藥物制劑范文

導語：如何才能寫好一篇藥物制劑，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【關鍵詞】藥物 制劑 新技術

藥物制劑在醫藥學及藥物制造工業中都占據著重要地位。在我國的長期醫療保健事業的發展中，我們不斷引進先進的藥物制劑新技術，來促進藥物制劑質量、作用的提高和完善。當然，隨著各種邊緣學科甚至自然科學的滲透，藥物制劑也發生了深刻的變化，新技術的發展和應用是藥物制劑必須面對的課題。本文簡單概述了幾種新技術在藥物制劑中的應用（以中藥制劑為例）。

一、幾種新技術在藥物制劑中的應用，以中藥制劑為例

（一）納米技術在藥物制劑中的應用。

納米技術在中藥制劑中已經取得了重大突破，納米中藥也獲得了巨大成就，主要應用于：病理學診斷、癌癥早期診斷、遺傳診斷、器官移植、基因治療、納米機器人治療疾病等。納米中藥的含義是：粒徑小于100nm的有效的，中藥成份、部位、原藥以及復方制劑。納米技術在中藥制劑的應用解決了中藥的毒副作用、時效性慢、溶解性能差、生物利用度等問題，填補了我國藥物現代化、突破性、原創性技術平臺的空缺。納米中藥微囊是納米技術應用到中藥領域的作品，為廣大患者帶來了福音。但是，納米技術是一把雙刃劍。納米在常溫下，由于布朗運動，使得它懸浮在液體或空間之中，進而通過人體的呼吸系統、皮膚、毛囊、甚至五官進入到病患體內，因此，它的危害要比粉塵的危害大，所以，對待納米技術在中藥制劑上的應用我們要一分為二，用嚴謹、科學的態度來解讀。

（二）中藥提取濃縮技術在中藥制劑中的應用。

我國的中藥提取應用技術的發展，呈：從靜態到動態、從單元設備到多缸連續、蒸餾芳香性成分。其中最新被推廣應用的逆流缸連續提取技術、超臨界流體萃取技術及藥酒恒溫循環提取技術，簡稱為：（SFE）在近年來被許多諸如：美國、德國、日本等國家所關注并重視，并且已經歸入到其國家的食品醫藥工業體系之中了，在其國家得到了大力發展。20世紀70年代的提取技術一般采用：從咖啡中提取咖啡因、從啤酒花中提取啤酒花精以及從煙草中提取尼古丁，而20世紀90年代至今，提取技術采用的是：從紅花中提取紅花苷及脂苷、從月見草中提取月見草油、從長春花中提取長春花堿、從沙荊中提取沙荊油，這種在臨界狀態下提取方式已經被廣泛應用于制藥工業中。

濃縮技術是藥物制劑生產的重要工序。隨著社會經濟的發展，人們對藥物生產的質量提出了更高的要求，促使中藥制劑不斷開發了高效、劑量小、毒副作用小且易被患者服用的藥品，正因如此，薄膜式、反滲透法濃縮以及離心薄膜式重要提取液技術得到大力發展且被廣大患者認可。

（三）脂質體技術在中藥制劑中的應用。

脂質體屬于一種靶向給藥系統、定向藥物載體的新型藥物制劑。它能夠改變被包封藥物的內在分布，因為它具有類細胞結構，主要通過網狀內皮系統激活的自身免疫機能進入病患者的體內，其給予的藥物主要蓄積在肝、脾、骨髓、肺等組織器官中，從而降低藥物的毒性、減少藥物用量以及提高藥物治療指數。脂質體具有生物膜特性，能夠應用于：疾病的診斷和治療、生物物理、免疫研究、生化學、免疫診斷學等諸多領域。

脂質體技術的研究要從鄧英杰說起，鄧英杰等研究人士首先研究并制成了黃氏制成脂質體，從而提高了黃氏多糖脂質體的穩定性并且增加了其免疫活性。總之，脂質體技術的應用成為了目前藥物制劑研究的新動向。

（四）中藥生物增效技術在中藥制劑中的應用。

中藥生物增效技術的理論依據是;在生物酶工程技術的基礎上，融合四大前沿領域，即：生物酶工程、基因工程、生物醫藥工程、人體科學，以天然野生的動植物作為基本的藥液提取原料，在加以結合傳統的中醫藥理論進行生物技術加工，從而達到增效。

舉個例子：背景梵事生物技術研究所采用中草生物增效技術，對中草藥的加工進行了探索，主要應用于各類水解酶和部分工具酶的結構重組。

中草生物增效技術主要做到：百分百的利用原材料，節約能源，降低生產成本，提高藥劑藥效。經過中草生物增效技術的改善的藥劑都具備：增強病患者的免疫調節內分泌功能、促進病患者排泄和增進食欲、降低病患者的血脂含量、改善病患者的疲勞狀態、抗腫瘤等積極有效作用。

二、結語

綜合全文幾種新技術在中藥制劑中的應用，可以看出新技術的滲透作用很強烈，且是滿滿的正能量。我國當前的醫藥學及醫藥加工制造工業要不斷反思，充分利用新技術的優勢，為我國的藥物制劑事業做出貢獻。期望本文的概述起到一定的積極作用。

參考文獻：

[1]關皎.藥物制劑新技術與藥物新劑型設計性實驗的探索與實踐[J].2012（6）.

[2]楊祥良.藥物制劑新技術在現代中藥研究中的應用[J].2005（3）.

[3]陳茂偉.藥物制劑新技術概述及其藥劑制作中的實例研究[J].2011（7）.

[4]邱樹毅.藥物制劑新技術在藥物研究中的應用[J].2007（6）.

篇2

關鍵詞：粉體技術；藥物制劑；應用

1 降低粒徑提高溶出度

藥物的溶出度除與藥物的溶解度有關外，還與物料的比表面積有關，一定溫度下固體的溶解度和溶解速度與其比表面積成正比。而比表面積主要與藥物粉末的粗細、粒子形態以及表面狀態有關，對片劑和膠囊劑來說與崩解后的粒子狀態有關。因此藥物粒度大小可以直接影響藥物溶解度、溶解速度，進而影響到臨床療效。例如，微粉化醋酸炔諾酮比未微粉化的溶出速率要快很多，在臨床上微粉化的醋酸炔諾酮包衣片比未微粉化的包衣片活性幾乎大5倍。

對難溶性藥物或溶出速率很慢的藥物來說，藥物的溶出過程往往成為吸收的限速過程。藥物的粒徑降低時其比表面積增大，藥物與介質的有效接觸面積增加，將提高藥物的溶出度和溶出速度，因此降低粒徑是提高難溶性藥物生物利用度的行之有效的方法。灰黃霉素是一種溶解度很小的藥物，超微粉化與一般微粉化的灰黃霉素制劑相比較治療真菌感染，其血藥濃度高且用藥劑量小。

很多藥物是多晶型的，在粉體處理過程中可能會導致晶型改變，其溶解度、穩定性、療效等都可能受到影響，應多加注意。

2 減小粒度增強療效

臨床上，藥物不論以何種形式給藥，藥物粒徑的大小都會影響藥物從劑型中的釋放，進而影響到療效。在改善藥物崩解和溶出的同時，藥物的吸收增加，生物利用度和療效均可得到較好的提高。

對氣霧劑而言，霧化后藥物粒子的大小是藥效的主要決定因素。氣霧劑混懸液中粒徑在微米以上的粒子存在時限很短，無法達到有效的局部治療效果；但若粒子太小則不能沉積于呼吸道，易于通過呼氣排出。所以一般認為，起局部作用的氣霧劑粒子范圍以3～10微米為宜；欲發揮全身作用，則粒子宜在1～45微米。國外學者研究了3種不同粒度的雙香豆素膠囊抑制正常凝血酶原的活性作用時間面積和血藥濃度-時間面積之間的關系，發現粒度、溶解速度與療效三者之間有一定的關系：即粒度小，溶解速度快，療效好。

有人研究了非甾體類抗炎藥萘普生的不同粒徑對大鼠胃腸道的刺激性及吸收的影響。結果表明，將萘普生的粒徑從20微米減小到270納米時，避免了大粒子在黏膜黏附而導致的局部藥物濃度過高，可以顯著地降低藥物對胃腸道的刺激并能有效的提高藥物的療效。

