào)配，并且包裝藥品沒有專用藥袋，這些都不符合藥品的包裝要求，直接污染了藥品。

（二)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程。但是，在常用的10余種軟件資料中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多只能查到藥品購進(jìn)記錄等三、四種資料，與 藥品零售 企業(yè)50余種軟件資料相比，還不足10%。這主要體現(xiàn)在，一是各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配、事故處理等制度；二是本單位沒有建立起人員培訓(xùn)及健康檢查檔案；三是購進(jìn)、驗(yàn)收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗(yàn)收結(jié)論、購進(jìn)驗(yàn)收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在；四是沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍。

(三)購貨手續(xù)不完善。在藥品采購方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)總是存在著這樣那樣的問題。首先，雖然大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品時(shí)都能做到查看一證一照(《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》)，但沒有按要求將其加蓋公章的復(fù)印件留存下來；其次，對(duì)于進(jìn)口藥品及一些特殊藥品，沒有索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》等相關(guān)證明文件的復(fù)印件；此外，個(gè)別法律意識(shí)較弱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在購貨時(shí)沒有與供貨方簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，沒有索要正式稅票及交貨清單，一旦發(fā)生糾紛，缺少保護(hù)自己合法權(quán)益的有效證據(jù)。?

(四)管理措施不得力。藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳列等工作，是藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但是，由于絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少必要的設(shè)施設(shè)備，加之思想不能引起足夠重視，所以在管理上存在著不少漏洞。一是藥品堆垛不符要求，沒有與地面墻壁保持一定距離，藥品受潮現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；二是藥品儲(chǔ)存未實(shí)行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理，在執(zhí)法人員檢查中發(fā)現(xiàn)假劣藥品時(shí)，總是以“已經(jīng)報(bào)廢”為由推脫責(zé)任，難以辯清；三是藥品陳列比較混亂，導(dǎo)致許多藥品因使用時(shí)尋找不到而過期失效；四是庫房與藥房的溫濕度沒有定時(shí)監(jiān)控，造成了許多藥品霉?fàn)€變質(zhì)或被蟲蛀；五是不能定期對(duì)藥品檢查養(yǎng)護(hù)，例如藥品被陽光曝曬現(xiàn)象已是司空見慣，由于這 些問題的存在，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量已令人十分堪憂。

(五)調(diào)配使用不規(guī)范。藥品的調(diào)配使用，是直接作用于患者的終端環(huán)節(jié)，但是，由于長(zhǎng)期以來形成的習(xí)慣，調(diào)劑人員的調(diào)配使用行為極不規(guī)范，大多數(shù)調(diào)劑人員在藥品調(diào)配時(shí)不使用調(diào)配工具；調(diào)劑人員不經(jīng)處方醫(yī)師而隨意更改處方或代用藥品；部分調(diào)劑人員不在處方上簽名等；這些不良習(xí)慣和違法行為不僅嚴(yán)重危脅著人民群眾用藥的安全有效，而且嚴(yán)重地阻礙了藥品使用規(guī)范化程度的提高。?

(六)服務(wù)質(zhì)量不滿意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個(gè)外在體現(xiàn)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，在服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量上，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在以下問題：一是一些藥劑人員在工作時(shí)間內(nèi)，不能堅(jiān)持在職在崗，不能按要求著工作服；二是個(gè)別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神；三是未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；四是對(duì)藥品使用后的不良反應(yīng)等情況沒有及時(shí)監(jiān)測(cè)，對(duì)患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能詳細(xì)記錄并及時(shí)處理。

二、產(chǎn)生的原因?

(一)認(rèn)識(shí)有偏差，舊有管理體制存在弊端，缺乏競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。長(zhǎng)期以來，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直處于被保護(hù)地位 ，認(rèn)為只要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就如同獲得使用藥品的“通行證”，沒有危機(jī)感；其次，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍然還嚴(yán)重存在；最后，醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)單位被醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)攬，也是造成缺乏競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的一個(gè)重要原因。?