3 粉體新技術促進制劑現代化

近年來，隨著粉體技術在制藥工業上的應用日益廣泛和制劑現代化的發展，粉體技術有了新的突破和應用，出現了一系列新的粉體技術如中藥的超細粉體技術、納米粉體技術等。

4 超細粉體技術提高中藥復方制劑療效

超細粉體技術又稱超微粉碎技術、細胞級微粉碎技術，是近年國際上發展起來的一項物料加工高新技術。該技術是一種純物理過程，它能將動、植物藥材從傳統粉碎工藝得到的中位粒徑150～200目的粉末（75微米以下），提高到中位粒徑為5～10微米以下，已逐漸在中藥制劑中得到廣泛的應用。

通過超細粉體技術加工出的藥材超細粉體，粒徑＜10微米，藥材的細胞破壁率≥95%。因細度極細及均質情況，其體內吸收過程發生了改變，各組分會以均勻配比被人體吸收，有效成分的吸收速度加快，吸收時間延長，吸收率和吸收量均得到了充分的提高。而用常規粉碎方式由于粉碎粒度較大，混合均勻度偏低，不同性狀的藥物成分會因其細度、細胞溶脹速率、從細胞壁的遷出速度、B值及對腸壁吸附性的差異而在不同時間被人體吸收，其吸收量值也會不一，由此可能會影響復方藥物的療效。而且，由于在超細粉碎過程中存在"固體乳化"作用，復方中藥藥粉中含有的油性及揮發性成分可以在進入胃中不久即分散均勻，在小腸中與其他水溶性成分可達到同步吸收。這與以常規粉碎方式進行的未破壁藥材的吸收和療效會大相徑庭。

5 納米粉體技術改善制劑多種性質

納米技術是20世紀80年代末期剛剛誕生并正在崛起的新科技，它的基本涵義是在納米尺寸（10-9～10-7米）范圍內認識和改造自然，通過直接操作和安排原子、分子，創造新物質。

國際上公認0.1～100納米為納米尺度空間，在藥劑學領域一般將納米粒的尺寸界定在1～1000納米。藥劑學中的納米藥物基本可以分為兩類：納米載體系統和納米晶體藥物。納米載體系統是指通過某些物理化學方法間接制得的藥物-聚合物載體系統（即納米粒），如納米脂質體、聚合物納米囊、納米球等。納米晶體藥物則是指通過納米粉體技術直接將原料藥物加工成納米級別（即納米粉），這實際上是微粉化技術、超細粉技術的再發展。

將藥物加工成納米粒可以提高難溶性藥物的溶出度和溶解度，還可以增加粘附性、形成亞穩晶型或無定形以及消除粒子大小差異產生的過飽和現象等，從而能夠提高藥物的生物利用度和臨床療效。在表面活性劑和水等存在的條件下可以直接將藥物粉碎成納米混懸劑，適合于口服、注射等途徑給藥以提高吸收或靶向性，特別適合于大劑量的難溶性藥物的口服吸收和注射給藥；也可以通過適宜的方法回收得到固體納米藥物，再加工成各種劑型，如活性鈣的納米化，可大大提高吸收率，我國已能大量生產。

隨著現代科學的進步和GMP的廣泛實施，粉體技術受到人們越來越多的重視，為現代給藥系統的研究提供了新的方法和途徑；同時，制藥工業的不斷發展也對粉體技術提出了更高、更新的要求。伴隨著當前中藥現代化和納米技術的發展，粉體技術也有了更廣闊的發展空間，必將得到更完善的發展和提高，從而促進制藥工業的發展。

參考文獻

[1]蓋國勝.超細粉碎分級技術[M].北京：中國輕工業出版社，2000.

篇3

太陽石（唐山）藥業有限公司　河北省唐山市　063020

【摘　要】隨著科技的不斷發展與經濟的不斷提高，人民的生活水平有所提高，對健康問題越來越關心，在此時代背景下，藥物制劑新技術的發展與藥物新劑型成為了當前居民與社會各界普遍關注的問題。本文建立在實踐基礎之上，對藥物制劑新技術與藥物新劑型設計性實驗進行的探索，有利于我國藥物制劑研究技術的提升。

關鍵詞 藥物制劑新技術；藥物新劑型；設計性實驗

隨著科技的進步，我國經濟的不斷發展，藥物科技的不斷革新，到03 年，我國的醫藥產品銷售額已經達到了360億美元，并進入世界前10 位，隨著全世界新藥物制劑的開發，我國的藥物制劑技術與產品也呈現出百花齊放的局面，我國對藥物制劑的研發能力逐步提升，新型藥品占據市場比例由原來的2.5% 增加至8%，而創新藥物制劑的技術應該采用新型的實驗性技術配合其他技術，來推動我國新藥物制劑工藝的發展與創新。

1 新技術分析

1.1 納米技術

Nano-ST（納米科學技術）是逐漸崛起的新興科技, 其誕生于20 世紀80 年代，其根本概念指的是：在納米尺寸(1-100nm)范圍內，對自然物質進行認識和再次改造，通過對原子、分子的重新排序和創造以及實際操作，形成具有某種特定性質的新物質材料。同時，對于藥物制劑納米材料的形貌上的調控，對于改變藥物材料原有性能，以及對藥物制劑的臨床使用空間的拓展都有著十分重要的研究意義[1]。

1.2 紅外光鑒別技術

紅外光譜法是一種被應用在有機化合物分析中常用方法，其表現出的專屬性較高，因此，在藥品的檢驗過程中，一般可以采用與其他理化方法共同作用。紅外光譜作為一種物理常數，本身具有較高的準確性，其熔點、沸點比一般性的物理常數都更加可靠，與標準的圖譜比較而言，具有可驗證性。在未知成份的化學結構體系研究當中，根據不同的分子在紅外光譜中的特點，可以完成初步的吸收光譜位置，檢驗光譜的強度，從而判定基本的形狀，通過上述步驟可以判定分子內部的官能團，推斷其中的結構細節，其中包括共軛體系、酯環與芳香環的存在。借助該方法可以斷定分子的整體骨架結構，實現藥物的鑒別。

2 新劑型分析

2.1 口服新劑型

從目前藥物制劑的技術角度進行分析，口服釋藥的產品經歷了快速發展階段，在新技術背景下，新型技術發展出五種主要類型，包括：口內速釋技術、口服緩控釋技術、口服復方制劑、納米結晶技術和遮味技術。口服制劑是人體健康中的重要健康型促進藥劑，因此利用現代腸胃消化技術在現有制劑中增加了吸收促進劑，即Absorp-tion Enhaneers，這種藥物制劑的內在機理可以最大程度的實現胃腸道對生物藥劑的吸收，并緩解藥物對腸胃的損傷，學術界以及藥物界對該技術的改進研究也逐漸成為目前最為關注的話題之一。值得注意的是，在制劑配制過程中應該謹慎，如果藥量配置不合理甚至太大，會導致吸收促進劑很難被腸胃吸收而直接進入人體血液當中，對腸胃造成不可逆轉的損傷[2]。

2.2 口服復方新劑型

從復方制劑在未來發展的趨勢中可以發現，復方制劑可以實現同時治療多種疾病。輝瑞公司在傳統制劑的基礎之上開發出了苯磺酸氨地平普通制劑，并與阿托伐他汀鈣制成復方制劑，被命名為Caduet，該種藥物可以被用來治療高血壓和高血脂2 種疾病, 因此在未來的發展歷程中可望成為未來生物健康領域中的“重金礦”藥物。但是該種制劑對相應的技術要求較高，對相應的資金條件要求也較高，因此，對該種技術的進一步研究必須建立在一定技術基礎之上。

3 設計性實驗技術

3.1 設計性實驗內涵

在選擇與設計新藥物技術時，應該根據實驗數據庫中包含的數據信息為基礎，同時兼顧技術發展的趨勢與現狀，將實驗人員的基本知識的掌握納入到實驗體系當中，針對具體的內容，設定實驗計劃與內容。

3.2 設計性實驗機理

該種技術是對現代制藥技術的實用化與系統化處理，有助于啟發實驗人員的學科理論的深入與創新，藥物新劑型以及藥物制劑新技術是近幾年來醫學界普遍關注的主要問題與領域，大量的新技術與新型藥劑的出現是其具有突破性進展的主要標志，設計性試驗內容的設定不僅有助于制劑研究人員掌握制劑知識和對制劑開發有更為深入的理解，同時也有助于實驗人員今后的發展方向與趨勢打好堅實的基礎[3]。

通過上述技術分析，藥物制劑技術得到了最大程度與范圍的發展，相關技術的發展在不同層面上推動了生物制藥業的發展，促進了藥物銷量，更推動了藥物療效的發展。

4 結論

藥物制劑在臨床應用藥物制劑治療的功效發揮與儲存制備期間的采用的技術有著直接性關系，對于現今新型藥物制劑技術已經開始發生一定程度的改革情況來說，其新型藥物的實際療效已經遠遠超過傳統藥物本身，甚至對產生的病毒等起到更好的治療作用，在一定程度上避免造成非常重大的生命財產方面的損失，由此，對于藥物制劑新技術以及新產品的研發與應用，成為了現今醫學界備受關注的熱點。通過本文給出的藥物制劑新技術以及新產品的研發與應用方面的有效途徑，希望能夠為醫學領域的發展提供相關的參考幫助。

參考文獻

[1] 張曉暉， 杜學東．綜合設計性實驗與實驗人員能力的培養[J]．科技信息，2013（29）：520．

篇4

一、藥物制劑技術課堂教學中存在的問題

1.課堂教學模式單一

本專業的大多知識內容比較枯燥單調，又抽象難以理解，所以很多老師采取了以講解為主，作業練習為輔的講課形式。這樣一成不變的形式降低了學生的學習興趣，進而降低了學習積極性。在教學手段上，我們采用的是將書本的知識點寫在黑板上或是用ppt的形式呈?F出來。這種方式，在學生剛進入學校的時候還能接受，但是經過一段時間之后，學生在課堂上的注意力開始分散，學習效果明顯降低。

2.靠記憶掌握的專業知識多

由于專業的特點，專業課本上的知識通常較枯燥難懂。而職校學生的特點是：處于青春期，喜歡“有意思”的東西，對很多現象或知識都很好奇，但是容易“喜新厭舊”，難以持之以恒。同時藥物制劑中的內容，有很多理論性的知識，涉及定義、特點、質量評價等等，知識間很容易混淆，而且要求他們掌握的知識量非常大。

二、藥物制劑技術課堂教學中的改革策略

1.豐富課堂教學模式

藥物制劑技術是操作性的課程，但是前提是要有豐富的理論知識為基礎。本專業知識本身的特點無法改變，但是可以通過改變知識的呈現方式。在藥物制劑的課堂上，可以采用實物、圖片、視頻等多樣化的教學手段。如在講解《片劑》這一章節時，由于學校的條件限制，無法進行實物操作，可以帶片劑的實物康泰克片、泰諾片等藥品進入教室，通過學生動手將藥品包裝剝開，同時輔以放大的圖片播放，幫助學生對概念產生直觀的認識。然后，進入后面的環節：請同學結合日常生活，講講片劑的類型。這時候就有個別學生自發地從課桌里拿出了他們自己的片劑像甲硝唑片、維C泡騰片等日常備用的藥品。這樣整節課的氛圍是輕松愉悅的，同時學生掌握了書本中的概念，既豐富了他們的生活常識又提升了他們的學習興趣，滿足了他們的好奇心。講到片劑的制備這一過程時，結合實物壓片機和相關的操作視頻，這樣一來理論知識就具體化了，學生通過自己動手摸索掌握了壓片機的結構和調節方法。到了實訓課的時候，學生就會有動手學習的欲望，從而提升學生的學習興趣。

2.豐富課堂組織形式

通過根據學生的總體情況進行分組，以搶答題目的方式競賽，將每組學生的表現通過學分，用分值的形式予以量化打分，以競賽的方式，發動學生的積極性，以得分高低排出名次予以精神或物質上的獎勵。這樣通過競賽的方式提升學生學習的成就感，形成你追我趕的學習氛圍，增加學生的學習動力，不斷地提高學生的專業知識技能。同時，這樣的形式也提高了學生的團體意識，有利于形成合作和相互幫助的意識。

在學生學習了重要的理論知識后，仍需要通過小測驗或默寫的形式檢查學生的學習情況，以分數的形式表現出來。這樣在檢查學生的學習效果的同時，也更好地督促學生在課堂上認真學習，提升學習效果。

學生在技能提升方面，也要有技能考核。這種評價方式能夠督促學生提升技能水平。藥物制劑畢竟是實操性強的課程，要讓學生進入實訓室動起來，將課堂交給學生。在實訓課堂中，學生能夠有自己的項目，能夠最終得到自己的勞動成果。在這樣的課堂中，他們的學習積極性高，教學效果也得到了提升。

3.在課堂講課過程中注重對學生知識體系的構建

藥物制劑在藥劑專業中是和其他學科相互聯系的，在講課的時候會用到相應的知識。因此，教師幫助學生構建藥劑專業的知識體系，有利于學生更好地學習理解。如講液體藥劑的類別時，就以化學中的分散體來講，這樣學科之間就構成一個知識體系。在講解酒劑、酊劑、丸劑等中藥劑型時，就會涉及中藥的知識，此時可以結合生藥學的知識，也擴展了學生的知識面。在這些過程中，由于老師講到了學生已學過的，并且熟悉的知識，他們就會在課堂上與老師講課互動，他們也希望老師認同自己的知識掌握情況。這對任課老師而言也是一個提升課堂教學效果的措施。

4.用貼近生活，聯系生活的方式去呈現知識

藥物制劑整體并不是生活里常態化的東西，所以有些概念定義學生很難理解。但是有些細節分離開來確實在生活中經常用到的，所以在知識的講述上，可以引入生活化的事例。如講解粉碎的時候，以米變成粉來講解，可以在課堂上帶入米和粉。這兩樣食物的帶入，給學生帶來了新奇感，知識也就一目了然。再如滅菌這一章節的時候，引入家里碗筷消毒這一生活常識，這樣一來學科的知識就不會那么抽象。講防腐劑的知識時，就將生活中的零食的包裝引入講解。這樣在講解專業知識的同時，豐富學生的生活常識，養成他們自己的良好生活習慣。

在講解知識點的時候，可以采用類比、對比等方法，如講表面活性劑的時候，以朋友間的關系來打比方，將知識生活化易于理解，也給予學生想象和理解的空間，加深其對知識的印象。同時在語言方面，以生活化平實的教學語言去和學生交流書本的專業知識，讓學生對藥物制劑的知識產生親近感。

5.交給學生學習記憶的方法

篇5

關鍵詞：緩釋藥劑；控釋藥劑；臨床應用

【中圖分類號】R283 【文獻標識碼】B 【文章編號】1672-3783(2012)08-0279-02

1 引言

藥物一般以制劑的形式用于預防、治療和診斷疾病，其有效性、安全性、合理性及精密性反映出醫藥水平，并決定藥物效果。第一代劑型指藥物經過簡單加工的供口服和外用的膏丹丸散，藥物活性較低。第二代劑型隨著給藥途徑的擴大和工業的機械化和自動化而出現的，包括片劑、注射劑、膠囊劑和氣霧劑，第二代劑型的藥物活性大大提高，現已在臨床上廣泛應用。第三代劑型利用新型藥用輔料，通過膜控技術、骨架阻滯技術及包衣技術等來控制片劑、膠囊劑的釋藥速度，從而實現定時、定速釋放，能延睦有效血藥濃度的持續時間，提高用藥的安全度和減少不良反應。

2 緩釋、控釋制劑的涵義

2.1 緩釋、控釋制劑的定義：緩釋制劑指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物進而達到持續作用的制劑。控釋制劑指在較長時間內藥物能以一級的預定速度自動釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍內的制劑。廣義的控釋制劑一般指控制釋放藥物的速度、方向及時間的制劑，包括靶向制劑和透皮吸收試劑等。狹義的控釋制劑指以零級或接近零級的速度在預定的時間內釋放的制劑。緩釋、控釋藥物制劑可以利用藥劑學設計獲得減慢藥物釋放速率的藥理屏障，藥物依靠自由擴散、基本骨架的生物降解或者溶蝕及滲透壓的作用突破藥理屏障，是一種長效制劑。