(二)思想不重視，藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏。一方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥房管理工作很不重視，總認(rèn)為藥房只是為了賣藥，傳統(tǒng)的思想觀念和藥房管理方法還根深蒂固，直接影響了藥品使用制度改革工作的推進(jìn)；另一方面，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏，已成為一個(gè)不容忽視的問題。筆者曾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑人員進(jìn)行過調(diào)查，問其調(diào)劑職責(zé)有哪些，大多數(shù) 回答不上來，由于這些人未經(jīng)過正規(guī)藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，只對(duì)藥品有粗淺的認(rèn)識(shí)，嚴(yán)重影響著人民群眾的用藥安全。?

(三)制度不健全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房無章可循。雖然以前衛(wèi)生管理部門給醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房制定過一些工作制度，且發(fā)揮了重要作用，但是，隨著社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)藥制度的逐步改革，這些制度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)藥房工作的需要。另外，隨著我國(guó)加入wto，gmp、gsp等規(guī)范相繼修改出臺(tái)，但是由于考慮到“醫(yī)藥分家”的發(fā)展趨勢(shì)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用規(guī)范成為了藥品質(zhì)量管理方面的一個(gè)合理缺陷。因此，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房規(guī)劃、人員結(jié)構(gòu)、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、使用及服務(wù)等環(huán)節(jié)上，沒有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的尺度予以要求和衡量，從而造成藥房工作無章可循的問題及藥房現(xiàn)狀參差不齊的現(xiàn)狀。?

(四)舉報(bào)案件少，群眾法律意識(shí)比較淡薄。一方面，一些群眾在發(fā)現(xiàn)甚至自己用上假劣藥品的時(shí)候，總認(rèn)為吃一點(diǎn)小虧而已，不能及時(shí)向藥監(jiān)部門舉報(bào)，延誤了作戰(zhàn)時(shí)機(jī)。另一方面，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，在發(fā)生違法行為后，還不能正確認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，法律觀念極為淡薄。?

三、幾點(diǎn)建議與對(duì)策?

(一)強(qiáng)化教育培訓(xùn)，切實(shí)提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)。一是要實(shí)行藥品從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度。藥品從業(yè)人員上崗必須先通過崗前培訓(xùn)并考試合格，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作；二是要加強(qiáng)繼續(xù)教育工作，從藥品基本知識(shí)、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)；三是要鼓勵(lì)從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評(píng)審及考試，從根本上解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。?

(二)加大經(jīng)濟(jì)投入，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可持續(xù)性發(fā)展。“巧婦難為無米之炊”。要使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)行有效改造，從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效，就需要社會(huì)多方面給予經(jīng)濟(jì)支持和投入。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要從思想上予以足夠重視，要加大對(duì)藥房改造的投資力度，下決心完善各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備；其次，政府有關(guān)職能部門，要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房改造工作進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼邇A斜，幫助其度過難關(guān)。

(三)出臺(tái)相應(yīng)規(guī)范，促進(jìn)藥品使用科學(xué)化程度提高。目前，國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用沒有相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范，這雖然是一個(gè)合理缺陷，但是面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的現(xiàn)狀，我們應(yīng)在認(rèn)真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出一整套既能適應(yīng)地域特點(diǎn)，又能切實(shí)解決藥品使用質(zhì)量管理方面存在問題的規(guī)范和制度。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用行為進(jìn)行全面管理和規(guī)范，市局出臺(tái)的《**市創(chuàng)建“規(guī)范藥房”實(shí)施方案》及《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》就是一個(gè)很好的先例。?

(四)利用多種手段，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針中，監(jiān)督是中心。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，就須多管齊下。一是充實(shí)執(zhí)法力量，改善執(zhí)法條件，狠抓隊(duì)伍自身建設(shè)，充分調(diào)動(dòng)監(jiān)管環(huán)節(jié)的內(nèi)在因素；二是加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門的溝通與協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)，形成強(qiáng)大的執(zhí)法合力，營(yíng)造良好的執(zhí)法環(huán)境；三是以建立“藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)”為重點(diǎn)，聘請(qǐng)有一定社會(huì)影響且責(zé)任心強(qiáng)的人士擔(dān)任藥品協(xié)管員，從而確保藥品監(jiān)管無盲區(qū)；四是積極鼓勵(lì)群眾對(duì)藥品違法案件進(jìn)行舉報(bào)。總之，我們要采取多種方法，建立起以藥監(jiān)部門牽頭，相關(guān)部門配合，群眾積極參與的藥品打假機(jī)制，著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的整體水平。?