緩釋控釋制劑和藥物在體內濃度有關，而與給藥時間無關。可見，緩釋制劑和控釋制劑的主要區別是控釋制劑按照零級速率釋放藥物，藥劑釋放量不受時間影響，釋放速度是恒速或者接近恒速，血藥濃度平穩，峰谷波動很小。

2.2 緩釋、控釋制劑的優點：目前，提高醫療質量和制劑質量的期望促進了藥物制劑發展，緩釋、控釋制劑的開發設計也是制劑研究的一個重點課題。理想的緩釋制劑應該具備普通制劑的優點。緩釋、控釋藥物的優點一般包括給藥次數少、峰谷血藥濃度波動小、降低腸胃不良反應、釋放緩慢、降低吸收速率和安全經濟等。

3 緩釋、控釋制劑技術

3.1 釋藥類型

（1）定位釋放技術：此技術可在特定吸收部位實現藥物的吸收。即提高藥物在口腔或胃腸道適當部位的滯留時間，釋放定量藥物以達到提高局部治療的目的。如使用比重小于水并且具有高黏性的材料可使藥物在胃內滯留。而對于只能在小腸釋放的藥物則需要減少藥物在胃內的講解，使用小腸定位給藥系統可以實現定位 釋放。

（2）定時釋放技術：此技術根據患者的生理條件和病情特點，釋放需要量的藥物，獲得最佳治療效果，也稱為脈沖釋放。例如，研究某些疾病發作的時間規律和藥物時辰動力學，調節聚合物材料的溶蝕速度，進而在預定時間釋藥。目前此技術主要應用在治療晚上或清晨發作的疾病，包括高血壓、哮喘、心絞痛及風濕性關節炎等。

（3）定速釋放技術：制劑以一定速率在體內釋放藥物，基本符合零級釋放的動力學規律，口服后在一定時間內能使藥物釋放和吸收速率與體內代謝速率保持相關性。此技術可以減少服藥次數、血藥濃度波動，增加患者服藥的積極性，并利用片劑幾何形狀的改變控釋藥物的釋放，如環形骨架片、迭層擴散骨架片和雙凹形帶孔包農片等。

3.2 緩釋、控釋制劑劑型：緩釋、控釋制劑的藥物范圍應用廣泛，特別適宜于臨床藥劑。包括作用強的藥物、半衰期過短或過長藥物、頭孢類抗生素及成癮性藥物等應用于特殊醫療的藥物，其品種已囊括抗心律失常藥、激素降高血壓藥、抗生素、解熱鎮痛藥和抗組織胺藥等各方面；其類型包括骨架型緩釋制劑、包衣緩釋制劑、緩釋膜劑、微囊緩釋制劑和緩釋栓劑等。

4 研究進展

藥物迅速在作用部位達到理想有效濃度，并維持此濃度適當時間，而在機體其他部位無藥物分布或藥物濃度處于最低范疇，藥物應在治療目完成后消除，這才是一種完美的緩釋、控釋制劑。近年隨著緩釋、控釋技術的研究、開發及利用，臨床需求得到極大滿足，也為廣大患者提供了極大的便利。特別是生物制藥和醫用高分子材料等研究的不斷深入，不斷開發出來的各類新型藥物劑型有穩定儲藏、納米微粒、控時緩釋的趨勢，其藥理控制更精確，利用率更高且副作用低。現代研究考慮藥物的水溶性、油水分配系數、化學穩定性以及蛋白結合率等理化性質和生物學性質；研究生理因素的影響，包括患者疾病狀態、給藥部位、首過效應、胃腸蠕動、血流供應、藥物作用的靶器官等生理因素。

緩釋、控釋技術的研究熱點主要集中在新劑型、新材料及輔料種類、釋藥技術、新工藝等方面。

（1）緩釋、控釋新型制劑如多功能的高分子材料已廣泛應用于制劑成型及工藝過程之中。在口服固體劑型中以口腔崩解片為代表的速溶固體制劑，在口腔內遇到唾液十幾秒內迅速分解，患者不需要水也可服藥。這種新型藥劑服用方便、起效快且生物利用度高。

（2）高分子輔料在制劑成型和制作工藝過程中應用廣泛，現在各種制備緩釋制劑的輔料可達40多種，多為天然產物和其簡單提取物。

（3）定速釋放技術中用聚合樹脂制成雙氯芬酸鈉包衣緩釋片，其緩釋時間可達到10小時；用親水性高分子材料HPMC為骨架材料，制成了aspirin溶脹緩釋制劑。定位釋放技術利用固體分散技術制備了胃內漂浮劑，進而提高生物利用度；或鑒于結腸內菌落可消化殼聚糖，將藥劑制成微球或膠囊藥等。而現在研究更注重于定速、定時及定位技術三者的結合，如結腸釋藥制劑。

緩釋、控釋藥物制劑的研究范疇很廣，技術研究的進展也非常迅猛，其優點受到臨床重視。研究有效經濟安全的緩釋、控釋藥物制劑是醫藥工作者的重任。

參考文獻

[1] 朱麗芳.緩釋、控釋藥物制劑的研究進展及臨床應用[J].當代醫學,2011,17(18):26-27

[2] 王定營.緩釋、控釋藥物制劑的研究進展及臨床應用[J].吉林醫學,2008,29(5):426-428

[3] 龐惠民,鄒靄珍,張灼贊等.緩釋、控釋藥物制劑的使用現狀分析及應用進展[J].當代醫學,2012,18(17):142-143

篇6

關鍵詞： 藥物制劑 實訓課程 實訓教學 教學模式

合理有效的實訓課程以特定應用目標為基本內容，融合理論知識、專業操作技能和職業素養于一體，從而達到培養學生職業能力的目的。上好實訓課是實訓教師首要任務，在此以我校藥物制劑專業實訓課程為例，對如何開展好實訓教學進行探討。

1.引入企業管理制度，營造企業文化氛圍

制度可以促成良好的行為規范，保證良好的教風和學風。在制定實訓規章制度時，我們引入企業制度，包括上下班考勤制度、潔凈區標準更衣規程、實訓清場制度、實訓安全制度，我們在組織學生實訓過程中參照企業的模式，班長為車間主任，學習委員為質量負責人，整個班級分為若干生產小組，同時選出生產組長。在這樣的模擬企業氛圍中，學生視自己為制藥企業操作工，達到自主自律的企業化訓練的目的。在實訓中心的走廊懸掛醫藥企業組織機構圖、制藥工藝圖、企業文化標語、職業行為規范、質量安全標語，在各模擬車間內張貼生產標識、標準操作規程等，創設更加真實的工作場景，給學生配備統一工作服，佩戴胸卡，持證上崗，將企業員工標準上崗流程引入教學環節，讓學生耳濡目染，增加學生的直觀性，潛移默化地提高學生的職業素養。因此，在實訓教學中引入企業管理制度，營造企業文化氛圍能有效地培養學生醫藥行業職業道德素養，了解醫藥行業企業文化，有利于將來走向工作崗位。

2.巧妙的課堂設計，激發學生學習興趣

2.1以項目教學為主線，任務驅動為動力，激發學生的興趣。

通過項目教學法，以工作任務為驅動力，具體模塊化，有效地規范管理教學環節，學生明確了解學習內容和工作內容，最終有計劃、有目的、有成果地完成學習任務。在教學過程中，先將一個生產項目交給學生，老師指導他們把整個項目分解為一個個具體的工作任務，把不同的任務分給不同的小組去完成，再將完成的任務串聯整合起來。在實際操作中，讓學生去發現問題，解決問題，充分發揮他們的主觀能動性，而老師更多的是從旁引導，加以銜接，適當監督。學生通過該項目的進行，了解并把握整個過程及每一個環節中的基本要求，解決了項目任務中遇到的困難，提高了學習興趣，自然調動了學習的積極性。

2.2小組合作，輪換比較，調動學生的積極性。

在實訓中，我們將學生分為若干小組，接受各自任務，任務完成后在進行小組輪換。每一組8―10人，選一名組長，負責組織協調，學生采用合作學習的學習方式，改善了傳統教學系統中師生之間單向或雙向的交流模式，形成師生、學生與學生之間的全方位、多層次、多角度的交流模式，小組中每個人都有機會發表自己的觀點與看法，也樂于傾聽他人的意見，使學生感受到學習是一種愉快的事情，從而滿足了學生的心理需要，并充分開發了學生的情感資源，最終達到學生學會、會學、樂學的目標。小組輪換是必不可少的步驟，通過任務輪換可以使學生全面掌握整個項目的流程，熟悉每個任務環節。此外，有了任務輪換，小組之間就有了比較，學生都希望自己做的是最好的，所以在操作時都嚴格要求自己，并且開動腦筋，就連平時比較貪玩的學生也全身心投入到任務中去，有的甚至能擔當重要角色，這對他們的學習有很好的促進作用，而且效果很明顯，進而有效地提高了教學質量。

3.建立適宜的教學評價體系，推動實訓教學

3.1評價內容應符合企業崗位需求。

職業教育以培養技術人才為主，因此培養出來的人才一定要具備某一領域或某一崗位群過硬的操作技能。因此，對實訓課程的評價必須以崗位需求為依據、以職業能力為依據，只有這樣，才能保證實訓課程與企業需求保持緊密聯系，不會產生與市場需求脫軌的現象，也只有這樣，實訓課程才能得到長久的發展。

3.2多種評價方式有機結合。

評價領域內的方式有很多，任何一種評價方式都有其局限性。因此，要得到客觀、科學的評價結果，不能只用一種評價方式，而應該把多種評價方式有機地結合起來，充分汲取各種評價方式的有效部分。在總體方向上從以往的以終結評價為主轉向過程性評價和終結評價相結合的方式；在項目課程教學上采用現場操作考核、解決實際問題式考核、答辯式考核相結合的評價方式；為了充分發揮學習者自身主體作用，采取學生自我評價、小組評價和教師評價相結合的評價方式。多種評價方式相結合，評價結果更全面客觀，不但可以使教師了解教學效果，而且能讓學生了解課程要點和自身的學習情況，有利于實訓課程的開展。

4.及時進行教學總結分析，不斷創新和完善實訓課程

課程總結分析是獲取信息的重要手段，使教師能清晰地了解學生的實訓效果，以及實訓課程存在的問題和改進的方向。以往的課程總結分析是教學體系的最后階段，而在項目教學的實訓中，總結分析是貫穿整個教學過程中的，因為在各個任務完成階段老師和學生都會遇到突如其來的困難，困難是怎么產生的，能否解決，又是如何解決的，解決的效果又如何？這都要我們在實訓教學過程中及時總結分析，作為教學資料進行備案，為本課程不斷創新、不斷完善提供參考資料。

5.結語

隨著職業教育課程改革的深入，實踐教學已經成為不可或缺的教學內容，合理有效的實踐教學能促進學生專業理論知識的掌握學習，也能提高專業技能水平，而且更深入、更實際地了解企業文化，有助于培養學生的職業道德素養。我校實訓教學在不斷探索中逐漸形成了有效的教學模式，達到了實踐教學的目的。

參考文獻：

［1］林青，左桂云.校企結合的實訓文化探索.現代商貿工業，2009，（24）.

［2］楊紅梅.藥劑學課程教學改革的設想與實踐［J］.華夏醫學，2005，（04）.

［3］李茂盛.藥劑學模塊教學法在中等職業教育中的實踐與體會［J］.廣西中醫學院學報，2008，（02）.

篇7

（江蘇食品藥品職業技術學院 江蘇 淮安 223001）

摘要：分析了高職“藥物制劑技術”實驗教學存在的主要問題，從實驗教學內容、教學方法和考核評價三方面進行了創新與實踐。結果表明：以GMP仿真實訓中心為平臺，實驗與技能鑒定一體化的教學內容能與就業崗位有效銜接；任務驅動教學法能使學生在真實的工作環境中完成工作任務，SOP 標準作業程序教學法能使學生形成良好的實踐技術技能；企業化實驗考核模式能全面、客觀、公正地評價學生的學習效果，調動學習積極性，提高教學質量。

關鍵詞 ：高職；藥物制劑技術；實驗教學；創新

中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1672-5727（2014）06-0106-03

“藥物制劑技術”是研究藥物劑型制備理論、生產技術、質量控制與合理應用的綜合性應用技術學科，是高職藥學類專業群的一門實踐性極強的專業核心課程。其實驗環節對培養學生掌握制劑生產操作技能、質量控制技術、新藥開發和創新能力起著重要作用。改進“藥物制劑技術”實驗，激發學生的思維及創造力，提高實踐教學質量，對于培養適應我國醫藥事業發展的高素質技術技能型人才至關重要。

在國家示范（骨干）高職院校、教育部財政部重點支持建設專業和江蘇省重點建設專業等項目的支持下，筆者對“藥物制劑技術”實驗教學內容、教學方法、教學評價等三個方面進行了創新與實踐，取得了理想的效果，為高職藥學教育工作者提供參考。

“藥物制劑技術”實踐教學存在的主要問題

實驗內容陳舊，項目缺乏創新性 以觀察型、驗證型和重現型實驗為主，只能加深學生對理論知識的理解和掌握；綜合性、設計性、創新性實驗太少，造成學生單純的機械操作，逐漸喪失實驗主動性；不利于學生創新能力的培養和綜合操作能力的提高。

教學方法落后，學生缺乏主動性 教師教學手段落后，教學方法機械（以傳統的灌輸式教學為主），教學目標與制藥行業標準脫軌，難以激發學生的學習積極性和主動性。使學生的思維能力、想象能力和表達能力均受到嚴重限制，不利于學生的主動性、靈活性和創新性的培養和發揮。

考核指標單一，評價缺乏合理性 考核指標缺乏合理性，多數學生的最終成績由平時成績、實驗成績和期末考試成績等部分組成，考核指標只評價了學生對知識的掌握程度，學生的操作能力卻無從評價，對于以培養職業能力為主的高職教育而言缺乏合理性。

“藥物制劑技術”實驗教學的創新與實踐

實驗教學內容 （1）構建了“GMP仿真實訓中心”。我院與江蘇天士力帝益藥業有限公司校企合作，投入一千余萬元建成了“GMP仿真實訓中心”，在符合GMP（藥品生產質量管理規范）情境的條件下，開展藥物制劑生產理論實踐一體化的實驗教學。同時，購置了GMP實訓仿真軟件，使學生置身于虛擬的生產環境中，學生訓練不受場地、時間的限制。通過“實”、“虛”兩種途徑的有機結合，將“藥物制劑工技能鑒定與考核”和藥物制劑崗位實踐技能融為一體；把藥事管理與法規、職業素養和環境保護等內容貫穿于實驗教學過程；提升學生的職業素養，樹立優良藥品觀念，使其能規范地從事藥物制劑生產和質量控制等工作，達到理想的實驗效果。（2）實驗教學內容與職業技能鑒定同一化。以具體的制劑產品為載體，將實驗設備、制劑產品和制劑生產線有機結合，形成一個完整的過程，分析整個過程中的各個要素及其涉及的不同技術與技能，以培養生產要素必需的技術與技能為核心，重構實驗教學內容，實現實驗與崗位銜接。整合后的實驗教學內容以崗位操作規程（SOP）為核心內容，組織各實踐崗位必備知識，著重培養創新能力和解決問題能力。

實驗教學方法 （1）任務驅動教學法。任務驅動教學法是基于建構主義理論的一種教學方法，要求在實驗教學過程中，以具體的工作任務為線索，把教學內容巧妙地包含在每個任務之中，學生為完成任務必須自己分析問題、解決問題，教師只是起到引導和組織的作用。我們將制藥企業真實的典型工作任務轉變為實驗學習任務，把藥物制劑技術課程實驗按照典型工作任務分成5個學習情境，即片劑的生產、膠囊劑的生產、口服液的生產、丸劑的生產和栓劑的生產。每個學習情境都按照咨詢、計劃、決策、實施、評估等五個階段組織教學，教學過程的設計、藥品生產企業產品的開發與生產過程相一致，使學生在真實的工作環境中完成工作任務。任務驅動教學法實施方案如圖1所示。（2）SOP標準作業程序教學法。SOP即標準作業程序，就是將某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作。在實驗教學中，我們模仿制藥企業，實施SOP標準作業程序教學法，即按照劑型，合理規劃制劑實驗室，各種制劑設備儀器均制定詳細的使用說明。例如，顆粒劑工藝流程為：主藥（輔料）粉碎篩分混合制軟材制濕顆粒干燥整粒包裝。在這個過程中，使用的設備主要有萬能粉碎機、三次元震動篩分機、三維混合機、搖擺式顆粒機、微波真空干燥機、整粒機、顆粒包裝機等，制定這些設備的SOP操作方法。學生實驗的整個過程均按照GMP和SOP操作方法的要求執行，并作好原始記錄。在實驗結束后，歸納與反思實驗中存在的問題，形成良好的實驗技能與素質。