篇9

為認(rèn)真貫徹實(shí)施《*省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（省政府令第238號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理水平,結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理的重要性和必要性

藥品和醫(yī)療器械是直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，是貫徹科學(xué)發(fā)展觀、堅(jiān)持執(zhí)政為民的具體體現(xiàn)，也是關(guān)注民生、構(gòu)建和諧社會(huì)的重要內(nèi)容。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和各有關(guān)部門、單位要從堅(jiān)持以人為本、切實(shí)保障公眾用藥用械安全的高度出發(fā)，進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作的責(zé)任感和使命感，采取積極有效措施，認(rèn)真貫徹實(shí)施好《辦法》，確保廣大人民群眾用藥用械安全、有效、合理。

二、狠抓落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管重點(diǎn)工作

（一）建立完善相關(guān)配套制度。市食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門要從實(shí)際出發(fā)，制定和完善《辦法》實(shí)施方案及相關(guān)配套制度，指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹實(shí)施《辦法》所應(yīng)具備的人員資格等條件；按照有關(guān)要求，指導(dǎo)和督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品和醫(yī)療器械購貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、校驗(yàn)、檔案管理等內(nèi)控制度，切實(shí)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理；要把《辦法》實(shí)施與農(nóng)村藥品安全"兩網(wǎng)"建設(shè)、ADR（藥品不良反應(yīng)）監(jiān)測(cè)、信用體系建設(shè)等相結(jié)合，積極探索加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。

（二）廣泛開展宣傳教育培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和市有關(guān)部門及各衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)自身工作特點(diǎn)，綜合運(yùn)用多種宣傳教育培訓(xùn)手段，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)教育，盡快明確和熟練掌握加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的背景、意義和主要工作舉措。充分利用多種宣傳媒體，加大《辦法》的宣傳力度，擴(kuò)大政策的影響面，大力營(yíng)造社會(huì)各界關(guān)心、支持加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理的深厚氛圍。各新聞單位要積極發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，大力宣傳加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的舉措及成功經(jīng)驗(yàn)，對(duì)忽視監(jiān)管，導(dǎo)致發(fā)生安全事故典型案例要及時(shí)予以曝光。

（三）深入開展專項(xiàng)檢查整治。市有關(guān)部門要結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用現(xiàn)狀，以《辦法》實(shí)施為契機(jī)，堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合的原則，深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用情況專項(xiàng)檢查整治。20*年3-6月，市食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門要聯(lián)合對(duì)全市有關(guān)藥械使用單位《辦法》執(zhí)行情況開展專項(xiàng)檢查，督促指導(dǎo)其認(rèn)真開展自查自糾，自覺規(guī)范藥械使用行為。20*年7-12月，各有關(guān)部門要對(duì)《辦法》執(zhí)行情況再次開展專項(xiàng)檢查和整治，對(duì)整改不到位的單位，將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

三、明確要求，切實(shí)保障《辦法》貫徹執(zhí)行到位

（一）加強(qiáng)配合。各有關(guān)單位要成立相應(yīng)工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用秩序的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，并保障必要的工作經(jīng)費(fèi)。市食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、發(fā)改（物價(jià)）、財(cái)政、工商、質(zhì)監(jiān)、計(jì)生等部門要明確責(zé)任，密切配合，相互協(xié)作，形成合力，建立監(jiān)管長(zhǎng)效協(xié)作機(jī)制。

篇10

[中圖分類號(hào)]R19[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]C [文章編號(hào)]1673-7210（2007）07（c）-146-02

21世紀(jì)，人類社會(huì)步入知識(shí)經(jīng)濟(jì)與信息時(shí)代，醫(yī)學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代化科學(xué)的飛速發(fā)展，使信息科學(xué)的重要性逐步被人們認(rèn)識(shí)。近年來，計(jì)算機(jī)的開發(fā)與應(yīng)用也已滲透到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各個(gè)領(lǐng)域。這樣不僅使醫(yī)療資源與社會(huì)資源得到了充分的利用，提高了整個(gè)社會(huì)醫(yī)療、衛(wèi)生、保健服務(wù)的效率，減輕了醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，也減少了醫(yī)療工作的差錯(cuò)事故，讓人們真正感受到現(xiàn)代科技帶給人們的高品位生活，而且計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和硬件設(shè)備的普及，也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)（medical institutioninformationsystem，MIIS）的實(shí)現(xiàn)提供了可能，增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)代化管理的能力。