實驗考核評價 （1）企業化實驗考核模式。現代制藥企業對員工的考核主要包括運籌計劃能力、團結協作能力、組織管理能力、責任意識、安全意識、環保意識、創新意識、成本節約意識、業務知識和遵章守紀情況等的全方面的考核。參照現代制藥企業的考核模式，根據藥物制劑技術實驗教學目標，建立了企業化實驗考核模式，將藥物制劑技術實驗評價指標確定為實驗知識考核、實驗技術技能考核和實驗態度考核三個方面，既考核學生理論知識掌握程度，也考核動手能力、分析問題能力和解決問題能力的大小，還有創新素質的高低。企業化實驗考核體系如圖2所示。（2）實驗考核與職業技能鑒定考核接軌。以《國家職業資格標準》為參照，將藥物制劑技術實驗考核與藥物制劑工及中（西）藥藥劑員職業技能鑒定統一起來，充分調動學生的學習積極性，起到檢驗和促進學生學習的作用。在評價方式上將教師評價、自我鑒定、小組互評等結合起來，使考核評價更全面、公平、公正。

“藥物制劑技術”實驗教學改革的成效

“藥物制劑技術”實驗教學改革在我院制藥技術專業群（包括生物制藥技術、藥物制劑技術、藥物分析技術、化學制藥技術）教學實踐中試行兩年。結果表明：我院以“GMP仿真實訓中心”為平臺，設立的實驗內容能與真實崗位有效銜接，與職業技能鑒定一體化；任務驅動教學法使學生在真實的工作環境中完成工作（實驗）任務，SOP標準作業程序教學法使學生形成良好的實驗技能、職業意識與素質；企業化實驗考核模式能全面、客觀、公正地評價學生的學習效果，調動學習積極性，最終提高了學生的實驗技術技能，明顯改善了職業能力和職業素養，顯著提高了“藥物制劑工”、“中（西）藥藥劑員”等工種考級通過率，學生得到了實習和工作單位的好評，就業率也明顯提高。

在實驗教學中，我們將不斷創新和實踐高職“藥物制劑技術”實驗教學方法，培養適應我國醫藥事業發展的高素質技術技能型、創新型人才。

參考文獻：

[1]孔慶新.高職“藥物制劑技術”階梯式實踐教學模式探索[J].職業教育研究，2010（9）：116-117.

[2]于廣華，孟麗，李芳，等.校企全程合作下的藥物制劑技術課程建設[J].衛生職業教育，2012，30（2）：130-131.

[3]劉芳，羅躍娥，劉斌.藥劑學實驗教學模式改革初探[J].時珍國醫國藥，2008，19（9）：2195-2196.

[4]王建梅.提高高職藥學專業藥劑學實驗實效性的實踐[J].藥學教育，2008，24（6）：44-46.

[5]葛喜珍，林強，謝偉萍，等.高職高專藥物制劑技術專業實踐環節考核方法初探[J].北京聯合大學學報（自然科學版），2011，25（2）：85-88.

[6]馬彥，徐剛.高職藥學專業“五個結合”人才培養模式的探索與實踐[J].教育與職業，2011（6）：123-124.

篇8

關鍵詞：創新課程；藥物制劑；前處理；實用技術

中圖分類號：G712文獻標識碼：A文章編號：1005-1422（2013）11-0086-03

“藥物制劑前處理實用技術”課程是中山火炬職業技術學院精品課程，是該院生物醫藥系生物制藥技術教研室根據教高16號文件要求，積極與健康科技產業基地醫藥企業合作，根據制藥技術領域和職業崗位（群）的任職要求，參照藥物制劑工的職業資格標準，大膽改革課程體系和教學內容而設置的創新課程。

一、課程簡介

“藥物制劑前處理實用技術”課程是生物制藥技術或相關專業的核心課程。其課程設置針對制藥企業的制藥衛生、制水、炮制、粉碎、篩分與混合、浸提、濃縮、干燥、生物藥物預處理、細胞破碎等崗位，教學任務以企業真實任務為載體，設置了十個教學情境。通過本課程的學習，使學生熟練掌握中藥、化學藥、生物藥前處理的基本技能，形成“質量第一、依法制藥、科學嚴謹、實事求是”的職業素養，從而為考取高級藥物制劑工、勝任制劑前處理崗位工作，完成制劑生產任務提供支撐。

二、課程定位

“藥物制劑前處理實用技術”是一門培養生物制藥技術專業群高技能人才的核心課程。目前是中山火炬職業技術學院生物制藥技術專業群（生物制藥技術專業、藥品食品監督管理專業及生物制藥技術藥品經營與管理方向等專業）開設的專業課程之一，到目前為止，已經有近300多人參加了本課程相關內容的學習。“藥物制劑前處理實用技術”課程是生物制藥技術專業的專業核心能力對接的課程，也是學生進行后續環節高級藥物制劑工綜合實訓和職業鑒定、進入企業頂崗實習之前的職業能力儲備課程，是為了滿足藥物生產崗位的任職要求以及完成醫藥企業各類藥品的生產任務而開設的。該課程也是一門與藥物制劑工和藥物檢驗工職業資格密切相關的職業培訓課程，通過本課程學習，可培養學生在醫藥行業企業的生產、質控、管理監督崗位，“零距離”從事生產和質量控制工作。

三、課程設計理念

本課程的設計理念是“以藥物生產、生產質控、生產管理職業能力提升為目標，以藥物生產工作過程與藥物制劑前處理技術學習過程、藥物生產工作崗位任務與教學項目任務高度融合為核心，課程教學項目適應高級藥物制劑工考證的需要，實現課崗、課證有機結合”。

四、課程建設思路

本課程建設思路為：在分析現有藥物制劑技術課程內容存在的弊端和對醫藥生產企業藥品生產工作過程和生產崗位廣泛調研基礎上，以醫藥行業企業藥品生產工作過程為向導，以藥品生產職業崗位任務及藥物制劑工職業標準為依據，結合藥品生產、生產質量控制和生產管理真實工作過程、工作任務和工作情景，以藥品生產、質控、管理崗位職業能力要求為宗旨構建課程內容，同時遵循學生職業能力發展的規律，實現由低級到高級，由簡單到復雜，由單一到綜合的階梯式推進教學進程，完成教與學任務，從而順利實現本課程的教學目標，為醫藥行業培養從事藥品生產、生產質量控制與管理工作的高素質技能型專門人才打下堅實基礎。

五、課程內容體系

本課程按照藥物制劑前處理工作過程，遵循職業技能訓練由簡單到復雜、由單一到綜合的形成規律，以工作任務為切入點對完成藥物制劑前處理崗位任務需要的知識內容進行整合、序化，最后形成了藥物制劑前處理技術課程內容體系，具體見表1。

1.課程名稱和課程內容創新

經查閱近十年大量有關藥物制劑、藥物生產等相關書籍及高職高專、普通高校相關教材尚未發現與藥物制劑前處理實用技術相同的課程名稱。

“藥物制劑前處理實用技術課程”所設計的課程內容主要有中藥制藥、西藥制藥、生物制藥等前處理技術，這些內容分散在上述不同書籍或高職高專教材中，內容繁多，大同而小異，即無論是中藥制藥、西藥制藥、生物制藥的藥物制劑無論制成什么樣劑型，其前處理技術如提取、分離、純化、合成、濃縮、干燥等基本技術是雷同的或者說是大同小異的，只有藥物制成不同劑型的技術是有區別的。我們在選取設計教學內容時特別注意了常用性與共用性原則，主要選取設計的是中藥、西藥、生物藥制劑常用和共用的前處理技術。

“藥物制劑前處理實用技術”與相關課程藥物制劑技術內容的主要區別是現行教材藥物制劑技術課程內容主要是按劑型分章節介紹常用藥物劑型的成型制劑技術，而無藥物制劑前處理技術內容。本課程組大膽重構了藥物制劑前處理實用技術課程內容，將藥物制劑技術、中藥制藥技術、生物制藥技術課程內容中的藥物制劑成型技術內容在另外課程中介紹，去除藥物制劑臨床應用和質量檢驗的內容。本課程內容主要介紹中藥制藥、西藥制藥、生物制藥等制藥過程中常用的、共用的前處理技術。

篇9

關鍵詞：培養模式；項目化；課程體系；改革

一、背景

醫藥行業維系國計民生，是培養戰略新興產業的重要領域。改革開放以來，隨著國內人民生活水平的提高和醫療保健需求的不斷增加，我國醫藥行業越來越受到公眾和政府的關注，在國民經濟中占據著越來越重要的位置。近年來，我國醫藥生產一直處于持續、穩定、快速的發展階段。“十一五”是我國醫藥工業取得顯著成績的五年。隨著國民經濟快速增長，人民生活水平逐步提高，國家加大醫療保障和醫藥創新投入，醫藥工業克服國際金融危機影響，繼續保持良好發展態勢，規模效益快速增長。此外，由于人口增長，老齡化進程加快，醫保體系不斷健全，居民支付能力增強，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為全球藥品消費增速最快的地區之一，有望在2020年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。國家對醫藥行業的支持力度不斷增強，政策持續給力。2011年3月1日，中國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》正式施行，該管理規范是藥品生產質量管理的基本準則，使企業生產越來越科學規范。2011年5月商務部制定了《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011-2015年）》，除了提高行業準入標準外，還鼓勵藥品流通企業兼并重組，提高行業集中度。在政策和市場的雙重驅動下，醫藥工業也正面臨著由原料藥生產到制劑生產的產業性結構調整。隨著行業快速集聚發展，從業人員的素質成為首要因素，藥品生產和經營企業的快速發展需要高素質的人力資源來保證。

浙江省是醫藥大省，近幾年醫藥經濟迅猛發展，呈現出數量加速擴張和質量漸進提升的局面，醫藥經濟總量長期居全國前五位。杭州市政府牽頭組織成立杭州市“新藥港”建設領導小組，落實有關鼓勵新藥港企業發展的扶持政策，加快推進“新藥港”建設。根據《杭州市新藥港企業備案試行辦法》，到2011年底，共有8批136家醫藥生產企業成為杭州“新藥港”成員。此外，杭州市藥品經營企業發展迅猛，藥品經營企業已由2002年底的846家激增至2011年底的3400多家，數量居全省首位。據調研資料顯示，浙江醫藥企業對一線生產操作、經營人員需求缺口在萬人以上，為本專業培養藥物制劑生產與藥品營銷的高素質技能型人才提供了廣闊舞臺。作為浙江省中職學校示范專業、技工院校品牌專業，藥物制劑專業的定位為：立足杭州，面向浙江，輻射長三角，以服務醫藥企業為宗旨，培養與醫藥產業結構調整和行業快速集聚相適應，具備本專業必需的文化基礎知識、專業知識，熟練掌握藥物制劑生產、藥物檢驗、醫藥購銷、中藥調劑等職業技能，具有良好的職業道德和行為規范、綜合職業能力和創新意識的高技能應用型人才。

二、改革設想

以推進校企合作、工學結合運行機制為重點，構建“兩平臺、三結合、四方向”人才培養模式、以職業能力為核心的工作過程項目化課程體系；以校內外實訓基地建設、理實一體化教學改革和師資隊伍建設為重點，建立基于藥物制劑生產與藥品營銷工作過程的專業課程群，構建以任務為驅動、職業活動為導向的藥物制劑專業項目化課程體系；實現本專業在人才培養模式方面的新突破。

三、“兩平臺、三結合、四方向”人才培養模式構建

在國家加快職業教育發展以及高技能人才培養的背景下，藥物制劑專業積極汲取國內外校企合作培養模式的成功經驗，以人才培養模式改革為基礎，以提高教學質量為目的，構建“兩平臺、三結合、四方向”人才培養模式。即依托學校和企業兩個平臺，根據崗位的知識、能力和素質要求，采取教師與師傅、學生與員工、實訓與車間三結合的培養方式，把職業崗位工作過程融入到藥物制劑生產、藥物檢驗、醫藥購銷、中藥調劑四個技能方向的教學中。

兩平臺

依托學校和企業兩個平臺，抓住醫藥行業的人才需求點，找準校企結合點，與企業開展訂單培養；企業派專家指導和參與專業建設，完善藥物制劑專業人才培養模式方案，派駐技術骨干來學校兼職教學；利用企業平臺，加強和推進校外頂崗實習力度，加強學生的生產實習和社會實踐。學校安排專業帶頭人到企業掛職，組織教師帶課題下企業鍛煉、為企業提供技術服務解決技術難題，深入了解企業文化，并在教學活動中開展以誠信和敬業為主要內容的職業道德教育實踐活動，使企業的文化和制度成為學校德育教育的重要內容，實現優勢互補。利用校企雙重文化熏陶，培養學生的服務觀和責任感，達到思想道德教育與職業素質教育的合一。

三結合

（1）教師與師傅相結合： 教師作為指引者在學校中完成教學以外，還要深入企業對學生的需求情況進行調查，完成教學-調查-反思-再教學的循環教育。通過每學期選派專業教師到醫藥企業實踐鍛煉，真正參與企業工作，實現教師向技師身份的轉變。這不僅可以達到充電學習的目的，更重要的是可以把行業、企業的最新需求帶入到教學工作當中，還可以聘請企業專家來校授課。（2）學生與員工相結合：為提高學生職業能力，適應崗位需求，將校內學習與崗位實踐相結合。企業為學校學生提供實習崗位，委派人員指導實習，對學生實習提出階段性考評意見。（3）實訓室與車間相結合：在校期間主要的實踐場所是實訓室，學生的角色是模擬企業員工。任務小組成員結合生產任務確定項目、制定計劃、實施計劃、檢查評估。定期請企業專家來校指導、帶學生去企業車間體驗生產，使我們的教學實踐內容更加切合企業的需求，真正體現學生的在校實踐與企業實踐的零距離。

四方向

依據就業崗位的人才規格要求，認真梳理課程體系，圍繞四大技能方向，即藥物制劑生產、藥物檢驗、醫藥購銷、中藥調劑，完成課程建設、實訓基地建設、師資隊伍建設。

四、基于工作過程的項目化課程體系建設

1.工作過程項目化課程體系建設思路

工作過程項目化課程體系的課程內容來源于企業，并可以隨著企業技術發展而動態調整，實現了專業培養對接產業發展、人才培養適應企業用人需求。針對工作過程，并結合我校藥物制劑專業特點，明確建設思路如圖1。

圖1 基于工作過程的項目化課程體系建設思路

2.課程體系架構

根據浙江地區醫藥行業、企業對本專業相關技術崗位能力和綜合素質的要求，通過典型工作任務分析確定課程門類，按照工作過程系統化的原則確定課程體系架構，構建“文化基礎課程+專業基礎課程+專業方向化課程+頂崗實習”的課程體系，見表1。

表1 課程體系架構

五、小結

多年來，藥物制劑專業在專業建設指導委員會的指導下已形成了相對合理的課程體系，但隨著社會需求變化及技術進步，現有課程體系已呈現課程結構與工作崗位吻合度不夠、課程內容與工作任務對接不夠緊密等弊端，需要對人才培養模式進行改革。“兩平臺、三結合、四方向”人才培養模式構建，培養藥物制劑工、藥物檢驗工、醫藥商品購銷員、中藥調劑員等適應社會需求的技術工種。通過基于工作過程的項目化課程體系建設，使培養學生較好的適應固體制劑生產、液體制劑生產、半固體和其他制劑生產、藥物常規理化檢測、藥品推介、藥品驗收、藥品陳列、中藥鑒別、中藥調劑等崗位工作要求。

參考文獻：

[1] 涂清林. 淺談專業一體化教學 [J].職業技術教育，2001，6：22-25.