1 實(shí)施計(jì)算機(jī)信息化管理的重要意義

MIIS是利用計(jì)算機(jī)軟、硬件技術(shù)，網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)等現(xiàn)代科技手段，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所屬各個(gè)部門的人流、物流、財(cái)流進(jìn)行綜合管理，對(duì)在醫(yī)療活動(dòng)的各個(gè)階段中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存儲(chǔ)、處理、提取、傳輸、匯總等加工并生成各種信息，從而為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體運(yùn)行提供全面的自動(dòng)化管理及各項(xiàng)服務(wù)的信息系統(tǒng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的計(jì)算機(jī)信息化管理，可以改變傳統(tǒng)的管理模式，由宏觀管理向微觀管理轉(zhuǎn)變，可以有效地增大對(duì)各個(gè)部門的管理力度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督與管理能力，在本部門內(nèi)、各部門之間形成約束機(jī)制，既能簡(jiǎn)化辦事程序，強(qiáng)化行業(yè)管理，提高工作效率，又能堵塞漏洞，防止差錯(cuò)事故，改善醫(yī)患關(guān)系，有利于提高社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益，構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)。

1.1 規(guī)范收費(fèi)行為，遏制亂收費(fèi)現(xiàn)象

使用 MIIS 解決了以往人工劃價(jià)、收費(fèi)過程中，工作人員對(duì)一些記憶不清或名稱近似的收費(fèi)項(xiàng)目只憑印象劃價(jià)、收費(fèi)，常常給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或患者造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失，甚至誘發(fā)醫(yī)療糾紛。使用 MIIS 的藥品價(jià)格、醫(yī)療檢查、治療護(hù)理等項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的會(huì)計(jì)師按照物價(jià)部門的規(guī)定統(tǒng)一輸入使用 MIIS 收費(fèi)系統(tǒng)，其他人員無權(quán)改動(dòng)，收費(fèi)人員只能按處方、檢查單、護(hù)理治療單輸入項(xiàng)目和數(shù)量，由 MIIS 自動(dòng)劃價(jià)，打印出結(jié)果。由 MIIS 系統(tǒng)收費(fèi)，價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一，收費(fèi)準(zhǔn)確、劃一，避免了少收費(fèi)和多收費(fèi)現(xiàn)象，增加了患者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任與滿意度。

1.2 提高工作效率，避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)資產(chǎn)的流失

實(shí)行 MIIS 微機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理后，不僅解決了藥房工作人員為統(tǒng)計(jì)處方每天加班加點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)數(shù)字還有誤差的現(xiàn)象，而且藥房會(huì)計(jì)可以隨時(shí)查詢、統(tǒng)計(jì)藥品的庫存量和日消耗數(shù)字。就是月底結(jié)帳，也只需要幾分鐘，中西藥房全月的處方即可統(tǒng)計(jì)完畢，既省時(shí)省力提高工作效率，又提高了統(tǒng)計(jì)工作的精確度。收費(fèi)會(huì)計(jì)使用 MIIS 系統(tǒng)，隨時(shí)都能結(jié)算、核對(duì)庫存現(xiàn)金，做到當(dāng)日收款當(dāng)日交存銀行，杜絕了收費(fèi)人員違規(guī)違紀(jì)挪用公款現(xiàn)象，保證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。同時(shí)，也避免了藥品的流失、借藥、換藥、庫存不實(shí)、帳面出現(xiàn)負(fù)值、工作人員挪用公款犯錯(cuò)誤等醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品流通過程中存在的弊端與棘手問題。實(shí)行 MIIS 微機(jī)管理，藥品必須先入庫，由保管會(huì)計(jì)根據(jù)發(fā)票驗(yàn)收實(shí)物，核對(duì)無誤后，再手工填寫入庫清單交藥品會(huì)計(jì)輸入微機(jī)，打印出庫單，藥房人員簽字，再交藥品會(huì)計(jì)輸入 MIIS 微機(jī)打印出庫單，最后，由藥品會(huì)計(jì)將手工憑單和微機(jī)打印的憑單一并交主管會(huì)計(jì)審核結(jié)帳。這樣，環(huán)環(huán)相扣的監(jiān)督機(jī)制，減少了差錯(cuò)，堵塞了漏洞，保證了庫存實(shí)物帳與微機(jī)帳完全相符，杜絕了借藥、換藥及藥品不明原因流失的不良現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了藥品管理的規(guī)范化。