篇10

[關鍵詞] 藥物制劑設備與車間工藝設計；課題式教學；課題研究

[中圖分類號]G442.1 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2009）02（b）-107-02

The exploration of subject study approach on Pharmaceutical Apparatus and Workshop Design

SU Qing, ZANG Zhi-he*, ZHONG Ling, SONG Li

（School of Pharmacy, Chengdu Medical College, Chengdu 610083, China）

[Abstract] Pharmaceutical Apparatus and Workshop Design has great utility, application and numerous content, therefore, the traditional method of teaching is hard to reach the ideal teaching effect. Subject study approach is introduced, which can make students learn knowledge initiatively, think independently, and resolve problems by themselves, consequently to cultivate the students' practice and creative ability.

[Key words] Pharmaceutical apparatus and workshop design; Subject study approach; Subject research

《藥物制劑設備與車間工藝設計》是藥物制劑專業的專業課程之一。該課程是一門以藥劑學、工程學、GMP(藥品生產管理規范)及相關理論和工程技術為基礎，綜合研究藥物制劑制造理論、生產實踐的課程。課程內容體系龐雜，除了涉及藥劑學知識，還涉及到工程制圖、機械原理、儀表與自動控制等多門工程學科的知識[1，2]。本課程的特點是理論體系復雜且實踐性強，是一門難教、難學的課程。

1 存在的問題

1.1 傳統教學模式的不足

傳統的課程教學大多按照教材內容從前到后地講解，先講單個操作所需的設備，例如粉碎操作，將依次介紹錘式粉碎機、萬能粉碎機、球磨機、氣流式粉碎機等，然后混合操作，介紹槽型混合機、V型混合機、三維運動混合機等，學生學得枯燥乏味，又缺少實踐經驗。其后講不同劑型的工藝流程時，學生又對前面相關設備的理論知識淡忘得差不多了，這種教學方法把相關的知識割裂開來，不利于學生系統的學習。

1.2 課堂理論教學知識與實際生產需要存在著較大的差距

課程教材內容在編寫上注重理論教學，對各個單元生產設備如注射劑生產設備，液體制劑生產設備，固體制劑生產設備的原理，流程等講授得非常清晰，但在實際設備選型、設備車間安裝及布置、潔凈廠房設計，車間工藝設計問題等方面涉足很少或幾乎未涉足，理論教學與實際制藥生產需要存在著不小的差距。

1.3 制劑新技術和新設備不斷涌現，課程書本內容更新不夠及時

隨著國家藥品GMP認證制度的不斷推進，新的制劑技術和設備發展加快，新設備不斷出現，車間設計的水平和要求不斷提高，并與國際接軌。而目前現有的教學內容有些已經落后于現代化制藥企業的發展和要求，有些甚至已經被淘汰或不符合GMP的要求。

1.4 課程內容多，實踐性強，學生學習興趣不高

《藥物制劑設備與車間工藝設計》課程內容體系龐雜，是多門學科的綜合和延伸，從機械設備到電器自動，從制劑設備到制劑工藝，從潔凈廠房規范到車間布置等等，涉及如此多的學科知識，學生學習會感覺無所適從。此外絕大多數知識都與生產實踐有關，而生產中的情況通常又很復雜，千變萬化，學生會感覺非常抽象、枯燥、難以理解。此課程有難度有廣度，容易使學生產生畏難情緒，而難以激起學習興趣。

2 課題式教學的優勢

課題式課堂教學不同于傳統的“滿堂灌”和“一言堂”的講授模式，教師首先要根據學習內容設計出一個個課題，然后讓學生在教師的指導下圍繞課題開展主動性的研究、學習、討論或設計。這種教學形式重方法傳授和能力培養，重學生主體作用和學習主動性的發揮[3]。本課程的特點是內容繁雜、枯燥、應用性強，通過這種教學模式可以讓學生帶著問題和興趣去學習、收集知識，將這些知識融會貫通用于解決課題中的問題，隨著一個個問題在自己不斷努力中得到解決從而獲得成就感。

2.1 課題式教學有利于理論與實踐的結合

《藥物制劑設備與車間工藝設計》課程是一個要求理論知識與生產實踐密切結合的學科。通過課題式教學，學生和實踐中需要解決的各種問題親密接觸，在解決課題中的問題時，互相討論，互相啟發，拓寬思路，較之個人自學收益更大。同時也加強了多學科知識的學習，增強了記憶，鞏固了知識。

2.2 課題式教學有利于培養學生學習的主動性，獨立分析問題、解決問題的能力

課題式教學是以學生為主體，讓學生帶著問題去學習，為找到問題的答案，他們積極探索，主動學習，層層揭示和分析問題，在分析問題過程中學習相關學科的知識，運用多門學科知識進行分析、判斷、推理綜合直至得出結論。通過課題式教學，學生學到的不僅是知識，還有正確的學習方法和有效的思維方式。這樣的學生才能學會積極主動地學習新知識，跟上社會快速發展地步伐，做到終生學習。

2.3 課題式教學有利于提高老師的綜合素質

課題式教學對學生提出了更高的要求，他們不再是僅僅帶著耳朵來聽課就行了，同時也對老師提出了更高的要求。當今信息社會，多學科、跨學科的新知識不斷涌現，如果沒有扎實的基礎知識，豐富的實踐經驗，如何能面對學生提出的形形的問題？如何能引導學生，當好引路人？因此這種教學法對老師也是一種鞭策，實現教學相長的目的。

3 課題式教學應注意的問題

3.1 合理地選擇教學內容，設計好每一課題

根據教學大綱和教學計劃，教師首先對所涉及的知識內容進行分析分類，然后設計出一些研究課題，學生也可自己設計課題。首先，課題設置既要緊扣大綱和教學內容，又要給學生留有探索余地，避免習題式的課題，注意打破學生認為正確答案只有唯一的固定思維模式。其次，課題設置盡量與實踐結合，使學生在進行課題研究時能擺脫照搬課本、脫離實際的模式，使之具有真實性、更貼近工程的感覺，讓學生進行“真刀實槍”的設計，調動其積極性，增強其責任感。最后，課題設置盡量選擇那些探索性、實踐性和前瞻性強的知識點。

3.2 課堂教學力求形象、生動、具有啟發性

為了順利地實施課題式教學，課堂教學除了教學大綱規定的教學目的和要求分析教材外，還要掃描各知識點，找出新的、前瞻性的知識點對學生進行引導，激發其進行探索的興趣。此外課件設計要融啟發性、探索性、實用性、趣味性為一體，盡量注入圖形、多媒體動畫以及設備實物等教學元素，變“注入式”教學為“啟發式”教學，能使呆板的課堂變得生氣盎然，較好地體現以學生為主體、教師為主導的教學思想。一個好的課件有利于實施課堂啟發式教學，有利于增強學生的主體意識和創造精神，使學生獲取知識的過程變得更直接、更快捷，從而優化學習過程，提高學習效率。

3.3 教師指導講求啟發性和引導性

作為教師，在進行課題式教學的指導時需要注意以下幾點。首先，要注意進行啟發誘導式的答疑，由于每個學生面臨的課題任務可能不同，而且各自基礎有差異，在進行課題研究過程中將會遇到一些自己不能夠解決的問題，教師在答疑時，對學生的問題不宜講解得過于具體細致，而應采取啟發誘導的方式，盡量讓學生經過獨立思考，自己解決問題。其次，要注意強化學生實踐的觀點，要求學生擺脫答案是唯一的固定思維，多從實踐的角度考慮，問題要從多方面思考，只要是合理的就是正確的，方法可以是多種。最后要注意能力培養，課題的特點是綜合性強，通過課題研究，應注意使學生會收集和分析基本資料的能力、計算能力、方案比較和選擇能力及語言表達能力等。

[參考文獻]

[1]潘永蘭,黃耀洲,戴小斌.《藥物制劑設備與車間工藝設計》課程的教學思考[J].南京中醫藥大學學報(社會科學版),2004,6(2):74-74.

[2]劉紅霞,邢鳳蘭.制劑車間設計及設備教學模式的探索與改革[J].藥學教育,2007,23(2):34-36.