1.3 促進(jìn)醫(yī)保制度改革，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)

隨著城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障制度的建立和農(nóng)村“新農(nóng)合”制度實(shí)施面的擴(kuò)大，傳統(tǒng)的手工住院記帳，已不能適應(yīng)醫(yī)療制度改革的需求。手工記帳隨意性強(qiáng)，處方和帳簿容易被改動(dòng)，弊端較多，對(duì)醫(yī)患雙方缺乏有效的制約機(jī)制。實(shí)行 MIIS 微機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理后，患者住院期間在任何一個(gè)工作站均可隨時(shí)查詢自己的每筆費(fèi)用，出院時(shí)，微機(jī)可自動(dòng)打印出費(fèi)用清單，便于患者對(duì)收費(fèi)的監(jiān)督，也便于醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在處理參保患者醫(yī)藥費(fèi)用報(bào)銷時(shí)，區(qū)分哪些屬于報(bào)銷范圍，哪些屬于自費(fèi)項(xiàng)目，促進(jìn)了醫(yī)療保險(xiǎn)工作的拓展，降低了醫(yī)療服務(wù)成本，有助于遏制醫(yī)療費(fèi)用的上漲。實(shí)行 MIIS 微機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)不出辦公室便可以通過 MIIS 網(wǎng)絡(luò)隨時(shí)查詢?nèi)魏我惶欤魏我粋€(gè)時(shí)段，各個(gè)科室及全院收入情況，隨時(shí)了解病人的入院、住院、出院、設(shè)備利用率、床位周轉(zhuǎn)率等情況，便于計(jì)算“危險(xiǎn)指數(shù)”，及時(shí)調(diào)整運(yùn)營(yíng)策略。還可以查詢藥品的購進(jìn)、銷售、庫存等情況，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行科室成本核算、制定合理的藥品購銷計(jì)劃、實(shí)施科學(xué)決策、合理安排資金流向提供精確的依據(jù)。

2 實(shí)施計(jì)算機(jī)信息化管理的關(guān)鍵步驟

2.1 組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)信息管理小組

在醫(yī)療機(jī)構(gòu) MIIS 網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)的進(jìn)程中，不論是引進(jìn)現(xiàn)成軟件進(jìn)行適應(yīng)性的二次開發(fā)，還是委托電腦公司根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體情況進(jìn)行開發(fā)，在組織實(shí)施過程中均存在許多有待解決的問題。比如：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化問題；手工流程如何轉(zhuǎn)化為軟件流程問題；在系統(tǒng)分析及軟件測(cè)試修改中如何統(tǒng)一意見問題；各部門之間的協(xié)調(diào)問題；編程人員與業(yè)務(wù)人員之間的溝通問題，乃至操作規(guī)程和規(guī)章制度問題；最后評(píng)價(jià)驗(yàn)收問題等。MIIS 系統(tǒng)建設(shè)牽涉的部門多，內(nèi)容廣，不是技術(shù)人員和信息科管理人員能夠完全解決了的，為了不至于閉門造車，避免盲目蠻干，應(yīng)在整個(gè)項(xiàng)目實(shí)施過程中作好工作安排，與各個(gè)部門進(jìn)行充分的協(xié)商與配合。因此有必要組建由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的計(jì)算機(jī)信息管理小組，使各部門團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同對(duì)信息管理系統(tǒng)建設(shè)負(fù)責(zé)。

2.2 設(shè)計(jì)、實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)方案

計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、主機(jī)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用系統(tǒng)。可以根據(jù)醫(yī)院信息化管理的實(shí)際需要及醫(yī)院的財(cái)力選擇。

3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理應(yīng)注意的問題

3.1 建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)重視是實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理的重要前提。實(shí)施計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，在實(shí)施過程中沒有領(lǐng)導(dǎo)的正確決策，沒有大量的資金投入是不可能實(shí)現(xiàn)的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，各有關(guān)部門人員參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理小組，負(fù)責(zé)研究制訂各項(xiàng)規(guī)章制度，包括計(jì)算機(jī)房管理、操作管理、計(jì)算機(jī)文件資料存檔管理和數(shù)據(jù)管理等規(guī)章制度，負(fù)責(zé)對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)協(xié)調(diào)、處理，使各部門充分發(fā)揮各自特長(zhǎng)，各項(xiàng)工作職責(zé)明確，有章可循。

3.2 加強(qiáng)日常操作管理，保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全

醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息資源實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)共享后，就給某些通曉網(wǎng)絡(luò)知識(shí)的計(jì)算機(jī)專業(yè)人員或法制觀念淡薄的計(jì)算機(jī)操作人員利用計(jì)算機(jī)犯罪提供了機(jī)會(huì)。他們或盜取機(jī)密數(shù)據(jù)，或利用接觸計(jì)算機(jī)的機(jī)會(huì)盜用他人操作密碼，篡改帳戶數(shù)據(jù)，謀取私利等。另外，一些未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員也可能無意中破壞網(wǎng)絡(luò)資源。因此，網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)需要足夠的安全性，以防止蓄意或無意的破壞。

3.2.1 計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理 保護(hù)計(jì)算機(jī)設(shè)備，防止各類非指定人員進(jìn)入機(jī)房使用計(jì)算機(jī)和軟件，保證計(jì)算機(jī)內(nèi)程序和數(shù)據(jù)的安全，定期檢查和保養(yǎng)計(jì)算機(jī)硬件設(shè)備，保證硬件系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。使用不間斷電源 ，避免因停電而破壞數(shù)據(jù)。保持機(jī)房和設(shè)備的整潔、衛(wèi)生，應(yīng)注意計(jì)算機(jī)的防火、防盜、防塵、防潮、防震、通風(fēng)、恒溫，應(yīng)定期對(duì)機(jī)房的安全措施進(jìn)行檢查，不允許帶病運(yùn)行。

3.2.2 計(jì)算機(jī)使用與操作管理通過實(shí)施各項(xiàng)操作管理制度，確保軟件安全、正常、有效地運(yùn)行。明確規(guī)定上機(jī)操作人員的操作內(nèi)容和權(quán)限，對(duì)操作密碼要嚴(yán)格管理，定期更換操作密碼。操作人員離開機(jī)房前，應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)命令退出網(wǎng)絡(luò)，否則將給無關(guān)人員留下可乘之機(jī)。

3.2.3 定期有計(jì)劃地做好備份工作定期有計(jì)劃地做好備份工作，保持?jǐn)?shù)據(jù)的安全與完整，以防止意外和人為錯(cuò)誤造成的數(shù)據(jù)丟失。

3.2.4 采取有效的防治計(jì)算機(jī)病毒措施安裝反病毒卡和反病毒軟件，定期檢測(cè)并消除計(jì)算機(jī)病毒。避免使用來歷不明的軟盤、嚴(yán)禁在計(jì)算機(jī)上玩游戲。

3.2.5 嚴(yán)格保密措施對(duì)重要數(shù)據(jù)進(jìn)行加密，防止他人使用電子偵聽設(shè)備等竊取信息，從而防止重要數(shù)據(jù)的泄漏與失密事故的發(fā)生 。

3.3 注重人才的培養(yǎng)，不斷提升專業(yè)人員素質(zhì)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)好一個(gè)現(xiàn)代化、信息化的管理系統(tǒng)，只是目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的一方面，另一方面還要通過操作人員的有效使用，才能充分發(fā)揮出它的功效，使管理水平有質(zhì)的飛躍，從而真正實(shí)現(xiàn)建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)先進(jìn)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)的總體目標(biāo)。因此，管理和使用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)人員責(zé)任感的強(qiáng)弱，業(yè)務(wù)素質(zhì)的高低，直接影響著網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和功能的發(fā)揮。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格要求網(wǎng)絡(luò)管理人員持證上崗，根據(jù)實(shí)際工作需要制定出切實(shí)可行的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)工作，建立培訓(xùn)制度，提高網(wǎng)絡(luò)管理人員職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，使其不斷地適應(yīng)網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展的需要，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理的預(yù)期目標(biāo)。